Aktive ingredienser: Ciprofloxacin, Dexamethason
CILODEX 3 mg / ml / 1 mg / ml øredråber, suspension
Indikationer Hvorfor bruges Cilodex? Hvad er det for?
CILODEX er en suspension til brug i øret (i øret). Indeholder:
- ciprofloxacin, et antibiotikum, der tilhører gruppen fluoroquinolon. Ciprofloxacin virker ved at dræbe de bakterier, der er ansvarlige for infektioner;
- dexamethason, et kortikosteroid eller antiinflammatorisk middel, der hjælper med at lindre betændelse og rødme.
CILODEX er i form af øredråber. Denne medicin bruges til at behandle akutte mellemøreinfektioner (otitis media) hos patienter med otologiske dræningskatetre (tympanostomi eller "Grommets" katetre) eller til behandling af en "infektion i det ydre øre" (akut otitis Det har vist sig at være sikkert og effektiv til pædiatriske patienter på 6 måneder eller ældre til behandling af mellemøreinfektioner (AOMT) og hos patienter 1 år eller ældre til behandling af eksterne øreinfektioner (AOE).
Kontraindikationer Når Cilodex ikke bør bruges
Brug ikke CILODEX:
- Hvis du er allergisk over for ciprofloxacin, dexamethason eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6).
- Hvis du er allergisk over for medicin kaldet quinolonantibiotika, da denne medicin kan forårsage den samme type allergisk reaktion
- hvis øreinfektionen er forårsaget af en virus eller svamp
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Cilodex
Tal med din læge eller apotek, før du bruger CILODEX
- Dette præparat bør kun påføres i øret. Det er ikke egnet til okulær brug og må ikke indtages, injiceres eller inhaleres.
- Når behandlingen er startet, hvis du bemærker de første tegn på udslæt eller andre allergiske symptomer (f.eks. Nældefeber (nældefeber), pludselig hævelse af ansigt, hals eller øjenlåg, vejrtrækningsbesvær), skal du straks stoppe med at bruge medicinen og bør konsultere din læge. Alvorlige allergiske reaktioner kan kræve øjeblikkelig akut behandling.
- Fortæl det til din læge, hvis dine symptomer ikke forbedres inden for en uge efter behandlingsstart, forværres eller pludselig dukker op igen. Som med alle antibiotika kan der undertiden forekomme yderligere infektioner forårsaget af organismer, der ikke er følsomme over for ciprofloxacin. I tilfælde af sådanne infektioner bør passende behandling startes under vejledning af din læge.
- Hvis du oplever smerter, hævelse eller betændelse i senerne under eller kort efter brug af denne medicin, skal du stoppe behandlingen og kontakte din læge. Vær særlig forsigtig, hvis du er over 65 år eller er i behandling med kortikosteroider.
- Anvendelse til børn: Der er utilstrækkelig klinisk erfaring med brug af CILODEX til behandling af mellemøreinfektioner hos børn under 6 måneder og til behandling af eksterne øreinfektioner hos børn under 1 år.; Tal derfor med din læge, før du giver denne medicin til dit barn, hvis han eller hun er inden for de angivne aldersgrupper.
Spørg din læge til råds, hvis disse situationer vedrører dig
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Cilodex
Fortæl det til din læge eller apotek, hvis du bruger eller for nylig har brugt eller muligvis bruger andre lægemidler.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Graviditet og amning
Hvis du er gravid eller ammer, tror at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager denne medicin.
Kørsel og brug af maskiner
Der er ingen kendte virkninger af CILODEX på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Denne medicin indeholder benzalkoniumchlorid, som er en kendt irritation, der kan forårsage lokale hudreaktioner.
Dosis, metode og administrationstidspunkt Sådan bruges Cilodex: Dosering
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
Den anbefalede dosis til voksne og børn er 4 dråber i øregangen, to gange om dagen - morgen og aften i 7 dage. Denne medicin er kun beregnet til at blive indgivet i øret (brug af øretelefoner).
Fjern den bevægelige beskyttelsesring fra hætten, når flasken åbnes for første gang.
Din læge vil informere dig om varigheden af behandlingen med denne medicin. For at forhindre infektionen i at vende tilbage, må du ikke stoppe behandlingen tidligt, selvom du bemærker forbedringer i dine ørers sundhed.
Brug kun denne medicin til begge ører, hvis din læge har rådet dig til at gøre det.
Brugsanvisning
Det er at foretrække, at en anden person lægger dråberne i deres sted. Børn bør aldrig have lov til selv at administrere dråberne.
1. Vask dine hænder
Personen, der administrerer CILODEX, skal vaske hænder med sæbe og vand.
2. Opvarm og ryst flasken
Personen, der administrerer CILODEX, skal holde flasken i hænderne i et par minutter for at opvarme indholdet (figur 1) for at undgå svimmelhed som følge af indånding af en kold opløsning i øregangen og derefter ryste flasken godt før "brug".
3. Administrer dråberne
Patienten skal ligge med det inficerede øre pegende opad (figur 2).
Kom 4 dråber CILODEX i det inficerede øre (figur 3). Rør ikke fingre eller øre eller andre overflader med spidsen af flasken, da dette kan inficere dråberne.
CILODEX Når du har lagt dråberne, skal du følge nedenstående instruktioner vedrørende patientens specifikke øreinfektion.
4. For patienter med mellemøreinfektion med otologiske dræningskatetre (tympanostomi eller "Grommets" katetre): mens patienten ligger på siden, skal den person, der administrerer CILODEX, forsigtigt trykke på hudklappen ved indgangen til kanalen. Auditiv (figur 4 ) 5 gange med en pumpebevægelse. Dette vil tillade dråberne at passere gennem røret til trommehinden og mellemøret.
5. For patienter med ekstern øreinfektion Mens patienten ligger på siden, skal den person, der administrerer CILODEX, forsigtigt trække den ydre øreflip op og ned (figur 5). Dette gør det muligt for dråberne at løbe ind i øregangen.
6. Bliv liggende på din side
Patienten rådes til at ligge på siden i cirka 5 minutter for at lette dråbernes indtrængning i øret.
Når han løfter hovedet igen, kan der komme et par dråber ud. Du kan tørre dem med ikke-sterilt absorberende papir.
Det er bydende nødvendigt, at du følger disse instruktioner for at få medicinen til at fungere godt i øret. Hvis du holder hovedet oprejst eller bevæger hovedet for hurtigt, mens du sætter øredråberne i, kan det resultere i delvis tab af medicinen som dråberne frem for trænge dybt ind i øregangen, ville de glide over ansigtet.
Hold flasken tæt lukket, når den ikke er i brug.
Opbevar flasken, indtil behandlingen er afsluttet. Opbevar den ikke til fremtidig brug.
Når du anvender medicinen, skal du passe på, at dråberen ikke kommer i kontakt med øret eller fingrene for at undgå kontaminering.
Gentag trin 2 til 5 for det andet øre, hvis begge ører har infektioner.
Overdosering Hvad skal jeg gøre, hvis du har taget for meget Cilodex
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du har brugt mere medicin end du burde.
Hvis du glemmer at bruge denne medicin, skal du ikke bekymre dig, bare fortsæt med den næste dosis. Brug ikke en dobbeltdosis til at kompensere for en glemt dosis.
Hvis du holder op med at tage CILODEX
Stop ikke med at give din medicin uden at fortælle det til din læge eller apotek. Hvis dit øres sundhed ikke forbedres efter 1 uges behandling, skal du gå tilbage til din læge.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har yderligere spørgsmål om brugen af dette lægemiddel.
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Cilodex
Som al anden medicin kan CILODEX forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du oplever en alvorlig allergisk reaktion og noget af det følgende, skal du stoppe med at tage medicinen og straks fortælle det til din læge: hævelse af hænder, fødder, ankler, ansigt, læber, mund eller hals, synke- eller vejrtrækningsbesvær, udslæt eller nældefeber, sår , sår
Almindelig: rammer op til 1 ud af 10 personer
Virkninger i øret: øre smerter.
Ikke almindelig: rammer op til 1 ud af 100 mennesker
Virkninger i øretØrebehag, øredræneringskateterobstruktion, prikken, ørebelastning, kløende øre, svampeinfektion i det ydre øre, øreudflåd, øreforstørrelse.
Generelle bivirkninger: candida -infektion, irritabilitet, gråd, rødme i huden, opkastning, følelse af dårlig smag, træthed.
Sjældne bivirkninger: forekommer hos op til 1 ud af 1000 mennesker
Virkninger i øret: nedsat hørelse, ringen i ørerne, stofrester.
Generelle bivirkninger: svimmelhed, hovedpine, rødme i øret.
Følgende bivirkninger er blevet rapporteret med Cilodex øredråber. Hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de tilgængelige data:
Virkninger i øret: betændelse i øret
Generelle bivirkninger: allergi
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte via "Agenzia Italiana del Farmaco" på https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Må ikke fryses.
Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte medicinen mod lys.
Kassér flasken 4 uger efter første åbning.
Smid ikke medicin via spildevand eller husholdningsaffald. Spørg din apotek om, hvordan du skal smide medicin, du ikke længere bruger. Dette vil hjælpe med at beskytte miljøet.
Hvad CILODEX indeholder
De aktive ingredienser er ciprofloxacin og dexamethason.
Hver ml suspension indeholder 3 mg ciprofloxacin som hydrochlorid og 1 mg dexamethason. Øvrige indholdsstoffer er benzalkoniumchlorid, hydroxyethylcellulose, natriumacetattrihydrat, eddikesyre, natriumchlorid, dinatriumedetat, tyloxapol, borsyre, saltsyre / natriumhydroxid (til justering af pH), renset vand.
Beskrivelse af hvordan CILODEX ser ud og pakningens indhold
CILODEX er en ensartet suspension, hvis farve spænder fra hvid til off-white; den leveres i en pakke med en 5 ml flaske (LPDE) med en hvid hætte (PP).
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.