Hvad er Lyrica?
Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin. Den fås i kapselform (hvid: 25 mg, 50 mg og 150 mg; hvid og orange: 75 mg, 225 mg og 300 mg; orange: 100 mg; lysorange: 200 mg).
Hvad bruges Lyrica til?
Lyrica bruges til at behandle voksne med følgende tilstande:
- neuropatisk smerte (smerter forårsaget af skader på nervesystemet). Lyrica kan bruges til at behandle perifere neuropatiske smerter, f.eks. Hos diabetespatienter eller patienter med herpes zoster (St. Anthony's fokus) og centrale neuropatiske smerter, som påvirker f.eks. Patienter, der har lidt en rygmarvsskade;
- epilepsi. Lyrica gives som et supplement til igangværende behandling hos patienter med partielle anfald (anfald, der begynder i et "specifikt område af hjernen), som ikke kan kontrolleres med igangværende behandling;
- generaliseret angstlidelse (kronisk angst eller nervøsitet over spørgsmål relateret til dagligdagen).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Lyrica?
Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt, opdelt i to eller tre doser. Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg pr. Dag. Doser kan øges til mere end dobbelt så meget, indtil den mest effektive dosis er nået. Den maksimale daglige dosis er 600 mg pr. Dag. Afbrydelse af behandlingen med Lyrica bør også ske gradvist i løbet af mindst en uge.
Kapslerne skal synkes hele med vand, med eller uden mad. Hos patienter med nyreproblemer er doseringen lavere.
Hvordan fungerer Lyrica?
Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i strukturen organismens "neurotransmitter" gamma-aminosmørsyre (GABA), men har meget forskellige biologiske virkninger. Neurotransmittere er kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. De præcise tilstande virkningen af pregabalin er ikke fuldt ud kendt, men pregabalin menes at påvirke den måde, calcium kommer ind i nerveceller på. Dette reducerer aktiviteten af nogle nerveceller i hjernen og rygmarven, med en deraf følgende reduktion i frigivelsen af andre neurotransmittere, der er involveret i smerter, epilepsi og angst.
Hvordan er Lyrica blevet undersøgt?
Lyrica blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) i 22 undersøgelser:
- ti undersøgelser er blevet udført for neuropatiske smerter, der involverede mere end 3.000 patienter med perifer neuropatisk smerte. Omkring halvdelen af patienterne havde diabetisk neuropati, den anden halvdel havde smerter fra Sant 'Antonios brand. En anden undersøgelse blev udført på 137 patienter med centrale neuropatiske smerter på grund af rygmarvsskader. Undersøgelserne varede op til 12 uger, og effektiviteten af Lyrica blev målt ved hjælp af et standard smerte spørgeskema;
- for epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser med i alt over 1.000 patienter. Ændringen i antallet af anfald efter en periode på 11-12 uger var det vigtigste mål for effektivitet;
- Otte undersøgelser med over 3.000 patienter blev udført for generaliseret angstlidelse.Effektivitet blev målt ved hjælp af et standard angstspørgeskema efter fire til otte uger.
Hvilken fordel har Lyrica vist under undersøgelserne?
I neuropatiske smerteundersøgelser var Lyrica mere effektiv end placebo til smertelindring. I de perifere neuropatiske smerteundersøgelser havde 35% af de patienter, der blev behandlet med Lyrica, et fald på 50% eller mere i smerte score sammenlignet med 18% af patienterne, der blev behandlet med placebo. I centrale neuropatiske smerteundersøgelser havde 22% af patienterne behandlet med Lyrica et fald på 50% eller mere i smerte score sammenlignet med 8% af patienterne behandlet med placebo.
I epilepsiundersøgelser reducerede Lyrica antallet af anfald: cirka 45% af patienterne, der tog Lyrica 600 mg, havde en reduktion på 50% eller mere i anfald og cirka 35% reduktion i forsøgspersoner, der modtog 300 mg dagligt, sammenlignet med cirka 10% af patienterne behandlet med placebo.
I de generaliserede angstlidelsesundersøgelser var Lyrica mere effektiv end placebo: 52% af de patienter, der tog Lyrica, oplevede en forbedring på 50% eller større sammenlignet med 38% af de patienter, der tog placebo.
Hvilke risici er der forbundet med Lyrica?
De mest almindelige bivirkninger, der ses med Lyrica (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvnighed. Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Lyrica fremgår af indlægssedlen.
Lyrica må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for pregabalin eller et af de andre stoffer.
Hvorfor er Lyrica blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Lyrica er større end risiciene ved behandling af perifer og central neuropatisk smerte hos voksne, som tillægsbehandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering og i behandling generaliseret angst hos voksne.Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Lyrica.
Andre oplysninger om Lyrica:
Den 6. juli 2004 meddelte Europa -Kommissionen Pfizer Limited en "markedsføringstilladelse" for Lyrica, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 6. juli 2009.
For den fulde version af Lyrica's EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 07-2009.
Oplysningerne om Lyrica - pregabalin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
