Hvad er Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid, og hvad bruges det til?
Memantine ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof memantinhydrochlorid. Det bruges til behandling af patienter med moderat til svær Alzheimers sygdom.Alzheimers sygdom er en form for demens (en neurologisk lidelse), der gradvist påvirker hukommelse, hjernekraft og adfærd. Memantine ratiopharm er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Memantine ratiopharm ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Ebixa.
Hvordan bruges Memantine ratiopharm?
Memantine ratiopharm fås som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg) og kan kun fås på recept. Behandlingen bør initieres og overvåges af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af Alzheimers sygdom. Behandlingen bør kun startes, hvis der kan søges bistand fra en person, der regelmæssigt overvåger patientens indtag af Memantine ratiopharm. Memantine ratiopharm bør administreres en gang dagligt på samme tid hver dag. For at forhindre indtræden af bivirkninger øges dosis Memantine ratiopharm gradvist i løbet af de første tre uger af behandlingen: Dosen er 5 mg i den første uge, 10 mg i den anden uge og 15 mg i den tredje uge. Fra den fjerde uge er den anbefalede vedligeholdelsesdosis 20 mg en gang dagligt. Tolerance og dosis bør vurderes tre måneder efter behandlingens start. Fra da af bør fordelene ved fortsat behandling med Memantine ratiopharm revurderes regelmæssigt. Hos patienter med moderate eller alvorlige nyreproblemer kan det være nødvendigt at reducere For yderligere oplysninger, se pakken indlægsseddel
Hvordan virker Memantine ratiopharm - memantinehydrochlorid?
Det aktive stof i Memantine ratiopharm, memantinhydrochlorid, er en medicin mod demens. Årsagen til Alzheimers sygdom kendes ikke; Imidlertid menes det associerede hukommelsestab at skyldes en forstyrrelse i transmissionen af signaler i hjernen Memantine virker ved at blokere bestemte typer receptorer, kaldet NMDA -receptorer, hvortil glutamat, en neurotransmitter, normalt knytter sig til ... Neurotransmittere er kemikalier i nervesystemet, der gør det muligt for nerveceller at kommunikere med hinanden Ændringer i måden, hvorpå glutamat transmitterer signaler i hjernen, er blevet forbundet med hukommelsestabet observeret i sygdommen Alzheimers. Endvidere kan overstimulering af NMDA -receptorer forårsage celleskade eller død. Ved at blokere NMDA -receptorer, mema
Hvordan er Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid undersøgt?
Da Memantine ratiopharm er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Ebixa. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid?
Fordi Memantine ratiopharm er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Memantine ratiopharm - memantinehydrochlorid blevet godkendt?
Agenturets komité for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Memantine ratiopharm i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Ebixa. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Ebixa, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Memantine ratiopharm godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Memantine ratiopharm - memantinhydrochlorid?
Der er tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Memantine ratiopharm, herunder passende forholdsregler for sundhedspersonale og patienter.
Andre oplysninger om Memantine ratiopharm - memantinehydrochlorid
Den 13. juni 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Memantine ratiopharm, der er gyldig i hele EU. For mere information om behandling med Memantine ratiopharm, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek . Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: juni 2013.
Oplysningerne om Memantine ratiopharm - memantinehydrochlorid offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
