Aktive ingredienser: efedrin
ARGOTONE 1% + 0,9% NASAL DROPS, løsning
Hvorfor bruges Argotone? Hvad er det for?
FARMAKOTERAPEUTISK KATEGORI
Nasal decongestant til topisk brug.
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Nasal antiseptisk og decongestant.
Kontraindikationer Når Argotone ikke bør bruges
Overfølsomhed over for de aktive ingredienser, over for sympathomimetiske aminer generelt eller over for et eller flere af hjælpestofferne; hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreose.
Må ikke administreres under eller i de to uger efter monoaminoxidasehæmmerbehandling (MAO -hæmmere).
Lægemidlet kan ikke tages af børn under 12 år.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Argotone
Anvendelse, især ved langvarig, af topiske produkter kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og om nødvendigt indlede en passende behandling, men i mangel af en fuldstændig terapeutisk reaktion inden for en få dage, kontakt din læge; under alle omstændigheder bør behandlingen ikke fortsættes i mere end en uge.
Følg de anbefalede doser omhyggeligt. Lægemidlet kan, hvis det indtages ved et uheld eller bruges i store doser i lange doser, forårsage toksiske fænomener.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Argoton
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Efedrin reducerer plasmahalveringstiden for kortikosteroider.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme, især dem med hypertension, skal brugen af nasal decongestants under alle omstændigheder underkastes lægens vurdering fra tid til anden.
Langvarig brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af næseslimhinden og paranasale bihuler, hvilket også fremkalder afhængighed af lægemidlet. Gentagelse af applikationer i lange perioder kan derfor være skadeligt.
Brug med forsigtighed til diabetikere og til fare for urinretention hos ældre personer.
Kontakt din læge, før du tager denne medicin, hvis du tidligere har haft hjertesygdomme, uregelmæssig hjerterytme eller angina.
Graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin.
Det tilrådes ikke at bruge stoffet under graviditet i længere perioder.
For dem, der udøver sportsaktiviteter: brug af stoffet uden terapeutisk nødvendighed udgør doping og kan under alle omstændigheder afgøre positive antidopingtest.
Det er forbudt at "tage en anden dosis, ved dosering og via indgivelsesvej, fra dem, der er rapporteret.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Argotone: Dosering
Voksne og børn over 12 år: 3 dråber i hvert næsebor 2-3 gange om dagen.
Gode resultater opnås også, hvis Argotone administreres med aerosol.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Argotone
I tilfælde af overdosering (f.eks. Utilsigtet oral indtagelse) kan central depression og sedation eller episoder med spænding med uro, hypertensive kriser og overbelastning af ansigtet forekomme hos børn.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis Argotone, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
HVIS DU HAR NOGET tvivl om brugen af ARGOTONE, KONTAKTER DIN LÆGE ELLER LÆGEMIDDEL.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Argotone
Som al anden medicin kan Argotone forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
Lægemidlet kan lokalt bestemme fænomener med sensibilisering eller overbelastning af rebound -slimhinderne. Specielt til højdosis eller langvarige behandlinger ud over den anbefalede grænse kan efedrinet, der absorberes gennem de betændte slimhinder og fordøjelsesslimhinden, forårsage systemiske virkninger, der generelt består i takykardi, hypertension, hovedpine, vandladningsforstyrrelser, søvnløshed, rastløshed.
Selvom det ikke vides præcist, hvor ofte dette sker, kan nogle mennesker lejlighedsvis opleve brystsmerter (på grund af hjerteproblemer, såsom angina). Fortæl det straks til din læge, hvis du får disse symptomer, mens du tager Argotone.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Hvis en af bivirkningerne bliver alvorlig, eller du bemærker nogen bivirkninger, der ikke er anført i denne indlægsseddel, skal du informere din læge eller apoteket.
Udløb og opbevaring
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
ADVARSEL: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der er angivet på pakningen.
Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
BEMÆRK - Argotonpletter på lommetørklæder fjernes let ved at vaske dem i varmt vand med enhver form for vaskemiddel. Kogende vand bør ikke bruges, da det ville gøre pletterne uudslettelige.
I overensstemmelse med de gældende bestemmelser i sundhedsministeriet er ARGOTONE pakket i en børnesikret, svær at åbne pakke. Derfor, FOR AT ÅBNE FLASKEN, SKAL DU TRYK PÅ HÆTTEN OG LIKE DET samtidigt. Skru den af. For at lukke den, bare skru det fast.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
OPBEVAR LÆGEMIDLET UTILGÆNGELIGT FOR BØRN.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
100 ml opløsning indeholder:
Aktive principper:
Efedrinhydrochlorid g 0,9
Kalvet sølv g 1.0
Hjælpestoffer: natriumchlorid, renset vand, vandfrit natriumthiosulfat.
LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD
Næsedråber, opløsning. Flaske med 20 ml.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
ARGOTONE
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 ml opløsning indeholder:
Kalvet sølv 1 g
Efedrinhydrochlorid 0,9 g.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Næsedråber.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Nasal antiseptisk og decongestant.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne og børn over 12 år: 3 dråber i hvert næsebor 2-3 gange om dagen.
Gode resultater opnås også, hvis ARGOTONE administreres med aerosol.
04.3 Kontraindikationer
Kendt overfølsomhed over for produktet og sympathomimetiske aminer generelt, hjertesygdomme og alvorlig arteriel hypertension. Glaukom, prostatahypertrofi, hypertyreose. Må ikke administreres under eller i de to uger efter monoaminoxidasehæmmerbehandling (MAO -hæmmere). Lægemidlet er kontraindiceret til børn under 12 år.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Hos patienter med hjerte -kar -sygdomme, og især hos hypertensive patienter, skal brug af nasal decongestants af og til underkastes lægens vurdering Den langvarige brug af vasokonstriktorer kan ændre den normale funktion af slimhinden i næsen og paranasal bihuler, hvilket også fremkalder stofmisbrug. Gentagelse af applikationer i lange perioder kan derfor være skadeligt. Brug med forsigtighed til diabetikere og, på grund af faren for urinretention, hos ældre.
Anvendelse, især ved langvarig, af topiske produkter kan give anledning til sensibiliseringsfænomener; i dette tilfælde er det nødvendigt at afbryde behandlingen og om nødvendigt indlede en passende behandling, men i mangel af en fuldstændig terapeutisk reaktion inden for en få dage, kontakt din læge; under alle omstændigheder bør behandlingen ikke fortsættes i mere end en uge.
Følg de anbefalede doser omhyggeligt. Produktet kan, hvis det indtages ved et uheld eller bruges i lange perioder i store doser, forårsage toksiske fænomener. Det skal opbevares utilgængeligt for børn.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Efedrin reducerer plasmahalveringstiden for kortikosteroider.
04.6 Graviditet og amning
Det tilrådes ikke at bruge stoffet under graviditet i længere perioder.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Produktet kan lokalt bestemme sensibilisering eller overbelastning af rebound -slimhinderne. Specielt ved høje doser eller langvarige behandlinger ud over den anbefalede grænse, kan efedrin absorberet gennem de betændte slimhinder og fordøjelsesslimhinden forårsage systemiske virkninger, der generelt består i takykardi, hypertension, hovedpine, vandladningsforstyrrelser, søvnløshed, rastløshed.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering (f.eks. Utilsigtet oral indtagelse) kan central depression og sedation eller episoder med spænding med uro, hypertensive kriser og overbelastning af ansigtet forekomme hos børn.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Argotone har en lokal dekongestant virkning på grund af vasokonstriktoraktiviteten af efedrinhydrochlorid og antiseptisk virkning på grund af tilstedeværelsen af vitellinatsølv.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Sølvvitellinet absorberes ikke
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
LD50 blev evalueret for efedrinhydrochlorid: hos rotter (iv137 mg / kg; sc 600 mg / kg); hos kanin (iv 60 mg / kg; ip 355 mg / kg; sc 360 mg / kg; im 340 mg / kg kg; os 590 mg / kg) og hos hunde (iv 72,5 mg / kg; sc 220 mg / kg).
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Natriumchlorid;
vandfrit natriumthiosulfat;
demineraliseret vand.
06.2 Uforenelighed
Ingen.
06.3 Gyldighedsperiode
3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Opbevares under normale miljøforhold.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Glasflaske med hætte, der kan åbnes, og som indeholder 20 ml.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Se punkt 4.2.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Bracco S.p.A. - Via Folli, 50 - 20134 MILAN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
1% + 0,9% Næsedråber - 20 ml flaske AIC n 003950019
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Godkendelsesdato: 29. september 1950
Fornyelse: 1. juni 2000
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
01/07/2007
.jpg)
.jpg)