Hvad er Vimpat?
Vimpat er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof lacosamid og fås som ovale tabletter (pink: 50 mg; gul: 100 mg; laks: 150 mg; blå: 200 mg), som en sirup (15 mg / ml) og som en opløsning. til fremstilling af infusioner (dryp i en vene, 10 mg / ml).
Hvad bruges Vimpat til?
Vimpat bruges til behandling af partielle anfald (anfald, der stammer fra et bestemt område af hjernen) og som et supplement til anden antiepileptisk medicin hos patienter i alderen 16 år eller ældre. Det kan bruges til patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (dvs. efterfølgende spredning af angrebet til hele hjernen).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Vimpat?
Vimpat tages to gange om dagen med eller uden mad. Den anbefalede startdosis er 50 mg to gange dagligt. Efter en uge skal dosis øges til 100 mg to gange dagligt; derefter, baseret på patientens respons, kan det øges yderligere hver uge med 50 mg to gange dagligt op til en maksimal dosis på 200 mg to gange dagligt. For at lette initieringen af behandlingen leveres en særlig pakning med tabletter i alle fire tilgængelige styrker. Lavere doser kan bruges til patienter med nyreproblemer. Hvis patienten midlertidigt ikke kan tage tabletterne eller sirupen, kan Vimpat gives i samme dosis som en infusion, der varer mellem 15 minutter og en time. Denne administration kan dog kun vare i et par dage.
Hvordan fungerer Vimpat?
Det aktive stof i Vimpat, lacosamid, er et antiepileptisk lægemiddel. Epilepsi skyldes overdreven elektrisk aktivitet i hjernen. Den præcise virkningsmåde for lacosamid er endnu ikke klar, men det ser ud til at reducere aktiviteten af natriumkanaler (porer på overfladen af neuroner), der tillader transmission af elektriske impulser mellem neuroner. Lacosamid menes også at være involveret i udviklingen af neuroner, der er blevet beskadiget.Kombinationen af disse handlinger kan forhindre spredning af unormal elektrisk aktivitet i hele hjernen, hvilket reducerer chancerne for et anfald.
Hvordan er Vimpat blevet undersøgt?
Virkningerne af Vimpat blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Effektiviteten af Vimpat taget gennem munden blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i tre hovedundersøgelser, der omfattede i alt 1308 patienter. Patienterne fik Vimpat i en dosis på 200 mg, 400 mg eller 600. mg pr. Dag, eller placebo, ud over den igangværende behandling inklusive op til 3 andre antiepileptika. Hovedmålet for effektivitet var antallet af patienter, hvis antal anfald var mindst halveret efter 12 ugers stabil dosisbehandling.
To andre undersøgelser, der involverede i alt 199 patienter, undersøgte den mest passende varighed for infusion af Vimpat -opløsningen og sammenlignede dens sikkerhed med infusion med placebo.
Hvilken fordel har Vimpat vist under undersøgelserne?
Vimpat, i en dosis på 200 eller 400 mg om dagen, var mere effektiv end placebo til at reducere antallet af angreb. Tilsammen viser resultaterne af de tre hovedundersøgelser, at 34% af patienterne, der tilføjede Vimpat 200 mg / dag og 40% af patienterne, der tilføjede Vimpat 400 mg / dag til deres nuværende behandling, opnåede en reduktion i antallet af angreb. mindst 50%. Den tilsvarende værdi opnået ved tilsætning af placebo var 23%. Dosis på 600 mg viste den samme effekt som dosen på 400 mg, dog med flere bivirkninger.
Hvilken risiko er der forbundet med Vimpat?
De mest almindelige bivirkninger forbundet med Vimpat (dvs. dem, der ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed, hovedpine, diplopi (dobbeltsyn) og kvalme. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Vimpat fremgår af indlægssedlen.
Vimpat bør ikke bruges af personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for lacosamid eller et af de øvrige indholdsstoffer eller med anden eller tredje grad atrioventrikulær blokering (en hjerterytmeforstyrrelse). Vimpat tabletter bør ikke bruges til mennesker, der er overfølsomme over for jordnødder eller soja.
Hvorfor er Vimpat blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Vimpat er større end risiciene som supplerende behandling for partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos epileptiske patienter i alderen 16 år og derover. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Vimpat.
Andre oplysninger om Vimpat:
Den 29. august 2008 udstedte Europa -Kommissionen UCB Pharma S.A. en "markedsføringstilladelse" for Vimpat, gyldig i hele EU.
For den fulde version af Vimpats EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2008.
Oplysningerne om Vimpat - lacosamid, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
