Aktive ingredienser: Dequaliniumchlorid
Dequadin 0,25 mg tabletter
Dequadin indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:- Dequadin 0,25 mg tabletter
- Dequadin 0,5% oral mucosal opløsning, Dequadin 0,5% oral mucosal spray
Hvorfor bruges Dequadin? Hvad er det for?
Dequadin indeholder den aktive ingrediens dequaliniumchlorid (også kaldet decamethylen bis aminoquinaldinchlorid) og er et bredspektret antibakterielt og antifungalt (antifungalt) lægemiddel. Det er aktivt mod grampositive og gramnegative bakterier på Borrelia vincenti, Candida albicans og nogle arter af Tricophyton. Dequadin bruges til lokal (lokal) behandling af angina (betændelse i svælget og / eller mandlerne), stomatitis (betændelse i munden), faryngitis (betændelse i svælget) og tonsillitis (betændelse i mandlerne).
Efter tandekstraktion er Dequadin nyttig til forebyggelse af infektioner.
Kontraindikationer Når Dequadin ikke bør bruges
Tag ikke Dequadin
- hvis du er allergisk over for dequaliniumchlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis du bruger andre antiseptika eller rensemidler til mundhygiejne
- for børn under tre år, især hvis de er disponeret for laryngospasme (krampagtig sammentrækning af strubehovedets muskler) eller for kramper (ufrivillige sammentrækninger af musklerne).
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Dequadin
Tal med din læge eller apotek, før du tager Dequadin.
Anvendelse af Dequadin, især hvis den forlænges, kan give anledning til fænomener med overfølsomhed over for lægemidlet eller resistens over for mikroorganismer. Hvis dette sker, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Kontakt din læge, hvis du ikke bemærker forbedringer eller bemærker en forværring af symptomer.
Børn
Dequadin bør ikke bruges til børn under 3 år, især hvis de er disponeret for laryngospasme (krampagtig sammentrækning af strubehovedets muskler) eller kramper (ufrivillig sammentrækning af musklerne).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Dequadin
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Fortæl især din læge eller apotek, hvis du tager andre antiseptika eller rensemidler til mundhygiejne.
Dequadin sammen med mad og drikke
Dequadin kan trygt tages af mennesker med cøliaki.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Der er ingen kendte virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dequadin indeholder saccharose og glucose.
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel. Dequadin kan være skadeligt for tænderne.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Dequadin: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Voksne:
Den anbefalede dosis er 1 tablet, der skal opløses langsomt i munden hver 2. til 3. time i den indledende behandlingsfase. Efterfølgende kan intervallet mellem en tablet og den næste øges.
Børn over 3 år:
Den anbefalede dosis er 3 eller 4 tabletter om dagen.
Overskrid ikke de anbefalede doser uden din læges råd.
Brug kun i korte behandlingsperioder.
Indgivelsesmåde:
Opløs tabletten langsomt i munden.
Hvis du har glemt at tage Dequadin
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet.
Hvis du holder op med at tage Dequadin
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Dequadin
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdosis Dequadin, bedes du informere din læge.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Dequadin
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Lokal irritation kan forekomme under behandling med Dequadin.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 30 ° C.
Må ikke opbevares under 8 ° C.
Opbevares i den originale emballage for at beskytte mod fugt.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Indeholder Dequadin
- Den aktive ingrediens er dequaliniumchlorid (også kaldet decamethylen bis aminoquinaldinchlorid);
- De øvrige ingredienser er saccharose, citronsyremonohydrat, gelatine, glucose, magnesiumstearat, mynteessens og limesmag.
Beskrivelse af hvordan Dequadin ser ud og pakningens indhold
Dequadin kommer i form af tabletter til oral brug, indeholdt i blisterpakninger med 10 tabletter. Pakke med 20 tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
DEQUADIN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
DEQUADIN 0,25 mg tabletter
Hver tablet indeholder:
Aktiv ingrediens: 0,25 mg dequaliniumchlorid.
Hjælpestoffer: saccharose, glucose.
DEQUADIN 0,5% opløsning til mundslimhinde
100 ml oral slimhindeopløsning indeholder:
Aktiv ingrediens: dequaliniumchlorid 0,5 g.
DEQUADIN 0,5% oral slimhinde spray
100 ml mundslimhinde spray indeholder:
Aktiv ingrediens: dequaliniumchlorid 0,5 g.
Hjælpestoffer med kendte virkninger:
DEQUADIN 0,25 mg tabletter indeholder saccharose og glucose.
DEQUADIN 0,5% oral mucosal opløsning og DEQUADIN 0,5% oral mucosal spray indeholder propylenglycol.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Tabletter; oral mucosal spray og oral mucosal opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Tabletter: Aktuel behandling ved angina, stomatitis, faryngitis og tonsillitis. Efter tandekstraktioner er DEQUADIN -tabletter nyttige til profylakse af infektioner.
Oral slimhinde spray og oral slimhindeopløsning: Topisk behandling ved tandkødsbetændelse, stomatitis, tonsillitis, faryngitis. Efter tandekstraktioner er DEQUADIN spray og oral slimhindeopløsning nyttig til profylakse af infektioner.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
DEQUADIN tabletter:
Voksne: langsomt opløses en sugetablet i munden hver anden eller tredje time i den indledende behandlingsfase, senere kan intervallet øges.
Børn over tre år: 3 til 4 tabletter om dagen.
DEQUADIN oral mucosal opløsning og DEQUADIN oral mucosal spray:
Voksne: påføres lokalt hver 2-3 timer: brug en børste eller en vatrondel viklet omkring en pind eller den specielle spraydispenser i 10 ml flasken.
Børn over tre år: 2 til 5 lokale applikationer pr. Dag.
Sådan dispenseres opløsningen med sprayen:
a) tryk på knappen på pumpen flere gange, indtil sprøjten er opnået;
b) diriger diffusorrøret og påfør produktet på det område, der skal behandles.
Ved topisk behandling af infektioner af mellem eller let sværhedsgrad er det muligt at anvende DEQUADIN-opløsning til mundslimhinde, til gurgle eller mundskyl: fortynd 10-20 dråber opløsning i et glas vand og påfør 3 gange om dagen .
Det tilrådes at holde munden åben og ikke sluge spyt i et par minutter efter påføring af opløsningen: på denne måde opnås den maksimale terapeutiske effekt.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
Hos børn under tre år, især hvis de er disponeret for laryngospasme eller kramper.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; hvis dette sker, skal behandlingen afbrydes og passende behandling indledes. Det samme gælder for udvikling af resistente mikroorganismer.
Oral mucosal spray og oral mucosal opløsning: brug er begrænset til læsioner i mund og hals.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Undgå samtidig brug af andre antiseptika og rengøringsmidler.
04.6 Graviditet og amning -
Der er ingen kendte kontraindikationer.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger -
Brug af medicinen kan forårsage lokal irritation.
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
04.9 Overdosering -
Ingen rapporter om overdosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: præparater til svælghulen - antiseptika.
ATC -kode: R02AA02.
Dequaliniumchlorid eller decamethylen bis aminoquinaldinchlorid, den aktive ingrediens i DEQUADIN, er et bredspektret og antifungalt antibakterielt middel. Det er aktivt på grampositive og gramnegative bakterier, på Borrelia vincenti, Candida albicans, nogle arter af Tricophyton; dets aktivitet hæmmes ikke af serummet. Det bestemmer ikke bakteriemodstand. Det bruges i topisk terapi.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Dequaliniumchlorid administreret oralt eller til topisk brug kan ikke bestemmes i blodbanen, da det ikke absorberes på mave -tarm -niveau; administreres oralt, elimineres det via fæces.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
Oralt i mus dræbte 2 g / kg dequaliniumchlorid ingen dyr; intravenøst er LD50 2 mg / kg, subkutant 70 mg / kg, intraperitonealt 13,4 mg / kg. I de kroniske toksicitetstest var der ingen tegn på intolerance hos de behandlede dyr og ingen specifikke læsioner i obduktionsundersøgelserne.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
DEQUADIN 0,25 tabletter
Saccharose, citronsyremonohydrat, gelatine, glucose, magnesiumstearat, mynteessens, limesmag
DEQUADIN 0,5% opløsning til mundslimhinde
DEQUADIN 0,5% oral slimhinde spray
Propylenglycol, ethylalkohol, saccharin, renset vand, benzylalkohol, rosesmag, geranium æterisk olie
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Tabletter, 5 år.
Oromucosal Solution og Oromucosal Spray, 5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Opbevares ved stuetemperatur (8 - 30 ° C) og på et tørt sted.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Tabletter: 2 polylaminerede PVC / aluminium -blisterpakninger med 10 tabletter.
Oromucosal opløsning: 28 ml rav glasflaske.
Oromucosal spray: 10 ml gul glasflaske med gasfri mekanisk spraydispenser.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
EUROSPITAL S.p.A. - via Flavia, 122, 34147 Trieste
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
0,25 mg tabletter, 20 A.I.C. n. 012235040
0,5% opløsning til mundslimhinde, flaske 28 ml A.I.C. n. 012235026
0,5% oral mucosal spray, 10 ml flaske A.I.C. n. 012235038
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Dato for første godkendelse:
0,25 mg tabletter, 20 tabletter 14. februar 1957
0,5% oral slimhindeopløsning 28 ml flaske 15. april 1958
0,5% oral mucosal spray 10 ml flaske 8. september 1960
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Oktober 2015
