Aktive ingredienser: Carbocystein
LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup med sukker
LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sukkerfri sirup
Lisomucil indlægssedler er tilgængelige til pakningsstørrelser: - LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup med sukker, LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup uden sukker
- LISOMUCIL børn 100 mg / 5 ml sirup med sukker, LISOMUCIL børn 100 mg / 5 ml sirup uden sukker
- LISOMUCIL voksne 1,5 g granulat til oral suspension
- LISOMUCIL 1,5 g brusetabletter
Indikationer Hvorfor bruges Lisomucil? Hvad er det for?
Hvad er det
Carbocystein er et mucolytisk middel, der hjælper med at tynde bronkial slim.
Hvorfor bruges den
Produktet bruges til symptomatisk behandling af luftvejssygdomme ledsaget af hoste og slim.
Kontraindikationer Når Lisomucil ikke bør bruges
Lisomucil voksen sirup bør ikke bruges i tilfælde af:
- overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne
- gastroduodenal sår,
- graviditet og amning (se "Hvad skal man gøre under graviditet og" amning ").
Hvad skal man gøre under graviditet og amning
Spørg din læge eller apotek til råds, før du tager medicin
Lisomucil voksen sirup bør ikke bruges under graviditet og amning, og dets anvendelse bør også undgås, hvis der er mistanke om graviditet.
Forholdsregler ved brug Hvad du skal vide, før du tager Lisomucil
Hoste er en forsvarsmekanisme for organismen i løbet af sygdomme i luftvejene. Hvis feber og / eller åndedrætsbesvær er til stede, er det nødvendigt at konsultere en læge for at diagnosticere den igangværende sygdom og ordinere en passende behandling. Lisomucil voksen sirup med sukker
Hvis du har diabetes eller følger en kaloriefattig kost, skal du huske på, at Lisomucil-sirup til voksne med sukker indeholder saccharose i en mængde svarende til 6 g pr. 15 ml (1 målebæger eller 1 spiseskefuld). Patienter med arvelig fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, mangel på sucrase-isomerase enzym bør konsultere deres læge, inden de tager medicinen.
Interaktioner Hvilke lægemidler eller fødevarer kan ændre virkningen af Lisomucil
Fortæl det til din læge eller apoteket, hvis du for nylig har taget andre lægemidler, også dem uden recept.
På nuværende tidspunkt er der ingen kendt uforenelighed mellem administration af carbocystein og de mest almindelige lægemidler, der anvendes til behandling af øvre og nedre luftvejssygdomme, eller med fødevarer eller laboratorietest.
Advarsler Det er vigtigt at vide, at:
Hjælpestoffet Lisomucil aromatisk eliksir voksen sirup med sukker indeholder ethylalkohol i en mængde svarende til 200 mg for hver dosis på 15 ml (en målebæger eller en spiseske). Lægemidlet kan være farligt for patienter, der lider af alkoholisme. tilfælde af graviditet og amning, leversygdom eller epilepsi
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af lægemidler indeholdende ethylalkohol bestemme positive antidopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
LISOMUCIL voksen sirup indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder forsinket).
Ved diæt med lavt natriumindhold skal det bemærkes, at den anbefalede dosis på 15 ml sirup indeholder cirka 100 mg natrium.
Må ikke bruges til længerevarende behandlinger. Kontakt din læge efter en kort behandlingsperiode uden mærkbare resultater.
Lisomucil voksen sirup påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Dosering og anvendelsesmåde Sådan bruges Lisomucil: Dosering
- Hvor mange
Brug af Lisomucil voksne 750 mg / 15 ml sirup er forbeholdt voksne.
Den anbefalede dosis er en spiseske eller en målebæger (15 ml sirup svarende til 750 mg carbocystein) tre gange om dagen med et interval på ca. 8 timer mellem det ene "indtag og det andet".
Advarsel: overskrid ikke de angivne doser uden lægehjælp.
- Hvornår og hvor længe
Det kan tages uanset måltider.
Hvis hosten ikke forbedres efter en kort behandlingsperiode (5-10 dage), er det tilrådeligt at konsultere en læge.
Rådfør dig også med din læge, hvis lidelsen opstår gentagne gange, eller hvis du har bemærket nylige ændringer i dens egenskaber, eller hvis du oplever feber og vejrtrækningsbesvær.
Advarsel: brug kun i korte behandlingsperioder.
- Synes godt om
Brug produktet ufortyndet.
Overdosering Hvad skal man gøre, hvis man har taget en overdosis Lisomucil
Hvad skal man gøre, hvis man har taget for meget medicin
I tilfælde af utilsigtet indtagelse af en overdreven dosis Lisomucil voksen sirup kan der opstå hovedpine, kvalme, diarré, gastralgi. I tilfælde af utilsigtet indtagelse / indtagelse af en overdreven dosis medicin skal du straks underrette din læge eller gå til nærmeste hospital. I disse tilfælde er det nyttigt at fremkalde opkastning og muligvis udføre mave -skylning.
Hvad skal du gøre, hvis du har glemt at tage en eller flere doser
Hvis du har glemt at tage en eller flere doser Lisomucil voksen sirup, skal du fortsætte behandlingen uden at tage yderligere en dosis medicin.
Spørg din læge eller apotek, hvis du har spørgsmål om brugen af Lisomucil Adult Sirup
Bivirkninger Hvad er bivirkningerne af Lisomucil
Som al anden medicin kan Lisomucil Adult Sirup forårsage bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Følgende kan forekomme: svimmelhed. I sådanne tilfælde anbefales det at reducere doseringen.
Bivirkninger er opført i henhold til følgende frekvensklassificering:
Meget almindelig (≥1 / 10); almindelig (≥1 / 100,
Immunsystemet lidelser:
frekvens ikke kendt: anafylaktisk reaktion;
Mave -tarmkanalen:
meget almindelig: diarré, kvalme og smerter i øvre del af maven
Hyppighed ikke kendt: opkastning.
Hud og subkutan væv:
frekvens ikke kendt: Steven-Johnsons syndrom; Erythema multiforme; Giftig hududslæt; lægemiddeludslæt; udslæt. I sådanne tilfælde skal behandlingen afbrydes og konsultere din læge for at etablere en passende behandling.
Overholdelse af instruktionerne i indlægssedlen reducerer risikoen for bivirkninger. Disse bivirkninger er normalt forbigående.
Men når de opstår, er det tilrådeligt at konsultere din læge eller apotek.
Anmod om og udfyld formularen for rapport om bivirkninger, der er tilgængelig på apoteket (formular B).
Indberetning af bivirkninger
Tal med din læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, herunder mulige bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Bivirkninger kan også rapporteres direkte via det nationale rapporteringssystem på "https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Ved at rapportere bivirkninger kan du hjælpe med at give flere oplysninger om sikkerheden ved dette lægemiddel.
Udløb og opbevaring
Lisomucil voksen sirup med sukker: Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C. 3
Lisomucil voksen sukkerfri sirup: Ingen særlige forholdsregler ved opbevaring.
Udløbsdato: se udløbsdatoen angivet på pakken.
Advarsel: brug ikke medicinen efter den udløbsdato, der står på pakningen. Den angivne udløbsdato refererer til produktet i intakt emballage, korrekt opbevaret.
Må ikke bruges, hvis pakken viser synlige tegn på forringelse.
Opbevar denne medicin utilgængeligt for børn.
Det er vigtigt altid at have oplysninger om medicinen til rådighed; opbevar derfor både æsken og indlægssedlen.
Sammensætning
Aktivt princip:
1 ml sirup indeholder: aktiv ingrediens: carbocystein 50 mg
Hjælpestoffer:
Lisomucil voksen sirup med sukker:
saccharose, methylparahydroxybenzoat, karamelpulver, aromatisk eliksir (82% ethanol), kanelessens, natriumhydroxid og renset vand.
Lisomucil voksen sukkerfri sirup:
glycerol, hydroxyethylcellulose, natriumsaccharin, natriummethylparahydroxybenzoat, karamelpulver, aromastoffer, natriumhydroxid og renset vand.
Sådan ser det ud
Voksen Lisomucil med sukker og voksen Lisomucil sukkerfri kommer i sirupform.
Pakningens indhold er en 200 ml flaske med en målekop.
Flasken er udstyret med en børnesikret lukning, som kræver en rationel bevægelse ved åbning. For at åbne skal du trykke på hætten og skrue den af. For at lukke, skru igen.
Indlægsseddel: AIFA (Italian Medicines Agency). Indhold offentliggjort i januar 2016. De foreliggende oplysninger er muligvis ikke opdaterede.
For at få adgang til den mest opdaterede version er det tilrådeligt at få adgang til webstedet AIFA (Italian Medicines Agency). Ansvarsfraskrivelse og nyttige oplysninger.
01.0 LÆGEMIDLETS NAVN
LISOMUCIL VOKSNE 750 mg / 15 mg sirup med sukker
02.0 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml sirup indeholder:
Aktivt princip:
carbocystein 50 mg
Hjælpestoffer:
Sirup med sukker: saccharose, methylparahydroxybenzoat, aromatisk eliksir (ethanol 82%), natriumhydroxid;
Sukkerfri sirup: methylparahydroxybenzoat, natriumhydroxid.
Den fulde liste over hjælpestoffer findes i afsnit 6.1.
03.0 LÆGEMIDDELFORM
Sirup.
04.0 KLINISKE OPLYSNINGER
04.1 Terapeutiske indikationer
Symptomatisk behandling af luftvejssygdomme ledsaget af hoste og slim.
04.2 Dosering og indgivelsesmåde
Brug af LISOMUCIL voksne 750 mg / 15 ml sirup er forbeholdt voksne.
Den anbefalede dosering er som følger:
1 målebæger eller 1 spsk (15 ml produkt svarende til 750 mg carbocystein)
3 gange om dagen med et interval på 8 timer mellem det ene "indtag og det andet".
Overskrid ikke den anbefalede dosis.
04.3 Kontraindikationer
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
Gastroduodenalt sår. Graviditet og amning.
04.4 Særlige advarsler og passende forholdsregler ved brug
LISOMUCIL voksne sirup med sukker indeholder saccharose (6 g for hver 15 ml dosis sirup): dette bør tages i betragtning i tilfælde af diabetes eller lavt kalorieindhold. Patienter med arvelig fructoseintolerance, glucose-galactose malabsorptionssyndrom, mangel på sucrase-isomerase enzym bør ikke tage denne medicin.
Hjælpestoffet Lisomucil aromatisk eliksir voksen sirup med sukker indeholder ethylalkohol i en mængde svarende til 200 mg pr. 15 ml dosis (en målebæger eller en spiseske). Lægemidlet kan være farligt for patienter, der lider af alkoholisme. I tilfælde af graviditet og amning , leversygdom eller epilepsi.
For dem, der udøver sportsaktiviteter, kan brugen af lægemidler indeholdende ethylalkohol bestemme positive antidopingtest i forhold til de alkoholkoncentrationsgrænser, der er angivet af nogle sportsforbund.
LISOMUCIL voksen sirup indeholder methylparahydroxybenzoat, som kan forårsage allergiske reaktioner (herunder forsinket).
I tilfælde af lavt natriumindhold skal man huske på, at den anbefalede dosis på 15 ml sirup indeholder ca. 100 mg natrium.
04.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
I den nuværende videnstilstand er der ingen kendt uforenelighed mellem administration af carbocystein og de mest almindelige lægemidler, der anvendes til behandling af sygdomme i øvre og nedre luftveje eller med mad eller laboratorietest.
04.6 Graviditet og amning
Produktet er kontraindiceret i tilfælde af graviditet og amning.
04.7 Virkninger på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Da carbocystein ikke påvirker normal årvågenhed, er der ingen kendte negative virkninger af lægemidlet på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
04.8 Bivirkninger
Bivirkninger er opført i henhold til følgende frekvensklassificering:
Meget almindelig (≥1 / 10); almindelig (≥1 / 100,
Immunsystemet lidelser:
frekvens ikke kendt: anafylaktisk reaktion;
Mave -tarmkanalen:
meget almindelig: diarré, kvalme og smerter i øvre del af maven
Hud og subkutan væv:
frekvens ikke kendt: Steven-Johnsons syndrom; Erythema multiforme; Giftig hududslæt; lægemiddeludslæt; udslæt. I sådanne tilfælde skal behandlingen afbrydes og konsultere din læge for at etablere en passende behandling.
Følgende kan forekomme: svimmelhed. I sådanne tilfælde anbefales det at reducere doseringen.
04.9 Overdosering
Symptomer på grund af overdosering omfatter: hovedpine, kvalme, diarré, mavesmerter. Fremkald opkastning og udfør muligvis mave -skylning.
05.0 FARMAKOLOGISKE EGENSKABER
05.1 Farmakodynamiske egenskaber
Farmakoterapeutisk gruppe: åndedrætsorganer, mucolytika;
ATC -kode: R05CB03
Fra et kemisk synspunkt er carbocysteinmolekylet kendetegnet ved tilstedeværelsen af blokeret svovl og derfor ved fravær af den labile sulfhydrylgruppe, der er karakteristisk for cysteinderivater med direkte mucolytisk aktivitet.
Det udfører sin farmakologiske virkning gennem en mucolytisk og mucoregulatorisk proces.
Undersøgelsen af de farmakologiske egenskaber ved carbocystein hos dyr og mennesker har vist, at det har den egenskab at øge syntesen af sialomuciner, grundlæggende bestanddele i bronkieslim, som dets reologiske egenskaber afhænger af. Hos mennesker inducerer administration af carbocystein den kvalitative og kvantitative modifikation af slim typisk for kronisk obstruktiv lungesygdom, rig på neutrale muciner og fattige i sialomuciner, hvilket øger andelen af sidstnævnte markant. Det er også vist, at carbocystein favoriserer reduktion af den inflammatoriske proces og af hyperplasi og hypertrofi af slimhindernes slimhindestrukturer Dette er muligt takket være den hæmmende virkning på bradykininer udført af sialinsyre, en grundlæggende bestanddel af sialomuciner.
05.2 Farmakokinetiske egenskaber
Carbocystein absorberes hurtigt og fuldstændigt oralt og når sit blodtop inden for 2 timer efter administrationen. Det fikseres på en valgfri måde på pulmonal niveau, hvor dets koncentration er seks gange plasmaets og forbliver sådan fra den 3. til den 24. time efter administration. Carbocystein elimineres af nyrerne for det meste uændret, og delvis som thiodiglycolsyre, en metabolit med komplementær farmakologisk aktivitet.
05.3 Prækliniske sikkerhedsdata
Undersøgelser af akut toksicitet og undersøgelser af kronisk toksicitet udført i 6 måneder viste ikke tegn på toksicitet ved de anbefalede terapeutiske doser hos behandlede dyr. Tilsvarende afslørede teratogen forskning udført på tre dyrearter (mus, rotter og kaniner) ingen formationsanomalier.
Peri- og postnatale toksicitetsundersøgelser hos rotter har vist, at carbocystein ikke forstyrrer hverken embryofetal eller postnatal udvikling.
06.0 LÆGEMIDDELOPLYSNINGER
06.1 Hjælpestoffer
LISOMUCIL voksne sirup med sukker:
saccharose, methylparahydroxybenzoat, karamelpulver, aromatisk eliksir (82% ethanol), kanelessens, natriumhydroxid, renset vand.
LISOMUCIL voksne sirup usødet:
glycerol, hydroxyethylcellulose, natriumsaccharin, natriummethylparahydroxybenzoat, karamelpulver, aromastoffer, natriumhydroxid, renset vand.
06.2 Uforenelighed
Ingen kendte.
06.3 Gyldighedsperiode
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: 3 år.
LISOMUCIL voksne sukkerfri sirup: 3 år.
06.4 Særlige opbevaringsforhold
LISOMUCIL voksne sirup med sukker: Opbevares ved en temperatur på højst 25 ° C.
LISOMUCIL voksen sukkerfri sirup: Ingen særlige forholdsregler ved opbevaring.
06.5 Den umiddelbare emballages art og emballagens indhold
Litograferet papkasse indeholdende en 200 ml glasflaske med børnesikret lukning, indlægsseddel og målebæger.
06.6 Brugsanvisning og håndtering
Ingen særlige instruktioner.
07.0 INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE
sanofi-aventis S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT -20158 Milano
08.0 MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER
LISOMUCIL voksen sirup med sukker: AIC 023185059
LISOMUCIL voksne sirup uden sukker: AIC 023185097
09.0 DATO FOR FØRSTE TILLADELSE ELLER FORNYELSE AF TILLADELSEN
LISOMUCIL voksne sirup med sukker: 13. marts 1975/1. Juni 2010
LISOMUCIL voksne sirup uden sukker: 12. maj 1999/1. Juni 2010
10.0 DATO FOR REVISION AF TEKSTEN
Maj 2013