Hvad er Humalog - Insulin lispro?
Humalog omfatter en række injicerbare opløsninger og suspensioner, der leveres i hætteglas, patroner og fyldte penne (Humalog Pen, Humaject). Det aktive stof er insulin lispro. Humalog-serien indeholder hurtigtvirkende insulinopløsninger (Humalog), langtidsvirkende insulinsuspensioner (Humalog NPL) og kombinationer af begge i forskellige proportioner (Humalog Mix):
Humalog: lispro insulinopløsning
Humalog NPL: Insulin lispro protaminsuspension
Humalog Mix25: 25% insulin lispro opløsning og 75% insulin lispro protaminsuspension
Humalog Mix50: 50% insulin lispro opløsning og 50% insulin lispro protaminsuspension
Hvad bruges Humalog til - Insulin lispro?
Humalog bruges til behandling af voksne og børn med diabetes mellitus, som har brug for insulin for at kontrollere deres blodglukoseniveauer, herunder patienter, der for nylig er blevet diagnosticeret med diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Humalog - Insulin lispro?
Humalog, Humalog NPL og Humalog Mix kan gives ved subkutan injektion (under huden) i overarmen, låret, balderne eller maven (maven). Humalog kan også gives ved kontinuerlig subkutan infusion med pumpe. Insulin eller intravenøst. Humalog og Humalog Mix gives normalt kort før måltider og muligvis umiddelbart efter måltider Humalog kan bruges i kombination med et langtidsvirkende insulin eller antidiabetika, der tages i munden (sulfonylurinstoffer).Humalog NPL kan blandes eller tages med Humalog.
Hvordan virker Humalog - Insulin lispro?
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere blodsukkerniveauet.Humalog er et erstatningsinsulin, der ligner meget det insulin, der produceres af bugspytkirtlen. Det aktive stof i Humalog er insulin lispro, som produceres ved såkaldt 'rekombinant DNA'-teknologi. Denne teknik anvender en bakterie, hvori et gen (DNA) indsættes, hvilket gør det i stand til at producere insulin lispro. Insulin lispro adskiller sig meget lidt fra insulin produceret af menneskekroppen, det absorberes også hurtigere af kroppen, så det kan virke hurtigere end det naturlige insulin, der produceres af kroppen. Insulin lispro-produkter fås i forskellige former: i den opløselige form Humalog, der er hurtigtvirkende (mere eller mindre umiddelbart efter injektion), og i formen Humalog NPL, en suspension med protamin, der absorberes langsommere i løbet af dag; handlingen i dette tilfælde er forlænget. Humalog Mix kombinerer disse to formuleringer.
Erstatningsinsulinet virker som insulin produceret naturligt af kroppen, hvilket gør det lettere for glukosen i blodet at komme ind i cellerne. Ved at kontrollere sukkerniveauet i blodet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Humalog blevet undersøgt - Insulin lispro?
Humalog blev oprindeligt genstand for otte kliniske undersøgelser med 2951 patienter med diabetes type 1 eller type 2. Virkningen af Humalog blev sammenlignet med Humulin R (humant insulin i opløselig form fra rekombinant DNA), når det blev tilsat til en eller to daglige doser af langtidsvirkende insuliner. Undersøgelserne målte niveauet i blodet af et stof, glycosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres, og glukoseniveauerne hurtigt. Der er udført andre undersøgelser af brugen af Humalog hos 542 børn og unge (i alderen 2 til 19 år) og om brugen af Humalog i kombination med sulfonylurinstoffer (medicin mod diabetes, der tages gennem munden).
Hvilken fordel har Humalog - Insulin lispro vist under undersøgelserne?
Baseret på glykosyleret hæmoglobin og fastende glukoseniveauer blev der ikke fundet statistisk signifikante forskelle mellem Humalog og Humulin i kontrollen af diabetes.
Hvilke risici er forbundet med Humalog - Insulin lispro?
Humalog kan forårsage hypoglykæmi, som er et lavt glukoseniveau i blodet. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Humalog fremgår af indlægssedlen.
Humalog bør ikke anvendes til patienter, der kan være allergiske over for nogen af ingredienserne. Doserne af Humalog skal muligvis også justeres, når de gives sammen med andre lægemidler, der kan påvirke sukkeret i blodet. Se indlægssedlen for den komplette liste.
Humalog Mix og Humalog NPL kan under ingen omstændigheder administreres intravenøst.
Hvorfor er Humalog - Insulin lispro blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Humalog er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus og anbefalede derfor, at Humalog udstedes til en markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Humalog - Insulin lispro
Den 30. april 1996 udstedte Europa -Kommissionen Eli Lilly Netherland B.V. en "markedsføringstilladelse" for Humalog, gældende i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 30. april 2001.
For den fulde version af evalueringen (EPAR) af Humalog, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 01-2006
Oplysningerne om Humalog - Insulin lispro offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
