Hvad er Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, og hvad bruges det til?
Clopidogrel / acetylsalicylsyre Teva er en antikoagulant medicin, der bruges til at tynde blodet og indeholder to aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre. Det bruges til at forhindre problemer forårsaget af blodpropper, såsom myokardieinfarkt, hos voksne patienter, der allerede tager både clopidogrel og acetylsalicylsyre (mere almindeligt kendt som aspirin) som separate tabletter. Det kan bruges i følgende patientgrupper. Fra en tilstand kendt som "akut koronarsyndrom":
- patienter med ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller som har haft et myokardieinfarkt uden "ST -segmenthøjde" (et unormalt EKG eller elektrokardiogram), herunder patienter, der gennemgår stentplacering (lille rør) i en arterie for at forhindre indsnævring;
- patienter, der behandles for ST-segment elevation myokardieinfarkt, når lægen mener, at de kan have gavn af antikoagulationsterapi.
Hvordan bruges Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Clopidogrel / acetylsalicylsyre Teva fås som tabletter indeholdende 75 mg clopidogrel og 75 mg eller 100 mg acetylsalicylsyre. Lægemidlet tages som en enkelt tablet i stedet for de enkelte clopidogrel- og acetylsalicylsyre -tabletter, som patienterne allerede tager separat. Clopidogrel / Acetylsalicylsyre Teva kan kun fås på recept.
Hvordan virker Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Begge de aktive stoffer i Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, clopidogrel og acetylsalicylsyre, er antiplatelet -medicin. Det betyder, at de hjælper med at forhindre sammenklumpning af blodlegemer kaldet 'trombocytter' og dannelse af blodpropper, og derved hjælper med at forhindre et nyt myokardieinfarkt Clopidogrel forhindrer sammenklumpning af blodplader ved at forhindre et stof kaldet ADP i at binde sig til en bestemt receptor, der findes på deres overflade. På denne måde er blodpladerne mindre 'klæbrige', hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper. Acetylsalicylsyre forhindrer blodplader i at klumpe sig sammen ved at blokere et enzym kaldet prostaglandincyklooxygenase, hvilket reducerer produktionen af et stof kaldet thromboxan, som normalt fremmer aggregering af blodplader i blodpropper. Kombinationen af de to aktive stoffer reducerer risikoen for koageldannelse i højere grad end de to lægemidler, der tages separat.Begge aktive stoffer har været tilgængelige i Den Europæiske Union (EU) i flere år. Clopidogrel har været licenseret til reduktion af blodpladeaggregering siden 1998 og bruges ofte i kombination med acetylsalicylsyre. Acetylsalicylsyre har været tilgængelig i over 100 år.
Hvilken fordel har Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva vist under undersøgelserne?
Da de to aktive stoffer har været brugt i terapeutiske kombinationer i nogle år, viser undersøgelserne fra virksomheden, at de aktive stoffer i Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva taget i en enkelt tablet absorberes af kroppen på samme måde som de to lægemidler givet separat. Virksomheden præsenterede også resultaterne af 3 tidligere undersøgelser med i alt over 61.000 patienter med ustabil angina eller som havde myokardieinfarkt, hvilket viste, at kombinationen af clopidogrel og acetylsalicylsyre taget som separate tabletter viste sig at være mere effektiv ne
Hvilken risiko er der forbundet med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
De mest almindelige bivirkninger med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva (som kan påvirke mere end 1 ud af 10 personer) er hæmatom (en lokal ophobning af blod under huden), epistaxis (næseblod), gastrointestinal blødning (blødning i maven eller tarmen) , diarré, mavesmerter (mavesmerter), dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødninger på injektionsstedet For en komplet liste over alle bivirkninger rapporteret med Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, se indlægssedlen. Clopidogrel / acetylsalicylsyre Teva bør ikke anvendes til personer, der er overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er, der bruges til at lindre smerter og betændelse) såsom acetylsalicylsyre eller et af de andre indholdsstoffer i Clopidogrel. / Acetylsalicylsyre Teva. Det må heller ikke bruges til patienter med en sygdom, der forårsager blødning såsom mavesår eller hjerneblødning eller hos patienter med mastocytose (høje blodniveauer i visse hvide blodlegemer kaldet mastceller). Det er kontraindiceret hos patienter med alvorlig lever- eller nyreinsufficiens, eller som har en medicinsk tilstand præget af en kombination af astma, rhinitis (nasal overbelastning og løbende næse) og næsepolypper (knuder, der udvikler sig i slimhinden i næsehulen). Clopidogrel / acetylsalicylsyre Teva bør ikke anvendes i tredje trimester af graviditeten.
Hvorfor er Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva blevet godkendt?
Agenturets komité for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Clopidogrel / Acetylsalicylic Teva er større end dets risici og anbefalede, at det blev godkendt til brug i EU.CHMP bemærkede, at både de aktive ingredienser i Clopidogrel / Acetylsalicylsyre Teva har været brugt i nogle år til at reducere risikoen for myokardieinfarkt, og som sammen kan reducere risikoen mere effektivt end at bruge dem alene. Udvalget tog også højde for, at kombinationen af de to aktive ingredienser i en enkelt tablet forenkler behandlingen for patienter, der vil kunne tage færre tabletter.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Flere oplysninger om Clopidogrel / Acetylsalicylic acid Teva
Europa -Kommissionen udstedte en "markedsføringstilladelse" for Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva, der er gyldig i hele EU den 1. september 2014. For mere information om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva -behandling, læs indlægssedlen (vedlagt alle "EPAR) eller kontakt din læge eller apotek. Sidste opdatering af denne oversigt: 9-2014.
Oplysningerne om Clopidogrel / Acetylsalicylic Acid Teva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
