Aktive ingredienser: Acetylsalicylsyre, ascorbinsyre
VIVIN C 330 mg + 200 mg brusetabletter
Hvorfor bruges Vivin C? Hvad er det for?
HVAD ER DET
VIVIN C er en smertestillende, antifebril.
HVORFOR DET BRUGES
VIVIN C bruges til:
Hoved- og tandpine, neuralgi, menstruationssmerter, reumatiske og muskelsmerter.
Symptomatisk behandling af febertilstande og influenza og forkølelsessyndromer.
Kontraindikationer Når Vivin C ikke bør bruges
Lægemidlet bør ikke bruges til patienter med en historie med gastrointestinal blødning eller perforering relateret til tidligere aktive behandlinger eller med en historie med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere forskellige episoder med påvist sår eller blødning).
Etableret tendens til blødninger, gastropatier (f.eks. Mave-duodenalsår), astma.
Produktet bør ikke bruges til patienter med alvorlig hjertesvigt.
Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne Hos børn og unge under 16 år.
Graviditet og amning: (se Hvad skal man gøre under graviditet og amning)
Forholdsregler ved brug Det, du skal vide, før du tager Vivin C
I tilfælde af et natriumfrit eller lavt natriumregime skal det bemærkes, at hver tablet af produktet indeholder ca. 480 mg natrium.
Produktet bør bruges med forsigtighed til patienter, der tager samtidig medicin, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning (orale kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotonin -genoptagelseshæmmere eller antiplatelet -midler som aspirin) (se "Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre "medicinens virkning").
Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er) såsom VIVIN C bør administreres med forsigtighed til patienter med en historie med mave-tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se "Bivirkninger").
Der skal udvises forsigtighed hos patienter med tidligere hypertension og / eller hjertesvigt, da væskeretention og ødem er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Vivin C
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du tager anden medicin eller har brugt det for nylig, også uden recept.
Brug ikke VIVIN C, hvis du følger en behandling baseret på antikoagulantia (f.eks. Kumarinderivater og heparin), methotrexat, kortikosteroider, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, blodsukkersænkende lægemidler (orale hypoglykæmiske midler f.eks. Sulfonylurinstof), spironolacton, furosemid og præparater mod gigt: Kortikosteroider kan øge risikoen for gastrointestinal sårdannelse eller blødning. Antiplatelet medicin, såsom aspirin eller ticlopidin, og selektive serotonin genoptagelseshæmmere kan øge risikoen for gastrointestinal blødning. Virkningerne af antikoagulerende lægemidler som warfarin eller heparin kan forstærkes af acetylsalicylsyre (se "Forholdsregler" for "brug").
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Brug af Vivin C er kontraindiceret til børn og unge under 16 år (se "Når det ikke bør bruges"). Tilfælde af Reyes syndrom er blevet observeret hos børn med virusinfektioner (især skoldkopper og sygdomme). Influenzalignende ) og behandlet med acetylsalicylsyre. Reyes syndrom manifesterer sig med vedvarende opkastning og tegn på progressiv skade på centralnervesystemet (følelsesløshed, op til begyndelsen af generaliserede kramper og koma), tegn på leverskade og hypoglykæmi. hvor disse symptomer opstår i dagene efter en influenzapisode (eller influenzalignende eller skoldkopper eller anden virose), hvor et produkt baseret på acetylsalicylsyre er blevet administreret, er det nødvendigt at informere lægen med det samme.
Hos patienter over 70 år, især ved samtidig behandling, bør VIVIN C kun bruges efter konsultation med din læge.
Brug af VIVIN C bør undgås i forbindelse med antiinflammatoriske midler (NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere).
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Ældre patienter har en øget hyppighed af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se "Sådan bruges denne medicin").
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, er til enhver tid blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er, med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hændelser.
Hos ældre og hos patienter med en historie med sår, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforering (se "Når det ikke bør bruges"), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering højere ved øgede doser af NSAID'er. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Det er muligt, at lægen kan ordinere samtidig behandling med gastroprotektive lægemidler til disse patienter og også til patienter, der tager lave doser aspirin eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale hændelser (se nedenfor og "Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre effekten" af lægemidlet ").
Patienter med tidligere episoder med gastrointestinal toksicitet, især ældre, bør rapportere usædvanlige gastrointestinale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende behandlingsstadier.
Når der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der tager VIVIN C, skal behandlingen afbrydes.
Alvorlige hudreaktioner, nogle af dem dødelige (eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) er meget sjældent blevet rapporteret ved brug af NSAID'er (se "Bivirkninger"). Reaktionens begyndelse forekommer i de fleste tilfælde inden for den første behandlingsmåned, så i de tidlige behandlingsstadier ser patienter ud til at have større risiko. VIVIN C bør seponeres ved første udseende af hududslæt, slimhinderlæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.
Hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel, kroniske eller tilbagevendende mave- og tarmsygdomme eller nedsat nyrefunktion, bør VIVIN C kun bruges efter at have konsulteret din læge og vurderet risiko / nytteforholdet med ham i dit tilfælde.
Når det kun kan bruges efter at have konsulteret din læge
Patienter over 70 år, især i nærvær af samtidige behandlinger (se "Det er vigtigt at vide, at:").
Mangel på glucose-6-phosphat-dehydrogenase, kroniske eller tilbagevendende mave- og tarmsygdomme eller nedsat nyrefunktion (se "Det er vigtigt at vide, at:")
Det er også tilrådeligt at konsultere din læge i tilfælde, hvor disse lidelser tidligere er opstået.
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
VIVIN C bør ikke bruges under graviditet og amning. Brug bør også undgås, hvis du har mistanke om graviditet eller planlægger barsel.
Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Vivin C: Dosering
Hvor mange
Voksne: 1-2 tabletter om nødvendigt op til 3-4 gange om dagen.
Ældre patienter bør overholde de minimumsdoser, der er angivet ovenfor.
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
Hvornår og hvor længe
Produktet skal tages på fuld mave.
Kontakt din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber.
Må ikke bruges i mere end tre dage ved den maksimale dosis eller må ikke overstige 5-7 dages kontinuerlig brug.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
Synes godt om
1 eller 2 VIVIN C tabletter opløses i et halvt glas stille vand.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Vivin C
I tilfælde af overdosering er det nødvendigt at begrænse absorptionen af lægemidlet fra mave -tarmkanalen (gastrisk skylning, aktivt kul), for at sænke kropstemperaturen (svamp med varmt vand), for at kompensere for dehydrering med en tilstrækkelig tilførsel af væske, til korrigere acidosen (bicarbonat af natrium iv) og mulig hypoglykæmi.Selv i tilfælde af utilsigtet forgiftning med VIVIN C udgør den brusende form en maksimal grad af sikkerhed både for at reducere risikoen for en massiv administration og for behovet for at indtage store mængder vand.
I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis VIVIN C, skal du straks underrette din læge eller gå til det nærmeste hospital.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Vivin C.
Som al anden medicin kan dette forårsage bivirkninger, men ikke alle får det.
De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale. Kvalme, opkastning, diarré, flatulens (overskydende gas i tarmen), forstoppelse (forstoppelse), dyspepsi (fordøjelsesforstyrrelser), mavesmerter, ulcerøs stomatitis (erosioner i slimhinden i munden), forværring er rapporteret efter administration af VIVIN C af colitis og Crohns sygdom (se "Det er vigtigt at vide det").
Mavesår, perforering eller gastrointestinal blødning, nogle gange dødelig, kan forekomme, hvilket kan vise sig som hæmatemese (blodopkastning) eller melaena (mørk afføring på grund af tilstedeværelse af blod) eller være okkult og forårsage jernmangelanæmi (reduktion i antallet af røde blodceller på grund af jernmangel), Sådan blødning er hyppigere med stigende dosering, især hos ældre (se "Det er vigtigt at vide det"). Gastritis er blevet observeret sjældnere.
Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Bulløse hudreaktioner (Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse) Hæmoragiske syndromer såsom epistaxis (næseblod), tandkødsblødninger, trombocytopeni (reduktion af blodplader), purpura (små subkutane blødninger) med øget blødningstid. Denne effekt vedvarer i 4-8 dage efter stop af administrationen af acetylsalicylsyre, og det forårsager blødningsrisiko hos patienter, der opereres.
Høje doser af C-vitamin (> 1 g) kan øge hæmolyse (nedbrydning af røde blodlegemer) hos patienter med G6PD-dehydrogenasemangel.
Overfølsomhedsreaktioner, såsom angioødem / Quinckes ødem (hævelse af store områder i ansigtet og slimhinder i mundhulen, som også kan påvirke luftvejene og mave -tarmkanalen), urticaria, erytem, astma og anafylaktiske reaktioner.
Ringen i ørerne, følelse af nedsat hørelse og hovedpine (normalt et tegn på overdosering).
Forsinkelse i fødslen.
Høje doser af C -vitamin (> 1 gram) kan fremme dannelsen af oxalat og urinsyre sten hos nogle individer.
I tilfælde af bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen, skal du kontakte din læge eller apotek.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger.
Disse bivirkninger er normalt forbigående. Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Det er vigtigt at informere din læge eller apotek om eventuelle bivirkninger, der ikke er beskrevet i indlægssedlen.
Anmod om og udfyld rapportformularen for bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Udløb og opbevaring
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Hold røret tæt lukket for at beskytte medicinen mod fugt.
Udløbsdato: se udløbsdatoen, der er trykt på pakken.
Udløbsdatoen refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysningerne om medicinen til rådighed, så behold både æsken og indlægssedlen.
Lægemidler bør ikke bortskaffes via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Sammensætning og farmaceutisk form
SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktive ingredienser: acetylsalicylsyre 0,330 g, ascorbinsyre 0,200 g.
Hjælpestoffer: glycin, vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumbenzoat.
Sådan ser det ud
VIVIN C kommer i form af en brusetablet.
Pakningens indhold er 10 eller 20 tabletter.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
VIVIN C 330 MG + 200 MG EFFERVESCENTE TABLETTER
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver tablet indeholder:
Aktive ingredienser: acetylsalicylsyre 0,330 g, ascorbinsyre 0,200 g.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Brusende tablet.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Hoved- og tandpine, neuralgi, menstruationssmerter, reumatiske og muskelsmerter.
Symptomatisk behandling af febertilstande og influenza og forkølelsessyndromer.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Voksne: 1-2 tabletter om nødvendigt op til 3-4 gange om dagen.
Opløs en eller to VIVIN C -tabletter i et halvt glas stille vand.
Produktet skal tages på fuld mave.
Overskrid ikke de anbefalede doser: især ældre patienter bør følge de minimumsdoser, der er angivet ovenfor.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for de aktive ingredienser, over for salicylater eller over for et eller flere af hjælpestofferne, kendt blødningstendens, gastropatier (f.eks. Gastro-duodenalsår), astma.
Historie om gastrointestinal blødning eller perforering relateret til tidligere aktive behandlinger eller historie med tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere forskellige episoder med påvist ulceration eller blødning).
Alvorligt hjertesvigt.
Brug af denne medicin er kontraindiceret til børn og unge under 16 år.
Dosis> 100 mg / dag i tredje trimester af graviditeten
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn og unge under 16 år (se pkt. 4.3).
Tilfælde af Reyes syndrom er blevet observeret hos børn med virusinfektioner (især skoldkopper og influenzalignende tilstande) og behandlet med acetylsalicylsyre. Reyes syndrom manifesteres ved vedvarende opkastning og tegn på progressiv skade på centralnervesystemet (følelsesløshed, der fører til generelle kramper og koma), tegn på leverskade og hypoglykæmi.
Personer ældre end 70 år, især ved samtidig behandling, bør kun bruge denne medicin efter at have konsulteret en læge.
Kontakt din læge efter tre dages brug med den maksimale dosis eller efter 5-7 dages kontinuerlig brug.
Det tilrådes, at patienter med glucose-6-phosphat-dehydrogenase-mangel, kroniske eller tilbagevendende mave- og tarmsygdomme eller nedsat nyrefunktion konsulteres med lægen.
I tilfælde af et natriumfrit eller lavt natriumregime skal det bemærkes, at hver tablet af produktet indeholder ca. 480 mg natrium.
Brug af VIVIN C bør undgås i forbindelse med NSAID'er, herunder selektive COX-2-hæmmere.
Uønskede virkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den kortest mulige behandlingstid, der er nødvendig for at kontrollere symptomerne.
Ældre: Ældre patienter har en øget hyppighed af bivirkninger på NSAID'er, især gastrointestinal blødning og perforering, som kan være dødelig (se pkt.4.2).
Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering: Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering, som kan være dødelig, er blevet rapporteret under behandling med alle NSAID'er til enhver tid med eller uden advarselssymptomer eller en tidligere historie med alvorlige gastrointestinale hændelser.
Hos ældre og hos patienter med mavesår, især hvis det er kompliceret med blødning eller perforering (se pkt. 4.3), er risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering højere ved stigende doser af NSAID. Disse patienter bør starte behandlingen med den lavest tilgængelige dosis. Samtidig brug af beskyttelsesmidler (misoprostol eller protonpumpehæmmere) bør overvejes for disse patienter og også for patienter, der tager lavdosis aspirin eller andre lægemidler, der kan øge risikoen for gastrointestinale hændelser (se nedenfor og afsnit 4.5).
Patienter, der tidligere har haft gastrointestinal toksicitet, især ældre, bør rapportere usædvanlige gastrointestinale symptomer (især gastrointestinal blødning), især i de indledende behandlingsstadier.
Der skal udvises forsigtighed hos patienter, der tager samtidige lægemidler, der kan øge risikoen for sårdannelse eller blødning, såsom orale kortikosteroider, antikoagulantia såsom warfarin, selektive serotonin -genoptagelseshæmmere eller trombocytblodlæggende midler såsom aspirin (se pkt. 4.5).
Når der opstår gastrointestinal blødning eller sårdannelse hos patienter, der tager VIVIN C, skal behandlingen afbrydes.
NSAID bør administreres med forsigtighed til patienter med en historie med mave -tarmsygdom (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da disse tilstande kan forværres (se pkt. 4.8).
Der skal udvises forsigtighed hos patienter med tidligere hypertension og / eller hjertesvigt, da væskeretention og ødem er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Alvorlige hudreaktioner, nogle af dem dødelige, herunder eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, er meget sjældent blevet rapporteret i forbindelse med brug af NSAID (se pkt. 4.8). I de tidlige behandlingsstadier ser det ud til, at patienter have større risiko: reaktionens begyndelse forekommer i de fleste tilfælde inden for den første behandlingsmåned. VIVIN C bør seponeres ved første udseende af hududslæt, slimhinderlæsioner eller andre tegn på overfølsomhed.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Kortikosteroider: øget risiko for gastrointestinal sårdannelse eller blødning (se pkt. 4.4).
Antikoagulantia: NSAID'er kan øge virkningen af antikoagulantia, såsom warfarin (se pkt. 4.4).
Trombocytplader og selektive serotonin genoptagelseshæmmere (SSRI'er): øget risiko for gastrointestinal blødning (se pkt. 4.4).
Administration af acetylsalicylsyre, især ved langvarig behandling, kan forstærke de uønskede virkninger af methotrexat, virkningerne og sekundære manifestationer af alle ikke-steroide antirheumatiske midler, effekten af blodglukosesænkende lægemidler (sulfonylurinstof).
Forholdsregler bør iagttages for stoffer som spironolacton, furosemid og antigigtpreparater, hvis aktivitet i stedet reduceres med acetylsalicylsyre.
Medmindre andet er foreskrevet, bør VIVIN C derfor ikke administreres samtidigt med ovenstående præparater.
04.6 Graviditet og amning
- Lave doser (op til 100 mg / dag)
Kliniske undersøgelser viser, at doser op til 100 mg / dag kun kan betragtes som sikre til brug i obstetrik, hvilket kræver specialistovervågning.
- Doser på 100-500 mg / dag
Der er utilstrækkelige kliniske data om brug af doser over 100 mg / dag op til 500 mg / dag.
Derfor gælder nedenstående anbefalinger for doser på 500 mg / dag og derover også for dette dosisinterval.
- Doser på 500 mg / dag og mere
Inhibering af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller embryo / fosterudvikling negativt.
Resultaterne af epidemiologiske undersøgelser tyder på en øget risiko for abort og hjertemisdannelse og gastroschisis efter brug af en prostaglandinsyntesehæmmer i den tidlige graviditet Den absolutte risiko for hjertemisdannelser blev øget fra mindre end 1% til cirka 1,5%. Risikoen er blevet estimeret til stigning med dosis og behandlingsvarighed. Hos dyr har administration af prostaglandinsyntesehæmmere vist sig at forårsage øget tab før og efter implantation og af embryoføtal dødelighed.
Derudover er der rapporteret om en øget forekomst af forskellige misdannelser, herunder kardiovaskulære, hos dyr, der fik prostaglandinsyntesehæmmere i den organogenetiske periode.
I graviditetens første og anden trimester bør acetylsalicylsyre ikke administreres undtagen i strengt nødvendige tilfælde.
Hvis acetylsalicylsyre bruges af en kvinde, der forsøger at blive gravid eller under graviditetens første og andet trimester, bør dosis og varighed af behandlingen holdes så lav som muligt.
I graviditetens tredje trimester kan alle prostaglandinsyntesehæmmere afsløre
Fosteret til:
• kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af arteriekanalen og pulmonal hypertension);
• nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med oligo-hydroamnios
Moderen og den nyfødte, i slutningen af graviditeten, til:
• mulig forlængelse af blødningstiden og trombocytblæsningseffekt, som kan forekomme selv ved meget lave doser;
• inhibering af livmoderkontraktioner, der resulterer i forsinket eller langvarig fødsel.
Derfor er acetylsalicylsyre i doser> 100 mg / dag kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Ikke relevant.
04.8 Bivirkninger
Gastrointestinale lidelser
De mest almindeligt observerede bivirkninger er gastrointestinale.
Efter administration af VIVIN C er følgende blevet rapporteret:
• kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom (se pkt. 4.4).
• mavesår, endda perforeret
• Gastrointestinal blødning, som kan være manifest (hæmatemese, melaena) og nogle gange dødelig eller okkult og forårsage jernmangelanæmi. Sådan blødning er hyppigere med stigende dosering, især hos ældre patienter (se pkt. 4.4).
• Gastritis er blevet observeret sjældnere.
Hjertepatologier
• Ødem, hypertension og hjertesvigt er blevet rapporteret i forbindelse med NSAID -behandling.
Hud og subkutan væv
• Bulløse reaktioner, herunder Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.
Forstyrrelser i blod og lymfesystem
• Hæmoragiske syndromer (epistaxis, tandkødsblødninger, trombocytopeni, purpura) med øget blødningstid. Denne effekt vedvarer i 4-8 dage efter stop af administrationen af acetylsalicylsyre, og det forårsager blødningsrisiko hos patienter, der opereres.
• Høje doser C-vitamin (> 1 g) kan øge hæmolyse hos patienter med G6PD-dehydrogenase-mangel i form af kronisk hæmolyse
Forstyrrelser i immunsystemet
• Overfølsomhedsreaktioner: angioødem, Quinckes ødem, urticaria, erytem, astma, anafylaktiske reaktioner.
Nervesystemet lidelser
• Øresummer
• Følelse af nedsat hørelse
• Hovedpine, normalt et tegn på overdosering
Graviditet, puerperium og perinatale tilstande
• Forsinkelse i fødslen
Nyre- og urinlidelser
• Høje doser C -vitamin (> 1 g) kan fremme dannelsen af oxalat- og urinsyresten hos nogle individer.
04.9 Overdosering
I tilfælde af overdosering er det nødvendigt at begrænse absorptionen af lægemidlet fra mave -tarmkanalen (gastrisk skylning, aktivt kul), for at sænke kropstemperaturen (svamp med varmt vand), for at kompensere for dehydrering med en tilstrækkelig tilførsel af væske, til korrigere acidosen (bicarbonat af natrium iv) og mulig hypoglykæmi.Selv i tilfælde af utilsigtet forgiftning med VIVIN C udgør den brusende form en maksimal grad af sikkerhed både for at reducere risikoen for en massiv administration og for behovet for at indtage store mængder vand.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: andre analgetika og febernedsættende midler - salicylsyre og derivater
ATC -kode: N02BA51
Det er et præparat til oral anvendelse indeholdende i stabil forbindelse med brusende acetylsalicylsyre og ascorbinsyre; den opsummerer derfor de terapeutiske egenskaber af acetylsalicylsyre (antiinflammatorisk, febernedsættende og smertelindrende) og vitamin C.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Bestemmelsen af de maksimale plasmakoncentrationer af acetylsalicylsyre efter administration af en brusetablet af VIVIN C viser en plasmahastighed dobbelt i forhold til en konventionel tablet; især efter administration af en brusetablet med VIVIN C (330 mg) blev de samme plasmakoncentrationer fundet sammenlignet med en konventionel 500 mg tablet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
LD50 hos kaniner og hunde er omkring 1.500 mg / kg.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
glycin, vandfri citronsyre, natriumhydrogencarbonat, natriumbenzoat.
06.2 Uforenelighed
Ikke relevant.
06.3 Gyldighedsperiode
42 måneder.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
Må ikke opbevares over 25 ° C.
Hold røret tæt lukket for at beskytte medicinen mod fugt.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Polypropylenrør med polyethylenhætte med tørremiddel.
Pakning med 10 brusetabletter.
Pakke med 20 brusetabletter.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
UPSA SAS - Rueil Malmaison (Frankrig).
Eksklusiv forhandler for Italien: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l., via Sette Santi, 3 - Firenze.
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
10 tabletter A.I.C. n. 020096018.
20 tabletter A.I.C. n. 020096020.
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
Dato for første godkendelse:
VIVIN C 10 brusetabletter : 19. december 1972
VIVIN C 20 brusetabletter: 3. oktober 1973
Dato for sidste fornyelse: 31. maj 2010.
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
April 2015
-cos-esami-e-terapia.jpg)
