Aktive ingredienser: Troxerutin, Carbazochrome
FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg overtrukne tabletter
Fleboside pakningsindsatser fås til pakningsstørrelser:- FLEBOSIDE 300 mg + 3 mg overtrukne tabletter
- FLEBOSIDE 150 mg / 3 ml + 1,5 mg / 3 ml injektionsvæske, opløsning
Indikationer Hvorfor bruges Fleboside? Hvad er det for?
Fleboside indeholder to aktive ingredienser, troxerutin og carbazochrome. Troxerutin er et stof af naturlig oprindelse (bioflavonoid), der har en beskyttende virkning på blodkar (kapillær beskyttende virkning). Carbazochrome reducerer blødningstiden (blødning) ved at indsnævre de små blodkar (lokal vasokonstriktiv handling). Kombinationen af disse to aktive ingredienser bestemmer arrestationen af blødning (hæmostase) og beskyttelse af blodkarrene (vasoprotektion).
Denne medicin er indiceret til behandling af:
- symptomer på grund af problemer med blodcirkulationen (venøs insufficiens);
- skrøbelighed af små blodkar (kapillærer).
Kontraindikationer Når Fleboside ikke bør anvendes
Brug ikke Fleboside, hvis du er allergisk over for troxerutin, carbazochrome eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin.
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Fleboside
Tal med din læge eller apotek, før du bruger Fleboside. Denne medicin er ikke godkendt til administration gennem injektioner under huden (mesoterapi).
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Fleboside
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du bruger, for nylig har brugt eller muligvis har brugt anden medicin.
Der er ingen kendte interaktioner mellem Fleboside og anden medicin.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotek til råds, før du bruger denne medicin.
Brug af Fleboside under graviditet og amning anbefales ikke, da risikoen for skadelige virkninger på fosteret og spædbarnet ikke kan udelukkes.
Kørsel og brug af maskiner
Denne medicin påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Phleboside indeholder saccharose og farvestoffet sunset yellow orange (E110)
Denne medicin indeholder saccharose, en sukkertype. Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke tåler nogle sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du tager dette lægemiddel.
Denne medicin indeholder orange solnedgangsgult farvestof, der kan forårsage allergiske reaktioner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Phleboside: Dosering
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge eller apotek.
Den anbefalede dosis er 2-4 tabletter om dagen, der skal tages gennem munden (oralt). Din læge vil beregne den rigtige dosis til dig, baseret på dine behov.
Hvis du har glemt at bruge Fleboside
Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Fleboside
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdosis Fleboside, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Fleboside
Ligesom al anden medicin kan denne medicin forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende bivirkninger kan forekomme:
Frekvens ikke kendt (frekvens kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data):
hudirritation (lokal og generaliseret erytem), ved utilstrækkelig administration under huden (mesoterapi: intradermal eller subkutan vej).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via det nationale rapporteringssystem på www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give mere information om lægemidlets sikkerhed.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP". Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Denne medicin kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Andre oplysninger
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
FLEBOSIDE 300
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver overtrukket tablet indeholder:
Aktive ingredienser: troxerutin 300 mg, carbazochrome 3 mg.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Overtrukne tabletter.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomer, der skyldes venøs insufficiens; tilstander af kapillær skrøbelighed.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
2 til 4 tabletter om dagen oralt efter recept.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for komponenterne i produktet.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Erfaringerne hidtil med FLEBOSIDE 300 har aldrig fremhævet beviser, der begrænsede brugen.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Ingen kendte.
04.6 Graviditet og amning
Risikoen for skadelige virkninger på fosteret og spædbarnet efter indtagelse af FLEBOSIDE 300 er ikke udelukket. Lægemidlets sikkerhed under graviditet er ikke fastlagt, derfor tilrådes det ikke at administrere produktet under graviditet.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Det har ingen effekt på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Efter oral administration tolereres produktet generelt godt. Sjældne tilfælde af gastrisk intolerance med kvalme er blevet rapporteret.
04.9 Overdosering
Der er ingen kendte tilfælde af overdosering med FLEBOSIDE 300.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
FLEBOSIDE 300 indeholder en "kombination af to aktive ingredienser: troxerutin og carbazochrome.
Der troxerutin (trihydroxyethylrutosid), også kendt som vitamin P4, er et bioflavonoid, der virker ved at øge karternes modstand (kapillarbeskyttende virkning) og reducere deres permeabilitet og dermed forhindre overskydende passage af væskekomponenten i blodet til vævene (anti-vandtætning og ødembekæmpelse).
Virkningsmekanismen for bioflavonoider er baseret på multifaktorielle hypoteser:
- vasokonstriktiv virkning på den precapillære lukkemuskel;
- forbedring af adrenalins virkning
- indirekte virkning af stigende ascorbinsyre;
- forbedring af virkningen af adrenalin og C -vitamin på grund af en indirekte antioxidantvirkning;
- antagoniserende virkning af histamin;
- inhibering af hyaluronidase.
Den i øjeblikket mest akkrediterede hypotese er, at troxerutin favoriserer permanent og koncentration af adrenalin i kredsløbet gennem en hæmning af katabolismen af neuromediatoren af COMT'er. Adrenalin udøver derfor en perifer vasokonstriktiv virkning, hovedsagelig arteriolær og meta-arteriolær, med blokering af den precapillære lukkemuskel. Resultatet er et vigtigt fald i blodgennemstrømningen med en tilstand af kapillært vakuum, som eliminerer permeabilitet på grund af umuligheden af blodvævsudvekslinger.
Ud over virkningen på katabolismen af noradrenalin ville forbedring af virkningen af C -vitamin, der har en beskyttende effekt på membranpermeabilitet og inhibering af hyaluronidase, som, når den aktiveres, metabolisere hyaluronsyre, ansvarlig mucopolysaccharid, bidrage til den farmakologiske effekt vaskulærvæggenes kompakthed Ydermere ville inhibering af frigivelsen af histamin, et vasodilaterende og proedemigen stof, forbedre kapillærernes modstand og permeabilitet.
Det carbazochrome (adenochromosemicarbazon), orthquinon, der stammer fra adrenalin ved oxidation og cyklisering af sidekæden, er totalt blottet for sympatomimetisk virkning på grund af fraværet af den sekundære aminofunktion og den orthodiphenoliske gruppering og udøver en "handling, der forkorter blødningen tid ved hjælp af en "lokal vasokonstriktorvirkning på de små kar i blødningsområdet. Dette fænomen opstår uden at forårsage en stigning i blodtrykket. For carbazochrom er der også påvist en klar handling på kapillærresistens og permeabilitet og på skibenes tone og kontraktile kraft.
Troxerutin-carbazochrome-foreningen finder sin begrundelse i den gensidige interaktion med henblik på hæmostase og vasoprotektion for komplementariteten af de opnåede farmakologiske og terapeutiske virkninger.
Undersøgelser med kronisk toksicitet udført med FLEBOSIDE 300 hos rotter (i en dosis på 1,2 tabletter / kg / dag) og hos hunde (i en dosis på 1/4 og 1/2 tablet / kg / dag) har vist præparatets gode tolerance . i løbet af forsøget, hvor der ikke blev påvist tegn på generel eller gastrointestinal lidelse, adfærdsforstyrrelser eller ændringer i kropsvægt. Reproduktionsstudier (embryo-føtal toksicitet og teratogenese hos rotter og kaniner) afslørede ikke nogen forskel i alle de parametre, der blev taget i betragtning, mellem dyrene, der blev behandlet med FLEBOSIDE 300, og kontrollerne.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Arabisk tyggegummi, majsstivelse, talkum, titandioxid (E171), polyvinylpyrrolidon, kolloid silica, magnesiumstearat, calciumcarbonat, kaolin, orangegul S (E110), indigokarmin (E 132), saccharose.
06.2 Uforenelighed
FLEBOSIDE 300 er ikke kompatibel med ascorbinsyre.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år fra forberedelsesdatoen.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige opbevaringsforholdsregler.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
3 blister af PVC / aluminium med 10 overtrukne tabletter
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
ACARPIA Farmaceutici srl
via Vivaio, 17
20122 MILAN (ITALIEN)
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
020561027
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Fornyelse: 06/2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
06/2010
