NOVOMIX ® et lægemiddel baseret på opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
TERAPEUTISK GRUPPE: bifasisk insulin til injicerbar brug - insuliner og analoger
Indikationer NOVOMIX ® Opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® angivet til behandling af diabetisk patologi, der kræver insulinbehandling.
Virkningsmekanisme NOVOMIX ® Opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® er et hypoglykæmisk lægemiddel bestående af opløseligt insulin aspart og protamin-krystalliseret insulin aspart i forholdet 30/70.
Disse er henholdsvis hurtigtvirkende og mellemvirkende insulinanaloger, der gør det muligt for lægemidlet at udføre den hypoglykæmiske virkning ca. 10-20 minutter efter subkutan administration, når maksimal terapeutisk aktivitet inden for de første 4 timer og garanterer dækning på ca. 24 timer.
Den hurtigste virkningskinetik garanteres ved substitution af prolin i position B28 med asparaginsyre, hvilket reducerer insulinens tendens til at danne hexamerer og dermed lette passage af hormonet fra det subkutane væv til blodbanen.
Gennem blodbanen når hormonet insulinfølsomme væv, såsom muskler og fedtvæv, aktiverer specifikke receptorer, der er involveret i reguleringen af cellulær aktivitet og nyttige til forbedring af optagelsen og udnyttelsen af blodglukose.
På samme tid virker insulin metabolisk på leveren og hæmmer enzymatiske veje, der er nødvendige for at producere glukose og hælde det i kredsløbet.
På denne måde garanteres den hypoglykæmiske virkning af insulin.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. BIFASISK ASPART INSULIN OG DIABETISK PATOLOGI
Diabetes Metab Syndr Obes. 2009 3. juni; 2: 61-71.
Bifasisk insulin aspart 30/70 (BIAsp 30) til behandling af type 1 og type 2 diabetes.
Valensi P.
Talrige undersøgelser i litteraturen viser den særlige virkning af bifasisk insulin aspart til behandling af diabetisk patologi både hos patienter med type 1 og type 2. De fremragende resultater opnået med hensyn til reduktion af glyceret hæmoglobin og glykæmisk kontrol gør NOVOMIX til et ideelt lægemiddel til den moderne håndtering af diabetisk patologi.
2. EFFEKTIVITET OG SIKKERHED FOR TERAPI MED BIFASISK ASPART INSULIN
Prim Care Diabetes. 2011 25. marts.
Indledning af bifasisk insulin aspart 30/70 hos personer med type 2 diabetes mellitus i stort set primær plejebaseret miljø i Sverige.
Berntorp K, Haglund M, Larsen S, Petruckevitch A, Landin-Olsson M; på vegne af den svenske BIAsp -studiegruppe.
Undersøgelse foretaget på 1154 patienter med type II diabetes og behandlet med bifasisk insulin aspart. Den forlængede behandling i seks måneder blev afsluttet af 89% af de tilmeldte patienter, et indeks for fremragende overensstemmelse, hvilket garanterede reduktionen af glyceret hæmoglobin med mere end 1% med kun to episoder med hypoglykæmi.
3. BIPHASIC ASPART INSULIN OG TYPE ANDRE DIABETER
Diabetes Obes Metab. 2009 jan. 11: 27-32. Epub 2007 17. oktober.
Tilføjelse af bifasisk insulin aspart 30 til optimeret metformin- og pioglitazonbehandling af type 2 -diabetes mellitus: ACTION -undersøgelsen (opnåelse af kontrol gennem insulin plus oral alder).
Raskin P, Matfin G, Schwartz SL, Chaykin L, Chu PL, Braceras R, Wynne A.
Behandlingen af type II diabetes, i de fleste tilfælde, der er betroet til brug af orale hypoglykæmiske midler, viser sig ofte ineffektiv at genoprette korrekt glykæmisk kontrol. Tilsætning af bifasisk insulin aspart til behandling med metformin eller pioglitazon har været nyttig til "optimering af glykæmisk kontrol" .
Anvendelsesmåde og dosering
NOVOMIX ® 100 IE / ml insulin bestående af opløseligt insulin aspart og protamin-krystalliseret insulin aspart i forholdet 30/70:
den korrekte dosis og den relative indtagelsestidspunkt bør fastsættes af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens helbred og metaboliske balance.
Ligesom de andre bifasiske insuliner skal NOVOMIX ® nødvendigvis administreres subkutant, men i modsætning til de andre kan dets indtagelse udføres kort før et måltid.
Advarsler NOVOMIX ® Opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
Doseringen af NOVOMIX ® bør fastsættes af lægen efter en omhyggelig evaluering af patientens fysio-patologiske tilstand, hans spisning og atletiske vaner og klart hans glykæmiske balance.
Variationer i den formulerede dosis bør overvejes i tilfælde af lever- og nyresygdomme, infektionssygdomme, kirurgi, ændringer i kost- og livsstilsvaner og forskellige behov for at opretholde en god homeostase.
Patientens aktive deltagelse i den daglige terapeutiske rutine er af grundlæggende betydning for behandlingens succes, mens den korrekte bevidsthed om sygdommen og om de potentielle bivirkninger kan minimere begyndelsen af klinisk farlige bivirkninger.
Hypoglykæmi, som bestemt er det mest alvorlige problem forbundet med insulinbehandling, kan reducere patientens normale opfattelsesevne og reaktionsevner, hvilket gør brug af maskiner og bilkørsel farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Selvom eksperimentet med brugen af insulin aspart hos gravide stadig ikke er særlig signifikant, er insulin i dag det eneste sikre og effektive farmakologiske middel til behandling af svangerskabsdiabetes.
For at behandlingen kan udføre den forventede terapeutiske effekt, er det imidlertid vigtigt, at den anvendte dosering også tager hensyn til graviditetsugen i betragtning af de forskellige krav i denne periode.
Det er klart, at insulinbehandling, især i dette tilfælde, skal udføres under strengt lægeligt tilsyn.
Interaktioner
Insulin aspart egner sig ligesom human insulin på samme måde til de samme lægemiddelinteraktioner.
Faktisk kan samtidig indtagelse af orale hypoglykæmiske midler, octreotid, anti-MAO, betablokkere, ACE-hæmmere, salicylater, alkohol og anabolske steroider forstærke den hypoglykæmiske virkning af NOVOMIX ® og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.
Tværtimod kan samtidig administration af orale præventionsmidler, thiazider, glucorticoider, skjoldbruskkirtelhormoner og sympatomimetika reducere den terapeutiske virkning af dette hormon og ændre den normale glykæmiske kontrol, der kræves.
I begge tilfælde ville det være nødvendigt at foretage en passende justering af doseringen.
Det er kendt fra litteraturen, at sympatolytika kan maskere nogle vigtige tegn på hypoglykæmi, hvilket øger risikoen for alvorlige reaktioner.
Kontraindikationer NOVOMIX ® Opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart
NOVOMIX ® er kontraindiceret i tilfælde af hypoglykæmi og overfølsomhed over for humant insulin eller dets hjælpestoffer.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Terapeutisk behandling med insulin aspart udsætter også diabetespatienten for de samme bivirkninger som observeret ved human insulinbehandling.
Blandt de mest almindelige lokale bivirkninger er det muligt at beskrive irritation, rødme og kløe på injektionsstedet, hvilket i særlige tilfælde, såsom manglende rotation af injektionspunktet, også kunne være forbundet med lipoatrofi.
Gastrointestinale og synsforstyrrelser eller relateret til overfølsomhedsreaktioner over for hormonet var mindre hyppige, mens hypoglykæmi helt sikkert fortsat er den bivirkning af største bekymring fra et klinisk synspunkt.
Faktisk var dette oprindeligt karakteriseret ved milde, men stærkt vejledende symptomer såsom koldsved, døsighed, asteni, tab af opmærksomhed efterfølgende kunne være ansvarlig for tab af bevidsthed og koma.
Bemærk
NOVOMIX ® sælges kun på recept.
NOVOMIX ® falder inden for dopingklassen: Hormoner og beslægtede stoffer (forbudt i og uden for konkurrence)
Oplysningerne om NOVOMIX ® Opløseligt insulin aspart + protamin-krystalliseret insulin aspart offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
