Hvad er Akynzeo, og hvad bruges det til - Netupitant og Palonosetron?
Akynzeo er en medicin, der bruges til at forhindre kvalme og opkastning hos voksne kræftpatienter behandlet med kemoterapi (kræftbehandling).
Nogle typer kemoterapi vides at forårsage alvorlig kvalme og opkastning; Akynzeo bruges til patienter behandlet med stærkt emetogen (opkastning) kemoterapi baseret på cisplatin eller anden moderat emetogen kemoterapi.
Akynzeo indeholder de aktive ingredienser netupitant og palonosetron.
Hvordan bruges Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
Akynzeo fås som kapsler indeholdende 300 mg netupitant og 0,5 mg palonosetron. Patienten skal tage en kapsel en time før starten af hver kemoterapicyklus.
Medicinen kan kun fås på recept.
Hvordan fungerer Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
De to aktive ingredienser i Akynzeo virker ved at blokere to forskellige mekanismer, der er involveret i at fremkalde kvalme og opkastning under kemoterapi. Netupitant virker ved at blokere neurokinin 1 (NK1) receptorer, som findes i nervesystemet og er ansvarlige for den forsinkede fase af kvalme. og opkastning (som opstår efter de første 24 timer); palonosetron blokerer derimod 5-HT3-receptorerne i tarmen, som er ansvarlige for den umiddelbare fase (som sker inden for de første 24 timer). Indeholder begge aktive ingredienser , Akynzeo hjælper med at kontrollere både den umiddelbare og den forsinkede fase af kvalme og opkastning, der opstår efter kemoterapi. Et af de aktive stoffer, palonosetron, har været godkendt i EU siden 2005.
Hvilken fordel har Akynzeo - Netupitant og Palonosetron vist under undersøgelserne?
I en hovedundersøgelse, der sammenlignede Akynzeo med palonosetron alene, havde 90% af patienterne, der tog Akynzeo (121 ud af 135) ingen episoder med opkastning i de fem dage efter start af stærkt emetogen kemoterapi sammenlignet med 77% af patienterne, der tog palonosetron alene (104 ud af 136). En anden hovedundersøgelse undersøgte fordelene ved Akynzeo hos patienter i moderat emetogen kemoterapi. Ca. 88% af patienterne, der tog Akynzeo, havde ingen opkastningsepisoder den første dag efter det første kemoterapiforløb, sammenlignet med 85% af patienterne, der tog palonosetron. For dag 2 til 5 var tallene 77% for patienter i Akynzeo-gruppen og 70% for patienter i palonosetrongruppen. Denne undersøgelse omfattede 1.455 patienter, og patienterne fik samtidig dexamethason, en anden antiemetisk medicin, som en tilføjelse behandling.
Hvad er risikoen forbundet med Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
De mest almindelige rapporterede bivirkninger for Akynzeo er hovedpine (ses hos 3,6%af patienterne), forstoppelse (3,0%) og træthed (1,2%). Den fulde liste over bivirkninger og begrænsninger findes i indlægssedlen.
Hvorfor er Akynzeo - Netupitant og Palonosetron blevet godkendt?
Agenturets udvalg for lægemidler til mennesker (CHMP) bemærkede, at Akynzeo er effektivt til at forhindre både den umiddelbare og forsinkede fase af kvalme og opkastning efter kemoterapi, og at Akynzeo har en gunstig sikkerhedsprofil. Udvalget konkluderede derfor, at lægemidlets fordele opvejer dets risici og anbefalede, at den blev godkendt til brug i EU.
Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre en sikker og effektiv brug af Akynzeo - Netupitant og Palonosetron?
Der er udviklet en risikostyringsplan for at sikre, at Akynzeo bruges så sikkert som muligt. Baseret på denne plan er der tilføjet sikkerhedsoplysninger til produktresuméet og indlægssedlen til Akynzeo, herunder passende forholdsregler, som sundhedspersonale og patienter skal følge. Yderligere oplysninger findes i resuméet af risikostyringsplanen
Flere oplysninger om Akynzeo - Netupitant og Palonosetron
Den 27. maj 2015 udstedte Europa -Kommissionen en "markedsføringstilladelse" for Akynzeo, der er gyldig i hele EU. For mere information om Akynzeo -terapi, læs indlægssedlen (inkluderet i EPAR) eller kontakt din læge eller apoteket. Sidste opdatering af denne oversigt: 05-2015.
Oplysningerne om Akynzeo - Netupitant og Palonosetron offentliggjort på denne side kan være forældede eller ufuldstændige. For en korrekt brug af disse oplysninger, se siden Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
