Hvad er Latuda - lurasidon, og hvad bruges det til?
Latuda er en medicin, der indeholder det aktive stof lurasidon. Det er indiceret til behandling af voksne patienter med skizofreni, en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer (høre eller se ting, der ikke er der), mistro og vrangforestillinger (falsk tro).
Hvordan bruges Latuda - lurasidon?
Latuda fås som tabletter (18,5, 37 og 74 mg) og kan kun fås på recept. Den anbefalede startdosis er 37 mg en gang dagligt; tabletterne skal tages med mad på omtrent samme tid Afhængigt af patientens reaktion og den behandlende læges vurdering kan dosis øges til en maksimal daglig dosis på 148 mg. Patienter med nyre- eller leverinsufficiens af moderate eller svære grader og patienter, der behandles med visse andre lægemidler, der kan påvirke koncentrationen af Latuda i blodet, bør tage reducerede doser, se indlægssedlen for yderligere oplysninger.
Hvordan virker Latuda - lurasidon?
Det aktive stof i Latuda, lurasidon, er en antipsykotisk medicin. I hjernen binder det sig til forskellige neurotransmitterreceptorer, der findes på overfladen af nerveceller, hvilket forstyrrer deres funktion. Neurotransmittere er kemikalier, der muliggør kommunikation mellem nerveceller. Lurasidon virker hovedsageligt ved at blokere receptorerne for neurotransmitterne dopamin, 5-hydroxytryptamin (også kaldet "serotonin") og noradrenalin. Da dopamin, 5-hydroxytryptamin og noradrenalin bidrager til starten af skizofreni, ved at hæmme disse receptorer, bidrager lurasidon til normalisering af hjerneaktivitet og reducerer symptomer.
Hvilken fordel har Latuda - lurasidon vist under undersøgelserne?
Latuda er blevet undersøgt i seks hovedundersøgelser. Tre korttidsstudier sammenlignede Latuda med placebo (en dummy-behandling) over seks uger hos i alt 1.466 patienter. Det vigtigste mål for effektivitet var ændringen i patienternes symptomer, målt ved en standardskala for skizofreni kaldet 'positiv og negativ syndromskala' (PANSS). I disse undersøgelser viste forskellige doser Latuda at være mere effektiv af placebo , hvilket resulterede i en reduktion af PANSS-score med op til 16 point mere end placebo; denne effekt blev imidlertid ikke konsekvent påvist for hver dosis, såvel som en dosis-til-dosis-relation ikke kunne observeres. Virksomheden foretog yderligere analyse af resultaterne, hvilket bekræftede de kortsigtede fordele ved behandling med Latuda. En af de kortsigtede undersøgelser blev forlænget i op til 12 måneder (forlængelsesundersøgelse) for at evaluere vedligeholdelsen af "Latuda-effekt hos 292 forsøgspersoner sammenlignet til quetiapin; to andre undersøgelser, der involverede 914 patienter, så på de langsigtede virkninger af Latuda sammenlignet med både en anden medicin, der bruges til behandling af skizofreni, risperidon og placebo. I disse langtidsundersøgelser blev effektiviteten af Latuda målt ved andelen af patienter, hvor der blev observeret tilbagefald og symptomer på skizofreni under behandlingen. I forlængelsesundersøgelsen var 21% af patienterne behandlet med Latuda tilbagefald inden for et år sammenlignet med 27 % af forsøgspersonerne behandlet med quetiapin, hvilket tyder på, at Latuda var mindst lige så effektiv som quetiapin. Latuda var ikke så effektiv som risperidon i det andet studie, selvom tilgængelige data viser en langsigtet fordel. Den seneste undersøgelse viste, at 30% af patienterne behandlet med Latuda havde et tilbagefald inden for et år sammenlignet med 41% af patienterne behandlet med placebo
Hvilken risiko er der forbundet med Latuda - lurasidon?
De mest almindelige bivirkninger ved Latuda (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er akatisi (en tilstand af motorisk uro) og søvnighed. Den fulde liste over alle rapporterede bivirkninger ved Latuda fremgår af indlægssedlen.Latuda bør ikke bruges i kombination med lægemidler kendt som 'stærke CYP3A4 -hæmmere' eller 'stærke CYP3A4 -inducere', som kan forstyrre blodets indhold af lurasidon i Se den fulde liste over begrænsninger i indlægssedlen.
Hvorfor er Latuda - lurasidon blevet godkendt?
Agenturets Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Latuda er større end risiciene, og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU. Selvom Latudas effektivitet på kort og lang sigt var tilstrækkeligt påvist, bemærkede CHMP i de kortsigtede undersøgelser var det "moderat effekt. Med hensyn til sikkerhed blev bivirkningerne af Latuda anset for at ligne andre lægemidler af samme slags, bortset fra virkningerne tilsyneladende mere begrænsede på kroppens stofskifte (f.eks. på blodsukker og fedtkoncentrationer og på kropsvægt) og for en formodet mere begrænset effekt på hjerteaktiviteten end andre tilgængelige behandlinger.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Latuda - lurasidon?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Latuda bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Latuda, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Latuda - lurasidon
Den 21. marts 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Latuda, der er gyldig i hele EU. For mere information om behandling med Latuda, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2014.
Oplysningerne om Latuda - lurasidon offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
