Hvad er Ivabradine Zentiva, og hvad bruges det til?
Ivabradine Zentiva er en hjertemedicin, der bruges til at behandle symptomerne på langvarig stabil angina (smerter i brystet, kæben og ryggen forårsaget af fysisk anstrengelse) hos voksne med kranspulsår (hjertesygdom forårsaget af blokering af de blodkar, der forsyner hjertemusklen). Lægemidlet bruges til patienter med normal hjerterytme, hvis puls er mindst 70 slag i minuttet. Det bruges til patienter, der ikke kan tage betablokkere (en anden type medicin). til behandling af angina ) eller i kombination med en betablokker hos patienter, hvis sygdom ikke er fuldt kontrolleret med en betablokker.
Ivabradine Zentiva bruges også til patienter med langvarig hjertesvigt (en tilstand, hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod til andre dele af kroppen) og normal hjerterytme, hvis puls er mindst 75 slag i minuttet.. Det bruges i kombination med standardterapi inklusive betablokkere eller til patienter, der ikke kan behandles med betablokkere.
Ivabradine Zentiva indeholder det aktive stof ivabradin. Det er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Ivabradine Zentiva ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Procoralan. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan bruges Ivabradine Zentiva?
Ivabradine Zentiva fås som tabletter (5 og 7,5 mg) og kan kun fås på recept. Den anbefalede startdosis er 5 mg to gange dagligt med måltider; Din læge kan øge denne dosis til 7,5 mg to gange dagligt eller reducere den til 2,5 mg (en halv 5 mg tablet) to gange dagligt, afhængigt af patientens puls og symptomer. Hos personer over 75 år kan der bruges en lavere startdosis på 2,5 mg to gange dagligt. Behandlingen bør stoppes, hvis pulsen vedvarende falder til under 50 slag i minuttet, eller hvis symptomerne på bradykardi (langsom puls) vedvarer. Ved behandling af angina, hvis symptomerne ikke forbedres inden for 3 måneder efter behandlingsstart, bør behandlingen stoppes. Også , hvis medicinen kun har en begrænset effekt på at reducere symptomer eller reducere pulsen, bør din læge overveje at stoppe behandlingen.
Hvordan virker Ivabradine Zentiva?
Symptomerne på angina skyldes en utilstrækkelig tilførsel af iltet blod til hjertet.I stabil angina forekommer disse symptomer under fysisk anstrengelse. Det aktive stof i Ivabradine Zentiva -medicinen, ivabradin, blokerer "Hvis strømmen" i sinusknuden, den naturlige "pacemaker", der regulerer pulsen. Når denne strøm blokeres, falder pulsen, hvilket får hjertet til at arbejde mindre og kræver derfor mindre iltet blod Ivabradine Zentiva reducerer eller forhindrer derfor symptomer på angina.
Symptomerne på hjertesvigt skyldes, at mængden af blod, der pumpes fra hjertet til kroppen, ikke er nok. Ved at reducere pulsen reducerer Ivabradine Zentiva stress på hjertet, bremser udviklingen af hjertesvigt og forbedrer symptomer.
Hvilken fordel har Ivabradine Zentiva vist under undersøgelserne?
Da Ivabradine Zentiva er en generisk medicin, har undersøgelser hos patienter været begrænset til test for at fastslå, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet, Procoralan. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Fordi Ivabradine Zentiva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvilke risici er der forbundet med Ivabradine Zentiva?
Fordi Ivabradine Zentiva er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Ivabradine Zentiva blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) konkluderede, at Ivabradine Zentiva i overensstemmelse med EU -kravene har en sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Procoralan. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Procoralan, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Ivabradine Zentiva blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Ivabradine Zentiva?
De anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal overholde, for at Ivabradine Zentiva kan bruges sikkert og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og indlægssedlen.
Andre oplysninger om Ivabradine Zentiva
Den komplette version af Ivabradine Zentivas EPAR findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om Ivabradine Zentiva -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Oplysningerne om Ivabradine Zentiva offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
