Olanzapine Teva

Hvad er Olanzapine Teva?

Olanzapine Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin, og fås i tabletter (hvide og runde: 2,5, 5, 7,5 og 10 mg; blå og ovale: 15 mg; lyserøde og ovale: 20 mg og som smeltetabletter runde (gul : 5 og 10; orange: 15; grøn 20 mg) Smeltetabletter er tabletter, der opløses i munden.
Olanzapine Teva er en 'generisk medicin'. eller et lægemiddel, der ligner "referencelægemidler", der allerede er godkendt i EU (EU) kaldet Zyprexa og Zyprexa Velotab. Du kan få flere oplysninger om generiske lægemidler i spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad bruges Olanzapine Teva til?

Olanzapine Teva er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (at se eller høre ting, der ikke er der), mistro og mistroelser. Olanzapine Teva er også effektivt til at opretholde klinisk forbedring hos patienter, der har reageret positivt på den indledende behandling.
Lægemidlet bruges også til behandling af moderate til svære maniske episoder (især højt humør) hos voksne. Det kan også bruges til at forhindre gentagelse af maniske episoder (tilbagevenden af ​​symptomer) hos voksne med bipolar lidelse (en sygdom
karakteriseret ved vekslen mellem maniske og depressive faser) hos patienter, der reagerede på den indledende behandling.
Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Olanzapine Teva?

Den anbefalede startdosis af Olanzapine Teva afhænger af den sygdom, der behandles: for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen, for behandling af maniske episoder er det 15 mg om dagen, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i så fald kan startdosis være 10 mg pr. dag. Doseringen kan tilpasses patientrespons og terapitolerance. Den sædvanlige dosis varierer mellem 5 og 20 mg pr. Dag. Smeltetabletterne, der kan administreres som et alternativ til traditionelle tabletter, skal placeres på tungen, hvor de hurtigt spredes i spyt, eller de kan opløses i vand, før de tages. Det kan være nødvendigt at reducere den oprindelige dosis med 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Olanzapine Teva?

Det aktive stof i Olanzapine Teva, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et "atypisk" antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra ældre antipsykotiske lægemidler, der har været tilgængelig siden 1950'erne. Selvom dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det ikke desto mindre ikke kendt. forbundet med nogle receptorer på overfladen af ​​nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem neurotransmittere, de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Fordelen ved olanzapin skyldes dens evne til at blokere receptorerne for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjernens aktivitet og reducerer symptomerne på disse sygdomme.

Hvordan er Olanzapine Teva blevet undersøgt?

Da Olanzapine Teva er en generisk medicin, har undersøgelserne begrænset sig til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet (dvs. at lægemidlerne producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen).

Hvad er fordele og risici ved Olanzapine Teva?

Da Olanzapine Teva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlerne, ja
antager, at fordelene og risiciene ved lægemidlet er de samme.

Hvorfor er Olanzapine Teva blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Olanzapine Teva i overensstemmelse med de krævede krav i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs opfattelse, at , ligesom i tilfældet med Zyprexa og Zyprexa Velotab, opvejer fordelene de identificerede risici.Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til Olanzapine Teva.

Andre oplysninger om Olanzapine Teva

Den 12. december 2007 meddelte Europa -Kommissionen Teva Pharma BV en "markedsføringstilladelse" for Olanzapine Teva, der er gyldig i hele EU.
Den fulde version af EPAR for Olanzapine Teva findes her.
Fuld version af EPAR for referencelægemidler findes på EMEAs websted.

Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2008

Oplysningerne om Olanzapine Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.