Aktive ingredienser: Rifamycin
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Rifocin indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser: - RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær anvendelse, RIFOCIN 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse, RIFOCIN 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
- RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug
Indikationer Hvorfor bruges Rifocin? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Antimikobakteriel; antibiotikum
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Infektioner med stafylokokker eller andre grampositive bakterier, følsomme over for Rifamycin:
- Hud- og bløddelsinfektioner: furunkulose, pyoderma, bylder, lymfangioadenitis;
- Osteomyelitis;
- Bronchopulmonale infektioner;
- Staphylococcal septicemias;
- Galdevejsinfektioner, herunder gramnegative bakterier eller blandet bakterieflora (i mangel af galdevejsobstruktion eller septikæmisk syndrom).
Kontraindikationer Når Rifocin ikke bør bruges
Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamyciner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Alvorlig leverinsufficiens. Total obstruktion af galdevejen.
For farmaceutiske former, der indeholder lidokain:
- kendt overfølsomhed over for lidocain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen;
- hjerteblokering i fravær af en pacemaker;
- alvorlig hjertesvigt
- intravenøs administration;
- spædbørn under 30 måneder.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Rifocin
Administration af produktet skal foregå i begrænsede tidsrum, og når det er muligt, skal det udføres ved lave doser og med alternativ administration af andre terapeutiske hjælpemidler.
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan favorisere udviklingen af ikke-følsomme mikroorganismer (især stafylokokker). I tilfælde af superinfektion skal der træffes passende terapeutiske foranstaltninger og også afbrydes behandlingen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Rifocin
Ved systemisk brug har der været rapporter om lægemiddelinteraktioner med antikoagulantia, cyclosporin og orale præventionsmidler; interaktion med cyclosporin er også blevet observeret ved topisk anvendelse af rifamycin.
Patienter, der bruger orale eller andre systemiske hormonelle præventionsmidler under behandling med Rifocin, bør informeres om behovet for ikke-hormonelle præventionsmetoder.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
RIFOCIN til intramuskulær brug indeholder kaliummetabisulfit, mens RIFOCIN til intravenøs brug indeholder natriummetabisulfit. Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner og alvorlige astmatiske angreb hos følsomme personer og især hos astmatikere.
Anvendes i tilfælde af graviditet, amning og i meget tidlig barndom
Rifocin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret og under direkte lægeligt tilsyn.
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
Der er ingen kendte data, der kontraindicerer lægemidlet under amning.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendt interferens med evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Rifocin: Dosering
RIFOCIN intramuskulær brug
Hos voksne og børn over 6 år og som vejer mere end 25 kg, er den daglige dosis 2 ampuller, der skal injiceres med 12 timers mellemrum. Denne dosis kan efter opfattelsen øges til 3 ampuller. Pr. Dag (1 hver 8. time) af yngre børn. Dosis er proportional med kropsvægt: i gennemsnit administreres 10-30 mg / kg pr. dag. For at opnå de bedste terapeutiske resultater er behandlinger af for kort varighed eller udført med utilstrækkelige doser undgås. Sammenslutningen af Rifocin med andre antibiotika er mulig. Rifamycin er ikke krydsresistent med antibiotika fra andre familier.
RIFOCIN intravenøs anvendelse
Det er især angivet, når det er nødvendigt hurtigt at nå særligt høje blodkoncentrationer af antibiotikaet: i praksis ved alvorlige infektioner, medicinske og kirurgiske, understøttet af grampositive bakterier, selvom de er resistente over for andre antibiotika, samt ved infektioner i galde hos voksne og børn over 6 år og vejer mere end 25 kg, er den daglige dosis mellem 0,5 og 1 g, generelt opdelt i to administrationer i en afstand af 12 timer I efter lægens mening kan den daglige dosis til voksne øges til 1,5 g med passende fordelte administrationer.
Yngre børn får normalt 10-30 mg / kg pr. Dag.
Hætteglassene kan bruges til intravenøs injektion efter de normale forholdsregler (langsom injektion) eller til infusion, og i dette tilfælde tilføjes indholdet af hætteglasset i den fysiologiske eller glucoseopløsning ved brug.
Efter den akutte fase kan behandlingen fortsættes for vedligeholdelsesbehandling med RIFOCIN ampuller til intramuskulær brug.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Rifocin
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Rifocin
Rifocin kan hovedsageligt forårsage rød-orange misfarvning af kropsvæv og / eller væsker (herunder hud, tænder, tunge, urin, fæces, spyt, sputum, tårer, sved og cerebrospinalvæske). Hornhindelinser, tænder eller proteser kan farves permanent.
Overfølsomhedsreaktioner er blevet observeret: hududslæt, urticaria, kløe, eosinofili og sjældent chok, Quinckes ødem, astma. Gastrointestinal (kvalme og opkastning) og lever (gulsot, øgede transaminaser og bilirubin) er også blevet rapporteret.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om enhver uønsket virkning, selvom den ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Udløb og opbevaring
UDLØB: se udløbsdatoen angivet på pakningen.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
OPBEVARING: opbevares ved 2-8 ° C. Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær
Et hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: rifamycinnatriumsalt 257,88 mg svarende til rifamycin 250 mg.
Hjælpestoffer: ascorbinsyre; dinatriumedetat; kaliummetabisulfit; lidocainhydrochlorid; polyvidon; natriumbicarbonat; natriumhydroxid; vand til injektionsvæsker.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Et hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: rifamycinnatriumsalt 257,88 mg svarende til rifamycin 250 mg.
Hjælpestoffer: ascorbinsyre; dinatriumedetat; natriummetabisulfit; propylenglycol; natriumbicarbonat; vand til injektionsvæsker.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Et hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: rifamycinnatriumsalt 515,76 mg svarende til rifamycin 500 mg.
Hjælpestoffer: ascorbinsyre; dinatriumedetat; natriummetabisulfit; propylenglycol; natriumbicarbonat; vand til injektionsvæsker.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til dets intramuskulære
Karton indeholdende 1 hætteglas med 3 ml.
RIFOCIN 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Karton indeholdende 1 hætteglas med 10 ml.
RIFOCIN 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Karton indeholdende 1 hætteglas med 10 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
REFOCIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Rifocin 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til dets intramuskulære
Et hætteglas indeholder:
Aktivt princip: rifamycinnatriumsalt 257,88 mg svarende til rifamycin 250 mg.
Rifocin 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug
Et hætteglas indeholder:
Aktivt princip: rifamycinnatriumsalt 257,88 mg svarende til rifamycin 250 mg.
Rifocin 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Et hætteglas indeholder:
Aktivt princip: rifamycinnatriumsalt 515,76 mg svarende til rifamycin 500 mg.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug
Et hætteglas indeholder:
Aktiv ingrediens: rifamycinnatriumsalt 92,84 mg svarende til rifamycin 90 mg.
For hjælpestoffer, se 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Injicerbar løsning.
Koncentrat og opløsningsmiddel til opløsning til intralesional og kutan brug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
• Injicerbar brug
Infektioner med stafylokokker eller andre grampositive bakterier, følsomme over for Rifamycin:
• Hud- og bløddelsinfektioner: furunkulose, pyoderma, bylder, lymfangioadenitis;
• Osteomyelitis;
• Bronchopulmonale infektioner;
• Staphylococcal septicemias;
• Galdevejsinfektioner, herunder gramnegative bakterier eller blandet bakterieflora (i mangel af galdevejsobstruktion eller septikæmisk syndrom).
• Aktuel anvendelse
Lokal behandling af følsomme pyogene infektioner: pyoderma og dermatitis, sår, hudsår, bylder, inficerede sår, udsatte traumer, bihuler.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
• RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
Det er et præparat i 250 mg ampuller.
Hos voksne og børn over 6 år og som vejer mere end 25 kg, er den daglige dosis 2 ampuller, der skal injiceres med 12 timers mellemrum.
Denne dosis kan efter lægens opfattelse øges til 3 ampuller om dagen (1 hver 8. time).
Hos yngre børn er doseringen proportional med kropsvægt: i gennemsnit administreres 10-30 mg / kg pr. Dag.
Når feberen er opnået, skal behandlingen fortsættes i et par dage.
For at opnå de bedste terapeutiske resultater skal behandlinger af for kort varighed eller udført med utilstrækkelige doser undgås.
Sammenslutningen af RIFOCIN med andre antibiotika er mulig Rifamycin er ikke krydsresistent med antibiotika fra andre familier.
• RIFOCIN 250 - 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
Det er et præparat i ampuller på 250 mg og 500 mg Rifamycin.
Det er især angivet, når det er nødvendigt hurtigt at nå særligt høje blodkoncentrationer af antibiotikaet: i praksis ved alvorlige infektioner, medicinske og kirurgiske, understøttet af grampositive bakterier, selvom de er resistente over for andre antibiotika, samt ved infektioner i galde kanal, også hvis den bliver påført af gramnegative bakterier.
Hos voksne og børn over 6 år og som vejer mere end 25 kg er den daglige dosis mellem 0,5 og 1 gram, normalt opdelt i to administrationer med 12 timers mellemrum. Efter lægens opfattelse kan den daglige dosis til voksne øges til 1,5 gram med passende fordelte administrationer.
Yngre børn får normalt 10-30 mg / kg pr. Dag.
Hætteglassene kan bruges til intravenøs injektion efter de normale forholdsregler (langsom injektion) eller til infusion, og i dette tilfælde tilføjes indholdet af hætteglasset i den fysiologiske eller glucoseopløsning ved brug.
Efter den akutte fase kan behandlingen fortsættes til vedligeholdelsesbehandling med hætteglas med RIFOCIN -opløsning klar til intramuskulær brug.
• RIFOCIN 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug
Det er et særligt præparat af Rifamycin til behandling af infektiøse processer fra pyogener, der er modtagelige for lokal terapi.
Ved at fortynde hætteglassets Rifamycin -opløsning med opløsningsmidlet opnås en 0,5% opløsning af antibiotikum.
Fremstilling af 0,5% opløsning
1 - Aspirer Rifamycin -opløsningen i hætteglasset med en steril sprøjte.
2 - Brug sprøjtenålen til at gennembore gummihætten på hætteglasset med opløsningsmiddel og injicere Rifamycin -opløsningen taget fra hætteglasset.
3 - Ryst kort.
Administration
0,5% opløsningen af RIFOCIN intralesional brug og kutan brug - fremstillet i henhold til ovenstående indikationer - kan bruges som følger:
a) til injektioner i hulrum eller til vask af dem, efter aspiration af det purulente indhold og eventuel vask med fysiologisk opløsning. Opløsningen skal trækkes tilbage fra hætteglasset ved hjælp af en steril kanyle og sprøjte, efter at hullet i hætteglassets gummiprop er gennemboret;
b) til ekstern brug (påføring på sår, sår, bylder; præparater af zaps, kompresser). Hætteglassets metalforsegling fjernes fuldstændigt ved at rive den relative fane, hætteglassets gummiprop erstattes med droppedækslet, og opløsningen falder ved at justere strømmen med passende fingertryk på droppedækslet.
Forbindingen skal fornyes en eller flere gange om dagen eller hver anden dag.
RIFOCIN intralesional anvendelse og kutan brug kan være forbundet med generel administration af antibiotikummet.
0,5% opløsning af RIFOCIN intralesional brug og kutan brug har en stabilitet på en uge, hvis den opbevares i køleskab (0 - 4 ° C).
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof, rifamyciner eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Alvorlig leverinsufficiens. Total obstruktion af galdevejen.
For farmaceutiske former, der indeholder lidokain:
• kendt overfølsomhed over for lidokain eller andre lokalbedøvelsesmidler af amidtypen;
• hjerteblokering i fravær af en pacemaker;
• alvorlig hjertesvigt;
• intravenøs administration;
• spædbørn under 30 måneder.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Administration af produktet skal foregå i begrænsede tidsrum, og når det er muligt, skal det udføres ved lave doser og med alternativ administration af andre terapeutiske hjælpemidler.
Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan favorisere udviklingen af ikke-følsomme mikroorganismer (især stafylokokker), og der kan forekomme sensibilisering fænomener ved topisk behandling.
I tilfælde af superinfektion skal der træffes passende terapeutiske foranstaltninger og også stoppe behandlingen.
Undgå at anvende RIFOCIN til lokal brug på en forlænget overflade nær det indre øre; i kontakt med nervevævet.
RIFOCIN til intramuskulær brug indeholder kaliummetabisulfit, mens RIFOCIN til intravenøs brug og RIFOCIN til intralesional og kutan brug indeholder natriummetabisulfit. Disse stoffer kan forårsage allergiske reaktioner og alvorlige astmatiske angreb hos følsomme personer og især hos astmatikere.
I meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ved systemisk brug har der været rapporter om lægemiddelinteraktioner med antikoagulantia, cyclosporin og orale præventionsmidler; interaktion med cyclosporin er også blevet observeret ved topisk anvendelse af rifamycin.
Patienter, der bruger orale eller andre systemiske hormonelle præventionsmidler under behandling med Rifocin, bør informeres om behovet for ikke-hormonelle præventionsmetoder.
04.6 Graviditet og amning
Rifocin bør kun bruges under graviditet, hvis den potentielle fordel berettiger den potentielle risiko for fosteret og under direkte lægeligt tilsyn.
Der er ingen kendte data, der kontraindicerer lægemidlet under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Der er ingen kendt interferens med evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Rifocin kan hovedsageligt forårsage rød-orange misfarvning af kropsvæv og / eller væsker (herunder hud, tænder, tunge, urin, fæces, spyt, sputum, tårer, sved og cerebrospinalvæske). Hornhindelinser, tænder eller proteser kan farves permanent.
• Injicerbar brug
Overfølsomhedsreaktioner er blevet observeret: hududslæt, urticaria, kløe, eosinofili og sjældent chok, Quinckes ødem, astma.
Gastrointestinal (kvalme og opkastning) og lever (gulsot, øgede transaminaser og bilirubin) er også blevet rapporteret.
• Aktuel anvendelse
Smertefulde eller allergiske reaktioner på applikationsstedet er sjældent blevet rapporteret.
Undtagelsesvis er muligheden for alvorlige systemiske overfølsomhedsreaktioner, såsom shock eller anafylaktiske reaktioner, blevet rapporteret efter topisk anvendelse på omfattende hudlæsioner eller andre områder af kroppen.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte symptomer på overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Antimikobakterier, antibiotika; ATC -kode: J04AB03
Rifamycin er et semisyntetisk antibiotikum, der er udstyret med effektiv bakteriedræbende aktivitet parenteralt og lokalt. Den "in vitro" antimikrobielle aktivitet udtrykkes ved meget lave koncentrationer (gammafraktioner / ml) på grampositive bakterier, herunder dem, der er resistente over for andre antibiotika og, ved højere koncentrationer, på gramnegative bakterier.
Handlingsspektret strækker sig til Mycobacterium tuberculosis, mod hvilken aktivitet er blevet demonstreret både "in vitro" og "in vivo".
Rifamycin er ikke krydsresistent med antibiotika fra andre familier.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
IM -administration: efter administration af 250 mg maksimale blodkoncentrationer på 1,2 ± 0,4 mcg / ml opnås efter 1 time.
Efter administration af en dosis på 4 mg / kg hos børn blev blodtoppen på ca. 1 mcg / ml observeret efter 30 minutter.
IV -administration: 2 timer efter en hurtig intravenøs injektion på 500 mg opnås et gennemsnitligt blodniveau i størrelsesordenen 10 mcg / ml.
Rifamycin elimineres hovedsageligt via galden og når koncentrationer på 1000-1500 mcg / ml i galden.
Koncentrationer på 500 mcg / ml findes i urinen cirka en time efter administration af 500 mg intravenøst.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut forgiftning - LD50 hos mus: pr. Os 2120 mg / kg; subkutant 1080 mg / kg; intraperitonealt 625 mg / kg; intravenøst 550 mg / kg; LD50 hos rotter: pr. Os 2680 mg / kg; subkutant 1120 mg / kg; intraperitonealt 480 mg / kg; LD50 hos hunde: intravenøst 350 mg / kg.
Subakut toksicitet - hos rotter ingen mærkbar ændring ved dosis på 200 mg / kg i 30 dage intraperitoneal og subkutan.
Kronisk toksicitet -hos rotter ingen mærkbar ændring ved en dosis på 50-300 mg / kg / dag i 1-6 måneder. Hos hunde blev daglige doser på 20 mg / kg administreret intravenøst i 6 måneder generelt veltolereret.
Fostertoksicitet - undersøgelser udført på mus, rotter og kaniner afslørede ingen indvirkning på embryogenese og reproduktion, der kan tilskrives administration af rifamycin.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
RIFOCIN 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug
ascorbinsyre, dinatriumedetat, kaliummetabisulfit, lidocainhydrochlorid, polyvidon, natriumbicarbonat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
RIFOCIN 250 mg - 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse
ascorbinsyre, dinatriumedetat, natriummetabisulfit, propylenglycol, natriumbicarbonat, vand til injektionsvæsker.
RIFOCIN 90 mg / 10 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug
Et hætteglas indeholder: ascorbinsyre, dinatriumedetat, natriummetabisulfit, propylenglycol, natriumbicarbonat, natriumhydroxid, vand til injektionsvæsker.
Et hætteglas med solvens indeholder: vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt uforenelighed mellem RIFOCIN og andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug
Den 0,5% rekonstituerede opløsning er stabil i en uge, når den opbevares i køleskab (0 & -4 ° C).
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares ved 2-8 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Æske med 1 ampul med 250 mg injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug.
Æske med 1 ampul med 250 mg injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug.
Æske med 1 ampul med 500 mg injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug.
Æske med 1 hætteglas med 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional brug og kutan brug 1 hætteglas med solvens på 16,2 ml.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se 4.2 og 4.4
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / B - Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Rifocin 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug, 1 ampul 3 ml A.I.C. n. 020009015
Rifocin 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009041
Rifocin 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug, 1 ampul 10 ml A.I.C. n. 020009054
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug, 1 hætteglas med koncentrat med 18 ml + 1 hætteglas med solvens med 16,2 ml A.I.C. n. 020009080
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Rifocin 250 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning til intramuskulær brug:
April 1962 / juni 2010
Rifocin 250 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs brug:
Marts 1965 / juni 2010
Rifocin 500 mg / 10 ml injektionsvæske, opløsning til intravenøs anvendelse:
Marts 1965 / juni 2010
Rifocin 90 mg / 18 ml koncentrat og solvens til opløsning til intralesional og kutan brug:
Oktober 1962 / juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Oktober 2014
