Aktive ingredienser: Capsicum oleoresin, kamfer, eukalyptusolie
CAPSOLIN salve 40 g
Indikationer Hvorfor bruges Capsolin? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI:
aktuel smertelindring
TERAPEUTISKE INDIKATIONER:
Capsolin er en effektiv afskyværdig indikation til lindring af neuralgiske og ledsmerter; det er derfor angivet i lumbago, i de smertefulde eftervirkninger af blå mærker og forstuvninger og i alle de tilstande, hvor den frastødende
Kontraindikationer Når Capsolin ikke bør bruges
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Produktet er kontraindiceret i pædiatrisk alder.
Børn med tidligere epilepsi eller feberkramper.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Capsolin
Capsolin må ikke bringes i kontakt med øjne og slimhinder eller påføres skadet eller betændt hud. Det bør ikke bruges umiddelbart efter et varmt bad. Det er tilrådeligt at vaske dine hænder grundigt efter brug af Capsolin. Må ikke bruges i hudområder nær øjnene, som enhver kontakt skal undgås med, samt slimhinder.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Anvendelse, især ved langvarig brug af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener eller udbrud.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere din læge.
Dette produkt indeholder terpen -derivater, som i overdrevne doser kan forårsage neurologiske lidelser som kramper hos spædbørn og børn.
Behandlingen bør ikke forlænges i mere end 3 dage på grund af de risici, der er forbundet med ophobning af terpenderivater, såsom kamfer, cineole, niaouli, vild timian, terpineol, terpine, citral, menthol og æteriske olier af fyrrenåle, eukalyptus og terpentin (på grund af deres lipofile egenskaber er hastigheden af metabolisme og bortskaffelse ikke kendt) i væv og hjerne, især neuropsykologiske lidelser.
En højere dosis end anbefalet bør ikke anvendes for at undgå en øget risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdosering. (se afsnittet Overdosering)
Produktet er brandfarligt, det må ikke kontaktes for flammer.
Hvis der ikke er mærkbare resultater efter et par dages behandling, skal du kontakte din læge.
Capsolin bør ikke anvendes samtidig med andre produkter (lægemidler eller kosmetiske), der indeholder terpenderivater, uanset indgivelsesvej (oral, rektal, kutan, nasal eller inhalering).
Graviditet: Der er ingen eller begrænset mængde data om brug af kamfer, terpentinolie og eukalyptusolie til gravide.
Capsolin anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender prævention.
Amning: Der er utilstrækkelig information om udskillelse af kamfer, terpentinolie og eukalyptusolie i modermælk.
Capsolin bør ikke bruges under amning.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Capsolin: Dosering
Påfør en lille mængde Capsolin på hudoverfladen i det berørte område og gnid let med fingrene eller med et stykke klud eller linned. Det bør ikke gnides i lang tid, da der kan dannes blærer, især i tilfælde af sart hud. Da effekten af Capsolin er større på fugtig hud end på tør hud, kan der opnås en mere energisk virkning ved straks efter brug af Capsolin at anvende en klud fugtet med vand. Den behandlede overflade må ikke dækkes med bandager eller tvinges med for stramt tøj Capsolin, når det bruges til patienter med sart hud, skal fortyndes med en til tre dele vaselin eller olivenolie.
Behandlingens varighed må ikke overstige 3 dage.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Capsolin
I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse eller forkert administration til spædbørn og børn kan der være risiko for neurologiske lidelser. I tilfælde af utilsigtet indtagelse af Capsolin af børn, er det vigtigt straks at kontakte en læge, der indleder den passende behandling. Forsøg ikke at fremkalde opkastning. Administrer om nødvendigt passende symptomatisk behandling i specialiserede behandlingscentre
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Capsolin
Capsolin tolereres normalt godt. På grund af tilstedeværelsen af kamfer, eukalyptusolie og terpentinolie og i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede doser kan der være risiko for anfald hos børn og spædbørn.
Rapporter enhver uønsket virkning, der ikke er beskrevet i denne indlægsseddel, til din læge eller apotek.
Udløb og opbevaring
Brug ikke produktet efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Deadline "> Andre oplysninger
SAMMENSÆTNING:
100 g indeholder
Aktive ingredienser: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolie, 2,5 g eucalyptusolie.
Hjælpestoffer: voks, paraffin.
LÆGEMIDDELFORM:
salve 40 g
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -
CAPSOLIN.
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -
100 g indeholder: 2,5 g capsicum oleoresin, 5,25 g kamfer, 9,75 g terpentinolie, 2,5 g eucalyptusolie.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM -
Salve.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -
04.1 Terapeutiske indikationer -
Capsolin er en effektiv afskyværdig indikation til lindring af neuralgiske og ledsmerter; det er derfor angivet i lumbago, i de smertefulde eftervirkninger af blå mærker og forstuvninger og i alle de forhold, hvor de afskyvækkende midler påføres.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde -
Påfør en lille mængde Capsolin på hudoverfladen i det berørte område og gnid let med fingrene eller med et stykke klud eller linned.
Det bør ikke gnides i lang tid, da der kan dannes blærer, især ved sart hud.
Så længe, som; effekten af Capsolin er større på fugtig hud end på tør hud, en mere energisk virkning kan opnås ved påføring af en klud fugtet med vand umiddelbart efter brug af Capsolin. Den behandlede overflade må ikke dækkes med bandager eller tvinges med tøj, der er for stramt.
Capsolin, når det bruges til patienter med sart hud, skal fortyndes med en til tre dele vaselin eller olivenolie.
Behandlingens varighed må ikke overstige 3 dage.
04.3 Kontraindikationer -
Overfølsomhed over for de aktive stoffer eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Produktet er kontraindiceret i pædiatrisk alder.
Børn med tidligere epilepsi eller feberkramper.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -
Anvendelse, især ved langvarig brug af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener eller udbrud.I dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og konsultere din læge.
Dette produkt indeholder terpen -derivater, som i overdrevne doser kan forårsage neurologiske lidelser som kramper hos spædbørn og børn.
Behandlingen bør ikke forlænges i mere end 3 dage på grund af de risici, der er forbundet med ophobning af terpenderivater, såsom kamfer, cineole, niaouli, vild timian, terpineol, terpine, citral, menthol og æteriske olier af fyrrenåle, eukalyptus og terpentin (på grund af deres lipofile egenskaber er hastigheden af metabolisme og bortskaffelse ikke kendt) i væv og hjerne, især neuropsykologiske lidelser.
En højere dosis end anbefalet bør ikke anvendes for at undgå øget risiko for bivirkninger og lidelser forbundet med overdosering (se pkt. 4.9).
Produktet er brandfarligt, det må ikke kontaktes for flammer.
Capsolin må ikke bringes i kontakt med øjne og slimhinder eller påføres skadet eller betændt hud. Det bør ikke bruges umiddelbart efter et varmt bad. Det anbefales at vaske dine hænder grundigt efter brug af Capsolin.
Må ikke bruges i hudområder nær øjnene, som enhver kontakt skal undgås med, samt slimhinder.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -
Capsolin bør ikke anvendes samtidig med andre produkter (lægemidler eller kosmetiske), der indeholder terpenderivater, uanset indgivelsesvej (oral, rektal, kutan, nasal eller inhalering).
04.6 Graviditet og amning -
Graviditet
Der er ingen eller begrænsede data om brug af kamfer, terpentinolie og eukalyptusolie til gravide.
Capsolin anbefales ikke under graviditet og til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender prævention.
Fodringstid
Der er utilstrækkelige oplysninger om udskillelse af kamfer, terpentinolie og eukalyptusolie i modermælk.
Capsolin bør ikke bruges under amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -
Der er ingen kendte negative virkninger på køreevne og brug af maskiner.
04.8 Bivirkninger -
På grund af tilstedeværelsen af kamfer, terpentinolie og eukalyptusolie og i tilfælde af manglende overholdelse af de anbefalede doser kan der være risiko for anfald hos børn og spædbørn.
04.9 Overdosering -
Overdosering kan forårsage hudirritation.
Forkert brug:
I tilfælde af utilsigtet oral indtagelse eller forkert administration til spædbørn og børn kan der være risiko for neurologiske lidelser.
Administrer om nødvendigt passende symptomatisk behandling i specialiserede behandlingscentre.
Indtagelse af salven kan forårsage gastrointestinale symptomer såsom opkastning og diarré Behandlingen bør være symptomatisk.
Der er observeret akut forgiftning efter utilsigtet indtagelse af en stor dosis med symptomer som kvalme, opkastning, mavesmerter, hovedpine, svimmelhed, fornemmelse af varme / rødme, kramper, respirationsdepression og koma.
Patienter med alvorlige gastrointestinale eller neurologiske symptomer på forgiftning skal observeres og behandles symptomatisk.
Fremkald ikke opkastning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -
05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -
De aktive ingredienser indeholdt i Capsolin giver produktet lokale modbydelige og vasodilaterende egenskaber, der med fordel kan udnyttes til topisk behandling af smertefulde tilstande.
Capssaicin indeholdt i capsicum oleoresin forstyrrer syntesen og frigivelsen af stof P fra de perifere nociceptive ender, og dette giver Capsolin en hurtig og stærk smertestillende aktivitet.
Terpen -derivater kan sænke den epileptogene tærskel.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -
//
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -
//
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER -
06.1 Hjælpestoffer -
100 g indeholder: voks, paraffin.
06.2 Uforenelighed "-
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode "-
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold -
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold -
40 g aluminiumsrør.
06.6 Brugsanvisning og håndtering -
Se afsnittet "Dosering og indgivelsesmåde".
07.0 INDEHAVER AF "MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN" -
Farmaceutisk laboratorium S.I.T. Hygienic Therapeutic Specialties S.r.l. - Via Cavour 70 - Mede (PV).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER -
AIC n. 006903025.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN -
1. juni 2010.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN -
Juli 2012.
