Aktive ingredienser: Liothyronin (Liothyronin sodium)
LIOTIR 5 mikrogram / ml oral opløsning
LIOTIR 10 mikrogram / ml oral opløsning
LIOTIR 15 mikrogram / ml oral opløsning
LIOTIR 20 mikrogram / ml oral opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Liotir? Hvad er det for?
LIOTIR indeholder den aktive ingrediens liothyroninnatrium (T3), et skjoldbruskkirtelhormon af syntetisk oprindelse, hvis struktur og virkning er identisk med det naturlige skjoldbruskkirtelhormon.
LIOTIR bruges i tilfælde af fravær eller nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (behandling af hypothyroidisme) på grund af forskellige årsager.
Kontraindikationer Når Liotir ikke bør bruges
Tag ikke LIOTIR:
- hvis du er allergisk over for liothyroninnatrium eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du har eller nogensinde har haft høje niveauer af skjoldbruskkirtelhormoner i blodet (thyrotoksikose)
- hvis du har alvorlige hjerteproblemer (ikke -kompenseret hjertesvigt)
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Liotir
Tal med din læge eller apotek, før du tager LIOTIR:
- hvis du har eller har haft hjerteproblemer: hjerteanfald, akutte brystsmerter (angina pectoris), betændelse i hjertevævet (myokarditis), nedsat hjertefunktion med øgede slag over det normale (hjertesvigt med takykardi)
- hvis du har eller har lidt af forhøjet blodtryk (arteriel hypertension)
- hvis du har andre patologier, der især kan reducere funktionaliteten af hypofysen og binyrerne;
- hvis du er gravid eller ammer.
Vær særlig opmærksom
Hvis du oplever unormale leverprøver, feber eller muskelsvaghed, mens du tager LIOTIR, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Hvis du har problemer med dine hjertekar (koronar hjertesygdom) og skal opereres, skal du fortælle det til din læge. LIOTIR bør ikke bruges til vægttab.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Liotir
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Nogle lægemidler kan forstyrre din behandling. Fortæl det til din læge, hvis du tager:
- lægemidler, der sænker blodsukkeret (insulin eller orale hypoglykæmiske midler);
- lægemidler, der fortynder blodet (antikoagulantia);
- lægemidler, der stimulerer nervesystemet, der hovedsageligt påvirker hjertet og blodkarrene (sympatomimetiske aminer);
- lægemidler, der sænker kolesterol i blodet (cholestyramin);
- lægemidler mod anfald (antiepileptika såsom: carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon);
- barbiturater (medicin med beroligende og hypnotisk virkning);
- lægemidler mod svampeinfektioner (griseofulvin);
- lægemidler mod tuberkulose (rifampicin, ethionamid);
- jern (ferrosulfat). Hvis du tager nogen af ovenstående lægemidler, kan din læge ordinere en anden medicin eller justere dosis af LIOTIR eller den anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet, amning og fertilitet
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager denne medicin.
Hvis du bliver gravid og behandles med LIOTIR, bedes du informere din læge, som vil kunne vurdere, om din behandling skal ændres.
Kørsel og brug af maskiner
LIOTIR påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. LIOTIR indeholder: 28,8 vol% ethanol (alkohol), hver enkeltdosisbeholder indeholder 233 mg ethanol (ethylalkohol), svarende til 5,8 ml øl, 2,4 ml vin. Det kan være skadeligt for alkoholikere. Skal tages i betragtning hos gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupper, f.eks. Mennesker med leversygdom eller epilepsi.
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af medicin, der indeholder ethylalkohol, afgøre positive dopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Liotir: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge har fortalt dig, som beregner den korrekte dosis baseret på din personlige tilstand og dit blod thyroideahormonniveau. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne
Startdosis er 10-20 mikrogram om dagen. Denne dosis kan gradvist øges op til den maksimale daglige dosis på 80 - 100 mikrogram.
Børn og unge
Startdosis er 5 mikrogram om dagen. Din læge kan overveje gradvist at øge denne dosis. Hos unge (12-18 år) er den maksimale daglige dosis 60 mikrogram.
Ældre borgere
Startdosis er 5 mikrogram om dagen. Din læge kan overveje gradvist at øge denne dosis.
Rekrutteringsmetode
Tag LIOTIR med lidt vand uden at blande det med anden medicin. Du kan bruge flere enkeltdosisbeholdere til at nå den foreskrevne dosis. Tag altid hele indholdet i beholderne umiddelbart efter åbning.
Din læge kan instruere dig i at tage din daglige dosis, endda opdelt i 2 eller 3 doser.
Hvis du har glemt at tage LIOTIR
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tidligere dosis. Tag den næste dosis direkte, som foreskrevet.
Hvis du holder op med at tage LIOTIR
Stop ikke behandlingen uden at konsultere din læge.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Liotir
Hvis du tager mere LIOTIR end du burde, kan du opleve følgende symptomer: brystsmerter, ændringer i hjerteslag (arytmier), hjertefølelse i halsen (hjertebanken), forhøjet blodtryk, ufrivillig ryk i muskler, rysten. I dette tilfælde skal du straks kontakte din læge eller det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Liotir
Som al anden medicin kan LIOTIR forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det straks til din læge, hvis du oplever følgende symptomer:
Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Øget puls (takykardi), følelse af hjerte i halsen (hjertebanken).
Hot flashes, svedtendens.
Hovedpine (hovedpine), svært ved at falde i søvn (søvnløshed), ophidselse, rysten.
Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Ændringer i hjerteslag (arytmier), forhøjet blodtryk, brystsmerter (brystsmerter).
Muskeltrækninger (muskelspasmer), muskelsvaghed.
Uregelmæssig menstruation.
Feber, diarré, vægttab.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du får bivirkninger, herunder eventuelle bivirkninger, der ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du kontakte din læge eller apotek. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Opbevares under 25 ° C.
Efter åbning af beskyttelsesposen skal enkeltdosisbeholderne bruges inden for 15 dage. Efter denne periode skal alle resterende beholdere kasseres.
Opløsningen skal bruges straks og helt efter åbning af enkeltdosisbeholderen. Eventuel restopløsning skal kasseres.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
LIOTIR indeholder
Den aktive ingrediens er natrium liothyronin.
Hver enkeltdosisbeholder på 5, 10, 15, 20 mikrogram indeholder: 5, 10, 15, 20 mikrogram natrium liothyronin.
De øvrige ingredienser er 96 procent ethanol, 85 procent glycerol.
Beskrivelse af hvordan LIOTIR ser ud og pakningens indhold
Denne medicin er en oral opløsning, tilgængelig i ikke-gennemsigtige enkeltdosis polyethylenbeholdere med 5, 10, 15, 20 mikrogram.
Hver analyse er identificeret med en anden farve:
- grøn til Liotir 5 mikrogram / ml oral opløsning;
- blå til Liotir 10 mikrogram / ml oral opløsning;
- orange til Liotir 15 mikrogram / ml oral opløsning;
- rød til Liotir 20 mikrogram / ml oral opløsning.
Hver pakke indeholder 30 enkeltdosisbeholdere, opdelt i 5 poser á hver 6 beholdere.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
LIOTIR
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Liotir 20 mcg / ml orale dråber, opløsning
En ml opløsning indeholder
Aktivt princip: liothyronin natrium 20 mcg
(1 ml er lig med 28 dråber)
(1 dråbe indeholder 0,71 mcg liothyroninnatrium)
Liotir 5 mcg / ml oral opløsning
En enkeltdosisbeholder indeholder
Aktivt princip: liothyroninnatrium 5 mcg
Liotir 10 mcg / ml oral opløsning
En enkeltdosisbeholder indeholder
Aktivt princip: liothyroninnatrium 10 mcg
Liotir 15 mcg / ml oral opløsning
En enkeltdosisbeholder indeholder
Aktivt princip: liothyroninnatrium 15 mcg
Liotir 20 mcg / ml oral opløsning
En enkeltdosisbeholder indeholder
Aktivt princip: liothyronin natrium 20 mcg
Hjælpestof med kendt effekt: 96 procent ethanol (243 mg).
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Orale dråber, opløsning
Oral løsning
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Tilstande med hypothyroidisme af forskellig oprindelse.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Dosering
Doserne og behandlingsvarigheden skal tilpasses af lægen efter den enkelte patients behov.
Overensstemmelsen mellem dosis udtrykt i mcg og mængden af opløsning, der skal administreres af de tilgængelige Liotir -formuleringer, er beskrevet nedenfor.
Den anbefalede doseringsplan er som følger.
Hvis øjeblikkelig virkning ikke er påkrævet, startes behandlingen med doser på 10 til 20 mikrogram liothyroninnatrium pr. Dag.
Startdosis kan gradvist øges til en maksimal total daglig dosis på 80-100 mcg liothyroninnatrium, svarende til 112-140 dråber, der skal nås om 1-2 uger.
Mellemdoser kan opnås i betragtning af at 1 dråbe af pakningen i orale dråber, opløsningen indeholder ca. 0,71 mcg natriumliothyronin.
Når det er kompatibelt med den foreskrevne dosis, kan enkeltdosisbeholdere bruges.
De angivne daglige doser kan også opdeles i to eller tre administrationer om dagen, afhængigt af den specifikke patologi og individuelle behandling.
Disse doser er normalt tilstrækkelige til at opnå en indledende terapeutisk effekt, men for fortsættelse af behandlingen er indgivelse af natrium levothyroxin eller indstilling af en kombineret terapi af liothyronin / levothyroxin angivet under hensyntagen til, at i hypothyroidisme resistent over for skjoldbruskkirtelekstrakt og levothyroxinnatrium , liothyroninnatrium er uerstattelig.
Særlige populationer
Pædiatriske patienter
Den indledende dosis af liothyroninnatrium er 5 mcg pr. Dag, svarende til 7 dråber. Denne dosis kan gradvist øges, indtil tilstanden euthyroid er nået (normalt nået med doser mellem 0,4 og 0,8. mcg / kg), opnået som kræver udskiftning med natrium levothyroxin eller indstilling af en kombinationsbehandling liothyronin / levothyroxin.
Hos unge i alderen 12 til 18 år kan orale doser svarende til dem, der bruges til voksne, gives, og dosen kan gradvist øges op til 60 mikrogram om dagen givet i 2-3 doser.
Ved administration på mindre end 20 mcg anbefales det at bruge de orale dråber, opløsningsformulering for at minimere mængden af ethanol, der indtages af barnet.
Ældre patienter
Startdosis af liothyroninnatrium er 5 mcg om dagen. Denne dosis kan gradvist øges, indtil tilstanden euthyroidisme opnås, hvilket kræver udskiftning med natrium levothyroxin eller indstilling af en kombineret terapi af liothyronin / levothyroxin.
Indgivelsesmåde
Orale dråber, opløsning
Inden administration af medicinen skal du teste dråberens korrekte funktion ved at tage opløsningen fra flasken og kontrollere dråbernes levering. For at dosere medicinen korrekt skal du holde dråberen i en opretstående position.
Tag dråberne fortyndet i lidt vand.
Oral løsning
Tag indholdet af enkeltdosisbeholderen fortyndet med lidt vand.
Indholdet i enkeltdosisbeholderen skal tages fuldstændigt og må ikke opdeles i flere doser.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Thyrotoksikose.
Ukompenseret hjertesvigt.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
I tilfælde af myokardieinfarkt, angina pectoris, myocarditis, hjertesvigt med takykardi, arteriel hypertension, skal medicinen bruges med forsigtighed og under strengt lægeligt tilsyn.
Derudover bør patienter med ovennævnte hjerte -kar -sygdomme, der tager sympatomimetiske aminer, holdes under nøje lægelig observation (se pkt. 4.5).
Hos patienter med hypothyroidisme kompliceret af hjertepatologier kan for hurtig regulering af metabolisk situation føre til alvorlige komplikationer; i sådanne emner er det vigtigt at øge den daglige dosis efter en streng gradualitet. Patienter med koronar hjertesygdom, der behandles med skjoldbruskkirtelhormoner, bør overvåges nøje under operationen, da sandsynligheden for hjertearytmier stiger i disse tilfælde.
I de indledende faser af behandlingen med Liotir skal diabetespatienter, der behandles med insulin eller orale hypoglykæmiske midler, og patienter i behandling med antikoagulantia, overvåges nøje for parametre vedrørende glykæmi og koagulationsindeks for at fremhæve eventuelle fænomener i interaktion med liothyronin og tilpasse den daglige dosis af disse lægemidler (se pkt. 4.5).
Sjældne tilfælde af leverdysfunktion er blevet rapporteret hos personer behandlet med skjoldbruskkirtelhormoner; Det anbefales derfor at reducere dosis eller afbryde behandlingen, hvis der under behandlingen med Liotir forekommer laboratorietests for leverfunktion, feber eller muskelsvaghed.
Patienter med panhypopituitarisme eller andre disponerende årsager til binyrebarkinsufficiens kan reagere ugunstigt på liothyronin; derfor anbefales det at starte kortikosteroidbehandling før behandling med Liotir.
Liothyronin bør ikke administreres til vægttab og til behandling af fedme. De terapeutiske doser, der er angivet i afsnit 4.2, er ikke effektive til vægtreduktion; højere doser kan forårsage alvorlige reaktioner, der kan være livstruende. Patient, især i tilfælde af forbindelse med sympatomimetiske aminer anvendt til anorektiske formål.
Vigtig information om nogle af indholdsstofferne i Liotir
Dette lægemiddel indeholder 28,8 vol% ethanol (alkohol). 1 ml opløsning indeholder 0,233 g ethanol, svarende til 5,8 ml øl, 2,4 ml vin. Det kan være skadeligt for alkoholikere.
Skal tages i betragtning hos gravide eller ammende kvinder, børn og højrisikogrupper, f.eks. Mennesker med leversygdom eller epilepsi.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Insulin eller orale hypoglykæmiske midler
Liothyronin kan reducere disse lægemidlers hypoglykæmiske virkning. Derfor, især i begyndelsen af behandlingen med liothyronin, bør blodsukkerniveauet regelmæssigt overvåges hos diabetespatienter, eventuelt justering af dosen af det hypoglykæmiske lægemiddel (se pkt. 4.4).
Orale antikoagulantia
Liothyronin kan føre til en forøgelse af effekten af orale antikoagulantia med en øget risiko for blødning (på grund af en stigning i metabolismen af koagulationsfaktorer) .I begyndelsen af behandlingen med liothyronin er det nødvendigt regelmæssigt at kontrollere koagulationsparametrene og eventuelt tilpasse antikoagulerende dosering. (se pkt. 4.4).
Cholestyramin og ferrosulfat
Cholestyramin og jernholdig sofato kan reducere aktiviteten af skjoldbruskkirtelhormoner (ved at reducere intestinal absorption). Det anbefales at tage liothyronin mindst 1 time før du tager cholestyramin og ferrosulfat.
Enzyminducerende midler
Antiepileptika (carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, primidon), barbiturater, griseofulvin, rifampicin, ethionamid øger metabolismen af skjoldbruskkirtelhormoner (ved at øge hepatisk clearance af skjoldbruskkirtelhormoner). Patienter i behandling med skjoldbruskkirtlen kan kræve en dosisjustering af liothyronin.
Intravenøs diphenylhydantoin bør ikke administreres under behandling med Liotir.
Sympatomimetik
Patienter, der lider af hjertesygdomme behandlet med skjoldbruskkirtelhormoner, bør observeres omhyggeligt ved samtidig administration af catecholaminer på grund af forstærkning af effekten af sidstnævnte lægemidler (se pkt. 4.4).
04.6 Graviditet og amning -
Graviditet
Liothyronin krydser ikke let moderkagen.
Brug af Liotir til behandling af hypothyroidisme under graviditet anbefales ikke, da det ikke garanterer tilstrækkelig forsyning af skjoldbruskkirtelhormon til fosteret.
Hvis hypothyroidisme diagnosticeres under graviditeten, bør oral levothyroxinnatriumbehandling påbegyndes.
Fodringstid
Selvom kun små mængder af skjoldbruskkirtelhormoner fordeles i modermælk, bør disse bruges med forsigtighed til ammende kvinder.
Alkoholindholdet i dette lægemiddel bør overvejes, før det bruges under graviditet eller amning (se pkt. 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler ved brug).
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Liotir påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Bivirkninger er normalt tegn på overdreven dosering og forsvinder, når den daglige dosis reduceres, eller behandlingen stoppes i et par dage. Disse er hyppigere ved behandlingsstart.
Bivirkninger er angivet nedenfor efter systemorganklasse (ved hjælp af MedDRA -terminologi) og efter følgende hyppighed: meget almindelig (≥1 / 10); almindelig (≥1 / 100,
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelsen af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -forhold.
Sundhedspersonale bedes indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Akut overdosis af skjoldbruskkirtelhormoner kan generelt give symptomer, der er typiske for hypertyreose.I dette tilfælde bør passende symptomatisk og understøttende behandling indledes med det samme. Behandlingen består hovedsageligt i at reducere gastrointestinal absorption (induktion af opkastning, gastrisk skylning) og modvirke de centrale og perifere virkninger, især dem på grund af øget sympatisk aktivitet.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: skjoldbruskkirtelhormoner, ATC -kode: H03AA02
Virkningerne af det syntetiske liothyronin indeholdt i Liotir er identiske med dem, der bestemmes af skjoldbruskkirtelhormonet produceret af skjoldbruskkirtlen og fysiologisk til stede i organismen.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Absorption
Oralt administreret liothyroninnatrium absorberes næsten fuldstændigt fra mave -tarmkanalen (ca. 95%).
Fordeling
Fordelingen af skjoldbruskkirtelhormoner i væv og biologiske væsker er ikke fuldt ud blevet karakteriseret. Distributionsvolumen for liothyroninnatrium varierer fra 41 til 45 liter.
Cirkulerende liothyronin er næsten fuldstændigt bundet til plasmaproteiner. Levothyroxinnatrium og liothyroninnatrium er mere end 99% bundet til valleproteiner. Levothyroxin er mere fast bundet til plasmaproteiner end liothyronin; dette begrunder den højere plasmakoncentration og langsommere metaboliske clearance.
Skjoldbruskkirtelhormoner krydser næppe placentabarrieren og udskilles kun i modermælk i minimale mængder.
Biotransformation
T½ af liothyronin er cirka 25 timer med en lille stigning i hypothyroidisme og en beskeden reduktion i hypertyreose. Liothyronin metaboliseres overvejende i leveren ved konjugering med glucuronsyre eller sulfat, ved deodering til di-iod og mono-iod-thyronin, og også ved deaminering og dekarboxylering.
Eliminering
Udskillelsen af liothyronin sker hovedsageligt gennem galde og fæces og er genstand for enteropatisk recirkulation.Den frie fraktion og nogle af dets metabolitter findes også i urinen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Der er ingen information, der stammer fra prækliniske data, af væsentlig betydning for lægen, som ikke allerede er blevet rapporteret i afsnittene i produktresuméet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
96 procent ethanol; glycerol 85 procent.
06.2 Uforenelighed "-
I mangel af kompatibilitetsundersøgelser må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Orale dråber, opløsning
2 år
Holdbarheden af medicinen efter åbning af flasken er 30 dage. Efter denne periode skal enhver restopløsning kasseres.
Oral løsning
18 måneder.
Holdbarheden af medicinen efter åbning af folieposen er 15 dage. Efter denne periode skal eventuelle restbeholdere kasseres.
Opløsningen skal bruges straks og helt efter åbning af enkeltdosisbeholderen. Eventuel restopløsning skal kasseres.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Orale dråber, opløsning
Opbevar medicinen under 25 ° C. Brug medicinen inden for 30 dage efter første åbning af flasken. Efter denne periode skal enhver restopløsning fjernes.
Oral løsning
Opbevar enkeltdosisbeholderne i den uåbnede aluminiumspose og ved en temperatur under 25 ° C. Brug enkeltdosisbeholderne inden for 15 dage efter første åbning af aluminiumsposen. Efter denne periode skal eventuelle restbeholdere kasseres.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Liotir 20 mcg / ml orale dråber, opløsning
§ Glasflaske indeholdende 20 ml opløsning, forseglet med en polypropylenhætte og polyethylenpakning i kontakt med medicinen. Hætten fjernes efter den første åbning, og systemet bestående af en polypropylenkapsel med en gummipakning / pumpe / glasdropper skrues på plads.
Liotir 5 mcg / ml oral opløsning
§ Emballage indeholdende 30 enkeltdosisbeholdere af PE opdelt i 6 strimler med 5 beholdere individuelt pakket i en PET / Alu / PE-pose koblet. Dosering identificeret ved den grønne farve.
Liotir 10 mcg / ml oral opløsning
§ Emballage indeholdende 30 enkeltdosisbeholdere af PE opdelt i 6 strimler med 5 beholdere, der er individuelt pakket i en sammenkoblet PET / Alu / PE-pose. Analyse identificeret med den blå farve.
Liotir 15 mcg / ml oral opløsning
§ Emballage indeholdende 30 enkeltdosisbeholdere af PE opdelt i 6 strimler med 5 beholdere, der er individuelt pakket i en sammenkoblet PET / Alu / PE-pose. Dosering identificeret ved den orange farve.
Liotir 20 mcg / ml oral opløsning
§ Emballage indeholdende 30 enkeltdosisbeholdere af PE opdelt i 6 strimler med 5 beholdere, der er individuelt pakket i en sammenkoblet PET / Alu / PE-pose. Dosering identificeret ved den røde farve.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
Ubrugt medicin og affald fra denne medicin skal bortskaffes i overensstemmelse med lokale regler.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Liotir 20 mcg / ml orale dråber, opløsning - 1 flaske 20 ml AIC: 036906016
Liotir 5 mcg / ml oral opløsning - 30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml AIC: 036906028
Liotir 10 mcg / ml oral opløsning - 30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml AIC: 036906030
Liotir 15 mcg / ml oral opløsning - 30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml AIC: 036906042
Liotir 20 mcg / ml oral opløsning - 30 enkeltdosisbeholdere med 1 ml AIC: 036906055
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Orale dråber, opløsning
Dato for første godkendelse: 29. december 2006
Dato for seneste fornyelse: 29. december 2011
Oral løsning
Dato for første godkendelse: 15. maj 2015
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
15. maj 2015