Aktive ingredienser: Natriumglycerophosphat, Valerian
GLYCERO -VALEROVIT sirup - overtrukne tabletter - ampuller
Hvorfor bruges Valerovit Glycerol? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Neurotonisk og beroligende lægemiddel.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Tilstande med fysisk og mental træthed. Hyperexcitabilitet.
Kontraindikationer Når Glycerin Valerovit ikke bør anvendes
Emner med en historie med overfølsomhed over for en eller flere af komponenterne.
Tilstande med nyresvigt.
Aterosklerose i slutstadiet.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Valerovit Glycerol
Der er ingen særlige forholdsregler ved brug.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Glycerin Valerovit
Ingen kendte.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af medicin, der indeholder ethylalkohol, afgøre positive dopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
De overtrukne tabletter og sirupen indeholder saccharose: i tilfælde af konstateret intolerance over for sukkerarter skal du kontakte din læge, inden du tager medicinen.
Sirupen indeholder methyl-p-hydroxybenzoat og propyl-p-hydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket type).
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Glycerin Valerovit: Dosering
Sirup
Drenge: en til tre spiseskefulde om dagen.
Voksne: en til fire spiseskefulde om dagen; ved søvnløshed en ske før sengetid.
BARNESIKRENDE LUKNING
For at åbne: tryk på og skru samtidigt af.
For at lukke: skru godt fast.
Hætteglas
En til to injektioner om dagen, ifølge recept, intramuskulært.
Overtrukne tabletter
En til to overtrukne tabletter to til tre gange om dagen.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Valerovit glycerol
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Glycerin Valerovit
Generelt tolereres Glycerol-Valerovit godt. Hvis der opstår uønskede virkninger efter administration af lægemidlet, vil de blive rapporteret til den behandlende læge.
Udløb og opbevaring
Brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING
Sirup
100 ml sirup indeholder:
Aktive principper:
- Natriumglycerofosfat g 2.000 (svarende til vandfrit natriumglycerofosfat g 1.350)
- Valerianekstrakt g 1.000 (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjælpestoffer
- Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smag, methyl-p-hydroxybenzoat, propylphydroxybenzoat, citronsyre, alkohol, saccharose, renset vand.
Overtrukne tabletter
Hver overtrukket tablet indeholder:
Aktive principper
- Natriumglycerofosfat 40 mg (svarende til vandfrit natriumglycerofosfat 26,4 g)
- Valerianekstrakt 100 mg (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjælpestoffer
- Pregelatiniseret stivelse, vandfri kolloid silica, mikrokrystallinsk cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 4000, povidon, polyethylenglycol 6000, stearinsyre, hydrogeneret jordnøddeolie, cetylalkohol, titandioxid (E 171), saccharose.
Hætteglas
Hvert 2 ml hætteglas indeholder:
Aktive principper
- Natriumglycerophosphat g 0,100 (svarende til vandfrit natriumglycerofosfat g 0,066)
- Valerianekstrakt 0,020 g (titel 0,5% ac. Isovaleric)
Hjælpestoffer
- Lidocainhydrochlorid, vand til injektionsvæsker.
LÆGEMIDDELFORMER
1 flaske sirup på 150 ml.
50 overtrukne tabletter.
10 ampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
GLYCERO-VALEROVIT
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
Sirup
100 ml sirup indeholder:
Aktive principper
Natriumglycerophosphat 2.000 g
(svarende til vandfrit natriumglycerophosphat g 1.350)
Valerianekstrakt 1.000 g
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjælpestoffer
Ammoniumglycyrrhiziniseret 0,015 g
smag bitter 0,500 g
methyl-p-hydroxybenzoat 0,100 g
propyl-p-hydroxybenzoat 0,040 g
citronsyre 0,250 g
alkohol 1.250 g
saccharose 25.000 g
renset vand q.s. til 100.000 ml
Overtrukne tabletter
Hver tablet indeholder:
Aktive principper
Natriumglycerofosfat 40,00 mg
(svarende til vandfrit natriumglycerophosphat 26,4 g)
Valerianekstrakt 100,00 mg
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjælpestoffer
Pregelatiniseret stivelse 25,00 mg
kolloid vandfri silica 3,23 mg
mikrogranulær cellulose 37,16 mg
talkum 21,33 mg
magnesiumstearat 4,00 mg
hydroxypropylmethylcellulose 6,00 mg
polyethylenglycol 4000 2,00 mg
polyvinylpyrrolidon 1,23 mg
polyethylenglycol 6000 0,74 mg
stearinsyre 0,74 mg
hydrogeneret jordnøddeolie 0,11 mg
cetylalkohol 0,11 mg
titandioxid (E 171) 8,15 mg
saccharose 50,20 mg
Hætteglas
Hvert 2 ml hætteglas indeholder:
Aktive principper
Natriumglycerophosphat 0,100 g
(svarende til vandfrit natriumglycerophosphat 0,066 g)
Valerianekstrakt 0,020 g
(titel 0,5% ac. isovaleric)
Hjælpestoffer
Lidocainhydrochlorid 0,005 g
vand til injektionsvæsker q.s. til 2 ml
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
1 flaske sirup på 150 ml.
50 overtrukne tabletter
10 ampuller med 2 ml injektionsvæske, opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Tilstande med fysisk og mental træthed. Hyperexcitabilitet.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Sirup
Drenge: en til tre spiseskefulde om dagen
Voksne: en til fire spiseskefulde om dagen; ved søvnløshed en ske før sengetid.
Ampuller med en til to injektioner om dagen, efter recept, intramuskulært
Overtrukne tabletter en til to tabletter to til tre gange om dagen.
04.3 Kontraindikationer -
Emner med en historie med overfølsomhed over for en eller flere af komponenterne.
Tilstande med nyresvigt.
Aterosklerose i slutstadiet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Der er ingen særlige forholdsregler ved brug.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning -
Anden lægeudtalelse.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ingen kendte virkninger på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger -
Ved de anbefalede doser kendes ingen bivirkninger.
04.9 Overdosering -
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Glycerol-Valerovit er en specialitet, der forbinder den neurotoniske aktivitet af glycerophosphat med den sedative aktivitet af valerian.
Nuværende biokemisk viden om centralnervesystemets funktioner bekræfter nytten af en eksogen tilførsel af fosfor gennem biologisk anvendelige organiske kombinationer.
Natriumglycerofosfat med fremragende biotilgængelighed er den enkleste forbindelse, der opfylder disse krav.
Valerian, hvis anvendelse er valideret af årtiers klinisk erfaring, har en central beroligende aktivitet og forårsager ikke klinisk påviselige intolerancer, selv efter langvarig administration.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Glycerophosphater hydrolyseres let af alkalisk phosphatase og tolereres generelt godt.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
I undersøgelser af akut og kronisk toksicitet udført på gnavere forårsagede administration af orale doser (sirup) og parenterale doser (opløsning til injektion) op til henholdsvis 70 og 180 gange, at de maksimale aktive doser hos mennesker ikke forårsagede toksiske fænomener eller dødsfald.
Et lignende fravær af toksiske tegn blev også fundet i undersøgelser af kronisk toksicitet udført på hunde.
I undersøgelser udført på rotter og kaniner blev der ikke observeret embryotoksiske eller teratogene virkninger.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
Sirup
Hjælpestoffer
Ammoniumglycyrrhizinat, bitter smag, methyl-p-hydroxybenzoat, propyl-p-hydroxybenzoat, citronsyre, alkohol, saccharose, renset vand.
Overtrukne tabletter
Hjælpestoffer
Pregelatiniseret stivelse, vandfri kolloid silica, mikrogranulær cellulose, talkum, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose, polyethylenglycol 4000, polyvinylpyrrolidon, polyethylenglycol 6000, stearinsyre, hydrogeneret jordnøddeolie, cetylalkohol, titandioxid (E 171), sucrose
Hætteglas
Hjælpestoffer
Lidocainhydrochlorid, vand til injektionsvæsker.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke kendt.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Sirup og overtrukne tabletter: 36 måneder i uåbnet emballage
Hætteglas: 60 måneder i uåbnet emballage
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Æske indeholdende en 150 ml flaske i brunt glas, hydrolytisk klasse III ifølge F.U. IX Ed., Lukket med en hårdåbnelig skruelåg.
Karton indeholdende 10 hætteglas à 2 ml i farveløst borosilikatglas.
Æske indeholdende 50 tabletter overtrukket med termoformet blister i PVC / Al opacificeret med titandioxid.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
-----
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Teofarma S.r.l. - Hovedkvarter: via F.lli Cervi, 8 - Valle Salimbene (PV)
- Bygning: viale Certosa 8 / A - Pavia
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Sirup A.I.C. 003803119
A.I.C. 003803095
Overtrukne tabletter A.I.C. 003803107
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
23/08/1950 - 06/2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
01/06/2000
