LIPOSOM FORTE - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Liposom Forte - Indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved brug Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Bivirkninger Holdbarhed og opbevaring

Aktive ingredienser: Hypothalamiske phospholipider

LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning

Hvorfor bruges Liposom Forte? Hvad er det for?

FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI

Andre lægemidler til nervesystemet.

TERAPEUTISKE INDIKATIONER

Adjuvans i behandlingen af cerebrale metaboliske ændringer som følge af neuroendokrine lidelser.

Kontraindikationer Når Liposom Forte ikke bør anvendes

Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Liposom Forte

Lægemidlet kræver ikke særlige forholdsregler ved brug.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Liposom Forte

Administration af produktet kan udføres samtidigt med terapi med andre lægemidler, især neuroleptika, hvoraf det modvirker hyperprolactinæmi, tricykliske antidepressiva, hvoraf det reducerer virkningens forsinkelse, øger deres effektivitet og kardiologiske lægemidler.

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Lægemidlet kan administreres under graviditet og amning under direkte tilsyn af lægen.Lægemidlet forstyrrer ikke evnen til at køre bil og betjene maskiner.

Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Liposom Forte: Dosering

1 ampul om dagen intramuskulært eller intravenøst efter recept.

Vejledning til åbning:

placer hætteglasset som angivet i figur 1;
tryk på med tommelfingeren placeret over COLOR DOT.

Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Liposom Forte

Der er aldrig rapporteret symptomer på overdosering ved de anbefalede doser.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Liposom Forte

Der er ikke rapporteret om uønskede virkninger, der bestemt er relateret til lægemidlet.

Under alle omstændigheder skal du informere den behandlende læge eller apoteket om eventuelle uønskede virkninger, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel

Udløb og opbevaring

Udløbsdatoen, der er angivet på pakken, refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.

Andre_information "> Andre oplysninger

Sammensætning

Aktiv ingrediens: hypothalamiske phospholipider 28 mg.

Hjælpestoffer: mannitol, dibasisk natriumphosphatdodecahydrat, monobasisk natriumphosphatdihydrat, estere af p-hydroxybenzoesyre, vand til injektionsvæsker til 2 ml.

Farmaceutisk form

Injektionsvæske, opløsning til IM brug. eller i.v.

5 ampuller à 2 ml.

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere oplysninger om Liposom Forte findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING - 03.0 LÆGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikationer - 04.2 Dosering og indgivelsesmåde - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler for brug - 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion - 04.6 Graviditet og amning - 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaber - 05.2 Farmakokinetiske egenskaber" - 05.3 Prækliniske sikkerhedsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER - 06.1 Hjælpestoffer - 06.2 Uforenelighed " - 06.3 Holdbarhed" - 06.4 Særlige opbevaringsforhold - 06.5 Primæremballages art og emballagens indhold - 06.6 Instruktioner til brug og håndtering - 07.0 INDEHAVER AF GODKENDELSEN ALLE "PLACERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSES ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN - 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN - 11.0 FOR RADIO -STOFFER, FULDLÆGGENDE DATA OM INTERN RADIATION DOSIMETRY - KRAV PÅ RADIO - 12.0 INSTRUKTIONER TIL RADIO

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -

LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML LØSNING TIL INJEKTION

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -

Aktivt princip

Hypothalamiske fosfolipider

(Almindeligt navn på den aktive ingrediens)

Et 2 ml hætteglas indeholder:

Hypothalamiske phospholipider 28 mg

03.0 LÆGEMIDDELFORM -

Injektionsvæske, opløsning til IM brug. eller i.v. - 5 ampuller à 2 ml.

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -

04.1 Terapeutiske indikationer -

Adjuvans i behandlingen af cerebrale metaboliske ændringer som følge af neuroendokrine lidelser.

04.2 Dosering og indgivelsesmåde -

1 ampul om dagen intramuskulært eller intravenøst efter recept.

04.3 Kontraindikationer -

Overfølsomhed over for produktets komponenter og over for andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -

Lægemidlet kræver ikke særlige advarsler og forholdsregler ved brug.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -

Administration af produktet kan udføres samtidigt med terapi med andre lægemidler, især neuroleptika (hvoraf det modvirker hyperprolactinæmi), tricykliske antidepressiva (hvoraf det reducerer virkningens forsinkelse, øger deres effektivitet) og kardiologiske lægemidler.

04.6 Graviditet og amning -

LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning" kan også administreres under graviditet og amning under direkte lægeligt tilsyn.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -

Lægemidlet påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Der er nogensinde blevet rapporteret om uønskede virkninger, der definitivt er relateret til lægemidlet.

04.9 Overdosering -

Der er aldrig rapporteret symptomer på overdosering ved de anbefalede doser.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -

Parenteral indgivelse af hypothalamiske phospholipider er i stand til at aktivere hypothalamisk metabolisme ved at øge omsætningen af dopamin, aktiviteten af tyrosinhydroxylase og adenylcyclase, med deraf følgende akkumulering af cyklisk AMP.

Denne farmakologiske effekt afspejles især på funktionaliteten af hypothalamus-hypofyseaksen.

I forsøgsdyret blev det også observeret, at hypothalamiske phospholipider, der påvirker de fysisk-kemiske egenskaber af neuronmembraner, ændrer den receptoriske tilpasning af centrale aminergiske neuroner til kronisk behandling med antidepressiva.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -

Den metaboliske skæbne og stabilitet af dobbeltmærkede phospholipider, administreret parenteralt, er blevet undersøgt ved at evaluere både den totale radioaktivitet, der findes i hjernen, og udviklingen af ³H / 14C -forholdet på celleniveau. Disse undersøgelser viser, at disse molekyler er stabile på celle niveau. blod, og som når cerebral distriktet intakt.

05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -

De akutte, subakutte, kroniske toksicitet- og reproduktionstoksicitetstest udført på forskellige dyrearter, mutagenesetestene og tolerabilitetstestene har vist, at lægemidlet er fri for toksicitet, mutagent kraft og er udstyret med fremragende tolerabilitet.

06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -

06.1 Hjælpestoffer -

Mannitol, dibasisk natriumphosphatdodecahydrat, monobasisk natriumphosphatdihydrat, p-hydroxybenzoesyreestere, vand til injektionsvæsker.

06.2 Uforenelighed "-

Til dato kendes ingen uforenelighed fænomener på grund af samtidig administration af LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektionsvæske, opløsning" med andre lægemidler.