Clopidogrel BMS

BEMÆRK VENLIGST: LÆGEMIDLET ER IKKE længere godkendt

Hvad er Clopidogrel BMS?

Clopidogrel BMS er en medicin, der indeholder det aktive stof clopidogrel, tilgængeligt i form af lyserøde tabletter (rund: 75 mg; aflang: 300 mg).

Hvad bruges Clopidogrel BMS til?

Clopidogrel BMS bruges til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser (problemer på grund af blodpropper og hærning af arterierne) hos voksne. Clopidogrel BMS kan administreres til følgende patientgrupper:

1. patienter, der for nylig har haft myokardieinfarkt (hjerteanfald); Clopidogrel BMS -behandling kan begynde mellem et par dage og 35 dage efter hjerteanfaldet;
2. patienter, der for nylig har haft iskæmisk slagtilfælde (angreb forårsaget af utilstrækkelig blodtilførsel til et område af hjernen); behandling med Clopidogrel BMS kan startes mellem syv dage og seks måneder efter slagtilfælde;
3. patienter med perifer arteriel sygdom (problemer med blodcirkulationen i arterierne)
4. patienter med en tilstand kendt som "akut koronarsyndrom", som bør gives medicinen med aspirin (en anden medicin for at forhindre blodpropper), herunder patienter, der er blevet implanteret med en stent (et rør indsat i en "arterie for at forhindre tilstopning) . Clopidogrel BMS kan bruges til patienter, der får et hjerteanfald med "forhøjelse af ST -segmentet" (en unormal aflæsning på "EKG eller elektrokardiogram), når lægen mener, at behandlingen ville være gavnlig. Den kan også bruges til patienter som ikke har dette. unormal EKG-læsning, hvis du har ustabil angina (en alvorlig form for brystsmerter) eller "ikke-Q-bølge" myokardieinfarkt.

Medicinen kan kun fås på recept.

Hvordan bruges Clopidogrel BMS?

Standarddosis af Clopidogrel BMS er en 75 mg tablet en gang dagligt, med eller uden mad. Ved akut koronarsyndrom bruges Clopidogrel BMS sammen med aspirin, og behandlingen begynder normalt med en ladningsdosis på en 300 mg tablet eller fire 75 mg tabletter. Dette efterfølges derefter af standarddosis på 75 mg en gang dagligt i mindst fire uger (ved myokardieinfarkt i ST-segmenthøjde) eller i op til 12 måneder (ved ikke-ST-segmenthævningssyndrom).
I kroppen omdannes Clopidogrel BMS til den aktive form. Af genetiske årsager kan nogle mennesker muligvis ikke omdanne Clopidogrel BMS lige så effektivt som andre patienter, hvilket kan reducere graden af ​​respons på medicinen. Den mest egnede dosis. denne type patienter er den endnu ikke identificeret.

Hvordan virker Clopidogrel BMS?

Det aktive stof i Clopidogrel BMS, clopidogrel, er en hæmmer af blodpladeaggregering, hvilket betyder, at det hjælper med at forhindre dannelse af blodpropper. sammenklumpning af blodplader ved at forhindre et stof kaldet ADP i at binde til en specifik receptor på deres overflade. Dette forhindrer blodpladerne i at blive 'klæbrige', hvilket reducerer risikoen for dannelse af blodpropper og hjælper med at forhindre endnu et hjerteanfald eller slagtilfælde.

Hvordan er Clopidogrel BMS blevet undersøgt?

Clopidogrel BMS blev sammenlignet med aspirin i en undersøgelse kaldet CAPRIE, der involverede omkring 19.000 patienter, der for nylig havde haft et hjerteanfald eller iskæmisk slagtilfælde eller havde kendt perifer arteriel sygdom. Det vigtigste mål for effektivitet var antallet af patienter, der oplevede en ny "iskæmisk hændelse" ( hjerteanfald, iskæmisk slagtilfælde eller død) over en periode på et til tre år.
Ved akut koronarsyndrom blev Clopidogrel BMS sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) hos over 12.000 patienter uden ST -segmenthøjde; hvoraf 2 172 patienter gennemgik stentning under undersøgelsen (CURE -undersøgelse, varede op til et år). Clopidogrel BMS blev også sammenlignet med placebo i to undersøgelser af patienter med ST -segmenthøjde: CLARITY, som involverede mere end 3.000 patienter og varede i op til otte dage, og COMMIT hos næsten 46.000 patienter, der modtog det. Clopidogrel BMS, med eller uden metoprolol (en anden medicin, der bruges til hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk) i op til fire uger. I undersøgelserne af akut koronarsyndrom tog alle patienter også aspirin, og det vigtigste mål for effektivitet var antallet af patienter, der rapporterede en "hændelse", f.eks. En "blokeret arterie, et andet hjerteanfald eller død under studiet.

Hvilken fordel har Clopidogrel BMS vist under undersøgelserne?

Clopidogrel BMS var mere effektivt end aspirin til forebyggelse af nye iskæmiske hændelser Under CAPRIE -undersøgelsen var der 939 hændelser i Clopidogrel BMS -gruppen og 1 020 i aspiringruppen, hvilket svarer til en relativ reduktion i risiko. 9% sammenlignet med aspirin, dvs. antallet af patienter, der oplever nye iskæmiske hændelser, er lavere, hvis de behandles med Clopidogrel BMS i stedet for aspirin. Med andre ord vil omkring 10 ud af 1.000 patienter undgå en ny iskæmisk hændelse i en afstand to år fra starten af ​​Clopidogrel BMS -terapi sammenlignet til dem, der behandles med aspirin.
I tilfælde af akut koronarsyndrom uden forhøjelse af ST -segmentet var den samlede relative reduktion i risikoen for en hændelse sammenlignet med placebo 20%. Der var også en reduktion i patienter, der gennemgik stentimplantation. I tilfælde af ST-segment elevation myokardieinfarkt var antallet af patienter behandlet med Clopidogrel BMS, som rapporterede hændelser, lavere end dem, der blev behandlet med placebo (262 versus 377 i CLARITY og 2121 versus 2310 i COMMIT Disse resultater viste, at Clopidogrel BMS reducerer risikoen for en begivenhed.

Hvilken risiko er der forbundet med Clopidogrel BMS?

De mest almindelige bivirkninger ved Clopidogrel BMS (ses hos 1 til 10 patienter ud af 100) er hæmatom (blodopsamling under huden), epistaxis (næseblod), gastrointestinal blødning (blødning i maven eller tarmen), diarré, mavesmerter ( mavesmerter), dyspepsi (halsbrand), blå mærker og blødninger på injektionsstedet. Se den fulde liste over bivirkninger rapporteret med Clopidogrel BMS i indlægssedlen.
Clopidogrel BMS bør ikke anvendes til patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for clopidogrel eller et af de andre stoffer, hos patienter med alvorlig nedsat funktionsevne
leversygdom eller med en sygdom, der kan forårsage blødning. Den fulde liste over begrænsninger findes i indlægssedlen.

Hvorfor er Clopidogrel BMS blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Clopidogrel BMS er større end risiciene til forebyggelse af atherotrombotiske hændelser hos voksne og anbefalede derfor, at det udstedes en markedsføringstilladelse.

Andre oplysninger om Clopidogrel BMS:

Den 16. juli 2008 tildelte Europa -Kommissionen Bristol Myers Squibb Pharma EEIG en "markedsføringstilladelse" for Clopidogrel BMS, der er gyldig i hele Den Europæiske Union. Denne tilladelse var baseret på "autorisation udstedt til Iscover i 1998 (" samtykke informeret ").
For den fulde version af Clopidogrel BMS EPAR, klik her.

Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2009.

Oplysningerne om Clopidogrel BMS offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.