Aktive ingredienser: N-Acetylcystein
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral opløsning
Indlægssedlerne af Fluimucil mucolytic er tilgængelige til pakningerne:- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral opløsning
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg uopløselige tabletter
- FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup
Hvorfor bruges Fluimucil mucolytic? Hvad er det for?
Denne medicin indeholder det aktive stof N -acetylcystein, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet slimløsende - mucolytika, der bruges til at hjælpe med at fjerne slim fra luftvejene.
Fluimucil Mucolytic er indiceret til behandling af luftvejssygdomme karakteriseret ved en stigning i produktionen af tykt og viskøst slim (tykt og viskøst hypersekretion).
Tal med din læge, hvis det ikke forbedres, eller hvis du føler dig værre efter 10 dage.
Kontraindikationer Når Fluimucil mucolytic ikke bør anvendes
Tag ikke Mucolytic Fluimucil
- hvis du er allergisk over for N-acetylcystein, lignende stoffer eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
- hvis patienten er et barn under 2 år (se afsnittet "Børn")
- hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet "Graviditet og amning").
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Fluimucil mucolytic
Tal med din læge eller apotek, før du tager Fluimucil Mucolitico.
Tag denne medicin med forsigtighed og altid under opsyn af din læge i følgende tilfælde:
- hvis du lider af en kronisk inflammatorisk sygdom i bronkierne kaldet bronchial astma. Stop med at tage medicinen, hvis du føler åndenød (vejrtrækningsbesvær) på grund af sammentrækning af bronkialmusklerne (bronkospasme) efter indtagelse. Kontakt din læge, selvom disse problemer tidligere er opstået;
- hvis du har eller har haft et mave- eller tarmproblem kaldet mavesår, især hvis du tager anden medicin, der forårsager maveproblemer (mave-skadelige lægemidler) sammen med Fluimucil Mucolytic.
Denne medicin kan øge mængden af bronkial slim (bronkial sekretion), især i begyndelsen af behandlingen. Hvis dette sker, og du ikke kan hoste bronkiesekretionen (ekspektoration), skal du kontakte din læge, der vil rådgive dig om en metode til at fjerne slim (postural dræning eller bronchoaspiration).
Hvis du lugter svovl, skal du ikke bekymre dig, fordi dette ikke indikerer ændring af præparatet, men skyldes N-acetylcystein.
Laboratorieundersøgelser: N-acetylcystein kan forstyrre nogle blod- og urintest (kolorimetrisk assay til bestemmelse af salicylater og test til bestemmelse af ketoner). Fortæl din læge, at du tager denne medicin, før du tager nogen test.
Børn
Fluimucil Mucolytic bør ikke administreres til børn under 2 år til behandling af luftvejsproblemer, fordi det kan blokere bronkierne og forhindre normal vejrtrækning.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre den mucolytiske virkning af Fluimucil
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.
Tag ikke denne medicin, hvis du tager:
- hostemedicin (antitussiva), fordi de kan føre til opbygning af slim inde i bronkierne.
Tag denne medicin med forsigtighed, og tal med din læge, hvis du tager en af følgende lægemidler:
- aktivt kul, der bruges til behandling af fordøjelsesforstyrrelser eller til at fjerne tarmgas (meteorisme), fordi det kan reducere effektiviteten af Fluimucil Mucolitico;
- medicin, der bruges til at behandle infektioner (antibiotika) taget gennem munden. Tag disse lægemidler to timer efter Fluimucil Mucolitico;
- nitroglycerin, bruges til nogle hjertesygdomme.Brug af denne medicin samtidig med Fluimucil Mucolytic kan forårsage et fald i blodtryk (hypotension) og hovedpine (hovedpine).
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, må du kun tage denne medicin, hvis det er strengt nødvendigt og under direkte tilsyn af din læge.
Kørsel og brug af maskiner
Fluimucil Mucolytic påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Fluimucil Mucolytic granulat til oral opløsning indeholder saccharose og solnedgangsgult (E110)
Denne medicin indeholder saccharose, en sukkertype. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel. Hvis du har diabetes eller følger lavt kalorieindhold, skal du huske på, at præparatet indeholder sukker i en mængde, der svarer til cirka en teskefuld pr. Pose. Denne medicin indeholder solnedgangsgult E110, et farvestof. Det kan forårsage allergiske reaktioner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Fluimucil mucolytic: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
brugsanvisning
Opløs posens indhold i et glas med lidt vand, omrør efter behov med en teske. Der opnås en behagelig løsning, der kan drikkes direkte fra glasset eller i tilfælde af små børn over 2 år gives i teskefulde eller i en flaske. Løsningen skal tages, så snart den er klar.
Voksne
Den anbefalede dosis Fluimucil Mucolytic granulat til oral opløsning er 2 breve à 100 mg 2-3 gange dagligt.
Anvendelse til børn over 2 år
Den anbefalede dosis er 1 pose 100 mg, 2 - 4 gange om dagen, afhængigt af alderen.
Behandlingens varighed er 5 - 10 dage.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår ofte, eller hvis du bemærker ændringer i dens manifestationer.
Hvis du har glemt at tage Mucolytic Fluimucil
Tag ikke en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Fluimucil mucolytic
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering.
Symptomer på overdosering kan være kvalme, opkastning og diarré.
Hvis du har slugt / taget for meget af denne medicin, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Fluimucil mucolytic
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
- allergiske reaktioner (overfølsomhed);
- hovedpine (hovedpine);
- ringen i øret (tinnitus);
- øget puls (takykardi);
- Han trak sig tilbage;
- diarré;
- betændelse i munden (stomatitis);
- mavesmerter;
- kvalme;
- hudirritationer (nældefeber, udslæt);
- hævelse på grund af væskeophobning omkring munden og øjnene (angioødem)
- kløe;
- feber (pyreksi);
- reduceret blodtryk.
Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
- sammentrækninger af bronkialmusklerne (bronkospasme);
- åndedrætsbesvær (dyspnø)
- fordøjelsesbesvær (dyspepsi).
Meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 mennesker)
- alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk chok, anafylaktisk / anafylaktoid reaktion);
- blødning (blødning).
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data)
- okklusion af bronkierne (bronkial obstruktion);
- hævelse (ødem) i ansigtet.
Tal med din læge, hvis du oplever en af følgende bivirkninger:
- hudlæsioner (Stevens Johnsons syndrom eller Lyell syndrom). Hvis du oplever ændringer i slimhinderne eller huden, skal du stoppe med at tage medicinen;
- blodproblemer (reduceret blodpladeaggregering).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 30 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Deadline "> Andre oplysninger
Fluimucil Mucolitico indeholder
- Den aktive ingrediens er N-acetylcystein: 1 pose indeholder 100 mg N-acetylcystein.
- Øvrige indholdsstoffer er: appelsinjuicegranulat, appelsinsmag, saccharin, solnedgangsgul (E 110), saccharose.
Beskrivelse af udseendet af Fluimucil Mucolitico og pakningens indhold
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral opløsning: æske indeholdende 30 breve.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
MUCOLITISK FLUIMUCIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, bukkale tabletter:
En tablet indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjælpestoffer med kendte virkninger: sorbitol, natrium, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat til oral opløsning
En pose indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjælpestoffer med kendt effekt: saccharose, solnedgangsgul (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg, granulat til oral opløsning uden sukker
En pose indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 200 mg.
Hjælpestoffer med kendte virkninger: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat til oral opløsning
En pose indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 100 mg.
Hjælpestoffer med kendt effekt: saccharose, solnedgangsgul (E110).
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg, granulat til oral opløsning uden sukker
En pose indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 100 mg.
Hjælpestoffer med kendte virkninger: sorbitol, aspartam.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml, sirup
En 150 ml flaske indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 3.000 g
(svarer til 100 mg / 5 ml sirup).
Hjælpestoffer med kendt effekt: methylparahydroxybenzoat, natrium.
En 200 ml flaske indeholder:
Aktivt princip
N-acetylcystein 4.000 g
(svarer til 100 mg / 5 ml sirup).
Hjælpestoffer med kendt virkning: methylparahydroxybenzoat, natrium.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Granulat til oral opløsning, sirup, buccale tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Behandling af luftvejssygdomme karakteriseret ved tyk og tyktflydende hypersekretion.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Voksne:
1 pose Fluimucil Mucolytic 200 mg granulat til oral opløsning (med eller uden sukker) eller 2 breve Fluimucil Mucolytic 100 mg (med eller uden sukker) 2-3 gange om dagen.
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buccale tabletter: 1 tablet 2-3 gange om dagen.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: 10 ml sirup (1 ske), svarende til 200 mg N-acetylcystein, 2-3 gange om dagen.
Børn over 2 år:
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat til oral opløsning (med eller uden sukker): 1 pose 2 til 4 gange om dagen, alt efter alder.
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: ½ måleske sirup (5 ml), svarende til 100 mg N-acetylcystein, 2 til 4 gange dagligt i henhold til alder.
Behandlingsvarigheden er fra 5 til 10 dage i de akutte former og i de kroniske former vil det blive fortsat efter lægens opfattelse i perioder på et par måneder.
Indgivelsesmåde
Granulat til oral opløsning: opløs indholdet af en pose i et glas, der indeholder lidt vand, blandes efter behov med en teske. På denne måde opnås en behagelig løsning, der kan drikkes direkte fra glasset eller i tilfælde af små børn gives i teskefulde eller i babyflasken.
Løsningen skal tages, så snart den er klar.
Buccal tabletter: opbevar tabletten i mundhulen, indtil den er helt opløst.
Sirup: rystes inden brug.Sirapen er åbnet, og den er gyldig i 15 dage.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne og andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 2 år.
Generelt kontraindiceret under graviditet og amning (se pkt. 4.6).
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Patienter med bronkial astma skal overvåges nøje under behandlingen, hvis der opstår bronkospasme, skal behandlingen straks afbrydes.
Mucolytics kan forårsage bronkial obstruktion hos børn under 2 år. Faktisk er dræningskapaciteten for bronkial slim begrænset i denne aldersgruppe på grund af luftvejens fysiologiske egenskaber, og bør derfor ikke anvendes til børn under 2 år (se afsnit 4.3).
Anvendelsen af lægemidlet til patienter, der lider af mavesår eller tidligere har haft mavesår, kræver særlig opmærksomhed, især i tilfælde af samtidig brug af andre lægemidler med en kendt gastrisk skadelig virkning.
For diabetikere eller dem, der følger lavt kalorieindhold, skal man huske på, at tilberedningen i poser indeholder sukker. I disse tilfælde er det muligt at bruge den sukkerfri poseemballage.
Den mulige tilstedeværelse af en svovlholdig lugt indikerer ikke ændring af præparatet, men er typisk for det aktive princip indeholdt deri.
Administration af N-acetylcystein, især i begyndelsen af behandlingen, kan tynde bronkiesekretionen og samtidig øge deres volumen.Hvis patienten ikke er i stand til at ekspektorere effektivt, er det nødvendigt at ty til postural dræning og til bronchoaspiration.
Vigtig information om nogle af ingredienserne
Sirupen indeholder parahydroxybenzoater, som kan forårsage forsinkede allergiske reaktioner og sjældnere øjeblikkelige reaktioner med bronkospasme og urticaria.
De bukkale tabletter og sukkerfrie granulater til oral opløsning indeholder sorbitol, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance ikke tage denne medicin.
De bukkale tabletter og granulat til oral opløsning uden sukker indeholder en phenylalaninkilde, som kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
100 mg og 200 mg granulat til oral opløsning indeholder solnedgangsgult (E110), som kan forårsage allergiske reaktioner.
Granulatet til oral opløsning indeholder saccharose, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance, glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltaseinsufficiens ikke tage denne medicin. 200 mg granulat til oral opløsning indeholder 2,2 g saccharose pr. Pose, mens 100 mg granulat til oral opløsning indeholder 4,3 g saccharose pr. Pose, så det bør tages i betragtning hos patienter med diabetes mellitus.
Tabletterne, 150 ml sirup og 200 ml sirup indeholder henholdsvis 26,9, 16,6 og 17,3 mg natrium pr. Dosis, der skal tages i betragtning for patienter med nedsat nyrefunktion, eller som følger et lavt diætnatriumindhold.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Lægemiddel-lægemiddelinteraktion
Lægemiddel-lægemiddelinteraktionsundersøgelser er kun blevet udført hos voksne patienter.
Antitussive lægemidler og N-acetylcystein bør ikke tages samtidig med, at reduktionen af hosterefleksen kan føre til en ophobning af bronkial sekretion.
Aktivt kul kan reducere effekten af N-acetylcystein.
Det tilrådes ikke at blande andre lægemidler med Fluimucil Mucolytic -opløsning.
De tilgængelige oplysninger om antibiotika-N-acetylcystein-interaktionen refererer til in vitro-test, hvor de to stoffer blev blandet, hvilket viste en reduceret aktivitet af antibiotikummet. Som en sikkerhedsforanstaltning anbefales det dog at tage antibiotika gennem munden mindst to timer efter administration af N-acetylcystein.Det har vist sig, at samtidig indtagelse af nitroglycerin og N-acetylcystein forårsager betydelig hypotension og forårsager udvidelse af "temporal arterie med mulig begyndelse af hovedpine.
Hvis samtidig administration af nitroglycerin og N-acetylcystein er nødvendig, bør patienter overvåges for hypotension, som også kan være alvorlig, og advares om mulig hovedpine.
Interaktioner mellem lægemiddel-laboratorietest
N-acetylcystein kan forårsage interferens med den kolorimetriske assaymetode til bestemmelse af salicylater.
N-acetylcystein kan forstyrre testen for bestemmelse af ketoner i urinen.
04.6 Graviditet og amning -
Selvom de teratologiske undersøgelser, der blev udført med Fluimucil Mucolytic på dyr, ikke viste nogen teratogen virkning, bør det, som for de andre lægemidler, administreres under graviditet og amning kun i tilfælde af reelt behov under direkte læge kontrollere.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ingen antagelser eller tegn på, at stoffet kan ændre opmærksomhedsevner og reaktionstider.
04.8 Bivirkninger -
Nedenfor er en tabel vedrørende hyppigheden af bivirkninger, der opstod efter indtagelse af N-acetylcystein via munden:
I meget sjældne tilfælde er der forekommet alvorlige hudreaktioner i tidsmæssig forbindelse med indtagelse af N-acetylcystein, såsom Stevens-Johnsons syndrom og Lyell syndrom.
Selvom der i de fleste tilfælde er identificeret mindst et andet mistænkt lægemiddel, der mere sandsynligt er involveret i tilblivelsen af de førnævnte mucokutane syndromer, er det tilrådeligt at konsultere din læge i tilfælde af mucokutane ændringer, og indtagelsen af N-acetylcystein skal straks afbrydes .
Nogle undersøgelser har bekræftet en reduktion i trombocytaggregationen, når man tager N-acetylcystein. Den kliniske betydning af disse fund er endnu ikke defineret.
04.9 Overdosering -
Der er ikke rapporteret tilfælde af overdosering med hensyn til oral administration af N-acetylcystein.
Friske frivillige, der tog en daglig dosis N-acetylcystein på 11,6 g i tre måneder, viste ingen alvorlige bivirkninger. Doser op til 500 mg NAC / kg legemsvægt, administreret oralt, blev tolereret uden symptomer på forgiftning.
Symptomer
Overdosering kan forårsage gastrointestinale symptomer som kvalme, opkastning og diarré.
Behandling
Der er ingen specifikke antidotiske behandlinger; overdosering er baseret på symptomatisk behandling.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
Farmakoterapeutisk gruppe: præparater til hoste og forkølelse; mucolytika.
ATC: R05CB01.
N-acetyl-L-cystein (NAC) aktive princip i Fluimucil Mucolytic udøver en "intens mucolytisk-fluidiserende virkning på slimhinder og mucopurulente sekretioner, depolymeriserer mucoproteinkomplekser og nukleinsyrer, der giver klæbrighed til den glasagtige og purulente komponent i sputum og andre hemmeligheder.
Endvidere udøver NAC som sådan en direkte antioxidantvirkning, der er udstyret med en nukleofil fri thiolgruppe (-SH), der er i stand til at interagere direkte med de elektrofile grupper af oxiderende radikaler. Af særlig interesse er den nylige demonstration af, at NAC beskytter a1-antitrypsin, et elastasehæmmerenzym, mod inaktivering af hypochlorsyre (HOCl), et kraftfuldt oxidationsmiddel produceret af myeloperoxidaseenzymet af aktiverede fagocytter. I molekylet gør det også let muligt Inde i cellen deacetyleres NAC, og dermed stilles L-cystein til rådighed, en essentiel aminosyre til syntese af glutathion (GSH).
GSH er et meget reaktivt tripeptid, allestedsnærværende diffunderet i de forskellige væv i dyreorganismer, afgørende for at opretholde funktionel kapacitet og cellulær morfologisk integritet, da det repræsenterer den vigtigste intracellulære forsvarsmekanisme mod oxiderende radikaler, både eksogene og endogene og mod talrige cytotoksiske stoffer .
Disse aktiviteter gør Fluimucil Mucolytic særligt velegnet til behandling af akutte og kroniske sygdomme i luftvejene præget af tyk og viskøs slim- og mucopurulent sekretion.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
Undersøgelser foretaget hos mennesker med mærket acetylcystein viste en god absorption af lægemidlet efter oral administration. Med hensyn til radioaktivitet opnås plasmatoppe i 2.-3. time. Målingerne på niveau af lungevæv, udført 5 timer efter administration, demonstrere tilstedeværelsen af betydelige koncentrationer af acetylcystein.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
N-acetylcystein er kendetegnet ved en særlig lav toksicitet LD50 er højere end 10 g / kg oralt hos både mus og rotter, mens det intravenøst er 2,8 g / kg hos rotter og 4,6 g / kg hos mus. ved langvarige behandlinger blev den orale dosis på 1 g / kg / dag godt tolereret hos rotter i 12 uger. Hos hunde forårsagede oral administration af 300 mg / kg / dag i et års varighed ikke toksiske reaktioner. hos drægtige rotter og kaniner i perioden med organogenese resulterede ikke i fødsel af forsøgspersoner med misdannelser.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg buccale tabletter
Vandfri citronsyre, sorbitol, mannitol, polyethylenglycol 6000, povidon, natriumbicarbonat, citronsmag, mandarinsmag, aspartam, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat til oral opløsning uden sukker
Sorbitol, aspartam, appelsinsmag.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 200 mg granulat til oral opløsning
Appelsinjuice granulat; Appelsinsmag; Saccharin; Solnedgang gul (E 110); Saccharose
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral opløsning
Appelsinjuice granulat; Appelsinsmag; Saccharin; Solnedgang gul (E 110); Saccharose.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg granulat til oral opløsning uden sukker
Sorbitol; Aspartam; Appelsinsmag.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup 150 ml flaske
Methylparahydroxybenzoat, natriumbenzoat, natriumedetat, natriumcarboxymethylcellulose, hindbærsmag, natriumsaccharinat, natriumhydroxid, renset vand.
FLUIMUCIL MUCOLITICO 100 mg / 5 ml sirup 200 ml flaske
Methylparahydroxybenzoat, natriumbenzoat, natriumedetat, natriumcarboxymethylcellulose, natriumcyklamat, sucralose, hindbærsmag, natriumsaccharinat, natriumhydroxid, renset vand.
06.2 Uforenelighed "-
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode "-
Fluimucil Mucolitico 200 mg granulat til oral opløsning med eller uden sukker, Fluimucil Mucolitico 100 mg granulat til oral opløsning med eller uden sukker, Fluimucil Mucolitico 200 mg buccal tabletter: 3 år.
Fluimucil mucolytisk 100 mg / 5 ml sirup: 2 år.
Efter åbning og opbevaring under normale miljøforhold er sirupen gyldig i 15 dage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Poser med 100 og 200 mg granulat til oral opløsning, 200 mg granulat til oral opløsning uden sukker og 200 mg buccal tabletter: opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, bukkale tabletter: blister med 2 tabletter
Æske med 20 eller 30 tabletter
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning uden sukker: papir-aluminium-polyethylenposer.
Æske med 30 breve
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning: papir-aluminium-polyethylenposer.
Æske med 30 breve
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral opløsning med eller uden sukker: papir-aluminium-polyethylenposer.
Æske med 30 breve
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup: glasflaske indeholdende 150 ml eller 200 ml sirup.
Æske med 1 flaske leveres med målebæger
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca, 10 - 20091 Bresso (MI)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buccale tabletter - 20 tabletter AIC n. 034936120
Fluimucil Mucolytic 200 mg, buccale tabletter - 30 tabletter AIC n. 034936094
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning uden sukker - 30 breve AIC n. 034936106
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning - 30 breve AIC n. 034936031
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral opløsning - 30 breve AIC n. 034936017
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral opløsning uden sukker - 30 breve AIC n. 034936043
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup - 150 ml flaske AIC n. 034936082
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup - 200 ml flaske AIC n. 034936118
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 20 bukkale tabletter
Første tilladelse: 23. oktober 2009
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, 30 bukkale tabletter
Første godkendelse: 19. april 2001
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning uden sukker
Første tilladelse: 19. september 1995
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 200 mg, granulat til oral opløsning
Første tilladelse: juli 1980
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg granulat til oral opløsning
Første tilladelse: juni 1973
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg, granulat til oral opløsning uden sukker
Første godkendelse: 12. februar 2002
Fornyelse: 1. juni 2010
Fluimucil Mucolytic 100 mg / 5 ml, sirup
Flaske 150 ml
Første tilladelse: 15. juli 1996
Fornyelse: 1. juni 2010
200 ml flaske
Første godkendelse: 1. september 2009
Fornyelse: 1. juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
12. april 2016
