Hvad er Fluenz - influenzaskud?
Fluenz er en vaccine, der fås som en næsespray, der beskytter mod influenza A (undertyper H1N1 og H3N2) og influenza B. Indeholder levende svækkede (svækkede) stammer af influenzavirus baseret på den officielle anbefaling for den årlige influenzasæson.
Hvad bruges Fluenz til - influenzaskud?
Fluenz bruges til at forhindre influenza hos børn og unge i alderen 24 måneder til 18 år.
Vaccinen kan kun fås på recept. Dens anvendelse skal være baseret på officielle anbefalinger.
Hvordan bruges Fluenz - influenzaskud?
Fluenz leveres som en næsespray i en engangs nasal applikator (administreret i doser på 0,1 ml i hvert næsebor). Det må kun bruges som en næsespray og må ikke injiceres.Børn, der ikke tidligere er blevet vaccineret mod sæsonbetinget influenza, bør have en anden dosis mindst 4 uger efter den første.
Hvordan virker Fluenz - influenzaskud?
Fluenz er en vaccine. Vacciner virker ved at "lære" immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) hvordan man kan forsvare sig mod en sygdom. Fluenz indeholder stammer af influenzavirus, der er blevet svækket, så de ikke kan forårsage sygdom.
Når vaccinen gives, genkender immunsystemet virussen som 'fremmed' og udvikler forsvar for at imødegå den. Immunsystemet kan derefter reagere hurtigere, når det udsættes for virussen igen, hvilket hjælper med at beskytte kroppen mod sygdom forårsaget af virussen.
Hvert år kommer Verdenssundhedsorganisationen (WHO) med anbefalinger om influenzavirusstammer, der skal medtages i vacciner til den næste influenzasæson. Disse virusstammer skal inkluderes i Fluenz, før de kan bruges. Fluenz vil blive opdateret med svækkede stammer. Type A- H1N1, A-H3N2 og B af virussen for hver sæson i henhold til anbefalingerne fra WHO og EU for den nordlige halvkugle.
De vira, der blev brugt i Fluenz, voksede på hønseæg.
Hvordan er Fluenz blevet undersøgt - influenzavaccine?
Virkningerne af Fluenz blev først testet i eksperimentelle modeller, før de blev undersøgt hos mennesker.
Ni hovedundersøgelser med omkring 24.000 børn og unge og fire undersøgelser med omkring 11.000 voksne sammenlignede Fluenz med en placebo (en vaccine uden specifik terapeutisk aktivitet) eller en anden injicerbar influenzavaccine indeholdende inaktiveret (dræbt) viralt kildemateriale af de samme tre influenzastammer. Influenzastammerne blev udvalgt under hensyntagen til influenzasæsonen. Det primære mål for effektivitet var antallet af laboratoriebekræftede tilfælde af influenza forårsaget af de tre stammer i den aktuelle influenzasæson, selvom en af de voksne undersøgelser målte antallet af tilfælde af febersygdom (frem for bekræftede tilfælde af influenza).
Hvilken fordel har Fluenz - influenzavaccine vist under undersøgelserne?
I undersøgelser af børn og unge reducerede Fluenz antallet af influenzatilfælde forårsaget af de tre influenzastammer med mellem 62% og 100% sammenlignet med placebo og mellem 35% og 53% sammenlignet med referencen inaktiveret vaccine.
Undersøgelser hos voksne har vist, at Fluenz kan have nogle fordele i forhold til placebo, men resultaterne har været blandede. Undersøgelser har også vist, at Fluenz ikke er så effektiv som referenceinaktiveret vaccine hos voksne.
Hvilke risici er der forbundet med Fluenz - influenzaskud?
De mest almindelige bivirkninger af Fluenz (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er nedsat appetit, hovedpine, løbende eller tilstoppet næse og kvalme. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Fluenz i indlægssedlen.
Fluenz må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for de aktive stoffer, over for nogen af de andre ingredienser, gentamicin (en type antibiotika), over for æg eller for ægproteiner. Det bør heller ikke gives til mennesker med svækket immunsystem som følge af tilstande som blodsygdomme, symptomatisk HIV -infektion og kræft eller visse medicinske behandlinger. Det må ikke gives til børn, der tager salicylatbehandling (bruges i medicin som aspirin til at lindre smerter).
Hvorfor er Fluenz - influenzavaccine blevet godkendt?
CHMP påpegede, at undersøgelserne overbevisende har vist, at Fluenz er mere effektiv end placebo og den inaktiverede referencevaccine hos børn og unge, men ikke hos voksne. CHMP besluttede derfor, at fordelene ved Fluenz opvejer risiciene for børn og unge i alderen 24 måneder til 18 år og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til denne patientgruppe.
Lær mere om Fluenz - influenzaskud
Den 27. januar 2011 meddelte Europa -Kommissionen MedImmune, LLC en "markedsføringstilladelse" for Fluenz, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys.
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2011.
Oplysningerne om Fluenz - influenza skud offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
