Aktive ingredienser: Sucralfate (Sucralfato gel)
GASTROGEL 1 g / 10 ml oral gel
Hvorfor bruges Gastrogel? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Peptisk mavesår.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Mavesår, duodenalsår; akut gastritis, kronisk symptomatisk gastritis; gastropatier på grund af NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler), refluksøsofagitis.
Kontraindikationer Når Gastrogel ikke bør anvendes
Individuel overfølsomhed over for komponenterne eller andre strengt korrelerede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Produktet indeholder Sorbitol og er derfor kontraindiceret ved arvelig fructoseintolerance.
Lægemidlet indeholder Aspartam, en kilde til phenylalanin, og er derfor kontraindiceret hos personer med phenylketonuri. Sucralfat er kontraindiceret hos patienter, der behandles med tetracycliner (se også "Interaktioner"). Generelt kontraindiceret under graviditet (se også "Særlige advarsler"). Sucralfate bør ikke gives til for tidligt fødte babyer.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Gastrogel
Den særlige gustatoriske fornemmelse, der mærkes ved at tage præparatet, er karakteristisk for "gel" -formen af Sucralfate, der anvendes til præparatet.
Denne fornemmelse kan fjernes straks ved at følge indtagelsen af produktet med en slurk vand eller anden væske.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Gastrogel
Aluminiumsalte kan danne komplekser med tetracycliner, hvilket reducerer absorptionen og dermed aktiviteten af disse oralt administrerede antibiotika.
Brug ikke lægemidlet under behandling med Phenytoin og Digoxin
Antagelsen af produktet under behandlingen med andre lægemidler kan ændre sidstnævntes biotilgængelighed, derfor er det tilrådeligt at lægge et interval på mindst to timer mellem indtagelsen af produktet og det andet lægemiddel.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Produktet indeholder 70% sorbitol i mængden af 1 g pr. Pose. Når den tages i henhold til den anbefalede dosis, giver hver dosis GASTROGEL® 1 g / 5 ml oral gel op til 1 g 70% Sorbitol. Lægemidlet er derfor kontraindiceret ved arvelig fructoseintolerance.Sorbitol kan også forårsage mavebesvær og diarré.
På grund af tilstedeværelsen af methyl-p-hydroxybenzoat og propyl-p-hydroxybenzoat kan medicinen forårsage urticaria. Normalt forekommer forsinkede reaktioner (kontaktdermatitis), sjældent umiddelbare reaktioner med urticaria og bronkospasme.
Natriumbenzoatet i specialet er let irriterende for hud, øjne og slimhinder og kan øge risikoen for nyfødt gulsot.
På grund af tilstedeværelsen af natriumsalte kan produktet være kontraindiceret hos personer, der er udsat for en lav natriumfattig diæt.
Brug patienter med nyreinsufficiens med forsigtighed, undgå langvarige behandlinger.
Tilfælde af bezoar -dannelse forbundet med sucralfat -administration er blevet rapporteret. Størstedelen af disse var repræsenteret af ICU -patienter og for tidligt fødte babyer. Derfor bør der udvises ekstrem forsigtighed ved behandling af ICU -patienter, især hvis de modtager enteral ernæring eller hos patienter med disponerende faktorer såsom forsinket gastrisk tømning. En undersøgelse foretaget i Frankrig hos spædbørn, der modtog sucralfat, viste, at 73% af de behandlede viste alvorlige fordøjelsesproblemer og 36% havde et okklusivt syndrom, der krævede medicinsk behandling.
Brug af sucralfat til børn anbefales ikke, da sikkerhed og effekt i den pædiatriske population ikke er fastslået.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Brug under graviditet bør overvejes nøje og forbeholdes tilfælde, hvor det er klart nødvendigt.
Det vides ikke, om Sucralfate elimineres gennem modermælk, men administration af produktet under amning bør ske med forsigtighed.
EFFEKTER PÅ MULIGHEDEN TIL AT KØRE OG BRUGE MASKINER
Sucralfate forårsager ikke virkninger, der kan påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UDEN FOR BØRN
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Gastrogel: Dosering
Produktets særlige gelform på grund af dets karakteristika ved forlænget bioadhæsivitet sikrer en forlænget klinisk effekt og tillader normalt, at præparatet administreres to gange dagligt.
Den gennemsnitlige dosis er 1 pose 1 g Sucralfate ifølge lægens vurdering to gange om dagen oralt, på tom mave, 1 time før måltider eller om morgenen og om aftenen inden sengetid.
Ved vedligeholdelsesbehandlinger reduceres den daglige dosis med det halve, den enkelte dosis holdes uændret og halverer antallet af indtag (f.eks. 1 pose, en gang om dagen, helst om aftenen).
Produktet tages som det er, og hælder indholdet af posen i en ske; hvert indtag kan muligvis efterfølges af en slurk vand eller anden væske.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Gastrogel
Der er ingen kendte data om overdosering hos mennesker. Akutte toksicitetstest hos dyr ved brug af doser op til 12 g / kg legemsvægt tillod ikke at bestemme en dødelig dosis.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Gastrogel
Forstoppelse kan opstå efter længere tids brug af lægemidlet. Andre mindre almindeligt rapporterede effekter er: gastrointestinale forstyrrelser, mundtørhed, udslæt, kløe, svimmelhed, søvnløshed. Meget sjældne tilfælde af bezoardannelse er blevet rapporteret (se: Særlige advarsler)
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at meddele lægen, om der er uønsket virkning, selvom det ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Gyldighedsperioden er beregnet til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.
SAMMENSÆTNING
Hver 5 ml pose indeholder:
Aktivt princip:
Sucralfatgel, lig med sucralfat: 1 g
Hjælpestoffer:
70% sorbitol, natriumbenzoat, natriummethyl-p-hydroxybenzoat, natriumpropyl-p-hydroxybenzoat, aspartam, anis-lakrids-mintsmag, renset vand
LÆGEMIDDELFORM OG EMBALLAGE
Oral gel. Æske med 30 breve på 5 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.