Hvad er Lumigan?
Lumigan er en klar øjendråbeopløsning, der indeholder det aktive stof bimatoprost.
Hvad bruges Lumigan til?
Lumigan er indiceret til at reducere trykket inde i øjet. Det bruges til patienter med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væske ikke kan strømme ud af øjet) og hos patienter med okulær hypertension (øjetryk over det normale). Lumigan kan bruges alene (alene) eller som et supplement til betablokker-øjendråber (anden medicin, der bruges til at behandle disse tilstande).
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Lumigan?
Den anbefalede dosis er en dråbe Lumigan i det / de berørte øje (r) en gang dagligt, der skal administreres om aftenen. Hvis der bruges flere øjendråber, skal hvert lægemiddel administreres med mindst 5 minutters mellemrum. På den anden.
Hvordan fungerer Lumigan?
Når trykket inde i øjet øges, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran på bagsiden af øjet) og til synsnerven (nerven, der sender signaler fra øjet til hjernen), hvilket forårsager alvorligt synstab . og endda blindhed. Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en kunstig kopi af et naturligt stof, prostaglandin). I øjet øger prostaglandin dræningen af den vandige humor (klar væske inde i øjet) til ydersiden. Lumigan fungerer på samme måde og øger væskestrømmen til ydersiden af øjet, hvilket reducerer trykket inde i øjet og risikoen for skader.
Hvordan er Lumigan blevet undersøgt?
Lumigan er blevet undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension:
- Lumigan, der blev brugt alene, blev sammenlignet med timolol (en betablokker til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1.198 patienter. Nogle af disse patienter fortsatte med at tage stoffet i 2 eller 3 år (henholdsvis 379 og 183). Lumigan blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog anvendt til behandling af glaukom) i et 6-måneders studie med 269 patienter;
• Effekten af Lumigan, der blev brugt som tillægsbehandling til betablokker-øjendråber, blev sammenlignet med effekten af placebo (en dummy-behandling) i kombination med betablokkere i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter. Lumigans effekt som en adjuverende behandling mod betablokkere blev også sammenlignet med latanoprosts effekt i en anden undersøgelse, der omfattede 437 patienter.
I alle disse undersøgelser var det vigtigste mål for effektivitet reduktionen i okulært tryk. Okulært tryk måles i "millimeter kviksølv" (mmHg). Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom er denne værdi generelt større end 21 mmHg.
Hvilken fordel har Lumigan vist under undersøgelserne?
Lumigan givet alene var mere effektiv end timolol til at sænke øjentrykket. Denne effekt blev opretholdt, selv efter 2 eller 3 års behandling, med en gennemsnitlig reduktion i øjetryk i området fra 7,1 til 8,6 mmHg observeret ved administration en gang dagligt af Lumigan sammenlignet med den gennemsnitlige reduktion på 4,6 til ved 6,4 mmHg fundet med timolol. Lumigan var også mere effektiv end latanoprost: efter seks måneders behandling blev der observeret en reduktion i øjetryk på 6,0 til 8,2 mmHg hos forsøgspersoner behandlet med Lumigan sammenlignet med en reduktion på 4,9 til 7,2 mmHg påvist med latanoprost.
Tilføjelse af Lumigan til igangværende betablokkerterapi var mere effektiv end betablokker-monoterapi. Efter tre måneders behandling med Lumigan som tillægsbehandling faldt øget tryk med 7,4 mmHg sammenlignet med et fald i 3,6 mmHg observeret i placebogruppen. Lumigan var lige så effektiv som latanoprost, når den blev anvendt som et supplement til betablokkerbehandling, med nedsat øjetryk på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneders behandling.
Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan?
De mest almindelige bivirkninger, der ses ved brug af Lumigan (ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodgennemstrømning til øjet, der forårsager rødme i øjet), øget øjenvipper og kløende øjne. Den fulde liste over sider rapporterede effekter med Lumigan, se indlægssedlen.
Lumigan må ikke bruges til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller nogen af ingredienserne. Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som kan gøre bløde kontaktlinser uigennemsigtige; derfor skal folk, der bærer bløde kontaktlinser, være særligt forsigtige.
Hvorfor er Lumigan blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Lumigan er større end risiciene ved at reducere forhøjet intraokulært tryk ved kronisk åbenvinklet glaukom og okulær hypertension hos voksne (som monoterapi eller som tillægsbehandling til betablokkere) og anbefalede derfor udstedelse af en markedsføringstilladelse for Lumigan.
Andre oplysninger om Lumigan:
Den 8. marts 2002 meddelte Europa -Kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland en markedsføringstilladelse, der er gyldig i hele EU for Lumigan. Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. marts 2007.
For den fulde version af Lumigan EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2009.
Informationen om Lumigan - øjendråber, der er offentliggjort på denne side, kan være forældet eller ufuldstændig. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
