.jpg)
Hvad er Alli?
Alli er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof orlistat, tilgængeligt som turkise kapsler (60 mg).
Hvad bruges Alli til?
Alli hjælper dig med at tabe dig. Lægemidlet bruges til overvægtige voksne med et body mass index (BMI) større end eller lig med 28 kg pr. Kvadratmeter, i kombination med en kaloriefattig, fedtfattig kost.
Medicinen kan fås uden recept.
Hvordan bruges Alli?
Alli gives i doser af en kapsel, der skal tages med vand umiddelbart før, under eller inden for en time efter hvert hovedmåltid, tre gange om dagen. Lægemidlet Patienten skal følge en diæt, hvor ca. 30% af kalorierne stammer fra fedt Fødevarer fra kosten bør fordeles mellem tre hovedmåltider.
Patienter, der har til hensigt at tage Alli, skal starte en kost- og træningsplan, inden behandlingen påbegyndes med medicinen. Hvis der ikke opstår vægttab efter 12 ugers behandling med Alli, skal du kontakte din læge eller apotek.
Du skal muligvis stoppe med at tage det.
Hvordan fungerer Alli?
Det aktive stof i Alli, orlistat, er en medicin mod fedme, der ikke påvirker appetitten. Orlistat er en hæmmer af gastrointestinale lipaser (enzymer, der metaboliserer fedt).
Inhiberingen af disse enzymer forhindrer metabolismen af nogle fedtstoffer, der er til stede i kosten, hvilket gør det muligt for cirka en fjerdedel af det fedt, der indtages under måltider, at passere gennem tarmen uden at blive assimileret. Kroppen kan ikke bruge disse diætlipider til at producere energi eller lagre dem i fedtvæv, hvilket fremmer vægttab.
Hvordan er Alli blevet undersøgt?
Da Alli er baseret på en anden medicin, der indeholder det samme aktive stof, der allerede er godkendt i EU (Xenical, 120 mg kapsler), involverede nogle undersøgelser patienter behandlet med Xenical.
Alli er blevet undersøgt i tre hovedundersøgelser. To af undersøgelserne omfattede i alt 1 353 overvægtige eller fede forsøgspersoner med et BMI på 28 kg / m2 eller mere og varede fra et til to år, hvor Alli ved forskellige doser blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling), i forbindelse med en diæt . Både patienter og læger vidste kun, hvilken behandling der blev givet ved undersøgelsens afslutning. Den tredje undersøgelse sammenlignede Alli med placebo og involverede 391 overvægtige patienter med et BMI mellem 25 og 28 kg / m2. Undersøgelsen varede fire måneder.
For alle undersøgelser var effektindekset baseret på ændringen i kropsvægt.
Hvilken fordel har Alli vist under undersøgelserne?
Alli var mere effektiv end placebo til at forårsage vægttab hos personer med et BMI på 28 kg / m2 eller mere. I de to undersøgelser med patienter med et BMI på 28 kg / m2 eller højere tabte patienter, der fik Alli 60 mg i gennemsnit 4,8 kg efter et år, sammenlignet med 2,3 kg tabt ved placebobehandling. Undersøgelsen med Alli hos personer med BMI mellem 25 og 28 kg / m2 viste ikke signifikant vægttab for patienterne.
Hvilken risiko er der forbundet med Alli?
De fleste bivirkninger forbundet med Alli påvirker fordøjelsessystemet og forekommer usandsynligt i forbindelse med en fedtfattig kost. Generelt er det milde symptomer, der opstår i begyndelsen af behandlingen og forsvinder efter nogen tid.De mest almindelige bivirkninger ved Alli (hos mere end 1 ud af 10) er fedtet udflåd, flatulens kombineret med afføring, stærk stimulering, afføring, fedtet / fedtet afføring, fedtet afføring, luft i maven og blød afføring. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Alli i indlægssedlen.
Alli må ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for orlistat eller et af de øvrige indholdsstoffer. Det må heller ikke bruges til patienter, der behandles med ciclosporin (bruges til at forhindre organafstødning hos transplantationspatienter) eller med medicin, der bruges til at forhindre blodpropper, herunder warfarin. Det må heller ikke gives til mennesker med kronisk malabsorption (en sygdom, hvor næringsstofferne i maden ikke let optages under fordøjelsen) eller fra kolestase (en lidelse i leveren) eller under graviditet eller amning.
Hvorfor er Alli blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) mente, at fordelene ved Alli er større end
risici for at lette vægttab hos overvægtige voksne (BMI ≥ 28 kg / m2) i forbindelse med en moderat hypokalorisk, fedtfattig kost. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Alli.
Andre oplysninger om Alli:
Den 23. juli 2007 tildelte Europa -Kommissionen Glaxo Group Limited en "markedsføringstilladelse" for Orlistat GSK, der er gyldig i hele EU. Denne tilladelse var baseret på en tidligere godkendelse, der blev givet i 1998, for Xenical (kapsler) Lægemidlets navn blev ændret til Alli den 12. september 2008.
Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2009.
Oplysningerne om Alli - orlistat, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
