Aktive ingredienser: Vitaminer fra gruppe B
Becozym mave-resistente tabletter
Hvorfor bruges Becozym? Hvad er det for?
Becozym tilhører den terapeutiske kategori af vitaminer baseret på kompleks B.
Becozym bruges til at forhindre vitamin B -mangel:
- ved øget behov for B -vitaminer (f.eks. under graviditet eller amning
- i tilfælde af utilstrækkelig absorption af vitamin B (fordøjelsesforstyrrelser),
- i tilfælde af ubalancer i fødevarer (ensartede diæter)
Det bruges også til behandling af:
- glossitis (betændelse i tungen),
- cheilitis (betændelse i læberne),
- anoreksi - appetitløshed - (f.eks. ved febersygdom) med vægttab
- væksthæmning af barnet,
- asteni (svaghed),
- ved langvarig antibiotikabehandling,
- forstyrrelser i intestinal absorption i løbet af mave -tarmsygdomme,
- som adjuvans ved hepatopatier (leversygdomme) og neuritis (betændelse i nerver, ledsaget af smerter og følelsesløshed),
- behandling af eftervirkninger af kronisk alkoholisme, der skyldes en vitaminmangel.
Kontraindikationer Når Becozym ikke bør bruges
Tag ikke Becozym
- hvis du er allergisk over for det aktive stof eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Becozym
Tal med din læge eller apotek, før du tager Becozym.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Becozym bør kun bruges til behandling af vitamin B12 -mangel, hvis det er af fødevarer og ikke hos patienter med atrofisk gastritis (betændelse i slimhinden i maven), ileus (tarm) eller bugspytkirtelforstyrrelser og gastrointestinal malabsorption af vitaminet. B12 eller mangel på iboende faktor (stof produceret af maven, der er vigtigt for absorptionen af vitamin B12).
Gul misfarvning af urin efter Becozym -administration skyldes vitamin B2 (riboflavin)
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Becozym
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Der er ingen kendte interaktioner af klinisk betydning for B -komplekse faktorer, bortset fra at vitamin B6 modvirker levodopas aktivitet.
Patienter, der får andre mono- eller multivitaminpræparater, andre lægemidler eller terapi, bør konsultere en læge, inden de tager denne medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Becozym bør kun administreres under graviditet, når det er klinisk indiceret.
Becozym indeholder lactose og saccharose
Lægemidlet indeholder lactose og saccharose, så i tilfælde af konstateret intolerance over for sukker skal du kontakte din læge, inden du tager medicinen.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Becozym: Dosering
Tag altid denne medicin nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er:
Voksne og børn over 12 år:
Til helbredende formål: 2-3 mave-resistente tabletter om dagen.
Ved antibakterielle behandlinger: som en forebyggende behandling, 1 mave-resistent tablet om dagen.
Oral brug. Synk de mave-resistente tabletter uden at tygge dem, med lidt væske.
Brug til børn
Becozym anbefales ikke til børn under 12 år.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Becozym
Når det bruges korrekt, resulterer dette produkt ikke i overdosering. Næsten alle overdoseringsrapporter er forbundet med samtidig indtagelse af højdosis mono- eller multivitaminpræparater.
Indledende ikke-specifikke symptomer, såsom forvirring og gastrointestinale forstyrrelser, såsom forstoppelse, diarré, kvalme og opkastning, kan være tegn på en akut overdosis.
Daglig administration af mere end 200 mg vitamin B6 (pyridoxin) (svarende til mere end 20 Becozym -tabletter om dagen) i flere måneder kan resultere i symptomer på neuropati (en sygdom i nervesystemet). Hvis disse symptomer opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Hvis du ved et uheld tager en overdosis Becozym, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Becozym
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Bivirkningerne anført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke muligt at organisere dem efter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Ubehag i maven eller maven, forstoppelse, opkastning, diarré, kvalme.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergiske reaktioner. Symptomerne kan omfatte nældefeber, ødem (væskeophobning) i ansigtet, dyspnø (vejrtrækningsbesvær), erytem (rødme i huden), udslæt, blærer og anafylaktisk chok (alvorlig allergisk reaktion, der normalt medfører kløende udslæt med hævelse af halsen åndedrætsbesvær og blodtryksfald). Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Nervesystemet lidelser
Hovedpine (hovedpine)
Nyre- og urinlidelser
Kromaturi (urinfarvning)
Hud og subkutan væv
Kløe, erytem (rødme i huden) *, blærer *
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser *
Dyspnø (vejrtrækningsbesvær) * Kun som en manifestation af en allergisk reaktion
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem, https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 30 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad Becozym indeholder
- De aktive ingredienser er: thiaminnitrat (Vit. B1), riboflavin (Vit. B2), nicotinamid, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6), calciumpantothenat, cyanocobalamin (i form af Vit. B12), biotin. En gastro-resistent tablet indeholder thiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nicotinamid 50 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, calciumpantothenat 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (i form af Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
- Øvrige indholdsstoffer er: lactosemonohydrat, let magnesiumoxid, povidon K90, talkum, magnesiumstearat, saccharose, methacrylsyreethylacrylatcopolymer (1: 1), macrogol 6000, rødt jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172) ), gult jernoxid (E 172), kakaosmag, ethylvanillin, risstivelse, tørret forstøvet tyggegummi, fast paraffin, let flydende paraffin.
Beskrivelse af hvordan Becozym ser ud og pakningens indhold
Becozym mave-resistente tabletter: 20 mave-resistente tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
BECOZYM GASTRORESISTANT TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En gastro-resistent tablet indeholder: thiaminnitrat (Vit. B1) 15 mg, riboflavin (Vit. B2) 15 mg, nicotinamid 50 mg, pyridoxinhydrochlorid (Vit. B6) 10 mg, calciumpantothenat 25 mg, cyanocobalamin 10 mcg (i form af Vit. B12 0,1% WS), biotin 150 mcg.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Gastroresistent tablet.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Profylaktisk indgivelse af Becozym er indiceret i tilfælde af øget behov for B -vitaminer (f.eks. Graviditet, amning), utilstrækkelig absorption (fordøjelsesforstyrrelser), ubalancer i kosten (ensartede diæter), dvs. i alle tilfælde, hvor "kroppen risikerer ikke at blive nok vitamin B.
Glossitis, cheilitis, anoreksi (f.eks. Ved febersygdomme) med vægttab, væksthæmning af barnet, asteni, ved langvarig antibiotikabehandling, tarmabsorptionsforstyrrelser i løbet af gastro-enteriske følelser.
Som et hjælpestof ved leversygdom og neuritis, behandling af eftervirkninger af kronisk alkoholisme, der kan tilskrives en vitaminmangel.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 12 år
Til helbredende formål: 2-3 mave-resistente tabletter om dagen, angrebsdosis i tilfælde af symptomer på markant mangel eller utilstrækkelig absorption (f.eks. Efter diarré, enteritis, steatorrhea, sprue).
Ved antibakterielle behandlinger: som en profylaktisk, 1 mave-resistent tablet om dagen.
Becozym anbefales ikke til børn under 12 år.
Indgivelsesmåde
Oral brug.
Synk de mave-resistente tabletter uden at tygge dem, med lidt væske.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.6.1.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Den gule misfarvning af urinen efter administration af Becozym skyldes vitamin B2 (riboflavin).
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Patienter, der får andre mono- eller multivitaminpræparater, andre lægemidler eller terapi, bør konsultere en læge, inden de tager denne medicin.
Becozym bør kun anvendes til behandling af vitamin B12 -mangel, hvis det er af fødevarer og ikke hos patienter med atrofisk gastritis, ileus eller bugspytkirtelforstyrrelser og gastrointestinal malabsorption af vitamin B12 eller mangel på iboende faktor.
Lægemidlet indeholder lactose, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer som galactoseintolerance, lactasemangel eller glucose-galactosemalabsorption ikke tage denne medicin.
Lægemidlet indeholder saccharose, derfor bør patienter med sjældne arvelige problemer med fructoseintolerance fra glucose-galactosemalabsorption eller sucrase-isomaltase-insufficiens ikke tage denne medicin.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Der er ingen kendte interaktioner af klinisk betydning for B -komplekse faktorer, bortset fra at vitamin B6 modvirker levodopas aktivitet.
Under alle omstændigheder bør patienter, der modtager anden medicin eller behandling, konsultere en læge, før de tager denne medicin.
04.6 Graviditet og amning
Becozym bør kun administreres under graviditet, når det er klinisk indiceret.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Becozym påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkningerne anført nedenfor stammer fra spontane rapporter, og det er derfor ikke muligt at organisere dem efter frekvenskategorier.
Gastrointestinale lidelser
Ubehag i maven eller maven, forstoppelse, opkastning, diarré, kvalme.
Forstyrrelser i immunsystemet
Allergisk reaktion. Symptomer kan omfatte nældefeber, ansigtsødem, dyspnø, erytem, udslæt, bylder og anafylaktisk chok.Hvis der opstår en allergisk reaktion, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
Nervesystemet lidelser
Hovedpine
Nyre- og urinlidelser
Kromaturi
Hud og subkutan væv
Kløe, erytem *, blærer *
Åndedræts-, thorax- og mediastinumforstyrrelser *
Dyspnø
* Kun som en manifestation af en allergisk reaktion
Indberetning af formodede bivirkninger
Rapportering af formodede bivirkninger, der opstår efter godkendelse af lægemidlet, er vigtig, da det muliggør løbende overvågning af lægemidlets fordel / risiko -balance. Sundhedspersonale anmodes om at rapportere alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem. "Adresse https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Overdosering
Når det bruges korrekt, resulterer dette produkt ikke i overdosering.
Næsten alle rapporter om overdosering var forbundet med samtidig indtagelse af højdosis mono- eller multivitaminpræparater.
Ikke -specifikke indledende symptomer, såsom forvirring og gastrointestinale forstyrrelser, såsom forstoppelse, diarré, kvalme og opkastning, kan være tegn på en akut overdosis.
Den daglige indgivelse af mere end 200 mg vitamin B6 (pyridoxin) (svarende til mere end 20 Becozym -tabletter om dagen) i flere måneder kan give symptomer på neuropati. Hvis disse symptomer opstår, skal du stoppe behandlingen og kontakte en læge.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: ikke -associeret vitamin B -kompleks.
ATC -kode: A11EA.
Becozym er en "sammenslutning af vigtige faktorer i vitamin B -komplekset, der som konstituerende elementer i enzymatiske systemer har en regulerende funktion på forskellige stadier af protein-, lipid- og kulhydratmetabolisme. Hver komponent har en" specifik biologisk betydning.
En mangel på vitaminer i B -komplekset fører derfor til et underskud af coenzymer med en deraf følgende reduktion af enzymatiske aktiviteter, især energimetabolisme. På grund af mangfoldig deltagelse af B -vitaminer i det mellemliggende stofskifte forstyrrer manglen på en eller flere faktorer forskellige metaboliske reaktioner.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
B -vitamin 1: absorption i tarmen sker ved natriumafhængig aktiv transport og ved passiv diffusion Thiamin opbevares derefter i vævene indtil mætning og udskilles derefter i urinen som pyrimidinderivat eller i uændret form.
B -vitamin 2: det fosforyleres i tarmen under absorption og transporteres til vævene indtil mætning.Det elimineres næsten udelukkende via urinen.
B -vitamin 6: absorberes let i tarmen. I leveren dannes 4-pyridoxinsyre, som er det vigtigste udskillelsesprodukt. Det stammer fra virkningen af hepatisk aldehyd-oxidase på pyridoxal, et stof, til hvilket pyridoxin omdannes til organismen.
Vitamin PP: intestinal absorption er normalt meget effektiv.I organismen omdannes det til et coenzym og udskilles hovedsageligt i form af methylerede derivater.
H -vitamin: absorberes let i tyndtarmen, det er til stede i alle celler Det elimineres hovedsageligt i urinen.
B -vitamin 12: administreret oralt, absorberes cyanocobalamin dels ved simpel diffusion gennem tarmslimhinden, dels efter binding til iboende faktor, et glycoprotein med en molekylvægt på 60.000. Vitamin B12-iboende faktorkomplekset interagerer med specifikke receptorer i ileumslimhinden og bestemmer vitaminprincipets passage i kredsløbet. B12-vitamin binder derefter til plasmaglobuliner, transcobalaminer, der skal transporteres i vævene og især til leveren .
Udskillelse sker i ringe grad gennem galden og hovedsageligt gennem nyrerne.
B -vitamin 5 (pantothensyre): absorberes i tarmkanalen sandsynligvis ved diffusion det omdannes i vævene til coenzym A.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Der er ikke udført specifikke undersøgelser med dette produkt, men den prækliniske sikkerhed for de enkelte komponenter er veldokumenteret.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Lactosemonohydrat, let magnesiumoxid, povidon K90, talkum, magnesiumstearat, saccharose, methacrylsyre-ethylacrylatcopolymer (1: 1), macrogol 6000, rødt jernoxid (E 172), sort jernoxid (E 172), jernoxid gul (E 172), kakaosmag, ethylvanillin, risstivelse, tørret forstøvningsgummi arabicum, fast paraffin, let flydende paraffin.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke opbevares over 30 ° C
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Kartonæske med 20 tabletter, i blisterpakninger af termoformet materiale kombineret med aluminiumstape.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bayer S.p.A. Viale Certosa 130, 20156 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC nr. 005647033
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
September 2014