Hvad er Sabervel - Irbesartan?
Sabervel er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof irbesartan, tilgængeligt som tabletter (75, 150 og 300 mg).
Sabervel er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Sabervel ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU) kaldet Aprovel.
Hvad bruges Sabervel til?
Sabervel bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" betyder, at årsagen til hypertensionen er uklar.Sabervel bruges også til behandling af nyresygdom hos voksne med hypertension og type 2 -diabetes.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Sabervel - Irbesartan?
Den sædvanlige anbefalede dosis Sabervel er 150 mg en gang dagligt. Hvis blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis øges til 300 mg om dagen, eller andre lægemidler mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid, kan tilføjes. En startdosis på 75 mg kan bruges til patienter, der gennemgår hæmodialyse (en blodrensningsteknik) eller til patienter over 75 år.
Hos patienter med hypertension og type 2 -diabetes kombineres Sabervel med andre behandlinger for hypertension. Behandlingen starter med en dosis på 150 mg én gang dagligt, som normalt øges til 300 mg én gang dagligt.
Hvordan virker Sabervel - Irbesartan?
Det aktive stof i Sabervel, irbesartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon i kroppen kaldet angiotensin II. Blodkar). Ved at blokere de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, blokerer irbesartan hormonets effektivitet, hvilket tillader blodkar at udvide sig. Dette resulterer i et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom blodtryk. "Slagtilfælde.
Hvordan er Sabervel - Irbesartan blevet undersøgt?
Da Sabervel er en generisk medicin, har patientundersøgelser været begrænset til forsøg for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Aprovel. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Sabervel - Irbesartan?
Fordi Sabervel er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Sabervel - Irbesartan blevet godkendt?
CHMP konkluderede, at Sabervel i overensstemmelse med EU -krav har vist sig at have sammenlignelig kvalitet og være bioækvivalent med Aprovel. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Aprovel, opvejer de identificerede risici og anbefalede bevillingen af markedsføringstilladelsen for Sabervel.
Flere oplysninger om Sabervel - Irbesartan
Den 13. april 2012 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Sabervel, der er gyldig i hele EU.
For mere information om Sabervel -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2012.
Oplysningerne om Sabervel - Irbesartan, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
