Hvad er Zypraxa Velotab?
Zypraxa Velotab er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin. Lægemidlet fås i gule og runde smeltetabletter (5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter, der opløses i munden.
Hvad bruges Zypraxa Velotab til?
Zypraxa Velotab er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer, mistænksomhed og vrangforestillinger. Zypraxa Velotab er også effektivt til at opretholde forbedringer hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Zypraxa Velotab bruges også til behandling af alvorlige maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Det kan også bruges til at forhindre gentagelse af maniske episoder (gentagelse af symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en psykisk sygdom præget af skiftende maniske og depressive faser) hos patienter, der har reageret på den indledende behandling.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Zypraxa Velotab?
Den anbefalede startdosis af Zypraxa Velotab afhænger af den sygdom, der behandles: for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen; til behandling af maniske episoder er 15 mg dagligt, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i hvilket tilfælde startdosis kan være 10 mg dagligt. Dosis bør justeres i henhold til patientens respons og graden af tolerance for behandlingen inden for et område på 5 til 20 mg pr. Dag. Smeltetabletterne skal placeres på tungen, hvor de hurtigt spredes i spyt, eller de kan opløses i vand, før de tages. Den indledende dosis (5 mg pr. Dag) bør reduceres til patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.
Hvordan virker Zypraxa Velotab?
Det aktive stof i Zypraxa Velotab, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der er tilgængelige siden 1950'erne. Selvom dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det ikke desto mindre forbundet med et par forskellige receptorer på overfladen af nerveceller i hjernen, som forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem "neurotransmittere" - de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. den gavnlige effekt af olanzapin skyldes dens evne til at blokere receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjernens aktivitet og reducerer symptomerne på disse sygdomme.
Hvordan er Zypraxa Velotab blevet undersøgt?
Zypraxa Velotab indeholder den samme aktive ingrediens som en anden medicin kaldet Zyprexa, som allerede er blevet godkendt i EU siden 1996. Som et resultat heraf er undersøgelser udført for Zyprexa blevet brugt til at understøtte brugen af Zypraxa Velotab. Disse undersøgelser har også vist, at når de tages oralt, producerer de to lægemidler ækvivalente niveauer af olanzapin i blodet.
Hvilken fordel har Zypraxa Velotab vist under undersøgelserne?
Ligesom Zyprexa var Zypraxa Velotab mere effektiv til at forbedre symptomer end placebo (en dummy -behandling). Zypraxa Velotab var lige så effektivt som de lægemidler, det blev sammenlignet med til behandling af voksne med skizofreni, behandling af moderate til svære maniske episoder hos voksne og forebyggelse af tilbagefald hos voksne med bipolar lidelse.
Hvilken risiko er der forbundet med Zypraxa Velotab?
De mest almindelige bivirkninger ved Zypraxa Velotab (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er søvnighed, vægtforøgelse og øgede niveauer af prolactin (et hormon). Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Zypraxa Velotab fremgår af indlægssedlen.
Zypraxa Velotab bør ikke anvendes af personer, der er overfølsomme (allergiske) over for olanzapin eller et af de øvrige indholdsstoffer Zypraxa Velotab bør ikke anvendes til patienter med risiko for snævervinklet glaukom (øget tryk i øjet).
Hvorfor er Zypraxa Velotab blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Zypraxa Velotab er større end risiciene ved behandling af skizofreni hos voksne, til opretholdelse af klinisk forbedring i opfølgende behandling hos patienter, der har vist en positiv reaktion på initial behandling behandling, til behandling af moderat til svær manisk episode og til forebyggelse af nye episoder hos patienter med bipolar lidelse Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Zypraxa Velotab.
Flere oplysninger om Zypraxa Velotab
Den 3. februar 2000 udstedte Europa -Kommissionen Eli Lilly Nederland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Zypraxa Velotab, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 3. februar 2005 og den 27. september 2006.
For den fulde evalueringsversion (EPAR) af Zypraxa Velotab, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2008.
Oplysningerne om Zypraxa Velotab - olanzapin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
