Aktive ingredienser: Manidipin (Manidipinhydrochlorid)
IPERTEN 10 mg tabletter
IPERTEN 20 mg tabletter
Indikationer Hvorfor bruges Iperten? Hvad er det for?
Iperten indeholder en aktiv ingrediens kaldet Manidipine hydrochloride. Manidipinhydrochlorid tilhører en gruppe lægemidler kaldet calciumkanalblokkere, som blokerer strømmen af calcium ind i glatmuskelcellerne i blodkarrene, hvilket forårsager vasodilatation og en tilsvarende reduktion i blodtrykket.
Iperten bruges til behandling af hypertension (mild til moderat hypertension).
Kontraindikationer Når Iperten ikke bør bruges
Tag ikke Iperten:
- hvis du er allergisk (overfølsom) over for Manidipine eller andre calciumkanalblokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Iperten
- hvis du har alvorlige nyreproblemer
- hvis du har hjerteproblemer, for eksempel hvis du har haft et hjerteanfald mindre end 4 uger før, eller hvis du har ustabil angina pectoris (smerter i brystet på grund af utilstrækkelig iltforsyning til hjertet) eller hvis du lider af ubehandlet hjertesvigt.
- hvis du har moderate eller alvorlige leverproblemer
Iperten bør ikke gives til børn og unge under 18 år
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Iperten
Vær især forsigtig med Iperten:
- hvis du har kendte hjerteproblemer (f.eks. hjertefejl i venstre ventrikel, obstruktion af venstre ventrikels udstrømningskanal, højre hjertesvigt og hos patienter med sinusknude -dysfunktion, der ikke behandles med en pacemaker)
- hvis du lider af koronar hjertesygdom
- hvis du er ældre eller lider af lette leverproblemer (se afsnittet "Sådan skal du bruge Iperten")
Du skal også fortælle din læge:
- hvis du er gravid, hvis du tror du er gravid, hvis du planlægger at blive gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning")
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Iperten
Fortæl det til din læge, hvis du tager eller for nylig har taget anden medicin, også dem uden recept.
Det er især vigtigt at fortælle det til din læge, hvis du tager en af følgende medicin:
- diuretika (bruges til at fjerne vand fra kroppen ved at øge urinproduktionen) og andre lægemidler, der sænker blodtrykket, såsom β-blokkere og andre antihypertensive lægemidler. Disse lægemidler kan faktisk forstærke Ipertens antihypertensive virkning
- lægemidler, der påvirker metabolismen af det aktive stof i Iperten, såsom antiprotease -lægemidler, cimetidin (bruges til behandling af mavesår) eller visse antibiotika (bruges til behandling af bakterielle sygdomme, såsom clarithromycin, erythromycin og rifampicin), o nogle antifungale midler ( bruges til behandling af svampeinfektioner, såsom ketoconazol og itraconazol), o phenytoin, carbamazepin, phenobarbital, terfenadin og astemizol eller klasse III antiarytmika, der bruges til hjertefrekvensproblemer (såsom amiodaron og kinidin).
- Medicin indeholdende digoxin, der bruges til behandling af hjertesygdomme.
Hvis du tager et af ovenstående lægemidler, kan din læge ordinere et andet lægemiddel eller justere doseringen af Iperten eller det andet lægemiddel.
Tager Iperten sammen med mad og drikke
Tag ikke Iperten med grapefrugtjuice, da dette kan sænke dit blodtryk for meget.
At drikke alkohol kan intensivere trykreduktionen opnået med Iperten.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Graviditet
Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. Da Iperten ikke kan tages under graviditeten, vil din læge råde dig til at stoppe behandlingen, før du bliver gravid eller så snart du ved, at du er gravid, og vil ordinere den korrekte behandling.
Fodringstid
Fortæl det til din læge, hvis du ammer eller er ved at amme. Da Iperten bør undgås, hvis du ammer, vil din læge råde dig til at stoppe amningen, hvis behandling med Iperten er absolut nødvendig.
Kørsel og brug af maskiner
Nogle gange kan nogle mennesker opleve svimmelhed under behandlingen af hypertension.Hvis dette sker for dig, skal du informere din læge, før du udfører aktiviteter som f.eks. Bilkørsel og betjening af maskiner.
Vigtig information om nogle af ingredienserne i Iperten
Hvis du lider af intolerance over for nogle sukkertyper, skal du kontakte din læge, før du tager Iperten.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Iperten: Dosering
Dosering Tag altid Iperten nøjagtigt efter lægens anvisning. Du bør kontakte din læge, hvis du er usikker.
I begyndelsen er den sædvanlige dosis Iperten 10 mg en gang dagligt. Efter 2-4 ugers behandling, hvis blodtryksreduktionen er utilstrækkelig, kan din læge øge dosis op til 20 mg en gang om dagen.
Iperten må ikke gives til børn og unge (se afsnittet "Tag ikke Iperten).
Fald i dosis
Hvis du er ældre eller har nyre- eller leverproblemer, kan din læge ordinere en passende reduceret dosis.
Administration
Iperten skal tages om morgenen efter morgenmaden. Tabletten skal synkes med en tilstrækkelig mængde vand uden at tygge den.
Du bør prøve at tage din daglige dosis på samme tid hver dag.
Behandlingens varighed
Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Iperten, så længe din læge finder det passende.
Tag altid nøjagtig den samme dosis som foreskrevet, uden at ændre den, før du først diskuterer den med din læge.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Iperten
Hvis du tager mere Iperten, end du burde
Hvis du ved et uheld tager for mange tabletter, skal du straks kontakte din læge, da dette kan få dit blodtryk til at falde unormalt.
Hvis du har glemt at tage Iperten
Hvis du ved et uheld glemmer at tage en dosis Iperten, skal du bare tage den næste dosis som normalt. Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at bruge Iperten
Det er vigtigt, at du bliver ved med at tage Iperten, så længe din læge finder det passende.
Spørg din læge, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af Iperten.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Iperten
Som al anden medicin kan Iperten forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis nogen af bivirkningerne udvikler sig, er de sandsynligvis milde og midlertidige. Nogle virkninger kan dog være alvorlige og kræve lægehjælp.
Almindelige bivirkninger (som kan påvirke flere end 1 ud af 100, men færre end 1 ud af 10 patienter): ophobning af væske i vævene, der resulterer i hævelse (ødem), rødme, svimmelhed, svimmelhed, hovedpine, hjertebanken
Ikke almindelige bivirkninger (som kan forekomme hos flere end 1 ud af 1000, men færre end 1 ud af 100 patienter): prikken, smertefuld følelsesløshed (paræstesi), øget puls (takykardi), lavt blodtryk (hypotension), vejrtrækningsbesvær (dyspnø), svaghed , mundtørhed, kvalme, opkastning, forstoppelse, gastrointestinale forstyrrelser, udslæt, hudbetændelse med rødme og kløe (eksem), forbigående ændring af nogle enzymer fundet i blodprøver (SGOT, SGPT, LDH, GammaGT, alkalisk fosfatase, BUN og blodkreatinin ).
Sjældne bivirkninger (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10.000 patienter, men færre end 1 ud af 1.000): irritabilitet, erytem, kløe, mavesmerter, mavesmerter, hypertension, søvnighed, brystsmerter, brystsmerter på grund af utilstrækkelig strøm af hjerteblod (angina pectoris), diarré, appetitløshed (anoreksi), unormale blodprøver (f.eks. øget bilirubin), gulsot.
Meget sjældne bivirkninger (som kan påvirke færre end 1 ud af 10.000 patienter): hjerteanfald, øget hyppighed og intensitet af disse angreb hos patienter, der lider af angina pectoris; betændelse og hævelse af tandkødet, som normalt reduceres ved afbrydelse af behandlingen, og som kræver omhyggelig tandhygiejne.
Ikke kendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data) Unormal hudrødhed (erythema multiforme), hudlidelser med unormal rødme og afskalning (eksfolierende dermatitis).
Spørg lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er angivet i denne indlægsseddel.
Udløb og opbevaring
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Iperten efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i måneden.
Opbevar Iperten i sin originale emballage for at beskytte den mod lys.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal bortskaffe medicin, du ikke længere bruger. Disse foranstaltninger hjælper med at beskytte miljøet.
Hvad Iperten indeholder
Iperten er et lægemiddel, der indeholder den aktive ingrediens Manidipine hydrochloride.
Hver tablet med Iperten 10 mg indeholder: 10 mg Manidipinhydrochlorid
Hver tablet med Iperten 20 mg indeholder: 20 mg Manidipinhydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer er: lactosemonohydrat, majsstivelse, lavsubstitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC-31), hydroxypropylcelloulose HPC-L, magnesiumstearat, riboflavin (E101)
Beskrivelse af hvordan Iperten ser ud og pakningens indhold
Hver æske med Iperten 10 mg tabletter indeholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 lysegule runde tabletter med forudskåret streg pakket i blisterpakninger.
Hver æske med Iperten 20 mg tabletter indeholder 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 112 gulorange ovale tabletter, med en forbrækningslinje, pakket i blisterpakninger.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
IPERTEN
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
IPERTEN 10 mg tabletter
Hver tablet indeholder:
Manidipinhydrochlorid 10 mg.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat 119,61 mg / tablet
IPERTEN 20 mg tabletter
Hver tablet indeholder:
Manidipinhydrochlorid 20 mg.
Hjælpestoffer: lactosemonohydrat 131,80 mg / tablet
Hjælpestoffer, se afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Tablet.
Iperten 10 mg: rund tablet med scorelinje, lysegul.
Iperten 20 mg: gul-orange oval tablet med scorelinje.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Mild til moderat essentiel hypertension.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Den anbefalede startdosis er 10 mg en gang dagligt. Efter 2-4 ugers behandling, hvis den antihypertensive effekt er utilstrækkelig, anbefales det at øge dosis til den sædvanlige vedligeholdelsesdosis på 20 mg en gang dagligt.
Anvendelse til ældre
I betragtning af aftagende metaboliske processer hos ældre patienter er den anbefalede dosis 10 mg en gang dagligt. Denne dosis er tilstrækkelig hos de fleste ældre patienter; dosisstigninger kræver omhyggelig risiko / fordel -vurdering på individuelt grundlag.
Anvendes til patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion
Forøgelse af dosis fra 10 til 20 mg en gang dagligt bør overvejes nøje hos patienter med let til moderat nedsat nyrefunktion.
I betragtning af den omfattende levermetabolisme af manidipin bør en dosis på 10 mg én gang dagligt ikke overskrides hos patienter med let nedsat leverfunktion (se også afsnit 4.3 "Kontraindikationer").
Iperten er kontraindiceret i pædiatrisk alder (se pkt. 4.3).
Tabletten skal sluges om morgenen efter morgenmaden uden at tygge, med lidt væske.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof manidipin eller over for andre dihydropyridiner eller over for hjælpestofferne i produktet Pædiatrisk alder Ustabil angina pectoris og myokardieinfarkt i mindre end 4 uger Ubehandlet hjertesvigt.
Alvorlig nyreinsufficiens (kreatininclearance
Moderat til alvorlig nedsat leverfunktion.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med let leverinsufficiens bør administrationen af produktet ske med forsigtighed, da den antihypertensive virkning kan øges (se også afsnit 4.2 "Dosering").
Af hensyn til den langsommere metaboliske proces hos ældre patienter er en dosisjustering påkrævet (se også afsnit 4.2 "Dosering").
Manidipin bør administreres med forsigtighed til patienter med dysfunktion i venstre ventrikel, til patienter med obstruktion af udkastning i venstre ventrikel, til patienter med højre hjertesvigt og til patienter med sinusknude -dysfunktion (hvis en pacemaker ikke er implanteret).
Da der ikke er tilgængelige undersøgelser med stabile koronarpatienter, er forsigtighed påkrævet ved brug hos sådanne patienter på grund af en mulig øget koronarisiko (se pkt. 4.8).
Da der ikke er tilgængelige in vivo interaktionsundersøgelser om virkningerne af CYP3A4 -hæmmer eller inducerende lægemidler på manidipins farmakokinetik, bør IPERTEN ikke administreres samtidigt med CYP3A4 -hæmmere (f.eks. Antiprotease, cimetidin, ketoconazol, itraconazol, erythromycin), og inducere af cytochrom CYP3A4 (f.eks. phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og rifampicin). (se afsnit 4.5).
Særlig forsigtighed skal udvises, når manidipin ordineres samtidigt med andre CYP3A4 -substrater, f.eks. Terfenadin, astemizol, quinidin og klasse III -antiarytmika, såsom amiodaron (se afsnit 4.5).
Patienter med sjældne arvelige sygdomme som galactoseintolerance, Lapp-lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption bør ikke tage dette lægemiddel.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Den antihypertensive virkning af manidipin kan forstærkes ved kombinationen med diuretika, β-blokkere og generelt med andre antihypertensive lægemidler.
In vitro -undersøgelser har vist, at manidipins potentielle hæmmende virkning på cytochrom P450 kan betragtes som klinisk irrelevant.
Som med andre calciumkanalblokkere med en dihydropyridinstruktur, vil metabolismen af manidipin sandsynligvis blive katalyseret af cytochrom P450 3A4. Da der ikke er tilgængelige in vivo interaktionsundersøgelser om virkningerne af CYP3A4 -hæmmere eller inducerende lægemidler på manidipins farmakokinetik, bør IPERTEN heller ikke administreres med CYP3A4 -hæmmere, såsom antiproteaser, cimetidin, ketoconazol, itraconazol, erythromycin og clarithromycin, samt med CYP3A4. såsom phenytoin, carbamazepin, phenobarbital og rifampicin (se pkt. 4.4). Der skal udvises forsigtighed ved samtidig ordination af manidipin og andre CYP3A4 -substrater, såsom terfenadin, astemizol, quinidin og klasse III antiarytmiske lægemidler såsom amiodaron (se pkt. 4.4).
Samtidig administration af calciumkanalblokkere i kombination med digoxin kan endvidere føre til en stigning i glucosidniveauer.
Alkohol: På samme måde som andre antihypertensive midler med vasodilatatoraktivitet kræver samtidig indtagelse af alkohol forsigtighed, da det kan øge dets virkning.
Grapefrugtsaft: metabolismen af dihydropyridiner kan hæmmes af grapefrugtjuice, hvilket resulterer i en stigning i deres biotilgængelighed og en stigning i deres hypotensive virkning. Manidipin bør derfor ikke tages samtidig med grapefrugtjuice.
Ingen interaktionsfænomener med orale hypoglykæmiske midler er blevet identificeret.
04.6 Graviditet og amning
Der er ingen kliniske data tilgængelige om udsatte gravide kvinder.
Undersøgelser udført med manidipin hos dyr har givet utilstrækkelige oplysninger om embryo-fosterudvikling (se afsnit 5.3) Da andre dihydropyridinanaloger har vist sig at være teratogene hos dyr, og den potentielle risiko for mennesker er ukendt, af hensyn til sikkerheden bør manidipin ikke være administreres under graviditeten.
Manidipin og dets metabolitter udskilles i store mængder i mælk fra hunrotter under amning. Da det ikke vides, om manidipin udskilles i modermælk, bør brugen af manidipinhydrochlorid undgås under amning. Behandling med manidipinhydrochlorid var uerstattelig, ammende bør stoppes.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Da svimmelhed kan opstå som følge af blodtryksreduktionen, bør patienter rådes til at være forsigtige, når de bruger maskiner og kører motorkøretøjer.
04.8 Bivirkninger
De mest almindelige bivirkninger (≥1% og hjertebanken, rødme, hovedpine, ødem, svimmelhed og svimmelhed. Alle disse bivirkninger kan tilskrives manidipins vasodilaterende egenskaber. Disse er dosisafhængige reaktioner og forsvinder normalt spontant. Med fortsættelse af behandlingen.
Følgende bivirkninger er blevet observeret under behandling med IPERTEN og andre dihydropyridiner, med frekvenser: meget almindelig ≥1 / 10; almindelig ≥1 / 100 e
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance.Professionelle sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse" http : //www.aifa.gov.it/responsabili ".
04.9 Overdosering
Der er ingen data om overdosering med IPERTEN. Som med andre dihydropyridiner antages det, at en overdosis kan resultere i overdreven perifer vasodilation ledsaget af markant hypotension og refleks takykardi. I dette tilfælde kan det være nødvendigt at vedtage passende symptomatiske foranstaltninger for at hjælpe den kardiocirkulationsfunktion. I tilfælde af overdosering, i betragtning af den forlængede farmakologiske effekt af manidipin, bør patienternes kardiovaskulære funktion overvåges i mindst 24 timer.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: selektiv calciumkanalblokker med overvejende vaskulær virkning. ATC -kode: C08CA11.
Manidipin er en dihydropyridin calciumantagonist med antihypertensiv aktivitet og gunstig farmakodynamisk aktivitet på nyrefunktionen.
Et grundlæggende kendetegn er dets lange virkningstid, vist in vitro og in vivo og kan tilskrives både de farmakokinetiske egenskaber og den høje affinitet for receptorstedet.I mange modeller af eksperimentel hypertension har manidipin vist sig at være mere potent og med mere forlænget aktivitet end til nicardipin og nifedipin.Derudover viste han vaskulær selektivitet, især på nyreområdet, med en stigning i nyreblodstrømmen, en reduktion i vaskulær resistens af de afferente og efferente glomerulære arterioler og deraf følgende fald i intraglomerulært tryk. Dette funktionen integreres med vanddrivende egenskaber på grund af hæmning af rørformet vand og natriumreabsorption I forsøg med eksperimentel patologi udøver manidipin, ved kun moderat antihypertensive doser, en beskyttende virkning mod udvikling af glomerulær skade fra hypertension. In vitro undersøgelser har vist, at koncentrationer af manidipin i de kliniske omgivelser er i stand til effektivt at hæmme celleproliferative reaktioner på mesangiale mitogene faktorer (PDGF, Endothelin-1), som kan repræsentere det patofysiologiske grundlag for begyndelsen af nyre- og vaskulær skade hos det hypertensive individ.
Hos hypertensive patienter vedvarer klinisk signifikante reduktioner i blodtrykket i 24 timer efter en enkelt daglig dosis.
Faldet i arterielt tryk, forårsaget af reduktion af total perifer modstand, forårsager ikke en klinisk relevant stigning i puls og hjerteudgang hverken på kort eller lang sigt.
Manidipin påvirker ikke glukosemetabolisme og lipidprofil hos hypertensive patienter med samtidig diabetes.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Efter oral administration udviser manidipin en maksimal plasmakoncentration efter 2-3,5 timer og udsættes for en first-pass-effekt.Plasmaproteinbindingen er 99%.
Produktet er bredt fordelt i vævene og metaboliseres i vid udstrækning, hovedsageligt i leveren.
Elimination sker hovedsageligt fækalt (63%) og delvist efter urinvej (31%).
Ingen ophobning sker efter gentagen administration. Farmakokinetik hos patienter med nyreinsufficiens undergår ikke væsentlige ændringer.
Absorption af manidipin forstærkes af tilstedeværelsen af mad i mave -tarmkanalen.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Resultaterne af toksicitetsundersøgelserne ved gentagne doser afslørede kun toksiske manifestationer, der kan henføres til forværring af de farmakologiske virkninger. I dyreforsøg gav manidipins reproduktionstoksikologiske profil ikke tilstrækkelige oplysninger, selvom de udførte undersøgelser ikke indikerede en øget risiko for teratogene effekter.I fertilitets- og peri-postnatale undersøgelser hos rotter blev der observeret bivirkninger ved høje doser (forlængelse af drægtighed, dystocia, stigning i dødfødsler, neonatal dødelighed).
Prækliniske undersøgelser har ikke fremhævet mulige risici for klinisk brug med hensyn til mutagenese, carcinogenese, antigenicitet eller uønskede virkninger på fertilitet.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Lactosemonohydrat; majsstivelse; lavsubstitueret hydroxypropylcellulose (L-HPC-31); hydroxypropylcellulose (HPC-L); magnesiumstearat; riboflavin (E 101).
06.2 Uforenelighed
Ikke anvendelig.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevar blisterpakningen i papkassen beskyttet mod lys.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Primær beholder: PVC / PVDC blister forseglet med Al / PVDC.
IPERTEN 10 mg tabletter: Kartoner med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 112 tabletter
IPERTEN 20 mg tabletter: Kartoner med 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 og 112 tabletter
(Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.)
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
CHIESI FARMACEUTICI S.p.A. - Via Palermo 26 / A - Parma.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
IPERTEN 10 mg tabletter, 14 tabletter - AIC: 029224019
IPERTEN 10 mg tabletter, 28 tabletter - AIC: 029224033
IPERTEN 10 mg tabletter, 30 tabletter - AIC: 029224159
IPERTEN 10 mg tabletter, 56 tabletter - AIC: 029224060
IPERTEN 10 mg tabletter, 84 tabletter - AIC: 029224161
IPERTEN 10 mg tabletter, 90 tabletter - AIC: 029224173
IPERTEN 10 mg tabletter, 98 tabletter - AIC: 029224134
IPERTEN 10 mg tabletter, 112 tabletter - AIC: 029224084
IPERTEN 20 mg tabletter, 14 tabletter - AIC: 029224021
IPERTEN 20 mg tabletter, 28 tabletter - AIC: 029224045
IPERTEN 20 mg tabletter, 30 tabletter - AIC: 029224185
IPERTEN 20 mg tabletter, 56 tabletter - AIC: 029224108
IPERTEN 20 mg tabletter, 84 tabletter - AIC: 029224197
`` IPERTEN 20 mg tabletter, 90 tabletter - AIC: 029224209
IPERTEN 20 mg tabletter, 98 tabletter - AIC: 029224146
IPERTEN 20 mg tabletter, 112 tabletter - AIC: 029224122
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
14 tabletter á 10 og 20 mg: 17/11/1995
28 tabletter á 10 og 20 mg: 27/07/2000
98 tabletter á 10 og 20 mg: 30/07/2004
56 og 112 tabletter á 10 og 20 mg: 23/11/2004
30, 84 og 90 tabletter á 10 og 20 mg: 11/06/2007
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Juli 2014
