Pregabalin Zentiva k.s.

Hvad er Pregabalin Zentiva k.s., og hvad bruges det til?

Pregabalin Zentiva k.s. er en medicin, der bruges til at behandle voksne med følgende tilstande:

• neuropatisk smerte (forårsaget af skade på nervesystemet), herunder perifer neuropatisk smerte, såsom smerter, der opleves af patienter med helvedesild (St. Anthony's brand) eller nervelidelser forårsaget af diabetes og centrale neuropatiske smerter, f.eks. patienter, der har lidt en rygmarvsskade;
• epilepsi, hvor medicinen gives som et supplement til eksisterende behandling hos patienter med partielle anfald (anfald, der starter i et specifikt "område af hjernen), som ikke kan kontrolleres med den aktuelle behandling;
• generaliseret angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørgsmål relateret til dagligdagen).

Pregabalin Zentiva k.s. indeholder det aktive stof pregabalin. Det er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Pregabalin Zentiva k.s. den indeholder det samme aktive stof og fungerer på samme måde som et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Lyrica. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvordan bruges Pregabalin Zentiva k.s.? ?

Pregabalin Zentiva k.s. den fås som kapsler (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 og 300 mg) og kan kun fås på recept. Den anbefalede startdosis er 150 mg dagligt, opdelt i to eller tre doser. Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg pr. Dag. Doser kan øges til mere end dobbelt så meget, indtil den mest effektive dosis er nået. Den maksimale dosis er 600 mg pr. Dag. For patienter med nyreproblemer kan lægen ordinere lavere doser. Afbrydelse af behandlingen med Pregabalin Zentiva k.s. det skal gøres ved gradvist at reducere dosis over en periode på mindst en uge.

Hvordan virker Pregabalin Zentiva k.s. ?

Det aktive stof i Pregabalin Zentiva ks, pregabalin, ligner i strukturen kroppens 'neurotransmitter', gamma-aminosmørsyre (GABA), men har meget forskellige biologiske virkninger Neurotransmittere er stoffer, der bruges af nerveceller til at kommunikere med celler De præcise tilstande virkningen af ​​pregabalin er ikke fuldt ud kendt, men pregabalin menes at påvirke den måde, calcium kommer ind i nerveceller på. Dette reducerer aktiviteten af ​​nerveceller i hjernen og rygmarven, der er involveret i smerter, epilepsi og angst.

Hvilken fordel har Pregabalin Zentiva k.s. vist i løbet af dine studier?

Med referencelægemidlet Lyrica er der allerede udført undersøgelser af fordele og risici ved det aktive stof til de godkendte anvendelser og behøver derfor ikke at gentages for Pregabalin Zentiva k.s ..

Som med enhver anden medicin stillede virksomheden undersøgelser til rådighed om kvaliteten af ​​Pregabalin Zentiva k.s. Derudover gennemførte det en undersøgelse, der viste, at Pregabalin Zentiva k.s. er 'bioækvivalent' til referencelægemidlet. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen, så de forventes at have den samme virkning

Siden Pregabalin Zentiva k.s. er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.

Hvilke risici er forbundet med Pregabalin Zentiva k.s. ?

Siden Pregabalin Zentiva k.s. er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.

Hvorfor er Pregabalin Zentiva k.s. blevet godkendt ?

Agenturets komité for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Pregabalin Zentiva k.s. i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at have sammenlignelige kvaliteter og være bioækvivalent med Lyrica. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Lyrica, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Pregabalin Zentiva k.s. blev godkendt til brug i EU.

Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Pregabalin Zentiva k.s.?

De anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal overholde for at Pregabalin Zentiva k.s. bruges sikkert og effektivt er blevet rapporteret i produktresuméet og indlægssedlen.

Andre oplysninger om Pregabalin Zentiva k.s.

Den komplette version af EPAR af Pregabalin Zentiva k.s. findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om behandling med Pregabalin Zentiva k.s., læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Den fulde version af EPAR af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.

Information om Pregabalin Zentiva k.s. offentliggjort på denne side kan være forældet eller ufuldstændig. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.