ASACOL ® er et mesalaminbaseret lægemiddel
TERAPEUTISK GRUPPE: Ikke-steroide intestinale antiinflammatoriske-Aminosalicylsyre og analoger
Indikationer ASACOL ® Mesalazine
ASACOL® er et intestinalt antiinflammatorisk lægemiddel, der bruges til behandling af intestinale inflammatoriske former, såsom Crohns sygdom og ulcerøs colitis.
De forskellige formuleringer giver mulighed for behandling i de forskellige stadier af sygdommen.
Virkningsmekanisme ASACOL ® Mesalazine
Mesalazin, indeholdt i ASACOL ®, er en antiinflammatorisk tilhørende den bredeste kategori af aminosalicylsyrer med selektiv virkning mod tarmslimhinden.
Denne typiske egenskab er i det væsentlige forbundet med de aktive ingrediensers farmakokinetiske egenskaber, som indtages oralt i form af gastro-resistente tabletter, er i stand til at passere mavesyrebarrieren uskadt og frigives på ileal-niveau, hvor den udfører sin terapeutiske behandling handling.
Faktisk er den topiske antiinflammatoriske virkning mulig takket være den reducerede hastighed af systemisk absorption af mesalazin, som koncentrerer sig på tarmniveau, er i stand til at hæmme produktionen af kemiske mediatorer af inflammation, såsom metabolitterne af arachidonsyre (prostaglandiner, thromboxaner og leukotriener), der sikrer integriteten af tarmslimhinden.
Mens den aktive del af lægemidlet efterfølgende udskilles gennem fæces, vil den meget lille mængde, der absorberes efter hepatisk og tarmacetylering, hovedsageligt elimineres gennem urinen.
Undersøgelser udført og klinisk effekt
1. MESALAZINE I ULCERATIV COLITIS
Aliment Pharmacol Ther. 2011
Randomiseret klinisk forsøg: tidlig vurdering efter 2 ugers højdosis mesalazin for moderat aktiv ulcerøs colitis - nyt lys på et velkendt spørgsmål.
Orchard TR, van der Geest SA, Travis SP.
Ulcerøs colitis er en af de patologier i tarmkanalen, for hvilken terapi med mesalamin er indiceret. I dette kliniske forsøg blev det bemærket, at indtagelse af høje doser mesalamin i 2 uger kunne give hurtig lindring af de vigtigste symptomer på sygdommen, såsom rektal blødning og smertefulde afføring, som varede op til 6 uger hos de fleste behandlede patienter.
2. MESALAZIN OG KRONISKE INFLAMMATORISKE PATOLOGIER: KUNSTENS STAT
Er J Gastroenterol. 2011 15. marts.
Effekt af 5-aminosalicylater ved Crohns sygdom: Systematisk gennemgang og metaanalyse.
Ford AC, Kane SV, Khan KJ, Achkar JP, Talley NJ, Marshall JK, Moayyedi P.
På trods af de mange undersøgelser, der befolker den internationale litteratur om effektiviteten af mesalazin og andre aktive ingredienser, der tilhører familien af aminosalicylsyrer i behandlingen af tarmbetændelsessygdomme, er det endnu ikke statistisk set muligt at formulere en entydig mening Dette bevis tyder derfor på vigtigheden af at starte nye kliniske forsøg med talrige prøver og standardiserede protokoller, som kan give klinikeren en evalueringsparameter.
3. MESALAZINE OG FOREBYGGELSE
Intern Emerg Med. 2011 29. jan
Langtidsbehandling med mesalazin hos patienter med symptomatisk ukompliceret divertikulær sygdom.
Gatta L, Di Mario F, Curlo M, Vaira D, Pilotto A, Lucarini P, Lera M, Enkleda K, Franzé A, Scarpignato C.
Interessant italiensk undersøgelse, der demonstrerede, hvordan det cykliske indtag af mesalazin i 10 dage om måneden i et klinisk forsøg på 5 år kunne reducere forekomsten af diverticulitis hos patienter med tarmproblemer. Denne undersøgelse, af ringe statistisk værdi, påtager sig imidlertid særlig betydning fra det kliniske synspunkt i betragtning af mesalazins forebyggende virkning.
Anvendelsesmåde og dosering
ASACOL ® 400/800 mg mesalamin gastro-resistente tabletter eller 400 mg mesalazin kapsler med modificeret frigivelse: nyttigt både til behandling af aktive faser og til forebyggelse af tilbagefald, anbefales det at tage 1-2 tabletter eller kapsler på 400 mg tre gange om dagen.
Indtagelsen bør foretrækkes på tom mave og under strengt lægeligt tilsyn.
ASACOL ® suppositorier på 500 - 1000 mg mesalazin : nyttig til behandling af inflammatoriske affektioner lokaliseret til rektalt niveau, anbefales det at tage et suppositorium på 1 g en gang dagligt eller 2 - 3 suppositorier på 500 mg om dagen.
Under alle omstændigheder, for at lægemidlet kan udføre sin maksimale terapeutiske virkning, skal suppositoriet opbevares i lange perioder, f.eks. Om natten.
ASACOL ® rektalskum på 1-2 gr. Mesalazin og rektal suspension på 2-4 gr / 50 ml: angivet ved behandling af rektal og sigmoide sygdomme, anbefales det at tage 1 dosis rektal skum eller rektal suspension på 2 g, 1 eller to gange om dagen.
Indtag skal helst foregå om morgenen og før sengetid.
Alle de førnævnte doseringer er rent vejledende, da lægen kan variere doseringen og tidspunktet for indtagelse baseret på patientens kliniske forhold.
Advarsler ASACOL ® Mesalazine
I betragtning af den delvise lever- og nyremetabolisme af mesalazin, bør indtagelsen af ASACOL ® ske med særlig opmærksomhed og under nøje lægeligt tilsyn hos patienter med nedsat lever- og nyrefunktion, for hvilken periodisk overvågning af disse to organer ville være nødvendig.
Den samme pleje bør gives til patienter, der lider af ændringer i det hæmatologiske billede, for hvilke indtag af mesalazin kan falde sammen med alvorlige bloddyskrasier.
Arten af den aktive ingrediens og tilstedeværelsen af let allergifremkaldende hjælpestoffer kan være ansvarlig for allergiske reaktioner, selv alvorlige, hos overfølsomme patienter, så det ville være nyttigt at stoppe behandlingen med det samme.
Tilstedeværelsen af lactose i ASACOL ® gastro-resistente tabletter kan være forbundet med udviklingen af bivirkninger i mave-tarmkanalen hos patienter med glucose / galactose malabsorption eller lactase-enzymmangel.
Selvom stoffet i sig selv ikke er i stand til at ændre patientens opfattelsesevner, kan nogle af dets bivirkninger, og især hovedpine, gøre brug af maskiner og bilkørsel farligt.
GRAVIDITET OG SPYDNING
Fraværet af kliniske forsøg og betydelige undersøgelser vedrørende brugen af Mesalazin under graviditet og amning og de dermed forbundne virkninger på fostrets og spædbarnets sundhed forhindrer karakterisering af sikkerhedsprofilen for ASACOL ®
Af denne grund bør det frarådes at tage denne medicin under graviditet og amning.
Interaktioner
Selvom den lave systemiske absorption af mesalazin signifikant reducerer risikoen for mulige interaktioner, er det tilrådeligt at undgå samtidig indtagelse af midler såsom lactulose, der er i stand til at sænke tarmlumens pH, forsinke frigivelsen af mesalazin og lægemidler fra nyremetabolismen, for at reducere risikoen for nyresygdom.
Den samtidige indtagelse af kortikosteroider, der er nyttige i de akutte faser af sygdommen, kan bestemme en signifikant stigning i det antiinflammatoriske potentiale for mesalazin.
Endelig kunne ASACOL ® interagere med aktive ingredienser, såsom coumariner, methotrexat, probenecid, sulfinpyrazon, spironolacton, furosemid, rifampicin og sulfonylurinstoffer med ikke fuldt ud karakteriserede effekter.
Kontraindikationer ASACOL ® Mesalazine
ASACOL ® er kontraindiceret til patienter med kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller analoger tilhørende salicylatfamilien og hos patienter med læsioner i maveslimhinden og duodenalslimhinden eller alvorlige nefropatier.
ASACOL ® er også kontraindiceret til børn under 2 år og til kvinder i de sidste uger af graviditeten eller i ammeperioden.
Uønskede virkninger - bivirkninger
Indtagelsen af mesalazin viste sig at være veltolereret og uden klinisk signifikante bivirkninger.
De mest almindeligt observerede bivirkninger involverede mave -tarmkanalen med kvalme, diarré og mavesmerter og den nervøse med hovedpine.
Ved flere lejligheder blev der observeret overfølsomhedssymptomer med hududslæt, kløe, udslæt og feber, som det var nødvendigt hurtigt at afbryde behandlingen.
Ændringer i det hæmatologiske billede og i nyre- og leverfunktionen var decideret sjældnere.
Bemærk
ASACOL ® er et receptpligtigt lægemiddel.
Oplysningerne om ASACOL ® Mesalazine offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
