AUREOMYCIN - INDLæGSSEDDEL - FOLDERE

Vigtigste / foldere / 2021

Aureomycin - indlægsseddel

Indikationer Kontraindikationer Forholdsregler ved brug Interaktioner Advarsler Dosering og anvendelsesmåde Overdosering Bivirkninger Holdbarhed og opbevaring

Aktive ingredienser: Chlortetracyclin

Aureomycin 3% salve

Aureomycin indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser:

Aureomycin 3% salve
Aureomycin 1% oftalmisk creme

Hvorfor bruges Aureomycin? Hvad er det for?

Aureomycin er et lægemiddel baseret på chlorotetracyclinhydrochlorid, et antibiotikum tilhørende tetracyclin -klassen.

Aureomycin er indiceret til voksne til behandling af pyoderma (hudinfektioner forårsaget af bakterier, som får pus til at dannes).

Tal med din læge, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du har det dårligere.

Kontraindikationer Når Aureomycin ikke bør bruges

Brug ikke Aureomycin

hvis du er allergisk over for chlortetracyclinhydrochlorid, ethvert tetracyclin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).

Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Aureomycin

Tal med din læge eller apotek, før du bruger Aureomycin.

Mulige konsekvenser af langvarig brug af Aureomycin

Ligesom andre antibiotika kan Aureomycin forårsage ukontrolleret vækst af bakterier, der ikke er følsomme over for dette antibiotikum. Hvis du udvikler en ny infektion ud over den nuværende, vil din læge træffe passende foranstaltninger.

Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Aureomycin

Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig.

Advarsler Det er vigtigt at vide, at:

Børn og unge

Aureomycin bør ikke gives til børn og unge under 18 år, da sikkerhed og effekt ikke er fastslået i denne patientgruppe.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, eller hvis du ammer, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin. Hvis du er gravid, må du kun bruge denne medicin, når det er klart nødvendigt og under direkte opsyn af din læge.

Kørsel og brug af maskiner

Aureomycin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.

Aureomycin indeholder lanolin

Lanolin kan forårsage lokale hudreaktioner (f.eks. Kontaktdermatitis).

Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Aureomycin: Dosering

Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som din læge eller apotek har fortalt dig. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.

Den anbefalede dosis er en applikation en eller flere gange om dagen i henhold til lægens recept.

Ansøgningsprocedure:

fordel salven på en steril gaze
påfør gaze på den del af huden, der er påvirket af infektionen.

Hvis du har glemt at bruge Aureomycin

Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis.

Hvis du glemmer at påføre salven på det planlagte tidspunkt, kan du arrangere at anvende den så hurtigt som muligt.

Hvis du holder op med at tage Aureomycin

Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.

Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Aureomycin

Hvis du ved et uheld bruger store mængder af denne medicin, skal du kontakte din læge eller det nærmeste hospital.

Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Aureomycin

Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

Hvis du oplever følgende bivirkninger under behandlingen med Aureomycin, skal du STOPPE behandlingen og straks kontakte din læge, som vil indlede en passende behandling:

allergiske reaktioner, der kan opstå med følgende symptomer:
- irritation
- følelse af forbrænding Hvis du er allergisk over for andre lægemidler, kan du lettere også udvikle en allergi over for Aureomycin.

Indberetning af bivirkninger

Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.

Udløb og opbevaring

Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Tag ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.

Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.

Andre_information "> Andre oplysninger

Hvad Aureomycin indeholder

den aktive ingrediens er chlorotetracyclinhydrochlorid 30 mg (tetracyclin)
de øvrige ingredienser er: hvid vaselin; vandfri lanolin (Se afsnit 2 Aureomycin indeholder lanolin).

Hvordan Aureomycin ser ud og pakningens indhold

Aureomycin præsenteres som en salve, der skal påføres huden i et rør på 14,2 g

Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.

Yderligere oplysninger om Aureomycin findes på fanen "Oversigt over egenskaber". 01.0 LÆGEMIDLETS NAVN - 02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING - 03.0 LÆGEMIDDELFORM - 04.0 KLINISKE OPLYSNINGER - 04.1 Terapeutiske indikationer - 04.2 Dosering og indgivelsesmåde - 04.3 Kontraindikationer - 04.4 Særlige advarsler og passende forsigtighedsregler for brug - 04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion - 04.6 Graviditet og amning - 04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner - 04.8 Bivirkninger - 04.9 Overdosering - 05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER - 05.1 "Farmakodynamiske egenskaber - 05.2 Farmakokinetiske egenskaber" - 05.3 Prækliniske sikkerhedsdata - 06.0 FARMACEUTISKE OPLYSNINGER - 06.1 Hjælpestoffer - 06.2 Uforenelighed " - 06.3 Holdbarhed" - 06.4 Særlige opbevaringsforhold - 06.5 Primæremballages art og emballagens indhold - 06.6 Instruktioner til brug og håndtering - 07.0 INDEHAVER AF GODKENDELSEN ALLE "PLACERING PÅ MARKEDET - 08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER - 09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSES ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN - 10.0 DATO FOR GENNEMGANG AF TEKSTEN - 11.0 FOR RADIO -STOFFER, FULDLÆGGENDE DATA OM INTERN RADIATION DOSIMETRY - KRAV PÅ RADIO - 12.0 INSTRUKTIONER TIL RADIO

01.0 LÆGEMIDLETS NAVN -

AUREOMYCIN

02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING -

1 g salve indeholder:

Aktivt princip:

Chlortetracyclinhydrochlorid 30 mg

03.0 LÆGEMIDDELFORM -

Salve.

04.0 KLINISKE OPLYSNINGER -

04.1 Terapeutiske indikationer -

Aureomycin salve er indiceret til behandling af pyoderma (overfladiske kutane pyogene infektioner), der har vist sig at være effektiv mod grampositive kokker (streptokokker, stafylokokker og pneumokokker) og gramnegative bakterier (herunder dem fra coli-aerogenes-gruppen).

04.2 Dosering og indgivelsesmåde -

Ved lokale hudinfektioner påføres Aureomycin Salve direkte på det berørte område, og fordel det helst på sterilt gaze, en eller flere gange om dagen efter behov.

Ved alvorlige lokale infektioner bør Aureomycin ud over topisk behandling administreres oralt.

04.3 Kontraindikationer -

Kendt overfølsomhed over for tetracycliner.

04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug -

En vis intolerance over for Aureomycin blev fundet hos patienter, der også viste en markant allergi over for andre lægemidler.

Hos gravide og i meget tidlig barndom bør produktet administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.

Anvendelse af produktet, især hvis det forlænges, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og indlede en passende terapi. På samme måde vil vi opføre os i tilfælde af udvikling af resistente mikroorganismer, herunder svampe.

04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion -

Der er ingen kendte lægemiddelinteraktioner med andre lægemidler.

04.6 Graviditet og amning -

Hos gravide bør produktet kun administreres i tilfælde af reelt behov under direkte tilsyn af lægen.

04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner -

Aureomycin forstyrrer ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.

04.8 Bivirkninger -

Indimellem sensibiliseringsfænomener som irritation og brændende fornemmelse.

04.9 Overdosering -

Der er ikke rapporteret tegn på overdosering.

05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER -

05.1 "Farmakodynamiske egenskaber -

Chlortetracyclins virkningsspektrum er i det væsentlige det samme som for alle de andre komponenter i tetracyclingruppen Det omfatter Gram-positive og Gram-negative bakterier, Rickettsiae, cocci, actinomycetes, mycobacteria og generelt protozoer, især spirocheterne, entamebas og trichomonaderne.

Tetracykliner virker som bakteriostatisk og hæmmer transporten af aminosyren aktiveret af aminoacyl-t-RNA til ribosomerne og blokerer dermed dannelsen af peptidkæden og i sidste ende syntesen af proteiner.

05.2 "Farmakokinetiske egenskaber -

In vivo udviser tetracykliner større aktivitet end in vitro, og dette refererer både til en vanskeligere inaktivering og til en "stimulerende virkning på leukocytter.

05.3 Prækliniske sikkerhedsdata -

Den akutte toksicitet af tetracykliner er relativt lav. LD50 af chlortetracyclin testet i mus intravenøst og oralt var henholdsvis 130 mg / kg og 1500 mg / kg. Hos rotter blev den intravenøse LD50 beregnet til 118 mg / kg og oralt> 3000 mg / kg.