Aktive ingredienser: Salicylsyre, mælkesyre
DUOFILM 16,7% + 16,7% kollodion
Indikationer Hvorfor bruges Duofilm? Hvad er det for?
DUOFILM indeholder de aktive ingredienser salicylsyre og mælkesyre. Topisk påført salicylsyre virker på det overfladiske lag af huden og producerer tab af det øverste lag af huden (afskalning). Mælkesyre reducerer hudens fortykkelsesproces.
DUOFILM er en medicin, der bruges til lokal behandling af liktorn, hård hud og vorter.
Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du føler dig værre efter 2 ugers behandling, ved liktorn og hård hud, eller efter 3 måneder ved vorter.
Kontraindikationer Når Duofilm ikke bør bruges
Brug IKKE DUOFILM
- hvis du er allergisk over for salicylsyre, mælkesyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
- hvis vorte, callus, callus eller omgivende hud er rød, øm, revet / skadet eller inficeret
- på modermærker, fødselsmærker eller vorter med hår, omgivet af røde eller usædvanlige farvede kanter;
- på vorter placeret i ansigtet, kønsorganer eller slimhinder, såsom øjne, næse og mund.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Duofilm
- DUOFILM er kun indiceret til ekstern brug;
- undgå utilsigtet kontakt med øjne, næse, mund eller vagina (slimhinder), da det kan forårsage irritation. I tilfælde af kontakt med slimhinder eller med åbne sår, skyl straks og rigeligt med vand, fjern den film, der dannes, og fortsæt med at skylle med vand i mindst et kvarter;
- brug ikke medicinen på sund hud omkring vorten, callus eller callus, da dette kan forårsage irritation. I tilfælde af overdreven hudirritation, stop behandlingen og kontakt din læge eller apotek;
- brug ikke DUOFILM på vorter, der dækker et "område af kroppen større end 5 cm2 (omtrent på størrelse med et frimærke);
- hvis du har diabetes, hvis du har cirkulationsproblemer (kredsløbssvigt), hvis du har en dårlig fornemmelse (nerveskade) i dine hænder eller fødder, skal du tale med din læge eller apotek, før du bruger DUOFILM;
- brug ikke DUOFILM til at forhindre dannelse af vorter;
- indånd ikke DUOFILM dampe, da de kan forårsage svimmelhed;
- brug, især ved langvarig brug, af produkter til lokal brug, såsom DUOFILM, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener (allergiske reaktioner). I dette tilfælde skal behandlingen afbrydes og kontakte din læge.
Børn og unge
Brug ikke DUOFILM til børn eller unge, der har feber, en virusinfektion (f.eks. Influenza eller skoldkopper), eller som lige er kommet sig efter disse sygdomme.
DUOFILM kan kun bruges til børn i alderen 2 til 12 år, hvis det er ordineret af din læge (se afsnit 3 "Sådan bruges DUOFILM").
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Duofilm
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis bruger andre lægemidler.
Brug ikke andre behandlinger på vorter, liktorn eller hård hud sammen med DUOFILM.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Graviditet
Der er ingen oplysninger om sikkerheden ved DUOFILM under graviditet.
Brug af DUOFILM anbefales ikke under graviditet.
Fodringstid
De aktive stoffer i DUOFILM kan passere over i modermælken.
Brug af DUOFILM anbefales ikke under amning.
Hvis du bruger DUOFILM under amning, må du ikke anvende det på brystområdet for at undgå, at barnet ved et uheld sluger produktet.
Kørsel og brug af maskiner
Der forventes ingen påvirkning af evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Duofilm: Dosering
Brug altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Hvor mange
Advarsel: overskrid ikke de anbefalede doser.
Voksne, herunder ældre
DUOFILM skal påføres en gang om dagen.
Børn op til 12 år
Må ikke bruges til børn under to år.
Tal med din læge, før du bruger medicinen til børn i alderen 2 til 12 år: DUOFILM bør kun bruges, når det er klart nødvendigt og under direkte lægeligt tilsyn. Ansøgning til børn bør være under voksen opsyn.
Synes godt om
Påfør DUOFILM på vorten, callus eller callus ved hjælp af den specielle børste. Påfør den kun på den berørte del, undgå at væsken kommer i kontakt med sund hud.
Brug ikke DUOFILM på vorter, der dækker et "område af kroppen større end 5 cm2 (omtrent på størrelse med et frimærke).
Holdes væk fra kilder til varme, flammer eller ild, og ryg ikke under og umiddelbart efter brug af DUOFILM, da medicinen er brandfarlig.
Anvendelsesvejledning
- Fordyb det område, der skal behandles, i varmt vand i cirka 5 minutter. Tør grundigt med et rent håndklæde og før en sømfil, slibesten, papfil eller groft håndklæde over den berørte overflade, pas på ikke at forårsage blødning.
- Påfør med den specielle DUOFILM børste på vorten, callus eller callus, pas på ikke at anvende medicinen på den sunde hud omkring dig.
- Lad opløsningen tørre helt: i tilfælde af lokaliserede fodproblemer, eller hvis vorten, callus eller callus dækker store områder, skal du lægge et gips på det område, der skal behandles for at lette absorptionen af de aktive ingredienser.
Hvornår og hvor længe
Påfør DUOFILM en gang om dagen, helst om aftenen.
Ligtorn og hård hud: må ikke overstige 2 ugers behandling. Hvis callus eller callus ikke er forsvundet efter 2 ugers behandling, skal du kontakte din læge eller apotek.
Vorter: må ikke overstige 12 ugers behandling. Hvis vorten ikke er forsvundet efter 12 ugers behandling, skal du kontakte din læge eller apotek
Tal også med din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Duofilm
Hvis DUOFILM indtages ved et uheld, bruges for ofte, i lange perioder eller over meget store områder, kan kroppen optage for meget salicylsyre. Dette kan føre til salicylatforgiftning (salicilisme). Nogle almindelige symptomer relateret til salicilisme kan være: , ringen i ørerne eller døvhed, kvalme, træthed, øget vejrtrækningshastighed, svimmelhed, varme hænder og fødder, usædvanligt humør eller tanker.
Indtag ikke DUOFILM. Hvis du ved et uheld sluger medicinen, eller hvis du oplever et af ovenstående symptomer, skal du stoppe behandlingen og straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Hvis du har glemt at bruge DUOFILM
Fortsæt behandlingen som beskrevet i afsnittet "Sådan bruges DUOFILM".
Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Duofilm
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende virkninger kan forekomme på eller omkring det behandlede område:
- Allergisk reaktion
- betændelse
- smerte
- hudirritation
- brændende sensation
- rødme
- kløe
- misfarvning af huden
- udslæt
- hævelse
- tab af det øverste lag af huden (afskalning)
- tørhed.
Hvis DUOFILM ved et uheld påføres sund hud, kan der forekomme afskalning af hudoverfladen og blærer. Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel. 5. Sådan opbevares DUOF
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 25 ° C. DUOFILM er meget brandfarligt: holdes væk fra flammer og varmekilder.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret
Luk flasken tæt efter brug. En mærkbar stigning i produktets densitet indikerer, at flasken ikke er lukket ordentligt, og at opløsningsmidlet i den er delvis fordampet.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Hvad indeholder DUOFILM
- De aktive ingredienser er salicylsyre og mælkesyre. 100 g produkt indeholder 16,7 g salicylsyre og 16,7 g mælkesyre.
- De andre komponenter er elastisk collodion BP (bestående af: kolofonium, ricinusolie og collodion, der til gengæld består af: pyroxylin, ethylalkohol og ether).
Beskrivelse af DUOFILM udseende og pakningens indhold
DUOFILM er en klar og tyktflydende væske, indeholdt i en 15 ml mørk glasflaske, lukket med en plasthætte med børsteapplikator.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
DUOFILM 16,7% + 16,7% KOLLODIUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g kollodion indeholder:
Aktive ingredienser: 16,7 g salicylsyre;
mælkesyre 16,7 g.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Collodion.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
DUOFILM er indiceret til topisk behandling af vorter, liktorn og hård hud.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Kun til topisk brug
Voksne, herunder ældre
DUOFILM må kun påføres med den specielle børste på den berørte del, så man undgår, at væsken kommer i kontakt med sund hud.
DUOFILM skal påføres på vorte, callus eller callus en gang om dagen, helst om aftenen inden sengetid, efter følgende brugsanvisning:
1. Fordyb det område, der skal behandles, i varmt vand i cirka 5 minutter og tør grundigt med et rent håndklæde.
2. Tør den berørte overflade af med en sømfil, en slibesten, en papfil eller et groft håndklæde, og pas på ikke at forårsage blødning.
3. Påfør med den særlige DUOFILM -børste på vorten, callus eller callus, og pas på ikke at flyde over på den omgivende sunde hud.
4. Lad opløsningen tørre helt: i tilfælde af lokaliserede former af fødderne, eller hvis vorten, callus eller callus involverer store områder, skal delen dækkes med et gips for at lette absorptionen af de aktive ingredienser.
Det anbefales at fortsætte behandlingen, indtil en af følgende tilstande opstår:
- liktorn og hård hud blev behandlet i 2 uger
- vorterne blev behandlet i 12 uger
- eller indtil vorten, callus eller callus er helt fjernet, og normale hudrynker er blevet genoprettet.
For vorter bør klinisk synlig forbedring ses om 1-2 uger, men maksimal effekt forventes efter 4-8 uger.
Rådgive patienten om at konsultere lægen eller apoteket, hvis vorten vedvarer ud over 12 ugers behandling.
Overvej alternativ behandling, hvis vorter dækker et stort område af kroppen (mere end 5 cm2) (se Særlige advarsler og forsigtighedsregler ved brug).
Rådfør patienten om at konsultere en læge eller apotek, hvis der opstår hudirritation.
På grund af lægemidlets brandfarlige karakter bør patienter undgå at ryge eller nærme sig åben ild under og umiddelbart efter brug.
Pædiatrisk population
Må ikke administreres under to år.
Hos børn mellem 2 og 12 år bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
Anvendelse til børn bør være under voksen opsyn.
Ældre borgere
Ingen dosisjustering er nødvendig, da der ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Leverinsufficiens
Ingen dosisjustering er nødvendig, da der ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Nyresvigt
Ingen dosisjustering er nødvendig, da der ikke forventes signifikant systemisk eksponering.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Lægemidlet er kontraindiceret til patienter med en tidligere overfølsomhedsreaktion over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Må ikke bruges på åbne sår, irriteret eller rød hud eller et inficeret område.
DUOFILM, bør ikke påføres ansigtet, det anogenitale område og store områder.
Produktet må ikke påføres nevi, modermærker, seborrheiske vorter, vorter, ansigts- eller slimvorter eller vorter med hår, omgivet af røde eller usædvanlige farvede kanter.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende behandling.
Påfør DUOFILM kun på vorter uden at flyde over på den omgivende sunde hud.
Lægemidlet kan forårsage øjenirritation.
Undgå kontakt med øjne og andre slimhinder.
Hvis produktet ved et uheld kommer i kontakt med slimhinder eller øjne, skylles straks og rigeligt med vand, fjernes den kollodionsfilm, der dannes, og skylles med vand i mindst et kvarter.
Undgå påføring på sund hud (se Bivirkninger). Lægemidlet kan forårsage hudirritation. Hvis der opstår uventet hudirritation, skal behandlingen afbrydes.
Alternativ behandling bør overvejes, hvis vorter dækker et stort område af kroppen (mere end 5 cm2) på grund af den potentielle toksicitet af salicylater.
Lægemidlet anbefales ikke til diabetespatienter eller patienter med kredsløbsproblemer eller perifer neuropati, medmindre det er under opsyn af en læge.
Indtagelse af orale salicylater under eller umiddelbart efter virussygdom har været forbundet med Reyes syndrom, og derfor er der en teoretisk risiko, selv med topiske salicylater.Derfor bør produktet ikke bruges til børn eller unge under eller umiddelbart efter skoldkopper, influenza eller andre virale infektioner.
Det er rapporteret, at salicylater udskilles i modermælk (se Fertilitet, Graviditet og Amning).
Patienter bør rådes til ikke at inhalere dampene.
Utilsigtet indtagelse af keratolytika indeholdende stærkt koncentreret salicylsyre og mælkesyre kan have alvorlige, nogle gange dødelige konsekvenser.
Produktet bør ikke bruges til at forhindre dannelse af vorter.
Slug ikke.
Opbevares utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Den topiske opløsning af salicylsyre og mælkesyre kan øge absorptionen af andre topiske lægemidler. Derfor bør samtidig brug af salicylsyre og mælkesyreopløsning og andre topiske lægemidler på det behandlede område undgås.
Da den systemiske absorption af topiske opløsninger af salicylsyre og mælkesyre er lav, forventes der ikke interaktion med systemisk administrerede lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
Graviditet
Sikkerheden ved anvendelse af salicylsyre-mælkesyreopløsningen under graviditet er ikke klarlagt. Undersøgelser hos dyr, der får oral salicylsyre, har vist embryotoksicitet ved høje doser (se prækliniske sikkerhedsdata).
Lægemidlet anbefales ikke under graviditet.
Fodringstid
Salicylater udskilles i modermælk. Lægemidlet anbefales ikke under amning.
Hvis det bruges eller administreres under amning, undgå kontakt med brystområdet for at forhindre utilsigtet indtagelse af spædbarnet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der forventes ingen effekter baseret på produktets sikkerhedsprofil.
04.8 Bivirkninger
Følgende konvektion bruges til at klassificere hyppigheden af en bivirkning og er baseret på CIOMS -retningslinjerne:
• meget almindelig (> 1/10),
• almindelig (> 1/100 til
• ualmindeligt (> 1 / 1.000 til
• sjælden (fra> 1 / 10.000 til
• meget sjælden (
• ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data).
Data fra kliniske undersøgelser:
Post marketingdata
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør kontinuerlig overvågning af lægemidlets fordele / risiko. Sundhedspersonale bedes rapportere eventuelle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziofarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Overdosering
tegn og symptomer
I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse kan symptomer på salicylattoksicitet forekomme.
Risikoen for at udvikle symptomerne på salicylatforgiftning eller salicylisme øges, hvis den topiske opløsning af salicylsyre og mælkesyre bruges i overskud eller i længere tid. Det er derfor meget vigtigt at respektere den anbefalede varighed og hyppighed af behandlingen.
Behandling
Overdosering bør behandles som klinisk angivet eller som anbefalet af giftcentret, hvor det er tilgængeligt. Der er ingen specifik behandling for utilsigtet oral indtagelse af mælkesyre og salicylsyreopløsninger.I tilfælde af utilsigtet indtagelse skal patienten behandles i henhold til lokale retningslinjer under passende observation.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: præparater til majs og vorter.
ATC -kode: D11AF.
Handlingsmekanisme
Den lokalt påførte salicylsyre fungerer som keratolytisk, og den keratolytiske aktivitet frembringer afskalning ved at solubilisere den intercellulære cement i stratum corneum, hvilket fører til afskalning af hudskælene.
Mælkesyre virker på keratiniseringsprocessen ved at reducere hyperkeratose, som er karakteristisk for vorter, liktorn og hård hud. Ved høje koncentrationer kan det forårsage epidermolyse med deraf følgende ødelæggelse af det keratotiske væv og, i tilfælde af vorter, af den virus, der forårsager dem. Det har også antiseptiske egenskaber.
Det fleksible kolloid tilvejebringer et tyktflydende vehikel, der muliggør en nøjagtig påføring af de aktive ingredienser på vorten, callus eller callus.Desuden danner det en film, der hjælper med at hydrere og lette ødelæggelsen af hyperkeratotisk væv.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Absorption
Salicylsyre absorberes gennem huden: hvor det kan påvises, findes maksimale plasmaniveauer 6 til 12 timer efter påføring. Den systemiske absorption af salicylsyre efter topisk administration af andre præparater indeholdende denne aktive ingrediens varierer fra 9% til 25%. Absorptionsprocenten varierer i forhold til kontaktens varighed og det anvendte vehikel. På trods af den perkutane absorption er eksponeringssystemet systemisk lav på grund af de små doser, der administreres lokalt på begrænsede og lokaliserede områder af hyperkeratotisk væv.
Perkutan absorption af mælkesyre in vitro blev evalueret med et kontinuerligt flowdiffusionssystem på menneskelig abdominal hud. Ved pH 3 var mængden af radioaktivitet påvist i receptorvæsken, stratum corneum, epidermis og dermis henholdsvis 3,6%, 6,3%, 6,6%og 13,9%.
Fordeling
Efter perkutan absorption fordeles salicylsyre i det ekstracellulære rum og er cirka halvdelen bundet til plasmaproteiner (albumin).
Metabolisme
Salicylater metaboliseres i leveren af mikrosomale enzymer til salicylurinsyre og phenoliske glucuronider af salicylsyre. Den umetaboliserede fraktion udskilles i urinen som uændret salicylsyre.
Eliminering
Inden for 24 timer efter absorption og distribution af salicylsyre i det intracellulære rum findes cirka 95% af den absorberede dosis i urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
De prækliniske sikkerhedsdata for salicylsyre og mælkesyre, der er tilgængelige i litteraturen og i de interne arkiver, fremhæver ikke relevant information om indikationer og anbefalede doser.
Kræftfremkaldende og mutagenese
Kræftfremkaldende eller gentoksicitetsundersøgelser er ikke blevet udført med opløsningen af acetylsalicylsyre (16,7%) og mælkesyre (16,7%). Følgende er de tilgængelige data om de enkelte aktive ingredienser.
Kræftfremkaldende
Der er ikke udført undersøgelser med salicylsyre.
I et kræftfremkaldende studie hos kaniner (orale doser op til 0,7 g / kg / dag i 16 måneder) viste mælkesyre ingen tegn på kræftfremkaldende egenskaber.
Mutagenese
Salicylsyre (2 mg) udviste specifikke DNA -skadelige egenskaber in vitro i genanalysetesten og for mutagenicitet i Ames-testen på TA100-stammen af Salmonella typhimurium med metabolisk aktivering in vitro.
Mælkesyre gav negative resultater i Ames -test, kromosomal aberration og ikke -planlagt DNA -syntese til vurdering af mutagenicitet in vitro.
Reproduktionstoksicitet
Undersøgelser af embryonisk udvikling blev ikke udført med opløsningen af acetylsalicylsyre (16,7%) og mælkesyre (16,7%). Følgende er de tilgængelige data om de enkelte aktive ingredienser.
Salicylater, herunder salicylsyre, passerer placentabarrieren hos gnavere, kaniner, hunde og fritter og er teratogene, når de gives oralt i høje doser. Salicylsyre givet i høje doser til gravide hunrotter og mus har øget medfødte misdannelser, der hovedsageligt påvirker skelettet og nervesystemet.
I en embryo -fosterudviklingsundersøgelse hos mus, efter oral administration af 570 mg / kg / dag mælkesyre på drægtighedsdagene 6 - 15, var den eneste fostervirkning, der blev påvist, en forsinkelse i ossifikation af parietalknoglerne.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Den eneste hjælpestof i DUOFILM er den elastiske collodion BP, der består af: kolofonium, ricinusolie og collodion, der igen består af pyroxylin, ethylalkohol og ether.
06.2 Uforenelighed
Salicylsyre er uforenelig med jernsalte, ethylnitrit, alkoholisk opløsning, blyacetat, jod.
Mælkesyre er uforenelig med oxidationsmidler, iodider, salpetersyre, albumin.
06.3 Gyldighedsperiode
30 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
På grund af dets høje antændelighed er det tilrådeligt at opbevare produktet ved temperaturer, der ikke overstiger 25 ° C, væk fra flammer og varmekilder.
Luk flasken tæt efter brug. En markant stigning i produktets densitet indikerer, at flasken ikke er lukket ordentligt, og at opløsningsmidlet i den er delvis fordampet.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Duofilm er pakket i 15 ml mørke glasflasker, med låg af polyethylen, med børsteapplikator.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner til bortskaffelse.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
STIEFEL LABORATORIES (Ireland) Ltd., Finisklin Business Park, Sligo (Irland)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Duofilm 16,7% + 16,7% kollodium. Flaske med 15 ml A.I.C. nr. 034522019
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse 4. januar 2000
Dato for seneste fornyelse: 12. december 2012
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
AIFA -resolution af 12. november 2013