Hvad er Micardis?
Micardis er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof telmisartan. Den fås som hvide tabletter (runde: 20 mg; aflang: 40 og 80 mg).
Hvad bruges Micardis til?
Micardis bruges til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk). Udtrykket "essentielt" indikerer, at hypertension ikke har nogen indlysende årsag.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Micardis?
Micardis tages gennem munden, til måltider eller mellem måltiderne. Den anbefalede dosis er 40 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have fordel ved at bruge en dosis på 20 mg. Hvis det ønskede blodtryk ikke er opnået, kan dosis øges til 80 mg eller en anden medicin mod hypertension, såsom hydrochlorthiazid, kan tilføjes.
Hvordan virker Micardis?
Det aktive stof i Micardis, telmisartan, er en 'angiotensin II -receptorantagonist', hvilket betyder, at det blokerer virkningen af et hormon, der produceres af kroppen kaldet angiotensin II. Angiotensin II er en potent vasokonstriktor (et stof, der trænger til blodkar). de receptorer, som angiotensin II normalt binder sig til, forhindrer telmisartan hormonet i at virke ved at lade blodkarrene udvide sig. Dette resulterer i et fald i blodtrykket og reducerer risikoen forbundet med forhøjet blodtryk, såsom slagtilfælde.
Hvordan er Micardis blevet undersøgt?
Micardis er blevet undersøgt hos 1.647 patienter, der er blevet behandlet med telmisartan alene eller i kombination med hydrochlorthiazid. Micardis blev sammenlignet med placebo (en dummy -behandling) og med andre lægemidler mod hypertension (atenolol, lisinopril, enalapril og amlodipin) Hovedmålet for effektivitet var baseret på reduktionen i diastolisk blodtryk (blodtryk målt i intervallet mellem to hjerteslag) ).
Hvilken fordel har Micardis vist under undersøgelserne?
Micardis var mere effektiv end placebo til at sænke diastolisk blodtryk og viste lignende virkninger som andre lægemidler mod hypertension.
Hvilken risiko er der forbundet med Micardis?
Bivirkninger relateret til myocardis er ikke almindelige. Følgende bivirkninger er dog forekommet hos 1 til 10 ud af 1.000 patienter: hyperkaliæmi (højt kaliumindhold i blodet), synkope (besvimelse), søvnløshed, svimmelhed (svimmelhed), hypotension (lavt blodtryk), dyspnø (vejrtrækning) problemer), mavesmerter, diarré, mundtørhed, dyspepsi (halsbrand), flatulens (gas), hyperhidrose (overdreven svedtendens), kløe, myalgi (muskelsmerter), nedsat nyre (nyreproblemer), herunder inklusive nyresvigt og brystsmerter . Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Micardis fremgår af indlægssedlen.
Micardis må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for telmisartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i medicinen. Det må ikke bruges til kvinder, der er mere end tre måneder gravide. Det anbefales ikke til brug i de første tre måneder af graviditeten. Micardis bør ikke anvendes til patienter, der har alvorlige lever- eller galdeproblemer.
Hvorfor er Micardis blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at fordelene ved Micardis er større end risiciene ved behandling af essentiel hypertension hos voksne. Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse til Micardis.
Andre oplysninger om Micardis:
Den 16. december 1998 tildelte Europa -Kommissionen Boehringer Ingelheim International GmbH en "markedsføringstilladelse" for Micardis, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 16. december 2003 og den 16. december 2008.
For den fulde version af Micardis EPAR, klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 03-2009.
Oplysningerne om Micardis - telmisartan offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
