Hvad er Ebilfumin - oseltamivir, og hvad bruges det til?
Ebilfumin er en antiviral medicin, der indeholder det aktive stof oseltamivir. Det bruges til behandling eller forebyggelse af influenza hos patienter over et år:
- ved behandling af influenza kan den bruges til patienter, der har symptomer, når det er kendt, at den relaterede virus cirkulerer i befolkningen;
- til forebyggelse af influenza kan den bruges til patienter, der har været i kontakt med mennesker med influenza. Ebilfumin vurderes normalt fra sag til sag. Ebilfumin kan også bruges som en forebyggende behandling i særlige tilfælde, for eksempel hvis sæsoninfluenza -vaccinen ikke giver tilstrækkelig beskyttelse og i nærvær af en pandemi (global influenzaepidemi).
Under en influenzapandemi kan Ebilfumin også bruges til at behandle eller forebygge influenza hos spædbørn under et år.Det er op til læger at beslutte, om de skal give Ebilfumin til spædbørn i denne aldersgruppe, afhængigt af sygdommens sværhedsgrad. udløst af influenzavirus og spædbarnets egen sundhedstilstand, og vurderer sandsynligheden for, at sidstnævnte kan drage fordel af stoffet. Da det ikke er en erstatning for influenzavaccination, bør Ebilfumin bruges i henhold til officielle anbefalinger.
Ebilfumin er en 'generisk medicin'. Det betyder, at Ebilfumin ligner et 'referencelægemiddel', der allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), kaldet Tamiflu. For mere information om generiske lægemidler, se spørgsmål og svar ved at klikke her.
Hvordan bruges Ebilfumin - oseltamivir?
Ebilfumin fås som kapsler (30, 45 og 75 mg) og kan kun fås på recept. Ved behandling af influenza skal behandling med Ebilfumin startes inden for de første to dage efter symptomdebut. Lægemidlet gives i en enkelt dosis to gange dagligt i fem dage. For at forhindre influenza skal behandling med Ebilfumin påbegyndes inden for de første to dage efter kontakt med en berørt person. Lægemidlet administreres i en enkelt dosis, en gang dagligt, i 10 dage efter en sådan kontakt. Hvis Ebilfumin bruges under en "influenzaepidemi, kan dosen gives i op til seks uger. Dosen Ebilfumin er 75 mg til patienter 13 år og ældre og til børn i alderen 13 år og ældre. I alderen mellem et og 12 år år med en kropsvægt større end 40 kg. For børn, der vejer mindre end 40 kg, justeres dosis til vægten ved hjælp af kapslerne med lavere styrke (30 eller 40 mg). Til spædbørn eller børn, der ikke er i stand til at sluge kapslerne, apotekeren kan tilberede en opløsning ved hjælp af indholdet, alternativt kan kapslens indhold blandes derhjemme med sødet mad.opløsning fremstillet af en farmaceut foretrækkes frem for tilberedning derhjemme, da farmaceuten kan måle dosis mere præcist. Dosis skal administreres til for tidligt fødte babyer er ikke defineret Hos patienter med nyresygdom p Doser skal muligvis reduceres. Se indlægssedlen for alle oplysninger
Hvordan virker Ebilfumin - oseltamivir?
Det aktive stof i Ebilfumin, oseltamivir, virker specifikt på influenzaviruset ved at blokere visse enzymer på dets overflade, kendt som neuraminidaser. Når neuraminidaser blokeres, kan virussen ikke sprede sig. Oseltamivir virker på neuraminidaser af influenzavirus. Influenza A (mest almindelig) og B.
Hvordan er Ebilfumin undersøgt - oseltamivir?
Da Ebilfumin er en generisk medicin, har patientundersøgelser været begrænset til test for at bestemme dets bioækvivalens til referencelægemidlet, Tamiflu. To lægemidler er bioækvivalente, når de producerer de samme niveauer af det aktive stof i kroppen.
Hvad er fordele og risici ved Ebilfumin - oseltamivir?
Fordi Ebilfumin er en generisk medicin og er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses dens fordele og risici for at være de samme som referencelægemidlets.
Hvorfor er Ebilfumin - oseltamivir blevet godkendt?
Agenturets Komité for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at Ebilfumin i overensstemmelse med EU -kravene har en sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Tamiflu. Derfor mente CHMP, at fordelene, som i tilfældet med Tamiflu, opvejer de identificerede risici og anbefalede, at Ebilfumin blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Ebilfumin - oseltamivir?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Ebilfumin bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Ebilfumin, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen.
Andre oplysninger om Ebilfumin - oseltamivir
Den 22. maj 2014 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Ebilfumin, der er gyldig i hele EU. For mere information om Ebilfumin -behandling, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Den fulde EPAR -version af referencelægemidlet findes også på agenturets websted. Sidste opdatering af denne oversigt: 04-2014.
Oplysningerne om Ebilfumin - oseltamivir, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
