BUSCOPAN COMPOSITUM® er et lægemiddel baseret på hyoscin N-butylbromid og paracetamol.
TERAPEUTISK GRUPPE: Antispasmodika i forbindelse med analgetika.
Indikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er indiceret til behandling af dysmenoré og spastiske og paroxysmale smerter på grund af sygdomme i mave -tarm- eller kønsorganerne.
BUSCOPAN Compositum ® virkningsmekanisme
BUSCOPAN COMPOSITUM® skylder sin terapeutiske virkning to forskellige aktive ingredienser, der er i stand til at virke synergistisk, hvilket reducerer smertefulde symptomer betydeligt.
- Hyoscine N -butylbromid: delvist absorberet af tyndtarmen efter oral (8%) eller rektal (3%) administration, er det hovedsageligt koncentreret i mave -tarm-, genitourin- og lever -galdevejen, hvor - takket være sin antikolinergiske virkning - muliggør en lempelse af de glatte muskler med en spasmolytisk effekt.
Ved afslutningen af dets terapeutiske virkning udskilles ca. 50% i nyrerne.
- Paracetamol: tages oralt, det absorberes i tarmen og når en plasmatop efter 30 - 120 minutter med en biotilgængelighed, der stadig er 65%, på trods af metabolisme ved første gennemgang. På en lige så hurtig og homogen måde fordeles paracetamolen til de forskellige væv, hvor det er i stand til at producere en smertestillende, antipyretisk og let antiinflammatorisk virkning. Metaboliseres hovedsageligt i leveren og udskilles efterfølgende via urinen.
Undersøgelser viser, at samtidig administration af hyoscin N-butylbromid og paracetamol ikke forstyrrer absorptionsprofilen og biotilgængeligheden af forbindelserne taget individuelt.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
DETnt J Clin Pharmacol Res. 2001;21:21-9.
Antispasmodiske / analgetiske associationer i primær dysmenoré dobbeltblind crossover placebokontrolleret klinisk undersøgelse.
de los Santos AR, Zmijanovich R, Pérez Macri S, Martí ML, Af Girolamo G.
Kombinationen af paracetamol og hyoscine N-butylbromid er blevet brugt med succes til behandling af tilbagevendende smertefulde symptomer med dysmenoré. Undersøgelsen på 125 patienter viste en signifikant reduktion af smerter fra den første behandlingsdag.
Fortschr Med. 1990 30. august; 108: 488-92.
[Behandling af irritabel tyktarm. Virkning og tolerance af buscopan plus, buscopan, paracetamol og placebo hos ambulante patienter med irritabel tyktarm]
Schäfer E, Ewe K.
En undersøgelse foretaget på 712 patienter med irritabelt tarmsyndrom har vist, hvordan forlænget behandling i 4 uger med hyoscin N-butylbromid og paracetamol kan garantere en klar forbedring af smertefulde symptomer (hos 81% af de behandlede patienter). Resultatet var 10 procentpoint højere end det, der blev registreret efter behandling med paracetamol alene eller med hyoscin N-butylbromid alene.
J Pak Med Assoc. December 1998; 48: 370-2.
Anvendelse af intravenøs tenoxicam til behandling af akut nyrekolik: sammenligning med Buscopan compositum.
NS al-Waili, Saloom KY
I denne undersøgelse blev BUSCOPAN COMPOSITUM® brugt til behandling af akut nyrekolik hos 47 patienter. Resultaterne viser, at der i 72,7% af tilfældene var en signifikant forbedring af smertefulde symptomer efter 1 time, med et tilbagefald cirka 24 timer efter administration.
Anvendelsesmåde og dosering
BUSCOPAN COMPOSITUM ® 10 mg + 500 mg overtrukne tabletter: til voksne og børn over 14 år, 1 - 2 tabletter 3 gange om dagen.
BUSCOPAN COMPOSITUM® 10 mg + 800 mg suppositorier: 1 suppositorium 3-4 gange om dagen
Brug af BUSCOPAN COMPOSITUM® anbefales ikke til børn under 10 år.
BUSCOPAN Compositum ® advarsler
Anvendelse af antikolinergika, derfor af BUSCOPAN COMPOSITUM ®, skal udføres med forsigtighed hos ældre, hos patienter med lidelser i det autonome nervesystem, ved hjertetachyarytmier, ved arteriel hypertension, ved kongestiv hjertesvigt, i hypertyreose og hos patienter med lever og nyresygdomme.
I betragtning af levermetabolismen og den direkte nyreinddragelse af BUSCOPAN COMPOSITUM®, foreslås en mere omhyggelig anvendelse under streng lægeovervågning hos patienter, der lider af nyre- eller leverinsufficiens og Gilberts syndrom.
Kontakt din læge, før du tager andre lægemidler samtidig med BUSCOPAN COMPOSITUM®
GRAVIDITET OG SPYDNING
For at forstå de potentielle risici forbundet med at tage BUSCOPAN COMPOSITUM® under graviditet eller amning, er det nødvendigt at evaluere virkningerne af de enkelte aktive ingredienser:
Hyoscine N-butylbromid: dyreforsøg har udelukket skadelige virkninger på graviditet (kvindens og fostrets helbred); det kan imidlertid ikke udelukkes, at det aktive stof eller dets metabolitter kan passere i modermælk. Under alle omstændigheder anbefales det kraftigt at konsultere din læge om det og undgå at bruge det i første trimester af graviditeten.
Paracetamol: kliniske undersøgelser foretaget på gravide eller ammende patienter har hverken vist bivirkninger eller kontraindikationer ved brug af paracetamol på både mor og baby. Det vides imidlertid, at paracetamol udskilles i modermælk, men det er fravær af side effekter eller uønskede effekter hos den nyfødte, når det aktive princip tages ved terapeutiske doser, er gentagne gange blevet påvist.
På trods af dette er det tilrådeligt at ty til brugen af dette lægemiddel kun i tilfælde af reelle behov og altid efter at have hørt din læges mening.Derudover anbefales brug af BUSCOPAN COMPOSITUM® i graviditetens første trimester ikke.
Interaktioner
BUSCOPAN COMPOSITUM ® kan ændres ved at:
- Chloramphenicol, i stand til at forlænge halveringstiden for paracetamol og øge dets toksicitet;
- Antikoagulantia, fraværet af relevante kliniske data tyder altid på tæt lægeligt tilsyn;
- Tricykliske antidepressiva, der fremhæver deres virkning.
- AZT, med forbedring af leukocyt fald.
- Dopaminantagonister, hvilket reducerer virkningerne af begge lægemidler.
- Beta-adrenerger, forstærker den takykardiske effekt.
- Lægemidler, der bremser gastrisk tømning, med ændring af de farmakokinetiske egenskaber.
Det tilrådes ikke at tage antacida og alkohol under behandlingen for at undgå ændringer i metabolismen af BUSCOPAN COMPOSITUM®
Kontraindikationer BUSCOPAN Compositum ®
BUSCOPAN COMPOSITUM® er kontraindiceret i tilfælde af overfølsomhed over for en af dets komponenter eller metabolitter, akut vinkelglaukom, prostatahypertrofi eller andre årsager til urinretention, pylorisk stenose og andre tilstande, der spænder i mave -tarmkanalen, paralytisk ileus, ulcerøs colitis, hepatocellulær insufficiens, megacolon , refluksøsofagitis, tarmatoni hos ældre og svækkede forsøgspersoner, Myasthenia gravis og hos børn under 6 år og i graviditetens første trimester.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Også i dette tilfælde kan de uønskede virkninger af BUSCOPAN COMPOSITUM ® være forbundet med bivirkningerne af de enkelte aktive ingredienser:
Hyoscine N-Butylbromide:
terapeutiske doser kan bestemme:
mundtørhed, ændringer i svedtendens, ændringer i øjens tone, vandladningsbesvær og søvnighed.
Overdoser kan også være forbundet med:
udseende af takykardi, nedsat kardiorespiratorisk funktion og kognitive evner.
Hududslæt af forskellig art kan være forbundet med overfølsomhed over for en af dets komponenter.
Paracetamol:
terapeutiske doser kan bestemme:
- hudreaktioner af forskellig art og sværhedsgrad (erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom og epidermal nekrolyse).
- overfølsomhedsreaktioner såsom angioødem, strubehovedødem, spasmer i bronkialmusklerne, anafylaktisk chok;
- trombocytopeni, leukopeni, lever- og nyrefunktionsmangel, gastrointestinale reaktioner og svimmelhed.
Overdoser kan resultere:
Forgiftning (doser over 10 g ren ingrediens), kardiovaskulær kollaps, nyresvigt, anæmi, cyanose, rysten, søvnløshed, hukommelsestab, kramper og delirium.
Generelt er den første fase (første dag), der kendetegner forgiftningen, karakteriseret ved kvalme, svedtendens, opkastning, døsighed og asteni, og efterfølges af en forbigående forbedring og en drastisk forværring omkring den tredje, fjerde dag, karakteriseret ved ændring af funktionaliteten i leveren til hepatisk koma.
Oplysningerne om BUSCOPAN Compositum ®, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
