Hvad er Elmiron - natriumpentosanpolysulfat, og hvad bruges det til?
Elmiron er en medicin, der bruges til behandling af voksne med smertefuldt blæresyndrom, en blæresygdom, der forårsager smerter i bækkenområdet og et presserende behov for at urinere ofte.
Elmiron bruges til patienter med moderate til svære smerter, og som har mindre blødninger eller læsioner (sår) på blærevæggen.
Elmiron indeholder den aktive ingrediens pentosanpolysulfatnatrium.
Hvordan bruges Elmiron?
Elmiron fås som 100 mg kapsler og kan kun fås på recept. Den anbefalede dosis er en kapsel taget tre gange om dagen.
Patienterne bør evalueres hvert halve år, og hvis der ikke observeres nogen forbedring, skal behandlingen afbrydes.
Se indlægssedlen for mere information.
Hvordan virker Elmiron - Pentosan natriumpolysulfat?
Virkningsmekanismen for den aktive ingrediens i Elmiron, natriumpentosanpolysulfat, er ikke fuldt ud kendt, men dette passerer i urinen og menes at klæbe til det beskyttende slimlag, der beklæder blæren, hvilket er mangelfuldt hos patienter med syndromet. smertefuld blære, hjælper med at reparere det. Denne styrkelse af det beskyttende lag kan reducere betændelse og blæresmerter.
Hvilken fordel har Elmiron - Pentosan natriumpolysulfat vist under undersøgelserne?
Da pentosannatriumpolysulfat er et velkendt stof, og dets anvendelse ved smertefuldt blæresyndrom er veletableret, præsenterede Elmirons firma data fra den videnskabelige litteratur. En gennemgang af fire hovedundersøgelser fra litteraturen viste, at pentosannatriumpolysulfat er effektivt til at reducere symptomer som smerter og trang til at urinere ofte.
Undersøgelserne omfattede i alt 454 patienter med let blødning og læsioner på blærevæggen. Ser man på resultaterne af de 4 undersøgelser generelt, viste 1 ud af 3 (33%) patienter, der tog pentosannatriumpolysulfat, en samlet forbedring af deres sygdom sammenlignet med cirka 1 ud af 6 (16%) patienter, der tog placebo (en dummy -behandling).
Hvilke risici er forbundet med Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
De mest almindelige bivirkninger af Elmiron (som kan påvirke op til 1 ud af 10 personer) omfatter hovedpine, svimmelhed og virkninger på fordøjelsessystemet, såsom diarré, kvalme, mavesmerter (mavepine) og blødning fra endetarmen. Svag antikoagulerende effekt ( dvs. kan forhindre blodet i at størkne ordentligt), bør ikke bruges til patienter med aktiv blødning (undtagen kvinder under menstruation). Se den komplette liste over bivirkninger og begrænsninger ved Elmiron.
Hvorfor er Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat blevet godkendt?
Smertefuldt blæresyndrom er en sygdom, som der ikke tidligere er godkendt medicin for i EU.Patienter med mild blødning og læsioner på blærevæggen resulterede behandling med Elmiron i betydeligt flere patienter end en generel lindring af symptomer.
Der er ikke identificeret større sikkerhedsproblemer, og enhver blødningsrisiko kan minimeres med passende forholdsregler.
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) besluttede derfor, at fordelene ved Elmiron er større end risiciene, og anbefalede, at det godkendes til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Elmiron - Pentosan -natriumpolysulfat?
Anbefalinger og forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge for at Elmiron kan bruges sikkert og effektivt, er beskrevet i produktresuméet og indlægssedlen.
Flere oplysninger om Elmiron - Pentosan natriumpolysulfat
Den komplette version af Elmirons EPAR findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicin / European public assessment reports. For mere information om Elmiron -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apotek.
Oplysningerne om Elmiron - Sodium Pentosan Polysulfate offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
