Aktive ingredienser: Multi-vitamin
Supradyn overtrukne tabletter
Supradyn pakningsindsatser er tilgængelige til pakningsstørrelser:- Supradyn overtrukne tabletter
- Supradyn brusetabletter
Indikationer Hvorfor bruges Supradyn? Hvad er det for?
Supradyn tilhører kategorien af mineralassocierede polyvitaminer.Denne medicin bruges til primære multivitaminmangel (forårsaget af utilstrækkelig indtagelse af vitaminer gennem mad) og sekundær (forårsaget af sygdomme, der forhindrer kroppen i at bruge vitaminerne korrekt).
Kontraindikationer Når Supradyn ikke bør bruges
Tag ikke Supradyn
- hvis du er allergisk over for de aktive stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du har stofskifteforstyrrelser i jern og / eller kobber
- hvis du lider af hypervitaminose A (en tilstand forårsaget af overdreven vitaminindtagelse
- hvis du lider af hypervitaminose D (en tilstand forårsaget af overdreven vitaminindtagelse
- hvis du lider af hypercalcæmi (høj calciumkoncentration i blodet)
- hvis du lider af markant hypercalciuri (højt indhold af calcium i urinen)
- hvis du lider af nedsat nyrefunktion.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Supradyn
Advarsler og forholdsregler
Tal med din læge eller apotek, før du tager Supradyn.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
- hvis du tager levodopa -medicin (et lægemiddel til behandling af Parkinsons sygdom) (se "Andre lægemidler og Supradyn"):
- hvis du tager andre mono- eller multivitaminpræparater eller andre lægemidler, eller hvis du er under medicinsk behandling, især hvis du tager K-vitamin-antagonister og / eller andre antikoagulerende behandlinger (som forhindrer blodpropper) (se "Andre lægemidler og Supradyn" ).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Supradyn
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tal med din læge, især hvis du tager:
- levodopa, da vitamin B6 forhindrer den terapeutiske virkning af levodopa (et lægemiddel, der bruges til behandling af Parkinsons sygdom);
- antikoagulantia eller medicin, der påvirker blodpladeaggregering.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Under graviditeten skal man passe på ikke at overskride det daglige vitaminbehov. En anbefalet (6000-7000 IE). Af denne grund bør du ikke tage Supradyn sammen med andre lægemidler, der indeholder vitamin A, de syntetiske isomerer isotretinoin og etretinat (medicin afledt af vitamin A) eller beta-caroten (et stof, der omdannes i kroppen til vitamin A), som høje doser af disse forbindelser er skadelige for fosteret.
En kronisk overdosis af D -vitamin kan være skadelig for fosteret og det nyfødte barn. Under amning er det vigtigt at tage dette i betragtning, hvis barnet tager præparater, der indeholder dette vitamin.
Kørsel og brug af maskiner
Supradyn påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Supradyn indeholder saccharose og lactose
Dette lægemiddel indeholder saccharose og lactose. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Supradyn: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er en overtrukket tablet om dagen.
De overtrukne tabletter skal synkes hele.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Supradyn
Der er i øjeblikket ingen kendte patologiske manifestationer som følge af overdosering, når Supradyn anvendes i henhold til instruktionerne i denne indlægsseddel.
Næsten alle overdoseringsrapporter vedrører tilfælde af samtidig indtagelse af højdosis mono- eller multivitaminpræparater. Ved overdrevne doser og / eller i længere perioder kan der forekomme fænomener med hypervitaminose A og D (overskud af vitamin A og D i kroppen klinisk karakteriseret ved træthed, kvalme, opkastning, tør hud, kløe og osteoartikulære smerter) og hypercalcæmi (høj koncentration af calcium i blodet) samt jern- og kobberforgiftning.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Supradyn
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 mennesker): gastrointestinale symptomer, såsom mavesmerter, forstoppelse, opkastning, diarré og kvalme.
Meget sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 mennesker): overfølsomhedsreaktioner, hvis symptomer kan bestå af nældefeber, hævelse i ansigtet, åndenød, rødme eller udslæt, blærer og chok. Hvis du oplever disse symptomer, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Du kan se en gullig misfarvning af din urin. Denne effekt har ingen patologisk betydning og skyldes vitamin B2 indeholdt i præparatet.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem, http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 30 ° C.
Opbevares i den originale emballage.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
Hvad Supradyn indeholder
- De aktive ingredienser er: vitamin A (som Vit. A palmitat type 250 CWS) 3.333 IE, thiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, nicotinamid (Vit. PP) 50 mg, calciumpantothenat 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 5 μg, ascorbinsyre (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (som vit. D3 type 100 CWS ) 400 IE, α-tocopherolacetat (som Vit. E 50% type SD) 10 mg, calcium (som calciumphosphat og calciumpantothenat) 51 mg, magnesium (som let magnesiumoxid og magnesiumstearat) 18,5 mg, fosfor (som calcium fosfat) 23,8 mg, jern (som ferrosulfat) 10 mg, mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg, kobber (som vandfrit kobbersulfat) 1,0 mg, molybdæn (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg, zink (som zinksulfatmonohydrat) ) 0,5 mg.
- Øvrige indholdsstoffer er: crospovidon, povidon K90, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, magnesiumstearat, risstivelse, talkum, titandioxid (E171), tørret forstøvningsgummi, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), fast paraffin, let flydende paraffin, saccharose.
Hvordan Supradyn ser ud og pakningens indhold
Supradyn fås i pakninger med 10, 30 eller 60 overtrukne tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
SUPRADYN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Supradyn overtrukne tabletter . En overtrukket tablet indeholder: vitamin A (som Vit. A palmitat type 250 CWS) 3.333 IE, thiaminnitrat (Vit. B1) 20 mg, riboflavin (Vit. B2) 5 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, nicotinamid (Vit. PP) 50 mg, calciumpantothenat 11,6 mg, biotin (Vit. H) 1,8 mg, cyanocobalamin (Vit. B12) 5 mcg, ascorbinsyre (Vit. C) 150 mg, cholecalciferol (som vit. D3 type 100 CWS ) 400 IE, a-tocopherolacetat (som Vit.E 50% type SD) 10 mg, calcium (som calciumphosphat og calciumpantothenat) 51 mg, magnesium (som let magnesiumoxid og magnesiumstearat) 18,5 mg, fosfor (som calciumphosphat) 23,8 mg, jern (som ferrosulfat) 10 mg, mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg, kobber (som vandfrit kobbersulfat) 1,0 mg, molybdæn (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg, zink (som zinksulfatmonohydrat) 0, 5 mg.
Supradyn brusetabletter . En brusetablet indeholder: A -vitamin (som vitamin A palmitat type 100 WS) 3.333 I.U.; thiaminmononitrat (Vit. B1) 20 mg; riboflavin (Vit. B2, som riboflavinnatriumphosphat) 5 mg; nicotinamid (Vit. PP) 50 mg; pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg; calciumpantothenat 11,6 mg; biotin (Vit. H) 2,3 mg; cyanocobalamin (Vit. B12, som cyanocobalamin 0,1% WS) 5 mcg; ascorbinsyre (Vit. C) 150 mg; cholecalciferol (som vitamin D3 type 100 CWS) 400 IE; d, 1-a tocopherylacetat (Vit. E) 10 mg; calcium (som calciumglycerophosphat og calciumpantothenat) 51 mg; fosfor (som calciumglycerofosfat og magnesiumglycerofosfat) 45 mg, jern (som jerncarbonatsakkarat) 1,25 mg; magnesium (som magnesiumglycerophosphat) 5 mg; mangan (som mangansulfatmonohydrat) 0,5 mg; kobber (som vandfrit kobbersulfat) 0,1 mg; zink (som zinksulfatmonohydrat) 0,5 mg; molybdæn (som natriummolybdatdihydrat) 0,1 mg.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Overtrukket tablet
Brusende tablet
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Primære og sekundære multivitaminmangelstilstande.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
En overtrukket tablet eller en brusetablet om dagen.
De overtrukne tabletter skal synkes hele.
Brusetabletterne opløses i et glas vand.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for et eller flere af de aktive stoffer eller hjælpestoffer.
Forstyrrelser i jern- og / eller kobbermetabolisme.
Tilstande af hypervitaminose A.
Tilstande med hypervitaminose D.
Hypercalcæmi.
Markeret hyperkalciuri.
Nedsat nyrefunktion.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Overskrid ikke den anbefalede dosis. Meget høje doser af nogle komponenter, især A -vitamin, D -vitamin, jern og kobber, kan være sundhedsskadelige.
Patienter, der tager andre mono- eller multivitaminpræparater eller andre lægemidler, eller som er under medicinsk behandling, især patienter, der tager K-vitamin-antagonister og / eller andre antikoagulerende behandlinger, bør konsultere deres læge eller apotek, inden de tager denne medicin..
Brusetabletterne indeholder cirka 300 mg natrium (svarende til cirka 760 mg bordsalt).
Dem, der følger et natriumfattigt regime, vil derfor foretrække at ty til overtrukne tabletter frem for brusetabletter.
Brusetabletterne indeholder ca. 1200 mg saccharose; de overtrukne tabletter indeholder cirka 400 mg saccharose. Patienter med sjældne arvelige former for fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom eller sucrase-isomaltasemangel bør ikke tage denne medicin.
De overtrukne tabletter indeholder 5,65 mg lactose. Patienter med sjældne arvelige former for galactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorptionssyndrom bør ikke tage denne medicin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Talrige potentielle interaktioner er rapporteret i litteraturen for de enkelte komponenter.
Vitamin B6 modvirker levodopas aktivitet, hvis sidstnævnte ikke administreres i kombination med decarboxylasehæmmere.
Lægemidler indeholdende E -vitamin som Supradyn bør anvendes med forsigtighed til patienter, der får antikoagulantia eller medicin, der påvirker trombocytaggregation.
Derfor bør patienter, der tager anden medicin eller under medicinsk behandling, konsultere deres læge eller apotek, inden de tager denne medicin.
04.6 Graviditet og amning
Under graviditet og amning skal du konsultere din læge, før du tager denne medicin.
Især under graviditeten må det daglige behov for vitamin ikke overskrides. En anbefalet (6.000-7.000 IE). Doser over 10.000 IE / dag i graviditetens første trimester har vist sig at være teratogene. Derfor bør Supradyn ikke tages sammen med andre lægemidler, der indeholder vitamin A, de syntetiske isomerer isotretinoin og etretinat eller beta-caroten, da høje doser af disse forbindelser er skadelige for fosteret. En kronisk overdosis af D -vitamin kan være skadelig for fosteret og det nyfødte barn. Under amning er det vigtigt at tage dette i betragtning, hvis barnet tager præparater, der indeholder dette vitamin.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Supradyn påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Mave -tarm -symptomer såsom mavesmerter, forstoppelse, opkastning, diarré og kvalme kan forekomme sjældent.
I meget sjældne tilfælde kan der forekomme overfølsomhedsreaktioner. Symptomer kan bestå af nældefeber, hævelse af ansigtet, hvæsen, rødme eller udslæt, blærer og stød. I tilfælde af en overfølsomhedsreaktion skal behandlingen afbrydes og en læge kontaktes.
Der kan observeres en gullig misfarvning af urinen. Denne effekt har ingen patologisk betydning og skyldes vitamin B2 indeholdt i præparatet.
04.9 Overdosering
Til dato kendes ingen patologiske manifestationer som følge af overdosering.
Næsten alle overdoseringsrapporter vedrører tilfælde af samtidig indtagelse af højdosis mono- eller multivitaminpræparater. I tilfælde af overdrevne doser og / eller i længere perioder kan der forekomme fænomener med hypervitaminose A og D og hypercalcæmi samt martial og kobberforgiftning.
Uspecifikke indledende symptomer, såsom pludselig begyndende hovedpine, forvirring og gastrointestinale forstyrrelser (f.eks. Forstoppelse, kvalme og opkastning), kan være tegn på akut overdosis. Hvis disse symptomer opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: Mineralassocierede polyvitaminer, ATC-kode: A11AA03
Supradyn er et multivitamin / multimineralt præparat, der indeholder 11 vitaminer og 8 mineraler og sporstoffer.
Vitaminer er essentielle næringsstoffer. De er afgørende for metabolismen af energi, kulhydrater, lipider, nukleinsyrer og proteiner samt for syntesen af aminosyrer, kollagen, neurotransmittere osv.
Vitaminer såvel som i grundlæggende metaboliske reaktioner er involveret i reguleringen og koordineringen af metaboliske processer. De er vigtige f.eks. til knoglevækst, sårheling, opretholdelse af vaskulær integritet, mikrosomalt stofskifte og afgiftning, immunfunktion, udvikling og differentiering.
Mineraler og sporstoffer er også vigtige næringsstoffer. De har forskellige funktioner som katalysatorer for talrige enzymatiske reaktioner, strukturelle komponenter i enzymer, hormoner, neuropeptider og hormonreceptorer og er f.eks. Involveret. i stofskifte, i nervetransmission, i strukturen af knogler og tænder.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
A -vitamin: Tarmabsorbering er total, men som for alle fedtopløselige vitaminer kræver det tilstedeværelse af galde. A-vitamin opbevares i leveren, hvor det opbygger store reserver, tilstrækkeligt til at dække normale behov i en længere periode. A cirkulerer i blodet bundet til et specifikt protein, det retinolbindende protein (RBP), syntetiseret i leveren. I organismen er retinol, i det mindste delvist, konjugeret med glucuronsyre og deltager i en enterohepatisk cirkulation, hvor det oxideres til retinal og retinsyre. Oxoretinosyre er en anden identificeret metabolit. Under normale forhold findes A -vitamin aldrig i urinen i uændret form, men altid som en metabolit.
B1 -vitamin : absorption i tarmen sker ved natriumafhængig aktiv transport og ved passiv diffusion Thiamin opbevares derefter i vævene indtil mætning og udskilles derefter i urinen som pyrimidinderivat eller i uændret form.
Vitamin B2 : det fosforyleres i tarmen under absorption og transporteres til vævene indtil mætning.Det elimineres næsten udelukkende via urinen.
B6 -vitamin : absorberes let i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoxinsyre, som er det vigtigste udskillelsesprodukt. Det stammer fra virkningen af hepatisk aldehyd-oxidase på pyridoxal, et stof, til hvilket pyridoxin omdannes til organismen.
B12 -vitamin : administreret oralt, absorberes cyanocobalamin delvist ved simpel diffusion gennem tarmslimhinden, delvist efter at have været bundet til iboende faktor, glycoprotein med en molekylvægt på 60.000. Den komplekse vitamin B12 - iboende faktor interagerer med specifikke receptorer i ileumslimhinden og bestemmer vitaminprincipets passage til cirkulationen. B12 -vitamin binder derefter til plasmaglobuliner, transcobalaminer, der skal transporteres i vævene og især til leveren Udskillelse sker i små mængder gennem galden og hovedsageligt gennem nyrerne.
Vitamin PP: intestinal absorption er normalt meget effektiv.I organismen omdannes den til coenzymer og udskilles hovedsageligt i form af methylerede derivater.
C -vitamin: absorberes let i tarmkanalen, den er til stede i alle væsker og væv i kroppen Elimineringen er hovedsageligt urin.
D3 -vitamin : D -vitamin absorberes i tarmkanalen sammen med lipider i nærvær af galdesalte og kan aflejres i leveren, selvom der normalt ikke er nogen reserver. Der er imidlertid en vigtig endogen syntese i huden i nærvær af U.V. Udskillelsen sker med fæces og i mindre grad med urinen.
E -vitamin: tarmabsorbering er god, men ikke total, så en del af den indgivne mængde findes i fæces. Vitaminet cirkulerer i plasmaet, hovedsageligt bundet til β-lipoproteiner. Det findes i alle væv og især i leveren. dets metabolitter, glucuroniderede forbindelser af tocopherolsyre og dens gammalacton er blevet identificeret. Elimination sker via galde- og urinvejene.
H -vitamin: absorberes let i tyndtarmen, det er til stede i alle celler Det elimineres hovedsageligt i urinen.
Calcium, fosfor og jern: de absorberes i tyndtarmen gennem en transport lettet med specifikke bærere.Særligt for calcium og fosfor er absorptionen afhængig af tilstedeværelsen af D -vitamin.
Magnesium, mangan, kobber, zink og molybdæn: de absorberes i mave -tarmkanalen ved passiv diffusion i form af komplekser med organiske ioner.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ingen specifikke undersøgelser med Supradyn, men den prækliniske sikkerhed for de enkelte komponenter er veldokumenteret.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Supradyn overtrukne tabletter
crospovidon, povidon K90, lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, magnesiumstearat, risstivelse, talkum, titandioxid (E171), tørret gummi arabicumspray, canthaxanthin 10% CWS / S (E161), fast paraffin, let flydende paraffin, saccharose .
Supradyn brusetabletter
vinsyre, natriumbicarbonat, saccharin, naturlig citronsmag, mannitol, saccharose.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
2 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Opbevar produktet i den originale emballage.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Supradyn overtrukne tabletter
Primær beholder: PVC / PVDC-aluminium koblet blister
Supradyn brusetabletter
Primær beholder: Tabletterne er alle pakket ind i en papir- / aluminiumsfolie med aluminiumsfolie på ydersiden og er indeholdt i et polypropylenrør med en hvid lågdensitets polyethylen (LPDE) trykhætte med integreret tørremiddel.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
"Overtrukne tabletter" 10 tabletter AIC nr. 018622074
"Overtrukne tabletter" 30 tabletter AIC nr. 018622086
"Coated tablets" 60 tabletter AIC nr. 018622136
"Brusetabletter" 10 tabletter AIC nr. 018622098
"Brusetabletter" 20 tabletter AIC nr. 018622148
"Brusetabletter" 30 tabletter AIC nr. 018622151
"Brusetabletter" 15 tabletter AIC nr. 018622175
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Bestemmelse af oktober 2011
