Hvad er Sildenafil Ratiopharm?
Sildenafil ratiopharm er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof sildenafil. Den fås som blå ovale tabletter (25, 50 og 100 mg).
Sildenafil ratiopharm er en 'generisk medicin'. Dette indebærer, at det ligner et "referencelægemiddel", der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Viagra.
Hvad bruges Sildenafil Ratiopharm til?
Sildenafil ratiopharm bruges til at behandle voksne mænd med erektil dysfunktion (undertiden også kaldet impotens), hvilket er "manglende evne til at opnå eller opretholde en" erektion tilstrækkelig til tilfredsstillende seksuel aktivitet. Seksuel stimulering er påkrævet for at Sildenafil ratiopharm skal være effektiv.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Sildenafil Ratiopharm?
Den anbefalede dosis Sildenafil ratiopharm er 50 mg efter behov, der skal tages cirka en time før seksuel aktivitet. Hvis Sildenafil ratiopharm tages til et måltid, kan virkningen begynde at blive forsinket i forhold til at tage det i fastende tilstand. Afhængig af effekt og bivirkninger kan dosis øges til maksimalt 100 mg eller reduceres til maksimalt 100 mg. 25 mg. Patienter med leverproblemer eller alvorlige nyreproblemer bør starte behandlingen med en dosis på 25 mg. Den maksimalt anbefalede doseringshyppighed er en tablet om dagen.
Hvordan virker Sildenafil Ratiopharm?
Det aktive stof i Sildenafil ratiopharm, sildenafil, tilhører en gruppe lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5 (PDE5) -hæmmere. Det virker ved at blokere enzymet phosphodiesterase, som normalt nedbryder et stof kaldet cyklisk guanosinmonophosphat (cGMP). Under normal seksuel stimulering producerer penis cGMP, der forårsager lempelse af penis svampede muskler (corpora cavernosa), hvilket tillader tilstrømning af blod ind i corpora cavernosa og producerer erektion. Ved at blokere nedbrydningen af cGMP genopretter Sildenafil ratiopharm erektil funktion. Seksuel stimulering er altid påkrævet for at opnå en erektion.
Hvordan er Sildenafil Ratiopharm blevet undersøgt?
Da Sildenafil ratiopharm er en generisk medicin, var undersøgelserne begrænset til test for at fastslå, at medicinen er bioækvivalent med referencelægemidlet Viagra. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Sildenafil Ratiopharm?
Fordi Sildenafil ratiopharm er et generisk lægemiddel og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dets fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Sildenafil Ratiopharm blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Sildenafil ratiopharm i overensstemmelse med kravene i EU -lovgivningen har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Viagra. Det er derfor CHMPs opfattelse, at i tilfælde af Viagra opvejer fordelene de identificerede risici Udvalget anbefalede, at Sildenafil ratiopharm udstedes til en markedsføringstilladelse.
Flere oplysninger om Sildenafil Ratiopharm
Den 23. december 2009 tildelte Europa -Kommissionen ratiopharm GmbH en "markedsføringstilladelse" for Sildenafil ratiopharm, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" er gyldig i fem år og kan fornyes ved udløb..
For den fulde version af Sildenafil ratiopharm EPAR, klik her.
Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted.
Sidste opdatering af denne oversigt: 11-2009.
Oplysningerne om Sildenafil Ratiopharm offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
