Hvad er Entacapone Teva?
Entacapone Teva er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof entacapon, det fås som brune tabletter (200 mg).
Entacapone Teva er et 'generisk lægemiddel', hvilket betyder, at Entacapone Teva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Comtess.
Hvad bruges Entacapone Teva til?
Entacapone Teva er indiceret til behandling af patienter med Parkinsons sygdom. Parkinsons sygdom er en progressiv psykisk lidelse, der forårsager rysten, langsom bevægelse og muskelstivhed. Entacapone Teva bruges i kombination med levodopa (eller i kombination med levodopa og benserazid eller i kombination med levodopa og carbidopa) til patienter, der har 'udsving' mod slutningen af tidsintervallet mellem to doser. Udsving opstår, når virkningerne af medicin slides af og symptomerne vender tilbage. Udsvingene er knyttet til en reduktion i virkningerne af levodopa, når patienten pludselig skifter fra "on" faser, hvor han er i stand til at bevæge sig, til "off" faser, du har svært ved at bevæge dig ind .. Entacapone Teva anvendes, når sådanne udsving ikke kan behandles med standard levodopa -kombinationen alene.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Entacapone Teva?
Entacapone Teva bør kun bruges i kombination med levodopa og benserazid eller med levodopa og carbidopa. Den anbefalede dosis er en tablet taget med hver dosis af den tilhørende medicin, op til maksimalt 10 tabletter om dagen. Medicinen kan tages på fuld eller tom mave. Når du starter behandlingen med Entacapone Teva ud over den medicin, du allerede tager, kan det være nødvendigt at reducere den daglige dosis levodopa, enten ved at ændre dets administrationsfrekvens eller ved at reducere mængden af levodopa, der tages ved hver dosis. Entacapone Teva kan kun bruges i traditionelle kombinationer af levodopa. Det bør ikke bruges sammen med præparater med "modificeret frigivelse" (dvs. når levodopa frigives langsomt i løbet af få timer).
Hvordan virker Entacapone Teva?
Hos patienter med Parkinsons sygdom begynder hjernecellerne, der producerer neurotransmitteren dopamin, at dø, hvilket resulterer i et fald i koncentrationen af dopamin i hjernen. Patienter mister derfor evnen til pålideligt at kontrollere deres bevægelser. Det aktive stof i Entacapone Teva, entacapon, hjælper med at genoprette dopaminniveauer i de områder af hjernen, der er ansvarlige for at kontrollere bevægelse og koordination. Det virker kun, når det gives i kombination med levodopa, en kopi af neurotransmitteren dopamin, der kan tages gennem munden. Entacapone blokerer et enzym, der er involveret i absorptionen af levodopa i kroppen kaldet catechol-O-methyltransferase (COMT). Som følge heraf forbliver levodopa aktiv længere og hjælper med at forbedre symptomerne på Parkinsons sygdom, såsom stivhed og langsom bevægelse.
Hvordan er Entacapone Teva undersøgt?
Da Entacapone Teva er en generisk medicin, har patientundersøgelserne været begrænset til beviser, der viser, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Comtess. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Entacapone Teva?
Fordi Entacapone Teva er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, antages dets fordele og risici at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Entacapone Teva blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Entacapone Teva i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Comtess. Derfor fandt CHMP, at fordelene opvejer de identificerede risici, ligesom i tilfældet med Comtess. Udvalget anbefalede at Entacapone Teva får markedsføringstilladelse.
Andre oplysninger om Entacapone Teva
Den 18. februar 2011 frigav Europa -Kommissionen Teva Pharma B.V.en "markedsføringstilladelse" for Entacapone Teva, gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år, hvorefter den kan fornys. For mere information om Entacapone Teva -behandling, læs indlægssedlen (også vedlagt EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Oplysningerne om Entacapone Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
