Aktive ingredienser: Xylometazolin (xylometazolinhydrochlorid)
Argotone Nasal Decongestant 0,1% opløsning, der skal forstøves
Hvorfor bruges Argotone Nasal Decongestant? Hvad er det for?
Hvad er det
Nasal decongestant, der hjælper med at rydde den tilstoppede næse.
Hvorfor bruges den
Argotone Nasal Decongestant bruges som en nasal decongestant mod rhinitis, forkølelse, bihulebetændelse.
Kontraindikationer Når Argotone Nasal Decongestant ikke bør anvendes
Når den ikke skal bruges
- Overfølsomhed over for komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
- Hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension
- Glaukom
- Prostatisk hypertrofi og hypertyreose
- Under og i de to uger efter behandling med antidepressiva
- Børn under 12 år
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
- Graviditet og amning: se "Hvad skal man gøre under graviditet og" amning ".
- Patienter med hjerte -kar -sygdomme, især dem med hypertension
- Ældre på grund af faren for urinretention
Det er også tilrådeligt at konsultere din læge i tilfælde, hvor disse lidelser tidligere er opstået
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Brug med forsigtighed i de første måneder af graviditeten.
Under graviditet og amning Argotone Nasal Decongestant bør kun bruges efter at have konsulteret lægen og efter at have vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Kontakt din læge, hvis du har mistanke om graviditet eller ønsker at planlægge en barsel.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Argotone Nasal Decongestant
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og forårsage uønskede virkninger; i dette tilfælde er det nødvendigt at stoppe behandlingen og konsultere din læge.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode på højst 4 dage uden nævneværdige resultater.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Argotone Nasal Decongestant
Må ikke bruges samtidigt eller i de to uger efter "indtagelse af antidepressiva (se" Når det ikke skal bruges ")
Spørg din læge eller apotek til råds, hvis du bruger anden medicin
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Produktet kan, hvis det indtages ved et uheld, eller hvis det bruges i lange perioder i store doser, forårsage toksiske fænomener (se "Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdreven dosis medicin").
Den gentagne brug af lægemidlet i lange perioder kan være skadelig.Langvarig brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, hvilket også kan forårsage afhængighed af stoffet.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Argotone Nasal Decongestant: Dosering
Hvor mange
Voksne: 1-2 sprøjter pr. Næsebor, 2-3 gange om dagen Børn over 12 år: for hver administration halveres de mængder, der er angivet for voksne Hvis der er tale om ældre patienter, skal du kontakte en læge.
Advarsel: overskrid aldrig de angivne doser uden råd fra lægenHvornår og hvor længe
Voksne: 2-3 gange om dagen
Børn over 12 år: 1-2 gange om dagen
Må ikke bruges i mere end 4 dage.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber
Synes godt om
For at forstøve præparatet skal du trykke på flasken, der holder emballagen mellem indekset, midten og tommelfingeren.
Når du bruger pakken første gang, skal du trykke 2 eller 3 gange uden tryk (ikke i næseboret) for regelmæssig forstøvning
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Argotone Nasal Decongestant
I tilfælde af overdosering kan der være en stigning i blodtrykket og et fald i hjerteslag, ubehag på grund af stærkt lys, intens hovedpine, en følelse af tæthed i brystet og hos børn, nedsættelse af kropstemperatur og markant sedation , som kræver vedtagelse. passende hasteforanstaltninger.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis Argotone Nasal Decongestant skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Argotone Nasal Decongestant
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfænomener og, ved rebound, overbelastning af slimhinden. På grund af den hurtige absorption af produktet gennem de betændte slimhinder kan der forekomme systemiske virkninger såsom forhøjet blodtryk, langsom hjerterytme, hovedpine, vandladningsforstyrrelser.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere lægen eller apoteket om bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Udløb: 36 måneder fra forberedelsesdatoen
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning og farmaceutisk form
Sammensætning
100 g opløsning, der skal sprøjtes, indeholder:
Aktiv ingrediens: xylometazolinhydrochlorid 100 mg
Hjælpestoffer: Monokaliumphosphat, natriumchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, nonylphenoxypolyethoxyethanol, dinatriumedetat, eucalyptol, æterisk olie fra Neroli, benzalkoniumchlorid, renset vand.
Sådan ser det ud
Argotone Nasal Decongestant kommer i form af en opløsning, der skal forstøves til nasal brug. Pakningens indhold er en 15 g forstøverflaske med doseringsventil.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
NASAL DECONGESTANT ARGOTONE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g opløsning, der skal sprøjtes, indeholder aktivt princip: xylometazolinhydrochlorid 100 mg.
Se punkt 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Forstøveropløsning, nasal brug.
15 g forstøverflaske.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Nasal decongestant for rhinitis, forkølelse, bihulebetændelse
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 1 eller 2 sprøjter pr. Næsebor, 2-3 gange om dagen.
Børn over 12 år: 1 spray pr. Næsebor, 1 eller 2 gange om dagen.
For at forstøve præparatet skal du trykke på flasken, der holder emballagen mellem indekset, midten og tommelfingeren. Tryk i begyndelsen 2-3 gange uden tryk (ikke i næseboret) for at få en regelmæssig forstøvning.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for produktkomponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et organisk synspunkt hjertesygdomme og alvorlig hypertension, glaukom, prostatahypertrofi og hypertyreose. Må ikke bruges i løbet af og i de sidste to uger efter antidepressiv medicinbehandling.
Må ikke bruges til børn under 12 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Brug med forsigtighed på grund af faren for urinretention, hos ældre og hos personer med prostatahypertrofi. Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme, især dem med hypertension, skal brugen af nasal decongestants under alle omstændigheder underkastes lægens vurdering fra tid til anden.
Produktet kan forårsage toksiske fænomener, hvis det indtages ved et uheld eller hvis det bruges i store doser i lang tid.
Den gentagne brug af lægemidlet i lange perioder kan være skadelig.Langvarig brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, hvilket også kan forårsage afhængighed af stoffet.
Anvendelse, især ved langvarig, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener og forårsage uønskede virkninger; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og om nødvendigt indføre en passende behandling. Under alle omstændigheder skal behandlingen må ikke fortsættes i mere end 4 dage.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Må ikke bruges sammen med antidepressiva (se "Kontraindikationer")
04.6 Graviditet og amning
Brug med forsigtighed i de første måneder af graviditeten.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Du bemærker det ikke.
04.8 Bivirkninger
Produktet kan lokalt bestemme sensibiliseringsfænomener og, ved rebound, overbelastning af slimhinderne. På grund af den hurtige absorption af produktet gennem de betændte slimhinder kan der forekomme systemiske virkninger såsom arteriel hypertension, refleksbradykardi, hovedpine, vandladningsforstyrrelser.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering kan arteriel hypertension, bradykardi, fotofobi, intens hovedpine, tæthed i brystet og hos børn forekomme hypotermi og alvorlig depression af centralnervesystemet med markant sedation, hvilket kræver vedtagelse af passende nødforanstaltninger.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: R01AA
Xylometazolinhydrochlorid er en selektiv alfa-adrenerg agonist af imidazolin-typen, der via nasal inhalation udøver en hurtig og langvarig vasokonstriktoraktivitet i slimhinden Denne effekt forårsager en opløsning af ødem, fremmer dræning af bihulerne og forbedrer nasal ventilation.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Efter nasal indånding manifesteres effekten af xylometazolin på cirka 5-10 minutter og varer i 5-6 timer. Selvom forbindelsen generelt ikke absorberes, kan der efter inhalation af højere end anbefalede doser forekomme absorption. Systemisk fra både næseslimhinden og mave -tarmkanalen, især hos børn og ældre.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Den orale LD50 af xylometazolin er 230 mg / kg hos rotter og 75 mg / kg hos mus.
Ingen teratogene eller kræftfremkaldende virkninger af stoffet er dokumenteret.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Monokaliumphosphat, natriumchlorid, dinatriumphosphatdihydrat, nonylphenoxy polyethoxyethanol, dinatriumedetat, eucalyptol, Neroli æterisk olie, benzalkoniumchlorid, renset vand.
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendte uforligeligheder.
06.3 Gyldighedsperiode
36 måneder fra forberedelsesdatoen.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Rhinologisk forstøver, opløsning i 15 g plastflaske med doseringsventil.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ikke relevant.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
BRACCO s.p.a., Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
AIC n. 033184019
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
25/11/2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Oktober 2008
