Hvad er Insuman?
Insuman indeholder en række injicerbare insulinopløsninger og suspensioner. Insuman fås i hætteglas, patroner eller fyldte penne til engangsbrug (OptiSet og SoloStar).
Insuman indeholder det aktive stof insulin human. Insuman-serien omfatter hurtigtvirkende insulinopløsninger (Insuman Rapid og Insuman Infusat), der indeholder opløseligt insulin, en mellemvirkende insulinsuspension (Insuman Basal), der indeholder isophaninsulin, og en kombination af hurtigtvirkende insulin og insulin mellemproduktion i forskellige proportioner (Insuman Comb):
- Insuman Comb 15: 15% opløseligt insulin og 85% krystallinsk protamininsulin;
- Insuman Comb 25: 25% opløseligt insulin og 75% krystallinsk protamininsulin;
- Insuman Comb 30: 30% opløseligt insulin og 70% krystallinsk protamininsulin;
- Insuman Comb 50: 50% opløseligt insulin og 50% krystallinsk protamininsulin.
Hvad bruges Insuman til?
Insuman er indiceret til patienter med diabetes, når insulinbehandling er påkrævet.
Insuman Rapid er også velegnet til behandling af hyperglykæmisk koma (koma forårsaget af et for højt niveau af glukose [sukker] i blodet), ketoacidose (høje koncentrationer af ketoner [syrer] i blodet) og for at opnå stabilisering af blodglukose før, efter eller under operationen.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan bruges Insuman?
Insuman injiceres under huden, normalt i maven (maven) eller låret, i henhold til lægens anbefalinger. Injektionsstederne skal roteres mellem den ene injektion og den næste. Den forventede blodglukosehastighed, typen af Insuman, der skal bruges, dosering og tidspunkt for administration bestemmes af lægen for hver enkelt patient og tilpasses efter kosten, til patientens fysiske aktivitet og livsstil. For at finde den laveste effektive dosis er det nødvendigt regelmæssigt at overvåge patientens blodglukoseniveau. Usuman skal tages før måltider. Se indlægssedlen for de korrekte administrationstider. Insuman Rapid kan også administreres i en vene, forudsat at dette gøres på et hospital, hvor patienten kan overvåges nøje. Insuman Infusat er designet i dedikerede infusionspumper, der er klar til brug.
Hvordan fungerer Insuman?
Diabetes er en sygdom, hvor kroppen ikke producerer nok insulin til at kontrollere glukoseniveauerne i blodet. Insuman er en insulinanalog, der er identisk med det insulin, der produceres af kroppen.
Det aktive stof i Insuman, human insulin, produceres ved en metode kendt som 'rekombinant DNA -teknologi': det er fremstillet af en bakterie med et gen (DNA), der gør det i stand til at producere insulin. Insuman indeholder insulin. I forskellige former: opløseligt insulin, der virker hurtigt (inden for 30 minutter efter injektion), og former for isophaninsulin og krystallinsk protamin, som absorberes meget langsommere i løbet af dagen, hvilket giver dem en længerevarende effekt.
Udskiftningsinsulin virker ligesom naturligt insulin og fremmer indtrængning af glukose i celler fra blodet. Ved at kontrollere blodsukkerniveauet reduceres symptomerne og komplikationerne ved diabetes.
Hvordan er Insuman blevet undersøgt?
Insuman er blevet undersøgt i to forsøg med 611 patienter med type 1 -diabetes (hvor bugspytkirtlen ikke er i stand til at producere insulin) eller type 2 -diabetes (hvor kroppen ikke er i stand til at bruge insulinet effektivt). I en af de to undersøgelser , Insuman blev brugt i en insulinpumpe. I den anden undersøgelse blev Insuman Comb 25 sammenlignet med semisyntetisk humant insulin. Disse undersøgelser målte fastende koncentration af glukose i blodet (målt når patienterne havde fastet i mindst otte timer) eller et stof i blodet kaldet glykosyleret hæmoglobin (HbA1c), hvilket giver en "indikation af, hvor godt blodsukkeret kontrolleres. Undersøgelserne undersøgte også antallet af patienter, som de havde udviklet hypoglykæmi (lave blodglukoseniveauer).
Hvilken fordel har Insuman vist under undersøgelserne?
Insuman fremkaldte et fald i niveauet af HbA1c, hvilket viste, at blodglukosekoncentrationer blev opretholdt på et niveau, der svarer til det, der garanteres af humant semisyntetisk insulin. Insuman var effektiv ved både type 1-diabetes og diabetes. Type 2.
Hvilken risiko er der forbundet med Insuman?
Usuman kan forårsage hypoglykæmi. Den fuldstændige liste over rapporterede bivirkninger ved Insuman fremgår af indlægssedlen.
Insuman må ikke anvendes til personer, der kan være overfølsomme (allergiske) over for humant insulin eller et af de øvrige indholdsstoffer.Doserne af Insuman skal muligvis justeres, når der tages andre lægemidler, der kan have indflydelse på glukoseniveauet. I blodet .. Se indlægssedlen for en komplet liste over disse lægemidler.
Hvorfor er Insuman blevet godkendt?
Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) besluttede, at Insumans fordele er større end risiciene ved behandling af diabetes mellitus. Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Insuman.
Lær mere om Insuman
Den 21. februar 1997 meddelte Europa-Kommissionen Sanofi-Aventis Deutschland GmbH en "markedsføringstilladelse" for Insuman, der er gyldig i hele EU. "Markedsføringstilladelsen" blev fornyet den 21. februar 2002 og den 21. februar 2007.
For den fulde version af Insumans EPAR klik her.
Sidste opdatering af denne oversigt: 12-2008
Oplysningerne om Insuman - humant insulin, der er offentliggjort på denne side, kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
