Zalasta - olanzapin

Hvad er Zalasta?

Zalasta er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof olanzapin og fås i gule og runde tabletter (2,5, 5, 7,5, 10, 15 og 20 mg) eller i gule og runde smeltetabletter (5, 7, 5, 10, 15 og 20 mg). Smeltetabletter er tabletter, der opløses i munden. Zalasta er en generisk medicin, som er et lægemiddel svarende til referencelægemidler, der allerede er godkendt i EU (EU), kaldet Zyprexa og Zyprexa Velotab. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.

Hvad bruges Zalasta til?

Zalasta er indiceret til behandling af voksne med skizofreni. Skizofreni er en psykisk sygdom præget af en række symptomer, herunder tanke- og taleforstyrrelser, hallucinationer, mistænksomhed og vrangforestillinger. Zalasta er også effektiv til at opretholde forbedring hos patienter, der har reageret positivt på et indledende behandlingsforløb. Det kan også bruges til at forhindre gentagelse af maniske episoder (gentagelse af symptomer) hos patienter med bipolar lidelse (en psykisk sygdom præget af skiftende maniske og depressive faser), som har reageret på den indledende behandling. Medicinen kan kun fås på recept .

Hvordan bruges Zalasta?

Den anbefalede startdosis af Zalasta afhænger af den sygdom, der behandles: for skizofreni og forebyggelse af maniske episoder er det 10 mg om dagen, for behandling af maniske episoder er det 15 mg om dagen, medmindre det bruges i kombination med andre lægemidler, i i så fald kan startdosis være 10 mg pr. dag. Doseringen kan tilpasses patientrespons og terapitolerance. Den sædvanlige dosis varierer mellem 5 og 20 mg pr. Dag. Smeltetabletterne, der kan administreres som et alternativ til traditionelle tabletter, skal placeres på tungen, hvor de hurtigt spredes i spyt, eller de kan opløses i vand, før de tages. Det kan være nødvendigt at reducere den oprindelige dosis med 5 mg dagligt hos patienter over 65 år og hos personer med lever- eller nyreproblemer.

Hvordan virker Zalasta?

Det aktive stof i Zalasta, olanzapin, er et antipsykotisk lægemiddel, kendt som et atypisk antipsykotisk middel, da det adskiller sig fra de ældre antipsykotiske lægemidler, der har været tilgængelig siden 1950'erne. Selvom dets nøjagtige virkningsmekanisme ikke er kendt, er det ikke desto mindre forbundet med nogle receptorer. på overfladen af ​​nerveceller i hjernen. Dette forstyrrer de signaler, der transmitteres mellem hjerneceller gennem neurotransmittere - de kemikalier, der tillader nerveceller at kommunikere med hinanden. Olanzapins gavnlige virkning menes at skyldes dens evne til at blokere receptorer for neurotransmitterne 5-hydroxytryptamin (også kaldet serotonin) og dopamin. Da disse neurotransmittere er impliceret i skizofreni og bipolar lidelse, bidrager olanzapin til normalisering af hjernens aktivitet og reducerer symptomerne på disse sygdomme.

Hvordan er Zalasta blevet undersøgt?

Da Zalasta er en generisk medicin, har undersøgelserne begrænset sig til at vise, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlerne (dvs. at lægemidlerne producerer de samme niveauer af aktive stoffer i kroppen).

Hvad er fordele og risici ved Zalasta?

Da ZALASTA er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidler, antages fordelene og risiciene ved lægemidlet at være de samme.

Hvorfor er Zalasta blevet godkendt?

Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Zalasta i overensstemmelse med de krævede krav i EU -lovgivningen har vist sig at have en sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Zyprexa og Zyprexa Velotab. Det er derfor CHMPs opfattelse. at, ligesom i tilfældet med Zyprexa og Zyprexa Velotab, fordelene opvejer de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Zalasta udstedtes en markedsføringstilladelse.

Andre oplysninger om ZALASTA

Den 27. september 2007 meddelte Europa -Kommissionen KRKA, d.d., Novo mesto en "markedsføringstilladelse" for Zalasta, der er gyldig i hele EU.
For den fulde version af Zalastas EPAR klik her.
Fuld version af EPAR for referencelægemidler findes på webstedet
EMEA Internet.

Sidste opdatering af denne oversigt: 09-2008.

Oplysningerne om Zalasta - olanzapin offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.