Aktive ingredienser: Lidocain
VAGISIL 2% creme
Hvorfor bruges Vagisil? Hvad er det for?
VAGISIL creme er et bedøvelsesmiddel til lokal brug med anti-kløe aktivitet.
Kontraindikationer Når Vagisil ikke bør bruges
I tilfælde af overfølsomhed over for produktets komponenter eller andre nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
I pædiatrisk alder.
Under graviditet og amning.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Vagisil
Lidokains virkning og sikkerhed afhænger af en korrekt dosering, og derfor er det nødvendigt at bruge den mængde produkt, der er tilstrækkelig til at opnå den ønskede effekt.
Vær opmærksom på ældre og alvorligt syge patienter.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Vagisil
Propanolol forlænger plasmahalveringstiden for lidokain.
Cimetidin kan øge plasmaniveauerne af lidokain.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater eller ved mistanke om svampeinfektion, skal du kontakte din læge. Patienter, der er allergiske over for bedøvelsesmidler, der stammer fra para-aminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain, osv.) Udviser krydsreaktivitet over for lidokain. Hos ældre og alvorligt syge patienter anvendes det kun i tilfælde af absolut nødvendighed og under direkte lægeligt tilsyn.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug kan give anledning til sensibiliseringsfænomener, i hvilket tilfælde det er nødvendigt at afbryde behandlingen og om nødvendigt indlede en passende behandling.
Cremen bør ikke påføres nær øjnene.
Må ikke bruges i tilfælde af læsioner i slimhinderne, en tilstand, hvor det er nødvendigt at konsultere en læge.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Vagisil: Dosering
Påfør et tyndt lag VAGISIL -creme på det område, der skal behandles: applikationen kan om nødvendigt gentages op til 3 eller 4 gange om dagen.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Vagisil
Den korrekte brug af VAGISIL creme udgør ingen særlige problemer: i tilfælde af overdreven dosering er det tilstrækkeligt til at fjerne produktoverskuddet.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af VAGISIL, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Vagisil
Kun ekstremt forkert brug af produktet kan give uønskede systemiske virkninger. Forekomst, omend i sjældne tilfælde, af allergiske reaktioner er mulig.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger, som generelt er forbigående. Når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen
Udløb og opbevaring
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
SAMMENSÆTNING
100 g fløde indeholder
Lidokainbase 2,0 g
Hjælpestoffer
Oprenset vand, Stearinsyre, Glycerin, Glycerinmonostearat, Ricinusoliesulfonat, Triethanolamin, Diethylenglycol og monoethylether, Isopropylalkohol, Rosenduft, Chlorothymol, Zinkoxid, Natriumdioctylsulfosuccinat.
SÅDAN VAGISIL PRESENTERER SIG
den kommer i form af en creme. Indholdet i pakningen er et 20 g glas creme til kutan brug.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
VAGISIL 2% CREAM
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
100 g fløde
Aktive principper:
Lidokainbase 2,0 g
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Creme til hudbrug.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Vulvar og perianal kløe.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Anvendelsen af produktet er beregnet til voksne patienter.
Påfør VAGISIL creme i et tyndt lag på det område, der skal behandles: applikationen kan om nødvendigt gentages op til 3 eller 4 gange om dagen.
Brug kun i korte behandlingsperioder
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for lidokain eller over for andre komponenter i produktet og nært beslægtede stoffer fra et kemisk synspunkt.
Pædiatrisk alder.
Graviditet og amning.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Som med enhver lokalbedøvelse undgås enhver reaktion og komplikation lettere ved at bruge de laveste effektive doser.
Vær opmærksom på ældre og alvorligt syge patienter.
Må ikke bruges i tilfælde af slimhindebetændelser, hvor det er nødvendigt at konsultere en læge.
Anvendelse, især hvis den forlænges, af produkter til topisk brug, kan give anledning til sensibiliseringsfænomener, i hvilket tilfælde det er nødvendigt at afbryde behandlingen og om nødvendigt indlede passende behandling.
Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater eller ved mistanke om svampeinfektion.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Propanol forlænger plasmahalveringstiden for lidocain.Cimetidin kan øge plasmaniveauerne af lidocain.
04.6 Graviditet og amning
Prækliniske undersøgelser foretaget på rotter og kaniner fremhævede ingen risici for fosteret. Da der imidlertid ikke er tilgængelige kliniske data om gravide kvinder, må brugen af produktet betragtes som kontraindiceret i denne situation.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ingen.
04.8 Bivirkninger
Kun ekstremt forkert brug af produktet kan give uønskede systemiske virkninger.
Forekomst, omend i sjældne tilfælde, af allergiske reaktioner er mulig.
Patienter, der er allergiske over for bedøvelsesmidler, der stammer fra paraminobenzoesyre (procain, tetracain, benzocain osv.), Viser krydsreaktivitet over for lidocain.
04.9 Overdosering
Symptomer på overdosering er kendetegnet ved neuroexcitatoriske manifestationer (rysten, kramper efterfulgt af depression, respirationssvigt og koma) og af kardiovaskulære ændringer med hypotension og bradykardi.
Behandlingen er symptomatisk. Anfald kan kontrolleres ved administration af korttidsvirkende barbiturater eller benzodiazepiner.
Bivirkningerne rapporteret ovenfor og symptomerne på overdosering, der kan tilskrives lidocain, er aldrig forekommet ved korrekt brug af VAGISIL under hensyntagen til terapeutiske indikationer og dosering.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
VAGISIL indeholder lidokain, en lokal overfladebedøvelse: Denne handling opnås ved at blokere de følsomme nerveender i huden og slimhinderne.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Lidokain kan optages gennem slimhinden.
Lidokain metaboliseres i leveren for at danne forskellige metabolitter, herunder monoethylglycinxylidid og glycinxilidid, som elimineres af nyrerne.
Det tilsyneladende fordelingsvolumen er ca. 1,3 l / kg, plasmaproteinbindingen er 40 /80%, plasmahalveringstiden er ca. 100 min.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Akut forgiftning:
LD 50 i musen: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 hos rotter: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutan behandling med 10% salve i 6 dage om ugen i 4 uger forårsagede ingen systemisk toksisk virkning eller histologiske ændringer af huden.
Langvarig brug kan forårsage sensibilisering.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
Oprenset vand, Stearinsyre, Glycerin, Glycerinmonostearat, Ricinusoliesulfonat, Triethanolamin, Diethylenglycol og monoethylether, Isopropylalkohol, Rosenduft, Chlorothymol, Zinkoxid, Natriumdioctylsulfosuccinat.
06.2 Uforenelighed
Lidocainhydrochlorid forårsager udfældning af amphotericin.
I opløsning danner lidocainhydrochlorid (2 g / l) et bundfald, når det blandes med natriummethohexiton (2 g / l) og et krystallinsk bundfald med natriumsulfadiazin (4 g / l).
06.3 Gyldighedsperiode
60 måneder i intakt emballage.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Ingen særlige forholdsregler.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Aluminiumsrør indvendigt belagt med epoxyharpiks. Høj densitet polyethylen cap.
20 g rør
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særligt
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Combe International Ltd - Cedar Court i stueetagen, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Storbritannien
Importør og distributør:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini n ° 41 - 20154 MILAN
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
VAGISIL 2% Cream - tube g. 20 AIC 028700033
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Vagisil Cream 20 g tube - 00.2009
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
11.2012
