Aktive ingredienser: Dimenhydrinat
TRAVELGUM 20 mg Medicinsk tyggegummi
Hvorfor bruges Travelgum? Hvad er det for?
Travelgum indeholder det aktive stof dimenhydrinat, der tilhører en gruppe lægemidler kaldet antihistaminer (medicin, der bruges til behandling af forskellige lidelser, herunder opkastning).
Dimenhydrinat har en antiemetisk virkning, det vil sige, det forhindrer kvalme og opkastning. Travelgum bruges til voksne og børn over 4 år til behandling af køresyge, en lidelse, som du / dit barn kan opleve med kvalme og opkastning, når man rejser i bil til søs, med fly eller med tog.
Kontraindikationer Når Travelgum ikke bør bruges
Tag ikke / giv barnet Travelgum
- Hvis du og / eller barnet er allergisk over for dimenhydrinat eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin
- Hvis du og / eller barnet er allergisk over for antihistaminer (en gruppe lægemidler, der ligner dimenhydrinat). Hvis du og / eller dit barn har phenylketonuri (en arvelig sygdom, hvor et stof kaldet phenylalanin ophobes i blodet, hvilket forårsager særlige problemer).
- Hvis barnet er under 4 år.
Hvis du er gravid eller ammer, se afsnittet "Graviditet og amning".
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Travelgum
Tal med din læge eller apotek, før du tager / giver Travelgum til dit barn.
Fortæl din læge:
- hvis du og / eller barnet har en øjensygdom (glaukom)
- hvis du lider af en forstørret prostata (prostatisk hypertrofi)
- hvis du / dit barn har andre sygdomme, der fører til en forstyrrelse i evnen til at passere urin (urinretention)
- hvis du og / eller barnet lider af tarmobstruktion
- hvis du og / eller barnet lider af vejrtrækningsproblemer (bronchial astma)
- hvis du og / eller barnet har anfald (epilepsi).
Slug ikke Travelgum, da din kvalme kan stige yderligere.
Børn og unge
Travelgum kan bruges til børn over 4 år.
Denne medicin kan forårsage døsighed. Pas på, hvis dit barn bliver opmærksom på denne bivirkning, og overvåg ham, når han deltager i potentielt farlige aktiviteter som f.eks. Cykling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten af Travelgum
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du / dit barn tager, for nylig har taget eller måske tager anden medicin
Undgå at tage / give dit barn Travelgum, hvis det tager en af følgende lægemidler:
- hypnotika (søvnfremkaldende medicin)
- beroligende eller beroligende midler (medicin, der forårsager fysisk og mental afslapning), da brugen af disse lægemidler sammen med Travelgum øger de beroligende virkninger (fysisk og mental afslapning).
Fortæl det til din læge, hvis du / dit barn tager:
- ototoksiske antibiotika (medicin, der bruges til behandling af bakterielle infektioner, men som forårsager skade på øret), da det kan forværre skaden på øret.
Travelgum med alkohol
Du bør ikke tage Travelgum sammen med alkoholholdige drikkevarer for at undgå at forstærke de beroligende virkninger.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du tager denne medicin.
Tag Travelgum kun efter behov under direkte opsyn af din læge, efter at din læge har vurderet den forventede fordel for dig i forhold til den mulige risiko for fosteret.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin kan, ligesom andre antihistaminer, forårsage sedation, som kan vise sig som døsighed som den mest almindelige bivirkning. Derfor, hvis du føler dig døsig eller bemærker, at dit barn har denne bivirkning, skal du være forsigtig med at udføre potentielt farlige aktiviteter såsom at køre køretøjer (herunder cykle) eller bruge maskiner.
Travelgum indeholder saccharose, sorbitol, glucose og aspartam
Travelgum indeholder saccharose og sorbitol: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Travelgum indeholder glukose: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Denne medicin indeholder aspartam, en kilde til phenylalanin. Det kan være skadeligt for dig, hvis du har phenylketonuri.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Travelgum: Dosering
Tag / giv altid dit barn denne medicin som beskrevet i denne indlægsseddel eller som anvist af din læge eller apotek. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din apotek.
Den anbefalede dosis er:
Voksne
1 medicinsk tyggegummi op til maksimalt 4 medicinsk tyggegummi om dagen.
Brug til børn
Børn i alderen mellem 4 og 18 år: 1 tyggegummi med medicin op til højst 2 tyggegummier om dagen.
Travelgum er ikke beregnet til børn under 4 år.
Det tilrådes at starte med den laveste forventede dosis.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Tag / giv dit barn denne medicin, inden du starter en rejse med bil, hav, fly eller tog og under alle omstændigheder, så snart du mærker de første tegn på kvalme og utilpashed.
Slug ikke Travelgum, da din kvalme kan stige yderligere.
Virkningen sker efter ca. 2-3 minutter; for at opnå maksimal effektivitet skal du fortsætte med at tygge i 5-10 minutter. Effekten varer fra 1 til 3 timer.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget Travelgum
I tilfælde af utilsigtet indtagelse eller overdosering af denne medicin, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Travelgum
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Virkninger, der påvirker nervesystemet
- døsighed
- smerter i hovedet (hovedpine)
- svimmelhed
- rystelser
Virkninger, der påvirker huden
- lysfølsomhed (hudens følsomhed over for lys, som kan forårsage erytem eller solskoldning)
- allergiske hudreaktioner (såsom kløe, svie, rødme og blærer)
Virkninger, der påvirker mund og mave
- tør mund
- kvalme
Virkninger, der påvirker øjet
- overnatningsforstyrrelse (forstyrrelse ved fokusering hovedsageligt på genstande i nærheden)
Virkninger, der påvirker nyrerne og urinvejene
- forstyrrelser i eliminering af urin (forstyrrelser i vandladning
Metabolisme og ernæringsforstyrrelser
- anoreksi (mangel på appetit)
Virkninger, der påvirker hjertet og blodkarrene
- fald i blodtryk (hypotension)
- øget puls (takykardi
Virkninger, der påvirker sindet
- eufori
- svært ved at starte eller opretholde søvn (søvnløshed især hos børn
Generelle lidelser (som kan påvirke flere dele af kroppen)
- asteni (generel svaghedstilstand)
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på Det Italienske Lægemiddelagenturs websted: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på kartonen efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad Travelgum indeholder
- den aktive ingrediens er Dimenhydrinate, 20 mg
- de andre komponenter er: Siliciumdioxid, Dextrin, Saccharose, Sorbitol, Flydende glucose, Aspartam (se afsnittet "Travelgum indeholder saccharose, sorbitol, glucose og aspartam"), Talkum, Magnesiumstearat, Magnesiumoxid, Polyethylenglycol 35000, Titandioxid, Calcium carbonat, Saccharin, Polyvinylpyrrolidon, Menthol, Myntesmag, Massive semisyntetiske glycerider, E-voks, Hvid voks, Copolymerer af akryl- og methacrylsyreestere, Monobasisk kaliumphosphat, 50:50 butadien-styren-copolymerer, Mikrokrystallinsk voks, Naturlig harpiksglycerinester, Butyleret hydroxyanisol.
Beskrivelse af Travelgums udseende og pakningens indhold
Travelgum kommer i form af hvidt medicinsk tyggegummi, indeholdt i blisterpakninger med 6 tandkød.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
TRAVELGUM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tyggegummi med medicin indeholder:
Aktivt princip: Dimenhydrinat 20 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Medicinsk tyggegummi.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Rejsesyge (kvalme og opkastning ved rejse i bil, tog, fly og skib).
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn (4-12 år): Start med at tygge 1 tyggegummi ved de første symptomer på kvalme.
Virkningen mærkes efter 2-3 minutter, for at opnå maksimal effektivitet fortsat tygge i 5-10 minutter.
Effekten varer fra 1 til 3 timer afhængigt af situationen og patienten.
Voksne: hvis effekten er svækket, eller den ubehagelige situation vedvarer, er det muligt at gentage administrationen efter 3-4 timer, op til maksimalt 4 medicinske tyggegummier om dagen.
Børn: gentag højst to gange om dagen.
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
Personer, der er særligt følsomme over for køresyge, bør bruge TRAVELGUM 20 mg medicinsk tyggegummi inden særlige situationer som: snoede veje, turbulens under flyvningen, dårligt vejr under sørejser osv. På denne måde kan selv de første symptomer på utilpashed undgås. .
Travelgum 20 mg medicinsk tyggegummi har en behagelig pebermyntesmag; de må ikke sluges, da den første kvalme i dette tilfælde ville stige yderligere.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed allerede kendt for komponenten eller for andre antihistaminer. Phenylketonuri. Graviditet. Det anbefales ikke til brug hos nyfødte og for tidligt fødte børn samt under amning.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Slug aldrig Travelgum tyggegummi.
Hos diabetikere mener, at et tyggegummi indeholder omkring 500 mg glucose og saccharose.
Brug med forsigtighed til personer, der lider af glaukom, prostatahypertrofi, andre urinretentionssyndromer, tarmobstruktion, bronkial astma, epilepsi.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Under behandlingen med Travelgum er det tilrådeligt at undgå samtidig brug af alkoholholdige drikkevarer og hypnotika, beroligende midler eller beroligende midler for at forhindre additiv sedationsfænomener.
Brug af antihistaminer samtidig med visse ototoksiske antibiotika kan maskere de første tegn på ototoksicitet, som først kan afsløre sig selv, når skaden er irreversibel.
04.6 Graviditet og amning
Brug kun i tilfælde af reelt behov og under direkte lægeligt tilsyn.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Da den hyppigste sekundære virkning af antihistaminer er sedation, som kan vise sig som døsighed, bør dem, der udfører operationer, der kræver integritet af årvågenhed (bilkørsel, betjening af maskiner) advares om dette.
04.8 Bivirkninger
Ved brug af antihistaminer kan døsighed, mundtørhed, lysfølsomhed, forstyrrelser i indkvarteringen, forstyrrelser i vandladning, hovedpine, anoreksi, kvalme, hudreaktioner på allergisk basis forekomme. Mindre hyppigt svimmelhed, asteni, søvnløshed (især hos børn), eufori, rysten, hypotension, takykardi.
04.9 Overdosering
I tilfælde af utilsigtet forgiftning vil behandlingen være symptomatisk: der er ingen specifikke modgift mod H1 -blokkere.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Ifølge "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ udg., 1987) har dimenhydrinat de generelle egenskaber ved diphenhydramin, prototype af ethanolamin -antihistaminer. Antagonismen mod endogent histamin frigivet af centrale histaminergiske neuroner skyldes den høje affinitetsbinding af dimenhydrinat til H1 -receptorer. Den mest karakteristiske farmakologiske virkning af dimenhydrinat er den antiemetiske effekt, som gør det til et af de mest aktive stoffer i behandlingen af køresyge.
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
Det specielle farmaceutiske præparat af TRAVELGUM tillader perlingual absorption af over 60% - op til 92% - af mængden af dimenhydrinat indeholdt i det; den perlingual absorptionshastighed tillader en "klinisk effekt ved doser af dimenhydrinat betydeligt lavere end ved almindelig brug, med utvivlsomme fordele ved tolerabilitet og sikkerhed.
Der er et betydeligt stofskifte med en "first-pass-effekt".
Procentdelen af binding til valleproteiner er høj.
Halveringstiden er omkring 4-8 timer.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Ligesom andre antihistaminer har dimenhydrinat en bemærkelsesværdig høj sikkerhedsmargen.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Siliciumdioxid, Dextrin, Prolamin, Sorbitol, Talkum, Magnesiumstearat, Magnesiumoxid, Glucose, Flydende glukose, Polyethylenglycol 35000, Titandioxid, Glycin, Calciumcarbonat, Saccharin, Aspartam, Polyvinylpyrrolidon, Sakkarose, Menthol, Myntesmag, Semisglycerider, E voks, Copolymerer af estere af acryl- og methacrylsyrer, Monobasisk kaliumphosphat, Butadien-styren-copolymerer 50:50, Mikrokrystallinsk voks, Glycerinester af naturlig harpiks, Butylhydroxyanisol.
06.2 Uforenelighed
Selvom dimenhydrinat kan udgøre nogle problemer med kemisk-fysisk uforenelighed, forekommer denne eventualitet ikke under de sædvanlige betingelser for brug af Travelgum 20 mg tyggegummi
06.3 Gyldighedsperiode
4 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige forholdsregler er nødvendige.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Papkasse indeholdende PVC -blister med 6 og 10 medicinske tyggegummier.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se punkt 4.2.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
VIATRIS Pharma GmbH - Wien (Østrig).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
Æske med 6 medicinsk tyggegummi: A.I.C. n. 005170016.
Æske med 10 medicinsk tyggegummi: A.I.C. n. 005170028.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første A.I.C.: 9/6/1976
A.I.C fornyelsesdato: 31/05/2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----
.jpg)
