Hvad er Telmisartan Actavis?
Telmisartan Actavis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan og fås som hvide tabletter (rund form: 20 mg; oval form: 40 og 80 mg). Telmisartan Actavis er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at det ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Micardis.
Hvad bruges Telmisartan Actavis til?
Telmisartan Actavis bruges til behandling af essentiel hypertension (forhøjet blodtryk) hos voksne; 'væsentlig' betyder, at det ikke har nogen åbenbar årsag. som hjerteanfald og slagtilfælde hos patienter, der allerede har haft problemer forårsaget af dannelse af blodpropper (hjertesygdom, slagtilfælde eller vaskulær sygdom) eller med type 2 -diabetes, der allerede har forårsaget skade på et organ (øjne, hjerte eller nyrer).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Telmisartan Actavis?
Til behandling af essentiel hypertension er den anbefalede dosis Telmisartan Actavis 40 mg en gang dagligt, selv om nogle patienter allerede nyder godt af en dosis på 20 mg. 80 mg eller kombineres med et andet lægemiddel mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid. Til forebyggelse af kardiovaskulære problemer den anbefalede dosis er 80 mg en gang dagligt.
Ved starten af behandlingen med Telmisartan Actavis bør lægen nøje overvåge patientens blodtryk og kan beslutte at ændre den antihypertensive behandling.
Hvordan virker Telmisartan Actavis?
Det aktive stof i Telmisartan Actavis, telmisartan, er en "angiotensin II -receptorantagonist", det vil sige, det hæmmer virkningen af et hormon, der findes i kroppen, kaldet "angiotensin II", en kraftig vasokonstriktor (indsnævrer blodkar). Ved at hæmme receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, stopper telmisartan hormonets virkning og lader blodkarrene udvide sig. Dermed falder blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom hjerteanfald. Det letter også pumpning af hjertet , som kan hjælpe med at reducere risikoen for efterfølgende kardiovaskulære problemer.
Hvordan er Telmisartan Actavis undersøgt?
Da Telmisartan Actavis er en generisk medicin, var undersøgelserne af patienter begrænset til at verificere dets bioækvivalens med referencelægemidlet Micardis. To lægemidler er bioækvivalente, hvis de en gang i kroppen leverer de samme niveauer af aktiv ingrediens.
Hvilke fordele og risici har Telmisartan Actavis vist under undersøgelserne?
Da Telmisartan Actavis er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, menes fordele og risici forbundet med det at være de samme som referencelægemidlet.
Hvorfor er Telmisartan Actavis blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Telmisartan Actavis i overensstemmelse med EU -kravene har vist sig at være kvalitativt sammenligneligt og bioækvivalent med Micardis og mente derfor, at fordelene, som i tilfældet med Micardis, opvejer risiciene Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Telmisartan Actavis.
Andre oplysninger om Telmisartan Actavis
Den 30. september 2010 frigav Europa -Kommissionen PTC ehf til Actavis Group. en "markedsføringstilladelse" for Telmisartan Actavis, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornyes. Læs mere indlægssedlen (vedlagt EPAR) for at få flere oplysninger om Telmisartan Actavis -behandling. ) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 7-2010.
Oplysningerne om Telmisartan Actavis offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
