Aktive ingredienser: Eucalyptus æterisk olie, Chlorobutanol, Kamfer, Thymol, Menthol
Rhinologisk olieagtig opløsning
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
RINOSTIL
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Aktiv ingrediens: Ess -olie. Eucalyptus g 1,5 - Chlorobutanol g 0,5 - Kamfer g 0,20 - Thymol g 0,04 - Menthol g 0,20
Hjælpestoffer: vaselinolie efter smag til g 100.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Rhinologisk olieagtig opløsning.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Decongestant af nasopharynx.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 9-10 dråber for hvert næsehul 4 eller 5 gange om dagen. Børn: 2-3 dråber for hvert næsehul 4 eller 5 gange om dagen. Ved infantil rhinitis kan den påføres barnets næsebor ved hjælp af vatkugler. Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Dette produkt er kontraindiceret hos personer, der har vist overfølsomhed over for nogen af dets komponenter. Det er også kontraindiceret hos børn under to år med en disposition for laryngospasme og kramper; Det bør også bruges med forsigtighed til ældre børn.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Advarsler: Hvis der efter en kort behandlingsperiode ikke er mærkbare resultater eller tegn på irritation og sensibilisering, skal behandlingen afbrydes og konsultere din læge for om nødvendigt at etablere en passende behandling.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
De kendes ikke med andre lægemidler.
04.6 Graviditet og amning
-----
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
-----
04.8 Bivirkninger
Ved langvarig eller gentagen brug af produktet er det muligt at se tegn eller symptomer på irritation eller sensibilisering. Menthol eller kamfer påført nasalt hos børn kan forårsage glottal spasme.
04.9 Overdosering
-----
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
Rhinobalsamisk olie til instillationer RINOSTIL er et lægemiddel, der stammer fra sammenslutningen af balsamiske stoffer med beskeden antiseptisk og slimløsende virkning. Den lethed, hvormed den kan påføres og fluiditeten af mediet, hvori de balsamiske, antiseptiske og dekongestantiske stoffer opløses, gør det muligt at bringe den opløsende og fluidiserende virkning af medicinen til hele slimhinden i nasopharyngealhulen.
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
-----
05.2 "Farmakokinetiske egenskaber
-----
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
-----
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
-----
06.2 Uforenelighed
Der er ingen kendt fysisk og kemisk uforenelighed med andre komponenter.
06.3 Gyldighedsperiode
5 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Det opbevares i de almindelige lagerforhold.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Brun glasflaske med dropper
06.6 Brugsanvisning og håndtering
-----
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
Kemisk laboratorium Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano. Rinostil fremstilles, pakkes og kontrolleres af Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, via Licinio 11, Erba (Co).
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
011033014 markedsført 29/11/1980.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
-----
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
-----