Hvad er Vipidia - alogliptin, og hvad bruges det til?
Vipidia er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof alogliptin. Det bruges i kombination med et kost- og træningsregime ud over andre antidiabetika til voksne med type 2 -diabetes til at kontrollere glukoseniveauet (sukker) i blodet.
Hvordan bruges Vipidia - alogliptin?
Vipidia fås som tabletter (6,25, 12,5 og 25 mg) og kan kun fås på recept. Den anbefalede dosis er 25 mg taget oralt en gang dagligt i kombination med andre antidiabetika som foreskrevet af din læge. Når Vipedia tilføjes til et sulfonylurinstof (en type diabetesmedicin) eller insulin, kan din læge ordinere en lavere dosis af disse lægemidler for at reducere risikoen for hypoglykæmi (lavt blodsukker). Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør den daglige dosis Vipidia reduceres. Se indlægssedlen for mere information.
Hvordan virker Vipidia - alogliptin?
Type 2 -diabetes er en sygdom, hvor bugspytkirtlen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauet i blodet, eller hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulin effektivt. Det aktive stof i Vipidia, aloglitin, er en dipeptidyl-peptidase-4 (DPP-4) -hæmmer, der virker ved at blokere nedbrydningen af 'inkretiner' i kroppen. Disse hormoner, der frigives efter et måltid, stimulerer bugspytkirtlen til at producere insulin. Ved at blokere nedbrydningen af incretinhormoner i blodet forlænger alogliptin deres virkning ved at stimulere bugspytkirtlen til at producere mere insulin, når blodglukoseniveauerne er høje. Alogliptin er ikke effektivt, hvis blodsukkeret er lavt. Alogliptin reducerer også mængden af glukose produceret af leveren ved at øge insulin og reducere niveauet af hormonet glukagon. Sammen reducerer disse processer blodsukkerniveauet og hjælper med at kontrollere type-2 diabetes.
Hvilken fordel har Vipidia - alogliptin vist under undersøgelserne?
Vipidia er blevet undersøgt i syv hovedundersøgelser, der omfattede 5.675 voksne med diabetes type 2. Fem af undersøgelserne sammenlignede Vipedia med placebo (en dummy-behandling) alene eller i kombination med anden medicin mod diabetes, hos patienter, hvor de tidligere behandlinger havde ingen effekt. I to andre undersøgelser blev Vipedia sammenlignet med diabetesmedicinerne glipizid og pioglitazon hos patienter, der allerede tog metformin. Det vigtigste mål for effektivitet i alle undersøgelser var ændringen i glycosyleret hæmoglobinniveau (HbA1c), som er procentdelen af hæmoglobin bundet til glukose i blodet. HbA1c -niveauer giver en indikation af graden af glukosekontrol i blodet. Blod. HbA1c-niveauer blev målt efter 26 uger ved brug af Vipedia alene eller i kombination med andre antidiabetika og efter 52 uger, når Vipedia blev sammenlignet med glipizid eller pioglitazon. I alle undersøgelser førte Vipedia til et fald i niveauet af HbA1c, hvilket indikerer som monoterapi eller i kombination med andre antidiabetika, var Vipidia i stand til at reducere niveauerne af HbA1c med 0,48-0, 61% mere end placebo. Vipidia viste sig i sidste ende at være lige så effektiv som pioglitazon til at sænke HbA1c på toppen af metformin, men sammenligningsundersøgelsen mellem Vipidia og glipizid havde endnu ikke nået afgørende resultater.
Hvilken risiko er der forbundet med Vipidia - alogliptin?
Den mest almindelige bivirkning ved Vipidia (som kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) er kløe. Se den fulde liste over rapporterede bivirkninger ved Vipidia i indlægssedlen.Vipidia bør ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer, eller til personer, der tidligere har haft en alvorlig allergisk reaktion over for DPP4 -hæmmeren.
Hvorfor er Vipidia - alogliptin blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Vipidia er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU. CHMP mente, at virkningerne af Vipidia på HbA1c-niveauer svarede til andre DPP-4-hæmmere og var beskedne, men relevante. Med hensyn til sikkerhed var Vipidias profil i overensstemmelse med den, der blev observeret med andre DPP-4-hæmmere.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Vipidia - alogliptin?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Vipidia bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Vipidia, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge.
Flere oplysninger om Vipidia - alogliptin
Den 19. september 2013 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Vipidia, der er gyldig i hele Den Europæiske Union. For den komplette version af Vipidia EPAR, se webstedet for agenturet ema.Europa.eu/ Find medicin / Humanmedicin / Europæiske offentlige vurderingsrapporter For mere information om Vipidia -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 08-2013.
Oplysningerne om Vipidia - alogliptin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
